Mezoneks

Mezonex هو دواء مضاد للجراثيم النظامية. المدرجة في فئة الكاربابينيمات.

دواعي الإستعمال الضريح

يتم استخدامه للآفات المعدية الناجمة عن نشاط واحد أو عدة ميكروبات حساسة للدواء:

• الآفات التي تؤثر على المنطقة السفلية من الجهاز التنفسي (الالتهاب الرئوي ، والتي من بينها أيضا الشكل المستشفيات) ؛
• آفات الجهاز البولي.
• العدوى داخل منطقة البطن.
• الاضطرابات النسائية ، بما في ذلك التهاب بطانة الرحم وآفات الحوض ؛
• وجود أضرار غير معقدة للطبقة تحت الجلد والبشرة (أيضًا اضطرابات مماثلة تحدث مع المضاعفات) ؛
• التهاب السحايا أو تسمم الدم ذات الطبيعة البكتيرية.
• الإجراءات التجريبية في حالة الاشتباه في الإصابة بعدوى نشأة البكتيريا في شخص بالغ مصاب بنوبات الحمى أثناء قلة العدلات.

[1], [2], [3],

الافراج عن النموذج

يحدث إطلاق العنصر الصيدلاني في مادة lyophilisate لإعداد سائل الحقن ، 0.5 أو 1 جم من المادة داخل القارورة. في حزمة - 1 زجاجة مماثلة.

الدوائية

يعتبر الميروبينيم مضاد حيوي لمجموعة الكاربابينيم الفرعية ؛ مقاوم للإنسان hydropent-1. قدم بواسطة طريقة الحقن. لها تأثير مبيد للجراثيم ، مما يؤثر على ارتباط أغشية الخلايا البكتيرية.

تمر المادة بسهولة عبر أغشية الخلايا البكتيرية ، وتتمتع بثبات عالٍ بدرجة كبيرة ضد معظم اللاكتاميز ، وكذلك تقارب كبير للبروتينات التي تقوم بتوليف البنسلين (عنصر PBSs). كل هذا يفسر النشاط الكبير للجراثيم من الميروبينيم فيما يتعلق بمجموعة واسعة إلى حد ما من اللاهوائية المسببة للأمراض مع التمارين الرياضية.

عادة ما تكون قيم مبيدات الجراثيم 1-2 أضعاف المؤشر البكتريوستاتي للمييروبينيم (باستثناء الليستيريا ، المستوحدة الأحادية ، فيما لا يتطور التأثير المميت).

عند إجراء الاختبارات في المختبر ، ومعه في الجسم الحي ، تم تحديد أن الميروبينيم له تأثير ما بعد المضادات الحيوية.

يحتوي النطاق العلاجي المضاد للبكتيريا المسجّل في المختبر على عدد كبير من الجرام (-) والجرام (+) المهم سريريًا ، وفي الوقت نفسه ، اللاهوائية الممرضة والأيروبيونات الهوائية.

الدوائية

بعد الحقن الوريدي لمدة نصف ساعة في الجرعة الأولى من الدواء لشخص سليم ، لوحظت البلازما Cmax ، التي كانت حوالي 23 ميكروغرام / مل (مع جزء من 0.5 غرام) ، وكذلك 49 ميكروغرام / مل (بجرعة 1 غرام). ولكن لم يتم اكتشاف الارتباط الدوائي المطلق المطابق بين قيم AUC و Cmax وحجم الجزء المطبق. بالإضافة إلى ذلك ، كان هناك انخفاض في مستوى الخلوص من علامة 287 إلى 205 لتر / دقيقة ، عندما زادت جرعة الدواء من 0.25 جم إلى 2 جم.

إن حقن حقن البلعة مع جزء من 1 غرام لمدة 2 و 3 و 5 دقائق لشخص سليم يؤدي إلى قيم البلازما Cmax حوالي 110 و 91 و 94 ميكروغرام / مل.

