Faslodex

Fazlodex هو عامل مضاد للأورام فعال يمتلك خاصية مضادة للأستروجين ، وهذا هو ، وجود تأثير مضاد لمستقبلات هرمون الاستروجين.

يستخدم الدواء بنشاط لعلاج السرطان ، وخاصة الأورام الخبيثة في الثدي.

[1], [2]

دواعي الإستعمال Faslodex

Fazlodeks تدار وبسرعة تتقدم أشكال النقيلي سرطان الثدي، مع أمراض الأورام التي لديها تصور إيجابي من هرمون الاستروجين (التي تعتمد على هرمون الاستروجين ، وسرطان الثدي المرضى).

غالبا ما يتم استخدامه في انقطاع الطمث ، وعندما تطور علم الأمراض في نفس الوقت أو في نهاية العلاج العقاقير المضادة للاستروجين .

لا يشار Fazlodex في سن مبكرة: وعادة ما يستخدم لعلاج البالغين والنساء المسنات.

[3], [4], [5]

الافراج عن النموذج

الدواء Fazlodeks مخصص للحقن العضلي.

يتم تصنيعها وتصنيعها في حقنة خاصة مصنوعة من مادة الزجاج مع نظام ملائم للاستخدام. تحتوي المحقنة على 5 مل من المنتجات الطبية ، معبأة في عبوة شفافة وشفافة ، وهي عبارة عن إبرة معقمة يتم توفيرها في عبوة محمية. يتم تحرير الدواء في صندوق من الورق المقوى.

العنصر النشط المخدرات - fulvestrant بمبلغ 0.25 ز المزيد من المواد تمثل 96٪ من الإيثانول - 0،5 غرام، البنزيل الكحول - 0.5 غرام، بنزوات البنزيل - 0.75 غرام / مل، زيت الخروع، تعديلها ل5 مل .

الدواء هو واضح ، وربما قليلا مصففة قليلا من اللزجة (بسبب زيت الخروع) السائل.

[6], [7]

الدوائية

يتم تحديد Farmakodinamika Fazlodeks من خلال عمل المكون الفعال للدواء - وهي مادة لها خصائص عدائية مع مستقبلات هرمون الاستروجين. بقوة التفاعل مع المستقبلات له تأثير مماثل مع استراديول. المادة الفعالة توقف التأثير الغذائي للإستروجينات ، دون الكشف في نفس الوقت عن نشاط مستقل ، يشبه الاستروجين.

ويستند مبدأ تأثير الدواء على تثبيط النشاط النشط وانحدار مستقبلات هرمون الاستروجين.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن المكون الفعال لـ Fazlodex يقلل بثبات من شدة مستقبلات البروجسترون. خلال استقبال الدواء لا يوجد تحفيز من بطانة الرحم خلال فترة ما بعد سن اليأس.

لم يتم تقييم تأثير الدواء على أنسجة بطانة الرحم مع مسار طويل من العلاج ، وكذلك التغيرات المحتملة في بنية الأنسجة.

لم تكن هناك دراسات عن تأثير العلاج بالعقاقير لفترات طويلة على أنسجة العظام.

[8], [9],

الدوائية

مع الحقن العضلي ، يتم امتصاص الدواء تدريجيا. يتم اكتشاف الحد الأقصى لمقدار المكون النشط بعد أسبوع فقط. يوفر استخدام Fazlodex بجرعة 0.5 غرام التوازن الأمثل خلال الأسابيع الأربعة الأولى من الاستخدام. يوفر التوازن لتقلب مستوى المادة الفعالة في البلازما في نطاق ضيق نسبيا: يمكن للقراءات كحد أقصى ودقيقة تختلف تقريبا 3 أضعاف.

مع الحقن العضلي ، يمكن أن تكون النسبة متناسبة مع جرعة الدواء المدارة (في حدود 0.05-0.5 جم).

يتم توزيع المادة الفعالة في الجسم بسرعة كبيرة ، وبشكل أساسي خارج الأوعية. مع بروتينات البلازما يرتبط إلى 99 ٪. تتكون المكونات الرئيسية للرباط من البروتين الدهني منخفض الكثافة ، والكسور المتوسطة الكثافة والكثافة العالية.

تتكون الخواص الأيضية للمادة الفعالة للدواء من مزيج من عدد كبير من الطرق الممكنة للتحول البيولوجي ، مطابقة للخطط الأيضية لهرمونات الستيرويد الذاتية. قد تكون المستقلبات المحددة أكثر سلبية إلى حد ما من المادة الفعالة.

يفرز العنصر النشط من المخدرات مع السعرات الحرارية ، يمكن أن تفرز حوالي 1 ٪ من خلال الكلى. تخليص المادة ينطوي على درجة عالية من الاستخراج في الكبد. يتم تحديد نصف الإلغاء لمدة 50 يومًا.

الحرائك الدوائية لا يتغير Fazlodex تبعا للفئة العمرية للمريض ، على وزنه والانتماء لسباق معين.

[10], [11], [12]

الجرعات والإدارة

تم تصميم Fazlodex للإدارة العضلية. طريقة الإعطاء: حقن بطيء (لمدة دقيقتين). إذا كنت تحتاج إلى إدخال جرعتين ، يتم إدخال الدواء أولاً إلى واحد ، ثم إلى عضلة الأرداف الأخرى.

يتلقى الكبار والمرضى المسنين المخدرات بمبلغ 0.25-0.5 غرام مرة واحدة كل 30 يومًا. ربما يكون الإدخال الأولي لـ Fazlodex هو 0.5 غرام مرتين في الشهر ، مع فترة 14-15 يومًا.

