Valtrex و

فالتركس دواء فعال مضاد للفيروسات.

دواعي الإستعمال Valtrex و

يشار إلى المخدرات في الحالات الموضحة أدناه:

• للقضاء على شكل تطويق الهربس (والتي يتم تشغيلها من قبل الجديري فيروس) - يساعد على تخفيف الألم وتقصير مدته وبالإضافة إلى ذلك النسبة المئوية للمرضى الذين يعانون من آلام مماثلة (الألم العصبي بين من هم في المرحلة الحادة أو بعد العقبولية)؛
• القضاء على العمليات المعدية على الغشاء المخاطي مع الجلد ، والتي يسببها الهربس التقليدي من النوع 1 ، و 2 (بين تلك المكتسبة لأول مرة أو شكل متكرر من الهربس التناسلي) ؛
• القضاء على الهربس مع التعريب على الشفاه.
• الوقاية من تشكيل الآفات على الجلد (في حالة تناول الدواء مباشرة بعد ظهور العلامات الأولية لتكرار شكل بسيط من الهربس) ؛
• الوقاية من حدوث تكرار الإصابة بالأمراض المخاطية مع الجلد ، والتي يسببها الهربس العادي (النوع 1 و 2) ، وكذلك النوع التناسلي ؛
• إضعاف خطر تقلص شكل الهربس التناسلي للشريك الصحي (عند تناوله كوسيلة وقائية واستخدام وسائل منع الحمل) ؛
• CMV الوقاية ضد تطوير عدوى السل الذي يتطور نتيجة لزرع الأعضاء (يقلل أعرب مظهر من مظاهر استجابة رفض الجسم للأعضاء المزروعة في الأشخاص الذين يعانون من عمليات زرع الكلى، وبالإضافة إلى ذلك، من خطر الاصابة بأنواع الانتهازية وغيرها من الالتهابات الفيروسية التي أثارتها الجديري والقوباء المعتاد).

[1], [2]

الافراج عن النموذج

أنتجت في شكل قرص - على بثور لمدة 10 قطعة. حزمة واحدة تحتوي على 1 لوحة نفطة.

[3], [4], [5], [6]

الدوائية

داخل المكون كائن فالاسيكلوفير تحويلها بالكامل وبسرعة إلى مادة الأسيكلوفير (استخدام العمل valatsiklovirgidrolazy). في مادة المختبر يسلك النشاط المثبطة محددة ضد الفيروس العادي (نوع 1 و 2 دقيقة)، وفيروس جدري الماء، وبالإضافة إلى ذلك مع ابشتاين بار القوباء نوع VI-عشر والفيروس المضخم للخلايا.

الأسيكلوفير يثبط ارتباط الحمض النووي للفيروس مباشرة بعد تفاعل الفسفرة مع التحويل إلى العنصر النشط - أسيكلوفير ثلاثي الفوسفات. في المرحلة الأولى من عملية الفسفرة ، تعمل الإنزيمات الخاصة بالفيروسات. لالفيروسات المذكورة أعلاه (باستثناء الفيروس المضخم للخلايا مع الهربس نوع VI-ال) انزيم مماثل يصبح الفيروسية ثيميدين كيناز، بحضور والذي لوحظ في الخلايا المتضررة من الفيروس. لا تزال انتقائية جزئية من الفسفرة يكون الفيروس المضخم للخلايا وتنفيذها بشكل غير مباشر - بمشاركة المنتج، لتطوير كيناز الجينات مثل UL 97. منذ تنشيط الأسيكلوفير بمساعدة انزيم فيروسي معين، فإنه في الأساس يفسر الانتقائية بها.

في المرحلة النهائية من فسفرة المكون النشط (التحويل من مكونات أحاديات إلى ثلاثي الفوسفات) ، توجد كينازات خلوية. تقوم المادة المشكَّلة حديثًا بقمع بوليميراز الحمض النووي بشكل تنافسي داخل الفيروس ، وبالتالي ، تخترق في الحمض النووي DNA الخاص بها ، وتشجع على تمزق كامل لهذه السلسلة وتوقف عملية ربط الحمض النووي. ونتيجة لذلك ، هناك انسداد في تكرار الفيروس.

