فيزان

ينتمي فيزان إلى فئة المواد الهرمونية (المركبات بروجستيرونية المفعول) ، وكذلك الأدوية المستخدمة في الأمراض التي تصيب منطقة الأعضاء التناسلية. يعتمد الدواء على العنصر النشط دينوجيست.

دينوجيست هو مشتق من مادة nortestosterone ، والتي تظهر تأثير قوي مضاد للأندروجين. بشكل عام ، يمثل هذا العنصر 1/3 من إجمالي نشاط مكون أسيتات سيبروتيرون. دينوجيست قادر على التأثير على الانتباذ البطاني الرحمي عن طريق تقليل الإنتاج الداخلي للإستراديول. نتيجة لذلك ، يتم إعاقة التأثير الغذائي للإستراديول على بطانة الرحم. [1]

دواعي الإستعمال فيزان

يتم استخدامه في علاج الانتباذ البطاني الرحمي .

الافراج عن النموذج

يتم إنتاج الدواء في أقراص - 14 قطعة داخل لوحة الخلية. يوجد 2 من هذه السجلات داخل الصندوق.

الدوائية

مع الإدخال المستمر لـ dienogest ، فإنه يخلق بيئة مفرطة التولد و hypoestrogenic ، حيث يتم إدراك أنسجة بطانة الرحم لأول مرة ، ويحدث لاحقًا ضمور في المناطق المصابة بالانتباذ البطاني الرحمي.

Dienogest قادر على التوليف مع نهايات البروجسترون الموجودة داخل الرحم ، ولكن لديها تقارب نسبي بنسبة 10 ٪ فقط. على الرغم من أن العنصر النشط للدواء لديه تقارب ضعيف لنهايات البروجسترون ، إلا أنه له تأثير بروجستيروني قوي في الجسم الحي. [2]

لا يحتوي الدواء على تأثيرات قشرانيات معدنية أو أندروجينية أو GCS كبيرة في الجسم الحي. تساعد التأثيرات الأخرى ، بما في ذلك مضادات الأوعية الدموية والمناعة ، على إبطاء دينوجيست على تكاثر الخلايا. [3]

الدوائية

استيعاب.

عند تناوله عن طريق الفم ، يمتص دينوجيست بشكل كامل وبسرعة عالية. يتم ملاحظة قيم مصل Cmax باستخدام واحد بعد 90 دقيقة وتساوي 47 نانوغرام / مل. تبلغ قيم التوافر البيولوجي للدواء حوالي 91٪. ترتبط الخصائص الحركية الدوائية للدينوجيست بحجم الحصة في نطاق جرعة من 1-8 ملغ.

عمليات التوزيع.

يتم تصنيع Dienogest مع الألبومين ، ولكن ليس مع الجلوبيولين ، الذي يصنع SHBG ، أو مع الجلوبيولين ، الذي يصنع GCS (GOK). 10٪ فقط من المؤشرات الكلية للدينوجيست داخل مصل الدم تكون على شكل ستيرويدات حرة ، و 90٪ من المادة يتم تصنيعها بشكل غير محدد مع الألبومين. يبلغ مستوى حجم التوزيع الظاهر للدواء 40 لترًا.

عمليات الصرف.

يشارك Dienogest بشكل كامل في عمليات التمثيل الغذائي - من خلال التمثيل الغذائي للستيرويد مع تكوين عناصر التمثيل الغذائي التي ليس لها نشاط الغدد الصماء بشكل عام. عند اختباره في المختبر ، وكذلك في الجسم الحي ، فإن CYP3A4 هو الإنزيم الرئيسي المشارك في عمليات التمثيل الغذائي للدينوجيست. تفرز هذه العناصر الأيضية من البلازما بمعدل مرتفع للغاية ، تاركة دينوجيست دون تغيير باعتباره المستقلب السائد داخل البلازما.

معدل التصفية داخل المصل هو 64 مل في الدقيقة.

إفراز.

تنخفض قيم dienogest داخل المصل في خطوتين ، مع نصف عمر 9-10 ساعات. يفرز دينوجيست في شكل مكونات أيضية مع البول والبراز (بنسب 3 ك 1) ، بعد إعطاء جزء من 0.1 مجم / كجم.

