أونجليزا

أونجليزا دواء ذو فعالية مضادة لمرض السكري. يحتوي الدواء على المادة الفعالة ساكساجليبتين، وهو عنصر انتقائي قوي للغاية ذو تأثير مثبط عكسي من نوع تنافسي على عنصر ديبتيديل ببتيداز-4.

يوصف الدواء للاستخدام كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع أدوية أخرى توصف لعلاج مرض السكري غير المعتمد على الأنسولين.

دواعي الإستعمال أونجليزا

يُستخدم في حالة داء السكري من النوع الثاني كمكمل غذائي وإجراءات علاجية لتحسين ضبط نسبة السكر في الدم. ويُستخدم عادةً في الأنظمة التالية:

• إجراء العلاج الأحادي؛
• العلاج المركب الأولي مع الميتفورمين؛
• الجمع مع العلاج الأحادي باستخدام الميتفورمين، والثيازوليدينديونات، ومشتقات السلفونيل يوريا - في حالة عدم التحكم المناسب في نسبة السكر في الدم أثناء هذا العلاج.

الافراج عن النموذج

يتم إصدار العنصر في أقراص بحجم 2.5 أو 5 ملغ - تحتوي العبوة على 3 شرائط مع أقراص.

[ 1 ]، [ 2 ]

الدوائية

عندما يتناول مرضى السكري الدواء، يتم قمع نشاط إنزيم DPP-4 داخل أجسامهم لمدة 24 ساعة.

بعد تناول الجلوكوز عن طريق الفم، ونتيجةً لتباطؤ نشاط DPP-4، تزداد قيم بولي ببتيد الأنسولينوتروبي المعتمد على الجلوكوز، وكذلك الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1، بمقدار مرتين إلى ثلاث مرات. بالإضافة إلى ذلك، تنخفض مؤشرات الجلوكاجون وتزداد استجابة خلايا بيتا المعتمدة على الجلوكوز. ونتيجةً لذلك، يرتفع مستوى الببتيد C في الجسم بالتزامن مع الأنسولين.

يؤدي إطلاق الأنسولين من خلال خلايا بيتا البنكرياسية، وكذلك إضعاف إطلاق الجلوكاجون من خلايا ألفا البنكرياسية، إلى انخفاض نسبة السكر في الدم أثناء الصيام، وكذلك انخفاض نسبة السكر في الدم بعد الوجبة الغذائية.

لا يؤدي تناول ساكساجليبتين إلى زيادة الوزن لدى المرضى.

[ 3 ]

الدوائية

يُمتص ساكساجليبتين في الجسم بمعدل مرتفع عند تناوله قبل الوجبات. وعند تناوله عن طريق الفم، يُمتص حوالي 75% من الجرعة. ويتم تخليق ساكساجليبتين وعنصره الأيضي بشكل ضعيف مع بروتينات الدم.

يتم تسجيل قيم Cmax في البلازما للساكساجليبتين مع مكونه الأيضي الرئيسي بعد 2 و 4 ساعات على التوالي.

متوسط عمر النصف النهائي للمادة والمستقلب هو ٢.٥ و٣.١ ساعة على التوالي. يتم الإخراج مع البول والصفراء.

[ 4 ]

الجرعات والإدارة

يتم تناول الدواء عن طريق الفم، بغض النظر عن تناول الطعام.

عند إجراء العلاج الأحادي، يتم استخدام Onglyza بجرعة 5 ملغ من المادة مرة واحدة يوميًا.

في حالة العلاج المعقد، يجب تناول الميتفورمين أو مشتقات السلفونيل يوريا أو الثيازوليدينديونات مع 5 ملغ من الدواء (مرة واحدة يوميًا).

في المرحلة الأولية من العلاج بالاشتراك مع الميتفورمين، تكون جرعة الدواء 5 ملغ، وجرعة الميتفورمين 0.5 غرام يوميا.

إذا فاتتك جرعة، فتناولها فور تذكرها. لا تتناول جرعة مضاعفة.

يُنصح الأشخاص الذين يعانون من قصور كلوي شديد أو متوسط، وكذلك الخاضعون لغسيل الكلى، بتناول ٢.٥ ملغ من المادة يوميًا. يُنصح بتناولها بعد جلسة غسيل الكلى.

عند استخدامه مع مثبطات CYP 3A4/5 القوية، يجب أن يكون حجم جرعة Onglyza 2.5 مجم يوميًا.

[ 6 ]

استخدم أونجليزا خلال فترة الحمل

بسبب عدم وجود بيانات بخصوص استخدام ساكساجليبتين أثناء الرضاعة الطبيعية والحمل، لا يتم استخدام الدواء خلال هذه الفترات.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• مرض السكري من النوع الأول؛
• استخدام الدواء مع الأنسولين؛
• عدم تحمل اللاكتوز، الجالاكتوز في الدم، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز الخلقي؛
• الحماض الكيتوني من أصل سكري؛
• فرط الحساسية المرتبطة بمكونات الدواء.

يجب استخدامه بحذر شديد لدى الأشخاص الذين يعانون من ضعف في وظائف الكلى (شديد أو متوسط)، وكبار السن، والمرضى الذين يتناولون مشتقات السلفونيل يوريا.

[ 5 ]

آثار جانبية أونجليزا

تشمل الآثار الجانبية المحتملة ما يلي:

• العدوى التي تصيب الجهاز التنفسي العلوي أو المسالك البولية؛
• التهاب الجيوب الأنفية؛
• القيء أو التهاب المعدة والأمعاء؛
• الصداع.

عند الجمع بين الدواء مع الميتفورمين، قد يحدث صداع أو التهاب البلعوم الأنفي.

التفاعلات مع أدوية أخرى

وأظهرت البيانات التي تم الحصول عليها من الاختبارات أن التفاعلات الهامة للدواء مع أدوية أخرى تتطور فقط في حالات معزولة.

قد يؤدي الجمع مع المواد التي تحفز إنزيمات CYP 3A4/5 (بما في ذلك ريفامبيسين مع كاربامازيبين، ديكساميثازون، وفينيتوين مع فينوباربيتال) إلى خفض مستويات العنصر الأيضي الرئيسي للساكساجليبتين.

نظرًا لأن مشتقات السلفونيل يوريا يمكن أن تؤدي إلى تطور نقص سكر الدم، فقد يكون من الضروري تقليل جرعة مشتقات السلفونيل يوريا لتقليل هذا الخطر عند دمجها مع أونجليزا.

[ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]، [ 11 ]

شروط التخزين

يُحفظ أونجليزا في مكانٍ بعيدٍ عن متناول الأطفال. درجة الحرارة - في حدود 30 درجة مئوية.

[ 12 ]، [ 13 ]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام Onglyza لمدة 3 سنوات من تاريخ تصنيع العنصر العلاجي.

[ 14 ]، [ 15 ]، [ 16 ]

تطبيق للأطفال

لا يستخدم أونجليزا في طب الأطفال (أقل من 18 سنة).

نظائرها

نظائرها من المخدرات هي Nesina، Galvus، Januvia مع Trajenta وCombogliza XR.

[ 17 ]، [ 18 ]، [ 19 ]، [ 20 ]، [ 21 ]