المهاجرين

Imigran - علاج للصداع النصفي ، هو ناهض انتقائي لمستقبلات السيروتونين 5HT1.

[1], [2]

دواعي الإستعمال هجرة

يشار إلى الدواء لتخفيف الألم السريع في الصداع النصفي (سواء مع وبدون هالة).

[3],

الافراج عن النموذج

يتم إنتاجه في أقراص ، 6 قطع لكل لوح نفطة (1 نفطة لكل طرد مع LS) أو 2 قطعة لكل نفطة (مع 3 عبوات نفطة في العبوة).

[4]

الدوائية

Sumatriptan هو ناهض انتقائي لمستقبلات 5HT (1D) ، دون التأثير على مستقبلات 5HT الأخرى. تقع البيانات النهائية بشكل رئيسي داخل الأوعية القحفية الدماغية.

خلال الاختبارات التجريبية ، وجد أن سوماتريبتان له تأثير انتقائي مضيق للأوعية على الأوعية الموجودة داخل نظام الشريان السباتي ، دون العمل على الدورة الدموية في الدماغ. من خلال الشرايين السباتية ، يصل الدم إلى داخل ، وكذلك الأنسجة خارج القحف (على سبيل المثال ، إلى أغشية الدماغ) ، وتوسيع الأوعية التي تؤدي إلى ظهور الصداع النصفي.

مع مساعدة من الاختبارات التجريبية كان من الممكن بالإضافة إلى ذلك الكشف عن الخصائص المثبطة للمكون النشط نسبة إلى وظيفة العصب الثلاثي التوائم. ومن خلال هاتين الآليتين يظهر عمل مضاد للصداع النصفي لسوماتريبتان.

يبدأ تأثير الدواء بعد نصف ساعة من تناول الأدوية عن طريق الفم (بمقدار 100 ملغ).

[5], [6],

الدوائية

عندما تؤخذ عن طريق الفم ، يتم امتصاص المكون بسرعة ، بعد 45 دقيقة تصل إلى 70 ٪ من مستوى الذروة. في المتوسط ، يبلغ أقصى مؤشر للبلازما بجرعة 100 ملغ 45 نانوغرام / مل. مستوى التوافر البيولوجي مع المدخول اللوحية الداخلية هو 14 ٪ (ويرجع ذلك جزئيا إلى عملية الأيض النظامية ، وجزئيا بسبب عدم اكتمال الامتصاص).

مع بروتين البلازما ، فإن التركيب ضعيف (14-21 ٪) ، والمستوى المتوسط لحجم التوزيع هو 17 لتر. ويبلغ المتوسط الإجمالي لإزالة الألغام حوالي 1160 مل / دقيقة ، وفي الكليتين يبلغ المتوسط حوالي 260 مل / دقيقة.

إن إزالة الكلى خارج الكلى هي حوالي 80 ٪ من المجموع الكلي ، مما يسمح بتحديد إفراز السوماتريبتان بشكل رئيسي في شكل منتجات اضمحلال. الرئيسي هو التناظرية acetic النشط من العنصر النشط. تفرز في البول (حيث يتم تعريفها على أنها حمض حر ، وكذلك جلوكورونيد مترافق مع المادة) وليس لديها نشاط 5HT1 ، وكذلك 5HT2. لا يتم تحديد منتجات الاضمحلال الأخرى.

تختلف خصائص الحرائك الدوائية لسوماتاتريبتان الخاضعة للإدارة بشكل طفيف أثناء نوبة الصداع النصفي.

[7], [8], [9], [10]

الجرعات والإدارة

يحظر شرب الأقراص كوسيلة وقائية ضد أي هجوم. كما يحظر تجاوز الجرعة الموصى بها.

أفضل وقت لتناول حبوب منع الحمل - مباشرة بعد بداية الهجوم ، ولكن الدواء سيكون فعالا في أي مرحلة منه.

عادة ، يوصف الدواء بجرعة 50 ملغ (حجم الحبة الأولى). في بعض الأحيان يسمح بزيادة الجرعة إلى 2 حبة (100 ملغ).

إذا لم يكن هناك تأثير ، لا يمكنك أخذ جرعة جديدة خلال نفس نوبة الصداع النصفي. لا يمكن التقاط اللوحة التالية إلا بعد ظهور هجوم جديد.