يبلغ مصطلح نصف عمر مكونات التمثيل الغذائي في البول حوالي 14 ساعة. بعد استخدام الدواء ، يتم إخراج 86٪ من الحصة على مدى 6 أيام ، ويتم إخراج معظمها خلال الـ 24 ساعة الأولى ، خاصة في البول.

الجرعات والإدارة

يجب تناول الدواء مرة واحدة يوميًا ، في نفس الوقت من اليوم. يُسمح بالبدء في استخدامه في أي يوم من أيام الدورة الشهرية للمرأة. ليست هناك حاجة لأخذ قسط من الراحة بين عبوات الأدوية الجديدة ، ويستمر الاستخدام دون أي فترات ، وأيضًا دون الرجوع إلى الدورة الشهرية.

إذا تخطيت تناول حبوب منع الحمل أو إذا كان المريض يعاني من الإسهال أو القيء ، فقد يكون هناك ضعف في فعالية الدواء.

في حالة تخطي الاستخدام ، يجب تناول هذه الحبة في أسرع وقت ممكن ، ويجب استخدام الحبة الجديدة في وقتها المعتاد. لا يمكنك زيادة الجزء ، فإنه يترك دون تغيير. يتم اتباع نفس المخطط في حالة تخطي الطلب بسبب الإسهال أو القيء.

• تطبيق للأطفال

لا يستخدم الدواء لوصف الفتيات اللائي لم يبدأن الحيض الأول.

استخدم فيزان خلال فترة الحمل

لا يتم استخدام Visanne أثناء الحمل ، لأنه خلال هذه الفترة ، لا يلزم علاج الانتباذ البطاني الرحمي. في هذه الحالة ، من الضروري استبعاد وجود الحمل قبل بدء دورة العلاج.

إذا كنت بحاجة إلى تناول دواء أثناء الإصابة بالتهاب الكبد B ، فيجب التخلي عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• التعصب الشديد المرتبط بعناصر الدواء ؛
• الجلطات الدموية ذات الطبيعة الوريدية.
• أمراض القلب والأوعية الدموية أو الشرايين (من بينها نقص تروية القلب واحتشاء عضلة القلب وأمراض الأوعية الدموية الدماغية) ؛
• داء السكري ، حيث يتم ملاحظة أمراض الأوعية الدموية ؛
• المراحل الحادة من أمراض الكبد (بما في ذلك الأورام من أي مسببات) ؛
• الأورام ، التي يرتبط تطورها بالستيرويدات الغدد التناسلية ؛
• وجود طبيعة غير معروفة للنزيف المهبلي ؛
• عدم تحمل اللاكتوز.

عند استخدام الدواء ، يجب عليك استخدام وسائل منع الحمل من النوع الحاجز ، لأنه خلال هذه الفترة يُمنع تناول موانع الحمل الهرمونية.

آثار جانبية فيزان

مع إدخال الدواء ، يمكن ملاحظة بعض العلامات الجانبية (خاصة خلال الأشهر الأولى من الدورة). أثناء العلاج ، تختفي هذه الاضطرابات. من بين المظاهر الملحوظة: عدم الراحة في منطقة الغدد الثديية ، حب الشباب ، الصداع والاكتئاب.

إذا ظهرت أعراض سلبية أخرى أثناء استخدام Visanne ، فأنت بحاجة إلى استشارة طبيبك حول تغيير محتمل في نظام العلاج.

التفاعلات مع أدوية أخرى

تأثير الأدوية الأخرى فيما يتعلق بـ Visan.

تشارك المركبات بروجستيرونية المفعول ، بما في ذلك دينوجيست ، في عمليات التمثيل الغذائي بشكل رئيسي من خلال بنية البروتين الهيموبروتين P450 ZA4 (CYP3A4) ، الموجود داخل الكبد والغشاء المخاطي في الأمعاء. وبسبب هذا ، فإن العوامل التي تحفز أو تبطئ عمل CYP3A4 قادرة على التأثير على عمليات التمثيل الغذائي للبروجستيرون. يمكن أن تؤدي زيادة مستوى إزالة الغدد التناسلية بسبب تحريض الإنزيمات إلى إضعاف النشاط العلاجي لـ Visanne والتسبب في ظهور أعراض سلبية (على سبيل المثال ، تغيير في طبيعة نزيف الحيض).

