Ekvoral

المنتج الطبي ينتمي Ecwral إلى سلسلة من الأدوية المضادة للأورام immunomodulating الأدوية. العنصر النشط الرئيسي هو السيكلوسبورين ، وهو عبارة عن بولي ببتيد يحتوي على 11 حمضًا أمينيًا في التركيبة.

دواعي الإستعمال Ekvoral

السيكلوسبورين هو مناعي قوي. يؤثر بشكل إيجابي على الأعضاء المزروعة - على وجه الخصوص ، الجلد والقلب والرئة ونخاع العظام والكلى. ونتيجة لذلك ، يستخدم Ecurolog بنجاح قبل وبعد عملية زرع الأعضاء ، حيث يحسن الدواء من عملية زرع الخلايا ويطيل عمره الإنتاجي.

بالإضافة إلى التدخلات الجراحية ، تستخدم Ekvoral:

• مع التهاب العنبية الداخلي (توطين منتصف الظهر ، وكذلك مع مرض بهجت) ؛
• مع متلازمة الكلوية.
• مع متغير شديد من التهاب المفاصل الروماتويدي.
• مع الصدفية الشديدة.
• مع التهاب الجلد التأتبي الشديد.

[1], [2], [3], [4]

الافراج عن النموذج

يتم إنتاج Ecoral على شكل كبسولات ناعمة ذات جرعات مختلفة:

• 25 مجم - كبسولات صفراء مع طلاء هلامي مع سائل زيت داخل ؛
• 50 ملغ - كبسولات الجيلاتين مع الظل من المغرة ، مع سائل زيت داخل ؛
• 100 ملغ - كبسولات البني مع محتويات الزيتية.

تحتوي كل كبسولة على نقش يشير إلى جرعة الدواء ، بالإضافة إلى شعار - "الساعة الرملية".

يتم تعبئتها Ekvoral في 10 كبسولات في لوحة نفطة. يحتوي صندوق الكرتون على 5 لوحات من هذا النوع.

[5]

الدوائية

العنصر النشط من المخدرات Ecvoral Ciclosporin هو عديد الببتيد مع 11 من الأحماض الأمينية في التركيبة. السيكلوسبورين هو عامل مناعي قوي يثبط مسار تفاعلات الخلايا من النوع ، بما في ذلك العمليات المناعية فيما يتعلق بعملية الزرع. على المستوى الخلوي ، يمنع Ecvoral تشكيل وإطلاق lymphokines - على سبيل المثال ، interleukin-2 ، وهو عامل نمو الخلايا اللمفاوية التائية.

المكونات الفعالة: يعمل نظام Ecoraw على إصلاح الخلايا الليمفاوية في الطور الهادئ G0 أو G1 لدورة الخلية ، كما أنه يحول دون إفراز الليمفوكينات المعتمدة على المستضد عن طريق الخلايا اللمفاوية التائية المحفزة. تشير المعلومات المتوفرة إلى أن الدواء يمكن أن يؤثر على الخلايا الليمفاوية في دورة زمنية محددة. أنها لا تمارس تأثيرًا محبطًا على تكون الدم (مثل تثبيط الخلايا) ، ولا تغير وظيفة البالعات. المرضى الذين يخضعون للعلاج مع عقار Ecvoral هم أقل عرضة للعدوى من أولئك الذين يتناولون مثبطات المناعة الأخرى.

يتم إصلاح التأثير الإيجابي لأيكورول في علاج مختلف الأمراض والظروف التي تعتبر من أمراض المناعة الذاتية.

يثبت Ekvoral الفعالية في علاج مرض الكلى nephrosyndromes المعتمد على الستيرويد في طب الأطفال.

[6], [7], [8], [9], [10]

الدوائية

بعد الاستخدام الداخلي للكبسولات Ecvoral ، يمكن ملاحظة الحد الأقصى لمحتوى العنصر النشط في الدم لمدة 60-120 دقيقة. التوافر البيولوجي عن طريق الفم الكامل هو 20 إلى 50 ٪.