في وجود رد فعل على الجرعة الأولى ، ولكن مع الاستئناف اللاحق لمظاهر الصداع النصفي ، يُسمح باستخدام اللوحية الثانية خلال الـ 24 ساعة القادمة ، مع وجود حد أدنى بين فترات الاستلام لمدة ساعتين. بشكل عام ، يمكن أن يستغرق يوم واحد (في غضون 24 ساعة) ما لا يزيد عن 300 ملغ من المخدرات.

خذ الحبوب تمامًا ، بينما تغسلها بالماء.

[19]

استخدم هجرة خلال فترة الحمل

يسمح للنساء الحوامل فقط مع الأخذ بعين الاعتبار مساعدة الأم المحتملة فيما يتعلق بمخاطر تطور الأعراض السلبية في الجنين.

من المعروف أنه عندما ن / إلى إدخال المادة الفعالة ، فإنه يخترق حليب الأم. يمكن أن يكون الحد من التأثير على الطفل إذا كان في غضون 12 ساعة بعد تناول الأدوية لا ترضع.

موانع

من بين موانع المخدرات:

• عدم تحمل العناصر المكونة للدواء ؛
• تاريخ من احتشاء عضلة القلب ، وبالإضافة إلى الذبحة العفوية ، ومرض الشريان التاجي ، وأمراض الأوعية الدموية الطرفية ، أو علامات مميزة من IHD.
• تاريخ اضطراب الدورة الدموية في الدماغ أو السكتة الدماغية.
• درجة حادة أو معتدلة من ارتفاع ضغط الدم أو شكل خفيف من الزيادة غير المنضبط في ضغط الدم ؛
• فشل كبد شديد.
• أخذ جنبا إلى جنب مع مثبطات MAO - يسمح بدء استخدام Imigran على الأقل 2 أسابيع بعد التوقف عن تناول المثبطات.
• الأطفال والمراهقين ، حيث لا توجد معلومات حول سلامة وفعالية استخدام المخدرات في فئة الأشخاص الذين تمت معالجتهم أعلاه.

[11], [12], [13], [14]

آثار جانبية هجرة

وفقًا للتجارب السريرية ، تم تحديد هذه التفاعلات الضائرة:

• أجهزة الجمعية الوطنية: في كثير من الأحيان الشعور بالنعاس أو الدوار ، بالإضافة إلى اضطراب الحساسية (بما في ذلك ضيق الحس ، وكذلك تنمل) ؛
• أجهزة CCC: في كثير من الأحيان زيادة عابرة في مستوى ضغط الدم (مباشرة بعد استخدام حبوب منع الحمل) ، بالإضافة إلى اندفاع الدم.
• الأجهزة التنفسية: غالبًا ما يحدث ضيق التنفس ؛
• الجهاز الهضمي: غالبًا ما يصاب بعض المرضى بالقيء والغثيان ، على الرغم من أن الارتباط بتعاطي المخدرات لم يتم تحديده بعد ؛
• غالبا ما تظهر آلام في العضلات أو الشعور بثقل - معظم هذه الأعراض مؤقتة، على الرغم من أنها قد تكون شديدة وتؤثر على أجزاء مختلفة من الجسم (بما في ذلك الحلق والقص)؛: الأنسجة الضامة والعضلات والهيكل العظمي
• اضطرابات عامة: غالبا ما تظهر مشاعر مؤلمة، والشعور التوتر والضغط، وإضافة البرد أو الحرارة (مظاهره عادة ما تكون مؤقتة، على الرغم من أن في بعض الأحيان أنها مكثفة ويمكن أن تؤثر على أجزاء مختلفة من الجسم (بما في ذلك من الحلق إلى الصدر)). غالبًا ما يكون هناك إجهاد شديد أو شعور بالضعف (هذه المظاهر مؤقتة أيضًا وعادة ما تكون درجة معتدلة أو معتدلة الشدة) ؛
• نتائج التحليلات: كانت هناك تغييرات صغيرة فقط في مؤشرات الدراسات الكبد الوظيفية.