في الأشخاص الذين لديهم مناعة محفوظة ، فإن فيروس جدري الماء وفيروسات الهربس البسيط ، وكذلك الحساسية المنخفضة لفالسيكلوفير ، نادرة جدا (أقل من 0.1 ٪). من حين لآخر ، يمكن أن تحدث في المرضى الذين لديهم اضطرابات شديدة في الجهاز المناعي (على سبيل المثال ، مع زرع نخاع العظم ، يخضعون للعلاج الكيميائي ، وفي الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية).

ويرجع الاستقرار إلى عدم وجود كيناز ثيميدين الفيروسي ، والذي يسبب انتشار الفيروس على نطاق واسع حول الجسم. في بعض الحالات ، يحدث انخفاض في الحساسية فيما يتعلق بالأسيكلوفير بسبب ظهور سلالات فيروسية ، مما يؤدي إلى عرقلة بوليميراز الدنا أو بنية ثايميدين كينيز للفيروس. تشابه الإمراضية بين هذه الأنواع من الفيروسات مع سلالة من هذا الكائن الحي الممرض.

[7], [8],

الدوائية

بعد تناول عقار فالاسيكلوفير مع الأسيكلوفير عن طريق الفم ، يكتسبون نفس الخصائص الدوائية.

مرة واحدة داخل الجسم ، يمتص valacyclovir بشكل فعال من الجهاز الهضمي - تقريبا جميع وسريعة جدا تحويلها إلى فالين مع الأسيكلوفير. محفز هذه العملية هو valacyclovirhydrolase الانزيم ، الذي يتم إنتاجه من قبل الكبد.

عندما فالاسيكلوفير المتاح حجم ،25-2 ز، مؤشرات الأسيكلوفير الذروة في المشاركين الأصحاء الذين تناولوا كان اختبار الدواء (الكلى العادي) يساوي (متوسط) 10-37 مول مثال: (إما 2،2-8،3 غ / مل) ، وكان الفاصل الزمني اللازم للوصول إلى هذا المستوى يساوي 1-2 ساعات.

بعد استخدام valacyclovir في كمية 1 + ز ، كان التوافر البيولوجي للأسيكلوفير 54 ٪ (بغض النظر عن تناول الطعام).

ذروة تركيز البلازما من فالاسيكلوفير هو فقط 4 ٪ من مؤشر الأسيكلوفير. يحدث إنجاز الدواء من هذا المستوى في المتوسط 30-100 دقيقة بعد استخدام الجرعة. بعد 3 ساعات ، يظل هذا المؤشر عند نفس المستوى أو الانخفاض.

مع بروتين البلازما ، يتم تصنيع الأسيكلوفير بشكل ضعيف - فقط بنسبة 15 ٪.

في وظائف الكلى الطبيعية ، عمر النصف من الأسيكلوفير هو ما يقرب من 3 ساعات. يقوم إفراز البول فالاسيكلوفير الأسيكلوفير المقنعة إلى حد كبير (80+ في المئة من الجرعة) ومنتج التحلل في: 9 karboksimetoksimetilguanina. تفرز دون تغيير أقل من 1 ٪ من المخدرات.

[9], [10], [11], [12], [13]

الجرعات والإدارة

للقضاء على الهربس النطاقي ، يطلب من البالغين تناول الدواء بمعدل 1 غرام ثلاث مرات في اليوم خلال الأسبوع الأول.

عند معالجة الأمراض التي يسببها فيروس الهربس البسيط ، يجب تناول الدواء بمقدار 500 ملغ مرتين في اليوم. في حالة حدوث الانتكاسات ، يجب أن تستمر دورة العلاج من 3 إلى 5 أيام. مع أشكال أكثر حدة من الأمراض الأولية ، يجب البدء في العلاج بأسرع وقت ممكن ، وزيادة مدته إلى 10 أيام. عندما تنكس المرض ، من الأفضل البدء بتناول الدواء في الفترة البادرية أو مباشرة بعد ظهور العلامات الأولى.

كوسيلة بديلة للقضاء على شكل الهربس من القوباء ، يوصف Valtrex في كمية 2 غرام مرتين في اليوم. يجب اتخاذ الخطوة التالية بعد الجرعة الأولى بعد حوالي 12 ساعة (ولكن يجب أخذها في الاعتبار بعد 6 ساعات) بعدها. يجب ألا يستمر العلاج في هذا الوضع لأكثر من يوم واحد ، لأنه لا يتمتع بفوائد علاجية إضافية. تبدأ دورة مماثلة يجب على الفور عند العلامات الأولى - حرق ، والحكة والوخز على الشفاه.