عند اتخاذ Ecurologal على خلفية اتباع نظام غذائي منخفض الدهون خاص ، وانخفاض AUC والتركيز الحد من 13 و 33 ٪ على التوالي. تكون النسبة بين الجرعة الموصى بها والتعرض خطية في نطاق الجرعة العلاجية. يمكن أن يكون نطاق قيم AUC وتركيز الحد حوالي 15٪. تعتبر سائل الدواء في شكل حل وكبسولات مرنة تعتبر التكافؤ الحيوي.

يتم توزيع الدواء في حجم متوسط قدره 3.5 لتر لكل كيلوغرام. تم اكتشاف حوالي 40٪ في البلازما ، حوالي 5-6٪ في الخلايا الليمفاوية ، حوالي 8-10٪ في المحببات ، وحوالي 50٪ في كريات الدم الحمراء. الارتباط مع بروتينات البلازما هو ما يقرب من 90 ٪.

يتواصل التمثيل الغذائي للعنصر النشط للسيكلوسبورين مع تكوين حوالي 15 مستقلب. تحدث هذه العمليات بشكل رئيسي في الكبد.

يتم إفراز العنصر الدوائي باستخدام الصفراء ، ويخرج 6٪ فقط من السوائل البولية.

[11], [12], [13], [14], [15],

الجرعات والإدارة

يعتمد النظام العلاجي القائم على استقبال إكوالورال على المؤشرات ويحدده الطبيب على أساس فردي. يتم تنفيذ اختيار الجرعة الفعالة في البداية ، وكذلك تصحيحه ، مع مراعاة ديناميكيات engraftment الأنسجة أو علم الأمراض. بالإضافة إلى ذلك ، فإن تركيز المكون النشط في مصل الدم ، والذي يتم تحديده يوميًا ، له أهمية أيضًا.

الكبسولات Ecwral مخصصة للاستقبال الداخلي. يتم ابتلاع الجرعة اللازمة ، وليس التكسير ، وغسلها بالسائل. عادة يتم تقسيم كمية الدواء يوميا إلى جرعتين.

يتلقى المرضى البالغين الحقن الوريدي من الإيكوفورال في كمية من 3 إلى 5 ملغم / كغم من وزن الجسم يومياً قبل عملية زرع نخاع العظم. بعد ذلك ، يحصلون على نفس الجرعة لمدة 14 يومًا مقبلة ، وعندها فقط يتحولون إلى كبسولة دعم Ecvoral.

عندما يتم إجراء زراعة الأعضاء قبل عدة ساعات من الجراحة ، يتم استخدام جرعة واحدة من Ecvoral في مقدار 3-5 مغ / كغ من وزن الجسم ، وبعد ذلك يتم إعطاء الدواء يومياً بنفس الجرعة لمدة 14 يومًا. كمية الدعم للدواء هي 0.7-2 ملغ يوميا.

[20], [21]

استخدم Ekvoral خلال فترة الحمل

لا توجد دراسات كاملة بشأن إمكانية أخذ Eczoral أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية. ويعتقد أن النساء اللاتي تناولن الدواء زاد من خطر الولادة المبكرة.

عند تناول الدواء من قبل النساء المرضعات ، هناك خطر من حدوث آثار جانبية خطيرة في الرضيع.

لهذه الأسباب ، لا ينصح بالعلاج الدوائي في هذه الفترات. الاستثناء هو تناول الدواء وفقا لمؤشرات حيوية.

موانع

 لا يوصف Ecoral مع ميل إلى الحساسية لمكونات الدواء.

لا تنطبق Ekvoral في الحالات التالية:

• مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط الشديد.
• في المرحلة الحادة من الأمراض المعدية.
• في وجود الأورام الخبيثة ؛
• مع اضطرابات مستمرة من وظائف الكلى (باستثناء - المتلازمة الكلوية).

[16], [17], [18]

آثار جانبية Ekvoral

خلال فترة العلاج مع عقار Ecvoral ، قد تحدث الآثار الجانبية التالية:

• الإحساس بالضغط في المنطقة الشرسوفية ، تدهور الشهية ، أحيانًا - غثيان وقيء ، إسهال ، ألم في الكبد ، تورم في اللثة.
• الصداع الدوري ، وخدر وتشنجات في الأطراف.
• زيادة ضغط الدم
• اضطرابات وظائف الكلى.
• مستويات مرتفعة من حمض اليوريك والبوتاسيوم في الدم ؛
• زيادة نمو الشعر ، والاضطرابات العابرة من الدورة الشهرية.
• الشعور بالضعف والتشنج في العضلات.
• فقر الدم الصغير
• احمرار في العين ، وفقدان البصر ، مظاهر حساسية.

