فيمبات

فيمبات (لاكوساميد) هو دواء يستخدم لعلاج الصرع. وهو يعمل كعلاج مساعد للسيطرة على النوبات الجزئية (البؤرية) لدى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 4 سنوات، وفي بعض الحالات يمكن وصفه كعلاج وحيد. لاكوساميد هو نظير وظيفي للأحماض الأمينية ويعمل عن طريق تثبيت الخلايا العصبية شديدة الاستثارة، وبالتالي تقليل تكرار نوبات الصرع.

دواعي الإستعمال فيمباتا

فيمبات (لاكوساميد) هو دواء مضاد للصرع يستخدم لعلاج أشكال معينة من الصرع لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 سنوات وما فوق. فيما يلي المؤشرات الرئيسية لاستخدامه:

1. نوبات جزئية (بؤرية) مع أو بدون تعميم ثانوي. هذا هو المؤشر الأكثر شيوعًا لوصف فيمبات عندما تبدأ النوبات في جزء واحد من الدماغ ثم قد تنتشر إلى أجزاء أخرى من الدماغ.
2. عامل مساعد في علاج النوبات البؤرية. غالبًا ما يتم وصف Vimpat مع أدوية أخرى مضادة للصرع لتعزيز فعالية العلاج.

الافراج عن النموذج

يتوفر فيمبات (لاكوساميد) في عدة أشكال جرعات، مما يوفر الراحة والمرونة في الوصف والاستخدام في الحالات السريرية المختلفة. تشمل أشكال الجرعات الرئيسية لـ Vimpat ما يلي:

1. أقراص فيمبات عن طريق الفم : عادة ما تتوفر أقراص فيمبات بجرعات مختلفة مثل 50 ملجم، 100 ملجم، 150 ملجم، و200 ملجم. تعتبر الأقراص مناسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى علاج طويل الأمد ومصممة ليتم تناولها بانتظام وفقًا لما يحدده الطبيب.
2. المحلول الفموي : هذا الشكل الصيدلاني عبارة عن سائل بتركيز لاكوساميد 10 ملغم/مل، مما يوفر بديلاً للمرضى الذين يعانون من صعوبة في بلع الأقراص أو للجرعات الدقيقة عند الأطفال. يسهل المحلول الفموي تعديل الجرعة الفردية.
3. المحلول الوريدي : يتوفر فيمبات أيضًا كمحلول وريدي بتركيز 10 ملغم / مل. يستخدم هذا النموذج في البيئات السريرية، خاصة عندما يكون تناوله عن طريق الفم غير ممكن أو عندما يكون التأثير العلاجي السريع مطلوبًا. يجب أن يتم تنفيذ الإدارة عن طريق الوريد من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية.

يعتمد اختيار شكل جرعة Vimpat على العديد من العوامل، بما في ذلك عمر المريض، والقدرة على البلع، والحاجة إلى بداية سريعة لعمل الدواء، وتفضيل المريض وحالته السريرية.

الدوائية

وتعتمد آلية عمله على تفاعله مع قنوات الصوديوم في الخلايا العصبية. فيما يلي شرح أكثر تفصيلاً للديناميكيات الدوائية وآلية العمل:

1. حجب قنوات الصوديوم: يحجب لاكوساميد قنوات الصوديوم التي تفتح عادةً استجابةً لإزالة استقطاب غشاء العصبون. وينتج عن ذلك دخول كمية أقل من الصوديوم إلى الخلية عبر هذه القنوات أثناء التنشيط. يؤدي انخفاض تخلل الصوديوم إلى تقليل استثارة الخلايا العصبية وتقليل احتمال حدوث وانتشار إفرازات الصرع.
2. انتقائية القناة: يعتبر Vimpat انتقائيًا للغاية لقنوات الصوديوم، مما يعني أنه يتفاعل بشكل تفضيلي مع أنواع معينة من هذه القنوات، مثل قنوات Nav1.1 وNav1.7.
3. آليات إضافية: بالإضافة إلى حجب قنوات الصوديوم، قد يؤثر اللاكوساميد أيضًا على الأهداف الجزيئية الأخرى ومسارات الإشارات في الخلايا العصبية، مما قد يساهم في تأثيره المضاد للصرع.
4. الفعالية: أثبت Vimpat فعاليته في علاج النوبات الجزئية للصرع سواء في العلاج الأحادي أو بالاشتراك مع مضادات الاختلاج الأخرى.
5. خصوصية العمل: نظرًا لآلية عمله وانتقائيته لقنوات الصوديوم، يتمتع فيمبات بخصوصية عالية نسبيًا فيما يتعلق بالعمل المستهدف، مما قد يساهم في تقليل الآثار الجانبية وتحسين سلامة الدواء.