يمكن أن يؤدي انخفاض تصفية الغدد التناسلية بسبب تثبيط الإنزيم إلى تقليل التأثير العلاجي للأدوية ويسبب ظهور علامات جانبية.

العناصر التي تزيد من تصفية الغدد التناسلية (إضعاف التأثير من خلال تحريض الإنزيمات).

وتشمل هذه الباربيتورات مع الكاربامازيبين والفينيتوين والريفامبيسين والبريميدون ، بالإضافة إلى احتمال وجود فلبامات وأوكسكاربازيبين مع جريزوفولفين وتوبيراميت ، بالإضافة إلى المواد التي تحتوي على نبتة سانت جون.

يمكن ملاحظة تحريض الإنزيم بعد عدة أيام من العلاج. يتطور تحريض الإنزيم الأقصى بعد عدة أسابيع. يمكن أن يستمر تحريض الإنزيم لمدة تصل إلى شهر واحد بعد نهاية العلاج.

تمت دراسة تأثير ريفاميبسين (محفز لعمل CYP 3A4) في النساء الأصحاء بعد انقطاع الطمث. أدى استخدام ريفامبيسين مع أقراص ديوجيست / استراديول فاليرات إلى انخفاض كبير في قيم التوازن والتأثير الجهازي للإستراديول مع دينوجيست. ضعف التأثير الكلي الذي أظهره استراديول ودينوجيست (عند قيم التوازن المحسوبة بمستوى AUC (في نطاق 0-24 ساعة)) بنسبة 44٪ و 83٪.

الأدوية التي لها تأثير مختلف على مستوى إزالة الغدد التناسلية.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك للستيرويدات الغدد التناسلية وعدد كبير من مجموعات مثبطات إنزيم البروتياز لفيروس نقص المناعة البشرية ، وكذلك مثبطات (نوع nonccleoside) لنشاط النسخ العكسي ، جنبًا إلى جنب مع مجموعات مثبطات فيروس الكبد من النوع C ، إلى تقليل أو زيادة مستوى البروجستين في البلازما. قد يكون التأثير المشترك لهذه التغييرات مهمًا سريريًا في بعض المواقف.

الأدوية التي تقلل من مستوى إزالة الغدد التناسلية (مثبطات الإنزيم).

دينوجيست هو ركيزة للبروتين الدموي P450 (CYP) 3A4. يمكن أن يؤدي الإدخال مع مثبطات قوية لمكون CYP3A4 إلى زيادة مستوى البلازما للمادة.

يؤدي الاستخدام مع الكيتوكونازول ، وهو مثبط قوي لإنزيم CYP3A4 ، إلى زيادة قيم AUC لـ dienogest (المدى 0-24 ساعة) بمقدار 2.9 مرة عند قيم التوازن.

تسبب الدمج مع الإريثروميسين (مثبط معتدل) في زيادة المساحة تحت المنحنى لـ dienogest (في غضون 0-24 ساعة) بمقدار 1.6 مرة عند قيم التوازن.

فحوصات مخبرية.

يمكن أن يؤدي استخدام المركبات بروجستيرونية المفعول إلى تغيير قراءات بعض الاختبارات المعملية ، بما في ذلك الخصائص الكيميائية الحيوية للكبد أو الغدة الدرقية ، والوظائف الكلوية والكظرية ، ومؤشرات بروتينات البلازما (الحاملة) (من بينها ، على سبيل المثال ، GOK والبروتين الدهني / الدهني) الكسور) ، وقيم انحلال الفبرين والتخثر ، وكذلك خصائص عملية التمثيل الغذائي للكربوهيدرات. غالبًا ما يتم الاحتفاظ بهذه التغييرات ضمن حدود المختبر.

شروط التخزين

يجب إبقاء Visanne بعيدًا عن متناول الأطفال الصغار. مؤشرات درجة الحرارة - لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام Visanne لمدة 5 سنوات من تاريخ تصنيع المنتج الصيدلاني.

النظير

نظائر المخدرات هي Sofiti و Justinda مع Denovel 30 و Yulidora و Klimodien مع Dinoret ، بالإضافة إلى Luvina و Janine و Silhouette with Klayra و Naadin.