في الأطفال والمراهقين ، لا يتم استخدام المخدرات.

مع أمراض الكبد والجهاز البولي ، ليس من الضروري إجراء تغييرات في جرعة الدواء.

تحذير: لا تتطلب الإبرة التي تأتي مع العلاج المضاد للاستروجين تعقيمًا إضافيًا. لمس الإبرة خلال فترة إدارة الدواء بأكملها لا ينبغي أن يكون.

مخطط التطبيق:

• نزيل المحقنة الشفافة من خلية التعبئة ، ونفحص النقص في الشقوق والرقائق ؛
• طباعة الحماية الخارجية للإبرة.
• قطع حاجز الغطاء البلاستيكي الأبيض لقنية السرنجة وإزالة الغطاء مع سدادة مطاطية ؛
• بواسطة طريقة التناوب نعلق الإبرة على قنية المحقنة.
• نزيل حماية الإبرة ، ونفعلها بعناية ، ونحاول ألا نضع نهاية الإبرة ؛
• مع دفع طفيف نحرر فقاعات زائدة من تجويف المحقنة.
• نحقن في الربع العلوي الخارجي من الأرداف ، حقن المخدرات ببطء (تصل إلى 2 دقيقة) ؛
• قم بإزالة الإبرة واضغطها على ذراع خاص ، وقم بتحريكها إلى الوضع الأمامي للغاية لإغلاق نهاية الإبرة. إذا فشل هذا التلاعب ، ثم ببساطة وضع الإبرة في حاوية إبرة لمنع المخلفات المحتملة للدواء من الوصول إلى الجلد.

يجب أن يتم الإجراء بدقة قدر الإمكان ، يجب إجراء الحقن بالقفازات. لا تسمح للغرباء بأداء هذا الإجراء: يجب أن يتم التحكم في إدارة الدواء من قبل أخصائي طبي مختص.

[13], [14]

استخدم Faslodex خلال فترة الحمل

يحظر استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة.

موانع

موانع استخدام Fazlodex هي:

• ردود الفعل التحسسية للمادة الفعالة أو أي مادة إضافية للدواء.
• شكل حاد من الاضطرابات الوظيفية للكبد.
• فترة الحمل والرضاعة الطبيعية.
• الأطفال دون سن 18 سنة.

يجب توخي الحذر عند إعطاء الدواء للمرضى الذين يعانون من اضطرابات في الجهاز البولي.

آثار جانبية Faslodex

الدواء يمكن أن يتجلى Fazlodeks من خلال بعض الآثار الجانبية ، والتي نعطيها بترتيب تنازلي للتردد:

• نوبات من الغثيان.
• الإسهال ، الهزال ، فقدان الشهية ، نوبات القيء.
• هجمات دورية من "الحرارة" ، حالات الجلطات الدموية.
• طفح جلدي
• علامات رد فعل التهابي في موقع الحقن ؛
• التهاب المثانة ، التهاب الإحليل.
• مرض القلاع ، إفرازات من المهبل.
• زيادة نشاط ALT، AST، APF؛
• مستوى عال من البيليروبين.
• ألم في الرأس ، وتورم.

بعد التوقف عن تناول الدواء ، تميل الآثار الجانبية إلى الاختفاء.

جرعة مفرطة

حول الحالات مع جرعة زائدة من دواء Fazlodex لم يتم الإبلاغ عنها.

عند إجراء تجارب تجريبية على الحيوانات ، عندما تم إعطاء جرعات كبيرة من Fazlodex ، شوهد فقط علامات مباشرة وغير مباشرة على الاضطهاد للقدرة الوظيفية لهرمون الاستروجين.

يتم علاج الجرعات الزائدة حسب الأعراض المكتشفة.

[15], [16], [17]

التفاعلات مع أدوية أخرى

استنادا إلى نتائج التفاعل التجريبي من Fazlodex و Midazolam ، لا يتم منع نشاط السيتوكروم P450 3A4. تسمح لنا المعلومات التي تم الحصول عليها من الاستنتاج بأن المادة الفعالة للإعداد ليس لها تأثير على السيتوكروم P450 1A2 ، 2D6 ، 2C9 و 2 C19. التأثير على السيتوكرومات الأخرى لم يتم تتبعه.

أثناء التجربة التجريبية Fazlodeks العمل جنبا إلى جنب مع عقاقير مثل الكيتوكونازول والريفامبيسين، تغييرات واضحة لإزالة مادة Fazlodeks النشط لم يكن لوحظ. ويمكن أن نخلص إلى أن استخدام Fazlodeks في وقت واحد مع الأدوية التي تحفز أو تثبط السيتوكروم P450 3A4، لا يتطلب إعادة النظر في جرعة الدواء.

[18], [19]

شروط التخزين

يمكن تخزين Fazlodex فقط في الأماكن التي لا يمكن للأطفال الوصول إليها. أداء درجة الحرارة الأمثل للحفاظ على المخدرات من +2 إلى +8 درجة مئوية. لا ينبغي تجميد الدواء وتسخينه.

[20], [21]

مدة الصلاحية

العمر التشغيلي للدواء تحت ظروف التخزين المناسبة تصل إلى 4 سنوات. لا تستخدم هذا الدواء إذا كانت مدة صلاحيته منتهية الصلاحية أو أن الحزمة المحددة أو المحقنة الزجاجية نفسها قد تضررت.

[22]