الدوائية

تتميز الحرائك الدوائية لـ فيمبات (لاكوساميد) بعدة سمات رئيسية تعكس سلوكه في الجسم بعد تناوله:

1. الامتصاص : يتم امتصاص لاكوساميد بسرعة وبشكل كامل تقريبًا بعد تناوله عن طريق الفم، ويصل إلى أقصى تركيز له في بلازما الدم بعد حوالي 1-4 ساعات من تناوله. لا يؤثر الطعام بشكل كبير على امتصاص اللاكوساميد، مما يسمح بتناوله بشكل مستقل عن الوجبات.
2. التوزيع : يتم توزيع اللاكوساميد بشكل جيد في أنسجة الجسم ويبلغ حجم التوزيع حوالي 0.6 لتر/كجم. الارتباط ببروتينات بلازما الدم منخفض، حوالي 15%.
3. الاستقلاب : يخضع لاكوساميد لعملية استقلاب محدودة في الكبد، مع تكوين العديد من المستقلبات. ومع ذلك، فإن اللاكوساميد الذي لم يتغير هو الذي له التأثير الرئيسي على الجسم. يحدث التحويل بشكل رئيسي عن طريق السيتوكروم P450، وخاصة CYP2C19، على الرغم من أن اللاكوساميد يؤثر على نشاط هذا النظام الإنزيمي بدرجة أقل.
4. الإطراح : يتم طرح اللاكوساميد ومستقلباته من الجسم بشكل رئيسي عن طريق البول. يتم إخراج ما يقرب من 40٪ من الجرعة دون تغيير، والباقي في شكل مستقلبات. يبلغ متوسط ​​عمر النصف لإخراج اللاكوساميد من الجسم حوالي 13 ساعة، مما يجعل من الممكن تناوله مرتين يوميًا.

الجرعات والإدارة

يعتمد مسار تناول وجرعة فيمبات (لاكوساميد) على عدد من العوامل، مثل نوع الصرع ودرجته، وعمر المريض ووزنه، ووجود حالات طبية أخرى. فيما يلي توصيات عامة لطريقة الإدارة والجرعة:

طريقة التطبيق:

1. تناوله عن طريق الفم : يتوفر فيمبات على شكل أقراص ومحلول فموي. يتم بلع الأقراص كاملة مع الماء ويمكن تناولها بشكل مستقل عن الوجبات. يتم قياس المحلول الفموي باستخدام ملعقة قياس أو حقنة مرفقة مع الدواء.
2. الإدارة عن طريق الوريد : في بعض الحالات، عندما يكون البدء السريع للعمل ضروريًا أو عندما يكون تناوله عن طريق الفم غير ممكن، يمكن إعطاء فيمبات عن طريق الوريد. ويجب أن يتم ذلك تحت إشراف الطاقم الطبي.

الجرعة:

• للبالغين : الجرعة المبدئية المعتادة من فيمبات هي 50 مجم مرتين يومياً (100 مجم/يوم). ويمكن زيادة هذا على مدى عدة أسابيع إلى جرعة صيانة فعالة، والتي عادة ما تكون 200 إلى 400 ملغ يوميا، مقسمة إلى جرعتين متساويتين.
• الأطفال (4 سنوات فما فوق) : الجرعة المخصصة للأطفال تعتمد عادة على الوزن. جرعة البدء المعتادة الموصى بها للأطفال هي حوالي 1 مجم / كجم مرتين يوميًا. قد يقوم الطبيب بتعديل الجرعة حسب فعالية الدواء وتحمله.
• المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى : قد يتم تخفيض جرعة فيمبات لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، حيث يتم استقلاب الدواء بشكل رئيسي في الكبد.