إن إعطاء جرعة بولية عن طريق الوريد للجرعة الأولى من الأدوية على مدى 5 دقائق لشخص سليم يؤدي إلى تطوير قيمة بلازما Cmax تبلغ حوالي 52 ميكروغرام / مل (جرعة 0.5 غرام) ، بالإضافة إلى 112 ميكروغرام / مل (جرعة واحدة).

بعد 6 ساعات من لحظة تطبيق 0.5 غرام من Mezonex ، يتم تقليل الميروبينيم في مؤشر البلازما إلى 1 ميكروغرام / مل أو أقل.

بعد استخدام جرعات متعددة مع فاصل زمني لمدة 8 ساعات ، لم يلاحظ تراكم الميروبينيم في الأشخاص الذين يعانون من نشاط كلوي صحي.

في الأفراد الذين يعانون من وظائف الكلى السليمة ، يكون عمر النصف هو الساعة الأولى تقريبًا. توليف التداخل مع البروتين حوالي 2 ٪.

ما يقرب من 70 ٪ من الجرعة تفرز دون تغيير في البول لمدة 12 ساعة. التخلص اللاحق للمادة مع البول لا يكاد يذكر.

يتم الحفاظ على قيم الميروبينيم داخل البول ، والتي تتجاوز علامة 10 ميكروغرام / مل ، عند هذا المستوى خلال 5 ساعات (إذا تم إدخال جرعة 0.5 غ). في حالة استخدام 0.5 غرام من الأدوية مع 8 ساعات أو 1 غرام مع فواصل زمنية لمدة 6 ساعات ، لم يلاحظ تراكم الميروبينيم داخل البول و بلازما الدم.

Mezonex قادر على اختراق معظم الأنسجة بالسوائل (من بينها ، السائل النخاعي في الأشخاص المصابين بالتهاب السحايا من أصل بكتيري) ، حيث يصل إلى ارتفاعات تتجاوز تلك المطلوبة لقمع معظم الميكروبات.

الجرعات والإدارة

يجب تطبيق الدواء على شكل حقن بلعة (يستمر الحقن لمدة 5 دقائق على الأقل) أو بعد الحقن في الوريد ، يستمر لمدة 15-30 دقيقة.

عند إجراء الوخز من نوع البلعة عن طريق الوريد ، يخفف المستحضر بشكل مبدئي بسائل حقن خاص ذو طبيعة معقمة (5 مل لكل 0.25 جم من الميروبينيم) من أجل الحصول على تركيز المادة التي تكون 50 ملغ / مل.

في حالة الحقن في الوريد ، يخفف الدواء بسائل معقم للحقن أو بسائل فسيولوجي يصل حجمه إلى 50-200 مل.

سوائل التسريب التالية مناسبة لتربية Mezonex:

• 0.9 ٪ ضخ كلوريد الصوديوم.
• 5 ٪ أو 10 ٪ سائل الجلوكوز.
• سائل الجلوكوز بنسبة 5٪ مع 0.02٪ بيكربونات الصوديوم ؛
• 0.9 ٪ كلوريد الصوديوم مع السائل الجلوكوز 5 ٪.
• سائل الجلوكوز 5 ٪ مع 0.225 ٪ كلوريد الصوديوم.
• سائل الجلوكوز بنسبة 5٪ مع تسريب كلوريد البوتاسيوم بنسبة 0.15٪ ؛
• 2.5 ٪ ، وكذلك محلول مانيتول 10 ٪ للحقن في الوريد.

الدواء داخل مثل هذا السائل يذوب بالكامل ، دون تشكيل راسب.

يتم تحديد أجزاء الجرعات ومدة دورة العلاج للبالغين ، مع الأخذ في الاعتبار الحالة البشرية ونوع شدة الآفة.