نتائج بحوث التسويق بعد التسويق:

• المناعة: زيادة الحساسية (من ردود الفعل الجلدية لحالات التأق) ؛
• أجهزة الجمعية الوطنية: ظهور النوبات. في بعض الحالات ، ظهرت مثل هذه الأعراض عند الأشخاص الذين لديهم ميل إلى الاختلاجات أو بوجود حالة من الحالات المؤدية إلى مثل هذه الهجمات ؛ بالإضافة إلى ذلك ، فإن تطور خلل التوتر ، ورعاش ، رأرأة ، أو عتمة.
• الأجهزة البصرية: تطوير شفع أو وميض ، تدهور حدة البصر ، وكذلك فقدان الرؤية (عادة ما تكون مؤقتة). لكن يمكن أن تحدث اضطرابات مماثلة أيضًا بسبب هجوم الصداع النصفي ذاته ؛
• أجهزة CCC: عدم انتظام دقات القلب التنمية، الذبحة الصدرية أو بطء، وزيادة معدل ضربات القلب، اضطراب إيقاع، عابرة التغيرات ECG الدماغية، تقلصات في الأوعية التاجية، وخفض ضغط الدم، واحتشاء عضلة القلب، ومتلازمة رينود.
• الجهاز الهضمي: تطور الإسهال أو الشكل الإقفاري من التهاب القولون.
• النسيج الضام ، الهيكل العظمي والعضلات: آلام المفاصل ، عرق النسا الرحم.
• الاضطرابات العقلية: الشعور بالإثارة.
• النسيج تحت الجلد والجلد: تطور فرط التعرق.

[15], [16], [17], [18]

جرعة مفرطة

عندما جرعات فموية أكثر من 400 ملغ ، وقعت فقط أعراض ردود الفعل السلبية. عند تطوير جرعة زائدة ، يستغرق الأمر 10 ساعات على الأقل لمراقبة المريض ، أثناء تنفيذ إجراءات الدعم القياسية.

لا توجد معلومات عن آثار غسيل الكلى البريتوني أو غسيل الكلى على معايير المكون الفعال للدواء.

[20], [21], [22], [23]

التفاعلات مع أدوية أخرى

لا توجد معلومات عن تفاعل الدواء مع المشروبات الكحولية ، ولكن بالإضافة إلى flunarizinom ، بروبرانولول ، وكذلك pizotifenom.

تتوفر معلومات محدودة حول الاستخدام المشترك مع الأدوية التي تحتوي على الإرغوتامين أو غيرها من ناهضات مستقبلات التريبتونات 5-HT1. من الناحية النظرية ، قد يتطور عمل vasospastic لفترات طويلة ، ونتيجة لذلك هو ممنوع الجمع بين هذه الأدوية. ليس من المعروف ما يجب أن تكون المدة في الفترة الفاصلة بين استقبال هذه الأدوية - ذلك يعتمد على نوع الأدوية ، وكذلك جرعاتها. بما أن خصائص الإرغوتامين ونغمات المستقبلات التربوية / المستقبلات 5-HT1 يمكن تعزيزها بواسطة Imigran ، بعد ذلك يجب ملاحظة فترة 24 ساعة قبل استلام الأخير.

في هذه الحالة ، يُحظر استخدام الأدوية التي تحتوي على الإرغوتامين لمدة 6 ساعات بعد ابتلاع Imigran ، ومحفِّضات التريبتانس / المستقبلات 5-HT1 - في غضون 24 ساعة بعد استخدام Imigran.

هناك ذكر بعد التسويق واحد من حقيقة أن المرضى تطوير سمية السيروتونين (بما في ذلك مظاهر الاضطرابات العصبية والعضلية، والتغيرات في الحالة العقلية وعدم الاستقرار الحشوية) مع مزيج من العقاقير مع مثبطات انتقائية السيروتونين عكس القبض عليه. هناك أيضا بيانات عن ظهور الأمراض المذكورة أعلاه في مزيج من أدوية التريبتان مع النورادرينالين ومثبطات الالتقاط عكس السيروتونين.

[24], [25]

شروط التخزين

يتم تخزين الدواء في مكان مغلق للأطفال ، في الظروف القياسية للأدوية. درجة الحرارة - لا يزيد عن 30 درجة مئوية

[26], [27],

مدة الصلاحية

يسمح باستخدام Imigran في غضون 3 سنوات من تاريخ تصنيع الدواء.