Remikejd

Remicade هو دواء مع النشاط المثبط للمناعة. يتفاعل الدواء مع الأنواع القابلة للذوبان والغشاء من نخر الورم العامل البشري α ويضعف نشاطه ، وتشكيل مجمع مستقر.

Infliximab هو جسم مضاد هجين (IgGl) ذو طبيعة أحادية النسيلة ، مع تقارب قوي للأنواع الغشائية والذائبة من عامل TNFα ، لكن هذا المكون الدوائي لا يمكنه تحييد نشاط ليمفوتوكسين-ألفا (عامل TNFβ).

[1]

دواعي الإستعمال Remikejda

يستخدم في المرحلة النشطة من التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الأمعاء. ومع ذلك ، يمكن استخدامه لعلاج الصدفية والتهاب الفقار اللاصق والتهاب القولون التقرحي ونوع الصدفية من التهاب المفاصل.

[2]

الافراج عن النموذج

يتم إطلاق الأدوية في شكل مادة lyophilisate المستخدمة في تصنيع سائل الحقن في الوريد - في زجاجات 20 ملغ. في حزمة - 1 هذه الزجاجة.

الدوائية

عند الاختبار في الجسم الحي ، يقوم مكون إينفليإكسيمب بسرعة بتكوين مجمعات تعمل بثبات مع TNFα البشري ، مما يؤدي إلى فقدان النشاط الحيوي لعنصر TNFα.

اختبارات إضافية تبين أن العنصر النشط في Remicade يضعف تسلل الخلايا الالتهابية ويقلل من قيم علامات الالتهابات داخل المناطق المصابة من الأمعاء. الفحص بالمنظار يكشف عن شفاء الغشاء المخاطي في الأمعاء.

[3], [4], [5], [6],

الجرعات والإدارة

يجب أن يستخدم الدواء تحت إشراف طبي ؛ يجب أن يتمتع الطبيب بتجربة ناجحة في علاج وتشخيص التهاب المفاصل (الصدفي أو الروماتويدي) ، التهاب الفقار اللاصق ، أو آفات الأمعاء الالتهابية.

يجب حقن المادة خلال تقطير الوريد ، بطريقة أو بأخرى ، لمدة ساعتين على الأقل. يجب تنفيذ الإجراء بسرعة لا تقل عن 2 مل في الدقيقة - من خلال نظام ضخ مجهز بفلتر (خالي من التعقيم) مدمج به نشاط ضعيف في تصنيع البروتين.

لالتهاب المفاصل الروماتويدي ، يجب أن تدار 3 ملغ / كلغ Remicade أولا. كرر هذا الجزء يجب أن يكون بعد 0.5 و 1.5 أشهر. بعد ذلك ، يجب تطبيق الدواء على فترات لمدة شهرين. في حالة عدم وجود النتيجة المرجوة ، يجب تحديد مدى ملاءمة استخدام هذا الدواء. تحتاج الأدوية الموصوفة إلى دمجها مع الميثوتريكسيت.

في حالة التهاب القولون التقرحي ، يتم استخدام 5 ملغ / كغ من الدواء لأول مرة. يدار الجزء نفسه بعد 0.5 و 1.5 أشهر القادمة. في المستقبل ، يتم تنفيذ الإجراء بفواصل لمدة شهرين. يمكنك أيضًا زيادة الجزء إلى 10 مجم / كجم. ويلاحظ تطور له تأثير كبير سريريا في فترة تصل إلى 3.5 أشهر. في حالة عدم وجود تأثير ، من الضروري حل مشكلة استمرار العلاج.

في حالة التهاب المفاصل الصدفي ، في المرحلة الأولية ، يتم استخدام 5 ملغ / كغ من الأدوية ، ثم يتكرر الإجراء بعد 0.5 و 1.5 شهر. في وقت لاحق ، لا بد من إدارة الدواء مع فترات 1-2 الشهر. يُسمح بدمج المادة مع الميثوتريكسيت.

