نيوفيلين

النيوفيلين هو موسع قصبي لمجموعة الميثيل زانتينات.

دواعي الإستعمال نيوفيلين

• الربو القصبي.
• أمراض الانسداد الرئوي المزمن (التهاب الشعب الهوائية الانسدادي المزمن وانتفاخ الرئة).
• ارتفاع ضغط الشريان الرئوي.
• متلازمة انقطاع النفس الليلي المركزي.

الافراج عن النموذج

أقراص طويلة المفعول.

الخصائص الفيزيائية والكيميائية الأساسية:

• أقراص 100 ملغ - لون أبيض، شكل أسطواني مسطح، مشطوف؛
• أقراص 300 ملغ – لون أبيض، شكل أسطواني مسطح، مشطوف ومحزز.

1 قرص يحتوي على الثيوفيلين مونوهيدرات من حيث الثيوفيلين - 100 ملغ أو 300 ملغ.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز، تشتت كوبوليمر ميتاكريليت الأمونيوم، تشتت كوبوليمر ميتاكريليت، ستيرات المغنيسيوم، التلك.

الدوائية

ترجع آلية العمل بشكل أساسي إلى حجب مستقبلات الأدينوزين، وتثبيط إنزيمات الفوسفوديستراز، وزيادة محتوى cAMP داخل الخلايا، وانخفاض تركيز أيونات الكالسيوم داخل الخلايا، مما يؤدي إلى تقلص العضلات الملساء للقصبات الهوائية، والجهاز الهضمي، والقناة الصفراوية، والرحم، ترتاح الأوعية التاجية والدماغية والرئوية، وتنخفض مقاومة الأوعية الدموية الطرفية. يزيد من قوة عضلات الجهاز التنفسي (العضلات الوربية والحجاب الحاجز)، ويقلل من مقاومة الأوعية الدموية الرئوية ويحسن أكسجة الدم، وينشط مركز الجهاز التنفسي في النخاع المستطيل، ويزيد من حساسيته لثاني أكسيد الكربون، ويحسن التهوية السنخية، مما يؤدي إلى انخفاض في الشدة وتواتر نوبات انقطاع النفس. يزيل التشنج الوعائي، ويزيد من تدفق الدم الجانبي والأكسجين في الدم، ويقلل من الوذمة الدماغية المحيطة بالبؤرة والعامة، ويقلل من الخمور، وبالتالي الضغط داخل الجمجمة؛ يحسن الخواص الريولوجية للدم، ويقلل من تجلط الدم، ويمنع تراكم الصفائح الدموية (عن طريق تثبيط عامل تنشيط الصفائح الدموية والبروستاجلاندين F2α)، ويعيد دوران الأوعية الدقيقة إلى طبيعته. له تأثير مضاد للحساسية، ويمنع تحلل الخلايا البدينة ويقلل من مستوى وسطاء الحساسية (السيروتونين، الهيستامين، الليكوترين)؛ يزيد من تدفق الدم الكلوي، له تأثير مدر للبول بسبب انخفاض إعادة الامتصاص الأنبوبي، ويزيد من إفراز الماء وأيونات الكلور والصوديوم.

الدوائية

عند تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص الثيوفيلين بالكامل في الجهاز الهضمي، ويبلغ التوافر البيولوجي حوالي 90٪، عند تناول الثيوفيلين على شكل أقراص طويلة المفعول، يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز خلال 6 ساعات. الارتباط ببروتينات بلازما الدم هو: في البالغين الأصحاء - حوالي 60٪، في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد - 35٪. يخترق الحواجز النسيجية وينتشر في الأنسجة. يتم استقلاب حوالي 90٪ من الثيوفيلين في الكبد بمشاركة العديد من نظائر إنزيمات السيتوكروم P450 إلى مستقلبات غير نشطة - 1،3-ثنائي ميثيل حمض اليوريك، و1-ميثيل حمض اليوريك، و3-ميثيلزانثين. تفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى في شكل مستقلبات. تفرز دون تغيير لدى البالغين ما يصل إلى 13٪، عند الأطفال - ما يصل إلى 50٪ من الدواء. يخترق جزئيا حليب الثدي. يعتمد نصف عمر التخلص من الثيوفيلين على العمر ووجود الأمراض المصاحبة وهو كما يلي: في المرضى البالغين المصابين بالربو القصبي - 6-12 ساعة؛ عند الأطفال من 6 أشهر - 3-4 ساعات؛ لدى المدخنين - 4-5 ساعات؛ في كبار السن وفي حالة قصور القلب، ضعف الكبد، وذمة رئوية، مرض الانسداد الرئوي المزمن والتهاب الشعب الهوائية - أكثر من 24 ساعة، الأمر الذي يتطلب التصحيح المناسب للفترة بين تناول الدواء.

التركيزات العلاجية للثيوفيلين في الدم هي: للتأثير الموسع للقصبات - 10-20 ميكروغرام / مل، للتأثير المثير على مركز الجهاز التنفسي - 5-10 ميكروغرام / مل. التركيزات السامة أعلى من 20 ميكروجرام/مل.

الجرعات والإدارة

يجب تناول الدواء عن طريق الفم قبل 30-60 دقيقة من تناول الوجبة أو بعد ساعتين من تناول الوجبة مع شرب كمية كافية من السوائل. يمكن تقسيم قرص 300 ملغ إلى نصفين (أقراص 100 ملغ – لا تقسم)، ولكن لا ينبغي سحقها أو مضغها أو إذابتها في الماء. في بعض الحالات، لتقليل التأثير المهيج على الغشاء المخاطي في المعدة، يجب تناول الدواء أثناء الوجبة أو بعدها مباشرة.