اعتبارات هامة:

• يجب أن يشرف الطبيب على الجرعة الأولية وتعديل الجرعة، بناءً على الخصائص الفردية للمريض والاستجابة للعلاج.
• قبل البدء في العلاج باستخدام فيمبات، من المهم مناقشة أي حالات طبية وأدوية موجودة تتناولها مع طبيبك لتجنب التفاعلات وتقليل مخاطر الآثار الجانبية.
• يجب أن يتم التوقف عن العلاج أو تغيير جرعة فيمبات فقط بناء على نصيحة الطبيب وتحت إشرافه.

استخدم فيمباتا خلال فترة الحمل

يتطلب استخدام فيمبات (لاكوساميد) أثناء الحمل تقييمًا دقيقًا للمخاطر والفوائد المحتملة، حيث توجد بيانات محدودة حول سلامة استخدام هذا الدواء لدى النساء الحوامل. الصرع هو حالة تتطلب علاجًا مستمرًا، حتى أثناء الحمل، حيث يمكن أن تشكل النوبات تهديدًا لكل من الأم والجنين النامي. ومع ذلك، يجب وصف أي دواء يتم تناوله أثناء الحمل بحذر بسبب التأثيرات المحتملة على الجنين.

توصيات لاستخدام فيمبات أثناء الحمل:

• استشر طبيبك: قبل بدء العلاج بـ فيمبات أو إذا كنت تخططين للحمل أثناء تناول هذا الدواء، من المهم استشارة طبيبك. يمكن لطبيبك تقييم مخاطر وفوائد مواصلة العلاج باستخدام Vimpat في حالتك الخاصة.
• التسجيل في السجلات المتخصصة : قد يوصي الأطباء بتسجيل حالات الحمل التي تم خلالها استخدام فيمبات في السجلات المتخصصة. وهذا يساعد على جمع معلومات حول سلامة استخدام الدواء أثناء الحمل ودعم الأمهات الحوامل.
• مراقبة الحالة : إذا تم استخدام فيمبات أثناء الحمل، فقد تكون هناك حاجة إلى مراقبة دقيقة لصحة المرأة الحامل ونمو الجنين، بما في ذلك الموجات فوق الصوتية لتقييم تشريح الجنين ونموه.
• العلاج بالفيتامين : قد يُنصح النساء الحوامل اللاتي يتناولن أدوية مضادة للصرع، بما في ذلك فيمبات، بتناول حمض الفوليك قبل وأثناء الحمل لتقليل خطر العيوب الخلقية لدى الجنين.

التأثيرات على الجنين:

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن اللاكوساميد قد يكون له آثار ضارة على نمو الجنين. ومع ذلك، لا يمكن دائمًا استقراء البيانات المستمدة من الدراسات على الحيوانات على البشر. لهذا السبب، يجب تناول فيمبات أثناء الحمل فقط عندما تتجاوز الفائدة المتوقعة للأم المخاطر المحتملة على الجنين.

الرضاعة الطبيعية:

يتغلغل لاكوساميد في حليب الثدي، لذلك إذا كان من الضروري استخدام فيمبات أثناء الرضاعة الطبيعية، فيجب مراعاة المخاطر المحتملة على الطفل. ينبغي اتخاذ القرار بشأن وقف الرضاعة الطبيعية أو الانسحاب/الاستمرار في العلاج بـ Vimpat بالاشتراك مع الطبيب.

موانع

موانع استخدام فيمبات (لاكوساميد) تشمل الشروط والظروف التالية:

1. فرط الحساسية: أي فرط حساسية أو رد فعل تحسسي معروف تجاه لاكوساميد أو مكونات الدواء الأخرى يعد موانع لاستخدامه.
2. المرضى الذين يعانون من تلف الكبد: يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد أو مستويات إنزيمات الكبد أعلى من المعدل الطبيعي. في مثل هذه الحالات، يجب مراقبة وظائف الكبد بانتظام أثناء العلاج.
3. المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى: في حالة اختلال وظائف الكلى، يجب تعديل جرعة فيمبات وفقًا لدرجة القصور الكلوي ومستوى الكرياتينين في الدم.
4. الحمل والرضاعة الطبيعية: قد يكون استخدام فيمبات أثناء الحمل غير مرغوب فيه أو موانع تبعاً للمؤشرات والمخاطر على الأم والجنين. قد يفرز الدواء أيضًا مع حليب الثدي، لذلك يوصى بإيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء استخدامه.
5. الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 4 سنوات: لا يُنصح باستخدام فيمبات لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 4 سنوات بسبب محدودية بيانات الفعالية والسلامة في هذه الفئة العمرية.
6. المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية: يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية، حيث قد تتفاقم بعض الآثار الجانبية، مثل التغيرات في تخطيط القلب ومعدل ضربات القلب.

آثار جانبية فيمباتا

قد يسبب عقار فيمبات (لاكوساميد) مجموعة متنوعة من الآثار الجانبية التي يمكن أن تحدث بدرجات متفاوتة من الشدة لدى مرضى مختلفين. بعض الآثار الجانبية المحتملة لـ Vimpat مذكورة أدناه:

1. النعاس : أحد الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هو النعاس أو الشعور بالتعب. وهذا يمكن أن يؤدي إلى ضعف التركيز وسرعة رد الفعل.
2. الدوخة : قد يعاني بعض المرضى من الدوخة أو عدم الثبات عند الحركة.
3. الصداع: يمكن أن يكون الصداع أحد الآثار الجانبية غير السارة لاستخدام فيمبات.
4. انخفاض الشهية: قد يعاني بعض المرضى من انخفاض الشهية أو فقدان الوزن أثناء استخدام الدواء.
5. الغثيان والقيء: قد يعاني بعض المرضى من الغثيان والقيء كأعراض جانبية لدواء فيمبات.
6. الرنح: تتميز هذه الحالة بضعف تنسيق الحركة وقد تظهر على شكل عدم الثبات عند المشي.
7. تدهور الحالة المزاجية: قد يعاني بعض المرضى من القلق أو التهيج أو الاكتئاب أثناء استخدام فيمبات.
8. مشاكل في النوم: قد تحدث اضطرابات في النوم، بما في ذلك الأرق أو الأحلام غير المعتادة.
9. تغيرات تخطيط القلب الكهربائي: في بعض الحالات قد يسبب فيمبات تغيرات في تخطيط القلب مثل إطالة فترة QT أو عدم انتظام ضربات القلب الأخرى.
10. آثار جانبية نادرة أخرى: من الممكن حدوث آثار جانبية أخرى مثل الحساسية، تغيرات في ضغط الدم، مشاكل في الكبد، وما إلى ذلك.

جرعة مفرطة

جرعة زائدة من Vimpat يمكن أن تؤدي إلى زيادة الآثار الجانبية وتطور مضاعفات خطيرة. فيما يلي بعض الأعراض والعواقب المحتملة لجرعة زائدة من Vimpat:

1. زيادة الآثار الجانبية: قد يشمل ذلك النعاس، والدوخة، والصداع، وانخفاض الشهية، والغثيان، والتقيؤ، وترنح (ضعف تنسيق الحركات)، وزيادة القلق، والتهيج، وما إلى ذلك.
2. آثار خطيرة على القلب والأوعية الدموية: من الممكن أن يعاني المرضى الذين تناولوا جرعة زائدة من فيمبات من اضطرابات خطيرة في ضربات القلب، بما في ذلك إطالة فترة QT، وعدم انتظام ضربات القلب، وحتى فشل القلب.
3. الجهاز العصبي المركزي: قد تؤدي الجرعة الزائدة الشديدة من فيمبات إلى اكتئاب الجهاز العصبي المركزي، وقد يصل إلى الغيبوبة والنوبات.
4. تأثيرات جهازية أخرى: قد يشمل ذلك تغيرات في ضغط الدم، ومشاكل في الجهاز التنفسي، ومشاكل في الكلى، وما إلى ذلك.