استخدام الدواء في التهاب الأمعاء النشط الإقليمي (شديد أو معتدل) في البالغين هو جرعة واحدة من 5 ملغ / كغ. في حالة عدم وجود نتيجة للحقن الأول للعقاقير لمدة 14 يومًا ، لا ينبغي وصفه مرة أخرى. مع تطور تأثير إيجابي ، يمكن استخدام المخططات العلاجية التالية:

• بعد 0.5 و 1.5 شهر ، يتم استخدام نفس الجزء من التسريب الأول ، ثم يتكرر الإجراء على فترات 8 أسابيع. عند الحاجة ، يمكن زيادة حجم الجرعة إلى 10 مجم / كجم ؛
• إدخال الدواء فقط في حالة تكرار المرض ، إذا كان قد انقضى لمدة تصل إلى 4 أشهر من لحظة الاستخدام الأول.

ينطوي علاج الشكل النشط من التهاب الأمعاء (الشدة المعتدلة أو الشديدة) لدى الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا على استخدام الدواء بجرعة أولية قدرها 5 ملغ / كغم. يتم تنفيذ إجراءات جديدة بعد 0.5 و 1.5 شهر ، ثم يتم إعطاء الدواء مع فواصل زمنية لمدة 8 أسابيع. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجزء إلى 10 مغ / كغ. يتم الجمع بين Remicade مع الميثوتريكسيت ، المناعية -6-ميركابتوبورين ، وكذلك الآزوثيوبرين. في حالة عدم وجود النتيجة اللازمة بعد 2.5 شهر ، يمكنك إلغاء استخدام الدواء.

جرعة واحدة لالتهاب الأمعاء مع تشكيل الناسور (للبالغين) هي 5 ملغ / كغ. يتم إجراء الحقن المتكررة بعد 0.5 و 1.5 شهر. في حالة عدم وجود نتيجة بعد 3 إجراءات ، يجب التخلي عن العلاج الإضافي. مع تأثير إيجابي ، يمكنك استخدام نظم العلاج التالية:

• دفعات متكررة بعد 0.5 و 1.5 شهرًا ، ثم تنفيذ الإجراءات بفواصل زمنية لمدة 8 أسابيع ؛
• استخدام في حالة تكرار علم الأمراض ، شريطة أن الفجوة تصل إلى 4 أشهر.

في التهاب الفقار اللاصق ، يتم استخدام جرعة 5 ملغ / كغ لأول مرة. في وقت لاحق ، يتم استخدام الدواء بعد 0.5 و 1.5 أشهر. بعد 3 إجراءات من هذا القبيل ، يتم الحقن في غضون 6-8 أسابيع من الانقطاع. يجب ألا يستمر العلاج إذا لم تحدث نتيجة بعد 1.5 شهر.

في حالة الصدفية ، يلزم أولاً 5 ملغ / كغ من المادة. يتم إجراء عمليات ضخ متكررة بعد 0.5 و 1.5 شهرًا ، ثم يتم تنفيذها بعد انقطاع لمدة شهرين. لا ينصح باستخدام إضافي في حالة عدم وجود نتيجة لمدة 3.5 أشهر بعد 4 دفعات.

مع تكرار التهاب المفاصل الروماتويدي أو التهاب الأمعاء في المنطقة ، من الممكن إعادة إعطاء الدواء لمدة 4 أشهر بعد التسريب الأخير.

في حالة أي مرض له تأثير إيجابي على Remicade ، يجب على الطبيب اختيار المدة الإجمالية للعلاج.

يحظر خلط الدواء مع الأدوية الأخرى ضمن نظام ضخ واحد. في حالة وجود أي جزيئات في المحلول ، يحظر استخدامه. مطلوب بقايا الأدوية غير المستخدمة ليتم تدميرها.

[10]

استخدم Remikejda خلال فترة الحمل

يحظر استخدام الدواء أثناء الحمل.

موانع

موانع الرئيسية:

• التعصب الشديد لعناصر المخدرات ؛
• المظاهر السريرية للآفات المعدية أو الخراجات.
• فترة الرضاعة.
• تعفن الدم.