في شكل علاج وقائي لانتكاس الأمراض المعدية التي يسببها فيروس الهربس العادي ، يجب على البالغين الذين يتمتعون بمناعة طبيعية أن يأخذوا 500 ملغ في اليوم مرة واحدة. إذا كانت الانتكاسات متكررة للغاية (10 مرات في السنة) ، فمن الأنسب تناول جرعة يومية من العقاقير في مجموعتين (250 مجم لكل منهما). يتم وصف المرضى الذين يعانون من نقص المناعة 500 ملغ مرتين في اليوم. هذه الدورة تستمر 4-12 شهرا.

الوقاية من العدوى من شكل الهربس التناسلي شريك صحية (للبالغين، بعد أن حافظ على نوع من الحصانة لعدد من التفاقم لا تزيد عن 9 في السنة) مرة واحدة مطلوب عقار للشرب 500 ملغ يوميا لمدة 1+ سنوات. مطلوب شرب المخدرات مع الجماع الجنسي المنتظم يوميا. إذا كانت جهات الاتصال غير منتظمة ، يجب أن تبدأ بشرب المخدرات لمدة 3 أيام قبل الاتصال الجنسي المحتمل.

للوقاية من الفيروس المضخم للخلايا ، يجب على الأطفال من عمر 12 سنة والبالغين أن يأخذوا 4 مرات في اليوم بمقدار 2 غرام ، ويجب أخذ الدواء في أقرب وقت ممكن بعد عملية الزرع. يتم تقليل الجرعة اعتمادًا على مؤشرات QC. تستغرق الدورة 90 يومًا ، ولكنها قد تزيد في المرضى المصابين بالعدوى.

في حالة الفشل الكلوي ، يتم حساب الجرعة اعتمادًا على مؤشرات عامل تطهير الكرياتينين ، بالإضافة إلى المؤشرات.

[15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22], [23], [24]

استخدم Valtrex و خلال فترة الحمل

لا توجد سوى معلومات محدودة عن استخدام Valtrex في النساء الحوامل. لا يجوز وصفها إلا إذا كانت الفائدة المحتملة للمرأة أعلى من خطر الآثار الجانبية للجنين.

موانع

موانع الأستخدام هو عدم تحمل المريض للأسيكلوفير مع فالاسيكلوفير ، بالإضافة إلى المواد الأخرى الموجودة في الدواء.

مطلوب الحذر عند وصف للمرضى الذين يعانون من أشكال سريرية شديدة من فيروس نقص المناعة البشرية.

آثار جانبية Valtrex و

يمكن أن يؤدي استخدام الدواء إلى ظهور مثل هذه الآثار الجانبية:

• أعضاء الجهاز العصبي المركزي: في أغلب الأحيان الصداع. في حالات نادرة يحدث الدوخة ، ولكن أيضا الهلوسة ، والشعور بالارتباك ، وتدهور القدرات العقلية. هناك رعشة واحدة ، شعور بالإثارة أو خلل الحركة وترنح ، وبالإضافة إلى ذلك ، فإن التشنجات ، وأعراض الاضطرابات الذهانية ، وكذلك حالة الغيبوبة وتطور اعتلال الدماغ.

(هذه الآثار هي انعكاس، وغالبا ما تحدث في المرضى الذين يعانون من مشاكل في عمل الكلى أو ضد غيرها من الظروف الصحية التي تهيئ لمظهرهم، في المرضى الذين يعانون من الأعضاء المزروعة، والتي يتم اتخاذ valtrex كعامل وقائي ضد الفيروس المضخم للخلايا (وبجرعات كبيرة - اليوم 8 غرام) ، أكثر من استخدام جرعات أصغر ، تحدث تفاعلات عصبية