من بين الأجزاء اليومية الموصى بها من المخدرات:

• يرافقه مضاعفات الجهاز البولي - 0.5 غرام مع فاصل زمني لمدة 8 ساعات ؛
• آفات البشرة مع طبقة تحت الجلد (مع أو بدون مضاعفات) - 0.5 غرام مع فاصل زمني لمدة 8 ساعات ؛
• الالتهابات النسائية (من بينها آفات أعضاء الحوض) - 0.5 غرام من المادة مع فاصل زمني لمدة 8 ساعات ؛
• آفات المنطقة السفلية من القنوات التنفسية - 0.5 غرام مع فاصل زمني لمدة 8 ساعات (مع الالتهاب الرئوي المستشفيات ، الجرعة هي 1 غرام) ؛
• آفات منطقة البطن (مع مضاعفات) أو تسمم الدم - 1 غرام من الدواء مع الحفاظ على الفاصل الزمني لمدة 8 ساعات ؛
• التهاب السحايا - 2 غرام من الدواء مع الحفاظ على الفاصل الزمني لمدة 8 ساعات.

الناس مع الفشل الكلوي.

في الأشخاص الذين يقل مستوى مراقبة الجودة لديهم عن 51 مل / دقيقة ، يتم تقليل حجم الأجزاء بهذه الطريقة:

• QC ، التي تشكل ≥ 51 مل في الدقيقة - حقن واحد هو 0.5-1 جم (مطلوب فاصل زمني لمدة 8 ساعات) ؛
• QC في حدود 26-50 مل في الدقيقة - 1 حقن 0.5 غرام (مع فاصل زمني 12 ساعة) ؛
• QC في حدود 10-25 مل في 60 ثانية - حقن واحد يساوي 0.25 غرام (بفاصل زمني 12 ساعة) ؛
• قيمة مراقبة الجودة <10 مل لمدة دقيقة واحدة ؛ حقن واحدة هي 0.25 غرام (مع فاصل زمني لمدة 24 ساعة).

Mezonex يمكن أن تفرز خلال غسيل الكلى. إذا لزم الأمر ، يجب أن يكون الاستخدام المطول للدواء جزءًا واحدًا (محددًا ، مع مراعاة شدة الآفة المتقدمة وشكلها) لتطبيقه بعد الانتهاء من جلسة غسيل الكلى - لاستعادة مستويات البلازما العلاجية الفعالة للأدوية.

تجربة مع تعاطي المخدرات في الأفراد الذين يتلقون غسيل الكلى البريتوني ، غائبة.

استخدام في كبار السن.

كبار السن الذين يعانون من مشاكل في نشاط الكلى أو أرقام مراقبة الجودة أعلى من 51 مل / دقيقة يحتاجون إلى ضبط جرعة الدواء.

طريقة الاستخدام والجرعة عند الأطفال.

يُطلب من الأطفال حتى عمر 12 عامًا حقن 10-20 مغ / كغ من عنصر صيدلاني بأطوال 8 ساعات (نظرًا لتعقيد الآفة وحالة الطفل ، ومعها حساسية تجاه الميكروبات المسببة للأمراض).

الجرعة اليومية الموصى بها من الدواء:

• آفات الجهاز البولي ، تحدث مع مضاعفات - 10 مغ / كغ مع فترة زمنية 8 ساعات ؛
• آفات النسيج تحت الجلد والبشرة (بدون مضاعفات) أو المنطقة السفلية في الجهاز التنفسي (الالتهاب الرئوي) - مكون من 10-20 ملغم / كغم بطول 8 ساعات ؛
• التهابات المنطقة داخل البطن (مع مضاعفات) - 20 ملغ / كغ من الدواء مع فترات تستمر 8 ساعات ؛
• التهاب السحايا - 40 مغ / كغ من الدواء (الفواصل الزمنية 8 ساعات).

يطلب من الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم وصف جرعات البالغين.

[5]

استخدم الضريح خلال فترة الحمل

لا توجد معلومات تتعلق بسلامة إدخال Mezoneks أثناء الحمل. أظهرت التجارب على الحيوانات أنه لا توجد آثار ضارة على الجنين. يوصف الدواء للنساء الحوامل ، طالما أن فوائده أكثر عرضة لخطر العواقب السلبية على الجنين. لا تستخدم الدواء إلا تحت إشراف طبي مستمر.

داخل الحليب في الحيوانات هناك فقط معدلات منخفضة للغاية من الدواء. يُسمح بتخصيصها للنساء المرضعات فقط في الحالات التي تكون فيها فوائد استخدامه أعلى من المخاطر التي يتعرض لها الرضيع. يوصى برفض الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.