إذا كانت الآثار الجانبية دائمة أو متزايدة ، فمن المنطقي النظر في إمكانية خفض جرعة Ecurol.

[19]

جرعة مفرطة

البيانات على جرعة زائدة من Ecoveral ليست كافية. يمكن أن يؤدي الاستخدام الداخلي لما يصل إلى 10 غرامات من الأدوية إلى مظاهر سريرية غير مهمة - القيء ، والتعب ، والصداع ، وزيادة معدل ضربات القلب ، وأحيانًا - إلى اضطراب في وظائف الكلى. ومع ذلك ، أثار تناول عدد كبير من المخدرات من قبل الرضع في بعض الأحيان تطوير علامات خطيرة من التسمم.

إذا كنت تشك في جرعة زائدة ، يصف الطبيب علاج الأعراض وتدابير داعمة. مباشرة بعد أخذ جرعة كبيرة من الدواء ، من الضروري استفزاز منعكس gag وشطف المعدة.

ويعتبر غسيل الكلى و hemoperfusion غير فعالة.

التفاعلات مع أدوية أخرى

الجمع بين الأدوية المستندة على البوتاسيوم و البوتاسيوم يزيد من خطر فرط بوتاسيوم الدم.

الجمع مع الأمينوغليكوزيد، سيبروفلوكساسين، ميثوبريم، وكلاء المسكنة المضادة للالتهابات يمكن أن يؤدي إلى اختلال وظائف الكلى، ومع الكولشيسين أو فاستاتين - إلى زيادة في آلام في العضلات.

Ekvoral يمكن أن تعزز عمل الاريثروميسين، الكيتوكونازول، فيراباميل، دوكسيسيكلين، حبوب منع الحمل، ميثيل، الأميودارون، فلوكونازول، الوبيورينول وهكذا دواليك.

إضعاف تأثير Ekvoral: المنومات، كاربامازيبين، ريفامبيسين، أورليستات، عشبة الأدوية على أساس، الفينيتوين، سلفاديميدين، غريزيوفولفين، الخ ..

ليس من المستحسن أخذ Ecurol و Prednisolone معًا.

بالإضافة إلى ذلك ، لا يوصي الأطباء بالمجموعات التالية مع إكوالورال:

• مدرات البول - ربما يعطل الكليتين.
• دوكسوروبيسين - زيادة سُميته ؛
• الميثوتريكسات - يزداد خطر التسمم الكلوي وزيادة ضغط الدم ؛
• ميللفان - زيادة خطر تطوير وظائف الكلى غير كافية ؛
• تينيبوسيدي - تزداد سُميته ؛
• enalapril - ربما زيادة في علامات الفشل الكلوي ؛
• نيفيديبين - زيادة فرط تنسج اللثة.
• ديكلوفيناك - يزيد من خطر اضطراب عابر في وظائف الكلى.
• الأدوية مثبطات ACE ، أمينوغليكوزيدات ، السيفالوسبورينات ، سيبروفلوكساسين ، تريميثوبريم ، عوامل مضادة للفيروسات - زيادة درجة السمية الكلوية Ecvoral؛
• cilastatin - قد يؤدي إلى علامات neurointoxication.
• مثبطات المناعة - تزيد من خطر العدوى و lymphoproliferation.

[22], [23], [24], [25], [26]

شروط التخزين

يتم تخزين eclog عند درجة حرارة لا تزيد عن + 30 درجة مئوية ، في التغليف الأصلي ، خارج منطقة وصول الأطفال. تجميد الدواء لا يمكن ، وإلا فإنه يفقد خصائصه الشفاء.

[27]

مدة الصلاحية

يمكنك تخزين ecorail لمدة تصل إلى 3 سنوات.

[28]