• أجهزة الجهاز التنفسي: تظهر ضيق التنفس في بعض الأحيان.
• أجهزة الجهاز الهضمي: في بعض الأحيان تتطور الإسهال ، أو القيء ، أو عدم الراحة في البطن ؛ درجة واحدة قابلة للانعكاس من الاضطرابات في اختبارات وظائف الكبد (تؤخذ في بعض الأحيان للحصول على علامات التهاب الكبد) ؛
• ردود فعل الجلد: قد تظهر الطفح الجلدي ، وكذلك أعراض الحساسية. الحكة أحيانا تتطور.
• الحساسية: وذمة واحدة Quincke أو الأرتكاريا.
• أعضاء جهاز التبول: في بعض الأحيان اضطراب في أداء الكلى. واحد - شكل حاد من الفشل الكلوي؛
• البعض: في الناس الذين يعانون من اضطرابات مناعية شديدة (وبخاصة في مراحل لاحقة من الإيدز)، التي تتلقى فالاسيكلوفير في جرعات عالية (كل يوم في 8 ز) لفترة طويلة، لوحظ حدوث الفشل الكلوي، نقص الصفيحات، وأشكال الميكانيكية فقر الدم الانحلالي (في الحالات الفردية في تركيبة). كما يتم الكشف عن ردود فعل سلبية مماثلة في المرضى الذين يعانون من أمراض مماثلة التي لا تأخذ valacyclovir.

[14]

جرعة مفرطة

لا توجد معلومات كافية عن تعاطي جرعات زائدة من المخدرات.

في حالة جرعة فموية واحدة من جرعة كبيرة من الأسيكلوفير (20 جم) ، يتم امتصاصه جزئيا من خلال الجهاز الهضمي دون التسبب في آثار سامة. استمرار لاستخدامها عدة أيام من جرعات كبيرة من الأسيكلوفير يسبب اضطرابات في الجهاز الهضمي (مثل الغثيان والقيء)، وبالإضافة إلى ذلك، مظاهر عصبية (شعور الارتباك، وإلى جانب الصداع). جرعات عالية من المادة ، تدار عن طريق الوريد ، وتزيد من الكرياتينين في الدم ، وبعد ذلك ، تطور الفشل الكلوي. الأعراض العصبية - ظهور الهلوسة ، ومشاعر الإثارة أو الارتباك ، وتطوير التشنجات ، وكذلك غيبوبة.

يحتاج المريض إلى البقاء تحت إشراف طبي مستمر لتحديد وجود أعراض التسمم. عملية غسيل الكلى يسرع عملية إفراز من الدم من الأسيكلوفير ، لذلك يمكن اعتباره مناسبا للمرضى الذين يعانون من جرعة زائدة من هذا الدواء.

[25], [26]

التفاعلات مع أدوية أخرى

لم يكن هناك تفاعل سريري مهم من فالتريكس مع أدوية أخرى.

يتم إجراء إفراز الأسيكلوفير بدون تغيير مع البول - بسبب العملية النشطة للإفراز الأنبوبي. عندما تستخدم PM (1 غرام) بالاشتراك مع البروبينسيد وسيميتيدين (هم حاصرات من إفراز أنبوبي) يزيد الأسيكلوفير الجامعة الأمريكية بالقاهرة، فضلا عن الحد من إزالة لها الكلوي في الداخل. ولكنك لا تحتاج إلى تعديل جرعة الدواء ، لأن الأسيكلوفير يحتوي على مؤشر علاجي واسع.

ينبغي توخي الحذر في ارتفاع valtrex وجرعة يومية (4 ز)، مع الجمع بين الأسيكلوفير المخدرات التي تتنافس على مسار القضاء، لأن هناك خطر من زيادة معدلات بعض من هذه الأدوية (أو نواتج تحللها)، أو كليهما معا داخل بلازما الدم. في حالة وجود تركيبة مع منتج تدهور نشط من موفتيل كبت (هذا هو مناعة المستخدمة في زراعة الأعضاء) شهدت معدلات أعلى من المخدرات وAUC الأسيكلوفير.

مطلوب من الجمع بين الدواء بحذر (في الجرعات من 4 + ز في اليوم) مع الأدوية التي تعطل عمل الكلى (من بينها السيكلوسبورين ، وكذلك tacrolimus).

شروط التخزين

ويرد هذا الدواء في الظروف القياسية للأدوية ، التي يتعذر الوصول إليها للأطفال الصغار. درجة الحرارة - لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

[27],

مدة الصلاحية

Valtrex هو مناسب للاستخدام في غضون 3 سنوات من تاريخ الافراج عن المنتج الطبي.

[28]