موانع

استخدام بطلان في الأشخاص الذين يعانون من التعصب للمضادات الحيوية l- لاكتام.

آثار جانبية الضريح

من بين الآثار الجانبية:

• المظاهر الموضعية بعد حقن I / v: التهاب الوريد الخثاري ، التهاب أو ألم ؛
• آفات البشرة: الحكة أو الطفح الجلدي أو الشرى ؛
• الاضطرابات التي تؤثر على الجهاز الهضمي: الغثيان والتهاب الكبد وآلام البطن والإسهال والقيء.
• اضطرابات في نظام الدم: نقص الصفيحات القابل للشفاء ، وبالإضافة إلى ذلك ، قلة العدلات أو نقص الصفيحات مع فرط الحمضات. يمكن للمرضى الأفراد تطوير استجابة اختبار Coombs إيجابية أو غير مباشرة. هناك تقارير عن انخفاض جزئي في تكوين ثرومبوبلاستين.
• مشاكل في نشاط الكبد: زيادة قابلة للعلاج في قيم مصل البيليروبين ، الفوسفاتيز القلوي ، الترانساميناز ، وكذلك ديهيدروجينيز الحليب ؛
• الآفات التي تؤثر على نظام القلب والأوعية الدموية: بطء القلب ، HF ، احتشاء عضلة القلب ، عدم انتظام دقات القلب أو الانسداد الرئوي.
• اضطرابات الجهاز العصبي المركزي: تشوش الحس ، التشنجات ، إلى جانب الصداع الحاد ، الاكتئاب والشعور بالإثارة ؛
• القصور الكلوي: بيلة دموية أو عسر البول.
• المظاهر الأخرى: داء المبيضات القلاعي أو الفموي.

[4]

جرعة مفرطة

التسمم Mezonex غالبا ما يتطور في الأفراد الذين يعانون من مشاكل متعلقة بوظيفة الكلى. من بين المظاهر - ضيق التنفس ، ترنح والتشنجات.

في حالة الجرعة الزائدة ، يتم اتخاذ تدابير أعراض. في الأشخاص الذين يعانون من نشاط كلوي ضعيف ، يمكن لغسيل الكلى أن يفرز الميروبينيم بعناصره الأيضية.

التفاعلات مع أدوية أخرى

من الضروري إعطاء الدواء بعناية فائقة مع الأدوية التي لها سمية كلوية محتملة.

يعمل البروبينسيد كمنافس لعنصر الميروبينيم فيما يتعلق بالإفراز الأنبوبي ، مما يؤدي إلى تحسين إفرازه عن طريق الكلى ، وفي نفس الوقت يطيل عمر النصف للمادة ويزيد من ارتفاعات البلازما. نظرًا لأن شدة ومدة تأثير الدواء الذي تمارسه شركة Mezonex ، والمُعطاة دون استخدام البروبينسيد ، متشابهة ، فلا ينبغي الجمع بين هذه المواد الطبية.

الدواء يقلل من علامات مصل حمض فالبرويك.

يُسمح للعقار بالخلط مع المحاليل التي تحتوي على مواد طبية أخرى.

[6], [7]

شروط التخزين

Mezonex في شكل lyophilisate الجاف يجب أن تبقى في مكان مغلق تماما للأطفال الصغار. علامات درجة الحرارة ليست أعلى من 25 درجة مئوية

مدة الصلاحية

يمكن إدارة Mezonex لمدة 24 شهرًا من وقت تصنيع العامل العلاجي.

تطبيق للأطفال

لا تخصص للرضع حتى عمر 3 أشهر.

النظير

نظائرها من المخدرات هي المواد Demopenem ، Meronem ، Romain مع Europenem ، Merocef with Invanz و Meropenem مع Inemplus. بالإضافة إلى ذلك ، Sinerpen و Lastin و Meromak مع Mepenam و Prep و Merobocid و Tien و Meromek مع Ronem و Merospin.