[7], [8]

آثار جانبية Remikejda

من بين الأحداث السلبية المحتملة للدواء:

• الآفات المرتبطة بعمل الجهاز العصبي المركزي: اللامبالاة والعصبية والنعاس والقلق الشديد والذهان والاكتئاب والدوار ، بالإضافة إلى هذا الصداع وفقدان الذاكرة ؛
• ضعف الأعضاء الحسية: التهاب باطن المقلة ، التهاب الملتحمة أو التهاب القرنية والملتحمة.
• مشاكل في النشاط التنفسي: الوذمة الرئوية ، التهاب الشعب الهوائية ، الجنب ، ضيق التنفس ، تشنج الشعب الهوائية ، التهاب الجيوب الأنفية والنزيف من الأنف ، وبالإضافة إلى ذلك ، الالتهاب الرئوي ، علامات الحساسية والعدوى التي تصيب الجهاز التنفسي العلوي ؛
• اضطرابات الجهاز البولي التناسلي: وذمة والعدوى في مجرى البول.
• الاضطرابات المرتبطة بوظيفة CVS: اضطراب تدفق الدم المحيطي ، ورم دموي أو كثرة ، وبطء القلب ، والهبات الساخنة ، وتشنجات الأوعية الدموية والإغماء ، بالإضافة إلى التهاب الوريد الخثاري ، والبيتشيا ، وعدم انتظام ضربات القلب ، والخفقان ، وزرقة الدم ، وزيادة أو نقصان في ضغط الدم ؛
• آفات الجهاز المكونة للدم: ابيضاض الدم ، نقص الصفيحات ، العدلات ، وخلايا الصفيحات الدموية ، بالإضافة إلى فقر الدم ، كثرة الخلايا اللمفاوية ، أو اعتلال عقد لمفية ؛
• الأعراض المرتبطة بعمل الجهاز الهضمي: الإسهال وعسر الهضم والتهابات المرارة والتهاب المرارة والألم ، مما يؤثر على منطقة البطن. بالإضافة إلى ذلك ، الجزر المعدي المريئي ، والإمساك ، والغثيان ، وضعف وظيفة الكبد.
• الاضطرابات التي تصيب البشرة: الشرى ، الزهم ، الطفح الجلدي ، الثآليل ، الحكة والجلد الجاف. بالإضافة إلى ذلك ، داء الثعلبة وفرط التعرق وفرط التقرن ، وكذلك الحمرة ، الثوران الفقاعي ، التهاب الجلد الفطري ، اضطراب تصبغ الجلد وداء الجلد.

إلى جانب ذلك ، قد تكون هناك علامات سلبية: متلازمات الألم أو التسريب ، ألم عضلي ، وذمة حول الحوض ، دواء الذئبة ، ظهور الالتهابات ، ألم مفصلي ، تكوين الأجسام المضادة الذاتية والمظاهر السلبية في منطقة التسريب.

[9]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يحظر الجمع بين الدواء مع abatacept.

يزيد بلازما ريميكيد مع الميثوتريكسيت. بالإضافة إلى ذلك ، يقلل هذا المزيج من تكوين الأجسام المضادة بالنسبة للمكون الفعال للعقاقير.

[11]

شروط التخزين

مطلوب Remicade للحفاظ في مكان مغلق عن تغلغل الأطفال. يحظر تجميد الدواء. قيم درجة الحرارة - في حدود 2-8 درجة مئوية

[12]

مدة الصلاحية

يمكن تطبيق Remicade لمدة 3 سنوات من لحظة بيع الدواء.

[13]

تطبيق للأطفال

في طب الأطفال (الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 6 سنوات) ، يتم وصف Remicade فقط لعلاج التهاب القولون التقرحي والتهاب الأمعاء الإقليمي.

لا يوجد أي دليل على ما إذا كان من الآمن والفعال استخدام الدواء في طب الأطفال من أجل التهاب المفاصل (الصدفية أو الأحداث المجهولة السبب أو الروماتويدي) أو الصدفية أو التهاب الفقار اللاصق.

[14], [15]

النظير

نظائرها هي الأدوية Simponi ، Enbrel مع Humira و Enbrel Lyot.

[16], [17], [18], [19], [20]

التعليقات

Remicade يحصل أساسا على مراجعات جيدة في المنتديات الطبية. وأفيد أنه بعد تطبيقه للألم تختفي تماما. رغم أن بعض المرضى يخشون أن الدواء قد يسبب الإدمان.

[21]