في حالة الاشتباه في تناول جرعة زائدة من فيمبات، يجب طلب العناية الطبية على الفور. يشمل علاج الجرعة الزائدة عادة الحفاظ على الوظائف الحيوية، ومراقبة نشاط القلب وتوازن الكهارل، بالإضافة إلى علاج الأعراض.

التفاعلات مع أدوية أخرى

التفاعلات بين فيمبات (لاكوساميد) وأدوية أخرى قد تؤثر على فعالية العلاج وسلامة المرضى. قبل بدء العلاج باستخدام فيمبات أو إجراء تغييرات على العلاج الحالي، من المهم أن تناقش مع طبيبك جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، بالإضافة إلى المكملات الغذائية والعلاجات العشبية. فيما يلي بعض التفاعلات المعروفة لـ Vimpat مع أدوية أخرى:

الأدوية التي قد تزيد من تركيز اللاكوساميد في الدم:

1. حمض الفالبرويك : قد يزيد حمض الفالبرويك من تركيز اللاكوساميد في دم المريض، مما قد يؤدي إلى زيادة مفعوله وزيادة خطر الآثار الجانبية.
2. إيفافيرينز : قد يؤدي استخدام إفافيرينز في علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية إلى زيادة تركيزات اللاكوساميد في الدم ويتطلب مراقبة دقيقة تحسبًا للآثار الجانبية.

الأدوية التي يمكن أن تقلل من تركيز اللاكوساميد في الدم:

1. كاربامازيبين : عند تناوله بالتزامن مع كاربامازيبين، قد يكون للاكوساميد تأثير علاجي أقل وضوحًا بسبب انخفاض تركيزه في الدم.
2. الفينيتوين : بالإضافة إلى الكاربامازيبين، قد يقلل الفينيتوين من تركيز اللاكوساميد في الدم، الأمر الذي قد يتطلب تعديل الجرعة لتحقيق التأثير العلاجي الأمثل.

التفاعلات الأخرى:

• المثبطات المركزية : الأدوية التي تثبط الجهاز العصبي المركزي، مثل البنزوديازيبينات أو الكحول، قد تزيد من التأثير المهدئ للاكوساميد.
• الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة السيتوكروم P450 : قد يؤثر فيمبات على نشاط إنزيمات السيتوكروم P450 مما قد يؤدي إلى تفاعلات مع أدوية أخرى يتم استقلابها بواسطة هذه الإنزيمات.
• الأدوية التي تؤثر على ضربات القلب : قد يزيد لاكوساميد من تأثيرات الأدوية التي تؤثر على ضربات القلب، مثل الأدوية المضادة لاضطراب النظم.

شروط التخزين

قد تختلف ظروف تخزين فيمبات قليلاً اعتمادًا على شكل الإصدار (أقراص، محلول فموي، محلول للحقن في الوريد)، ولكن بشكل عام فإن التوصيات هي كما يلي:

1. درجة حرارة التخزين : يجب تخزين فيمبات في درجة حرارة الغرفة، بين 15 درجة مئوية و 30 درجة مئوية. تجنب تخزين الدواء في أماكن ذات درجة حرارة عالية أو رطوبة وبعيداً عن أشعة الشمس المباشرة.
2. مكان التخزين : يحفظ فيمبات في مكان جاف بعيداً عن الضوء ومتناول الأطفال والحيوانات. بناءً على شكل الجرعة، تأكد من إغلاق العبوة بإحكام لمنع التلف أو التلوث.
3. التخلص : يجب التخلص من فيمبات غير المستخدمة أو منتهية الصلاحية وفقًا للوائح المحلية. لا تتخلص من فيمبات في المجاري أو سلة المهملات دون التخلص منها بشكل سليم.

قبل استخدام Vimpat، تحقق دائمًا من معلومات العبوة والأدوية للحصول على توصيات محددة بشأن تاريخ التخزين وانتهاء الصلاحية. إذا كان لديك شك أو إذا كانت هناك تغييرات في مظهر الدواء (مثل تغيرات في اللون أو القوام)، استشر الصيدلي أو الطبيب قبل الاستخدام.

مدة الصلاحية

من المهم مراعاة تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور للتأكد من فعالية الدواء وسلامته. لا تستخدم فيمبات بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.