يتم تحديد نظام الجرعات بشكل فردي، اعتمادًا على عمر المريض ووزن جسمه وخصائص التمثيل الغذائي.

الجرعة اليومية الأولية للبالغين والأطفال من عمر 12 عامًا والذين يزيد وزنهم عن 45 كجم هي 300 مجم (قرص واحد 300 مجم مرة واحدة يوميًا أو 3 أقراص 100 مجم مرة واحدة يوميًا). بعد 3 أيام من تناول الدواء، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 450 مجم (قرص واحد من 300 مجم)، وبعد 3 أيام أخرى من العلاج، إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 600 مجم (قرص واحد من 300 مجم مرتين) يوميا أو 3 أقراص 100 ملغ مرتين في اليوم).

لا يمكن زيادة الجرعة إلا إذا تم تحملها جيدًا.

في الأطفال من عمر 6 إلى 12 عامًا ووزن الجسم 20-45 كجم، الجرعة اليومية هي 150 مجم (نصف قرص 300 مجم مرة واحدة يوميًا). بعد 3 أيام من تناول الدواء يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 300 مجم (نصف قرص 300 مجم مرتين في اليوم)، وبعد 3 أيام أخرى من العلاج يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 450-600 مجم (نصف قرص 300 مجم مرة واحدة). في اليوم أو قرص واحد 300 ملغ مرتين في اليوم، أو 3 أقراص 100 ملغ مرتين في اليوم).

للمرضى كبار السن الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية الجرعة اليومية الموصى بها هي 8 ملغم / كغم من وزن الجسم. يبدأ التأثير العلاجي الأقصى بالظهور في اليوم 3-4 بعد بدء العلاج.

بالنسبة للمرضى الذين يدخنون، يمكن زيادة الجرعة اليومية تدريجياً إلى 900-1050 مجم (3-3½ 300 مجم أقراص).

يمكن للمرضى الذين يعانون من متلازمة انقطاع النفس الليلي المركزي تناول جرعة واحدة من الدواء في وقت النوم.

يوصى بزيادة الجرعة بشكل إضافي بناءً على تحديد تركيزات الثيوفيلين في المصل.

يجب اختيار الجرعة بشكل فردي، ولكن عادة ما يتم تناول الأقراص مرتين في اليوم. في المرضى الذين يعانون من المظاهر السريرية الأكثر شدة للأعراض، تكون الجرعات الأعلى في الصباح أو المساء مناسبة.

بالنسبة للمرضى الذين تستمر أعراضهم في الليل أو أثناء النهار بغض النظر عن العلاج الآخر أو إذا لم يتلقوا الثيوفيلين، يمكن استكمال العلاج بالجرعة اليومية الموصى بها من الثيوفيلين في الصباح أو المساء.

عند وصف جرعات عالية، يتم مراقبة تركيزات الثيوفيلين في البلازما أثناء العلاج (التركيز العلاجي يتراوح بين 10-15 ميكروجرام/مل).

يجب ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية 24 ملغم / كغم من وزن الجسم للأطفال و 13 ملغم / كغم للبالغين. ومع ذلك، فإن تحديد مستويات الثيوفيلين في البلازما بعد 4-8 ساعات من تناوله و3 أيام على الأقل بعد كل تغيير في الجرعة يسمح بتقييم أكثر دقة للحاجة إلى جرعة محددة بسبب وجود فروق فردية كبيرة في درجة الإفراز لدى المرضى الأفراد..

أطفال.

لا يجوز استخدام الدواء لدى الأطفال أقل من 6 سنوات ووزن الجسم أقل من 20 كجم.

موانع

فرط الحساسية لمكونات الدواء ومشتقات الزانثين الأخرى (الكافيين، البنتوكسيفيلين، الثيوبرومين)، قصور القلب الحاد، الذبحة الصدرية، احتشاء عضلة القلب الحاد، اضطرابات ضربات القلب الحادة، عدم انتظام دقات القلب الانتيابي، خارج الانقباض، فرط وانخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد، تصلب الشرايين على نطاق واسع، وذمة رئوية ، السكتة النزفية، الجلوكوما، نزيف في الشبكية، نزيف في سوابق المريض، قرحة المعدة والاثني عشر (في التفاقم)، الجزر المعدي المريئي، الصرع، زيادة الاستعداد للنوبات، قصور الغدة الدرقية غير المنضبط، فرط نشاط الغدة الدرقية، الانسمام الدرقي، خلل في الكبد و/أو الكلى، البورفيريا، تعفن الدم، يستخدم عند الأطفال بالتزامن مع الإيفيدرين.

آثار جانبية نيوفيلين

عادة ما يتم ملاحظة التفاعلات الضارة عند تركيزات الثيوفيلين في البلازما أكبر من 20 ميكروجرام / مل.

الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: زيادة معدل التنفس.

الجهاز الهضمي: حرقة المعدة، انخفاض الشهية/ فقدان الشهية مع الاستخدام لفترة طويلة، غثيان، قيء، آلام في البطن، إسهال، الجزر المعدي المريئي، تفاقم مرض القرحة الهضمية، تحفيز إفراز حمض المعدة، ونى الأمعاء، نزيف الجهاز الهضمي.

الكبد والقنوات الصفراوية: خلل في وظائف الكبد، واليرقان.

الجهاز الكلوي والبولي: زيادة إدرار البول خاصة عند الأطفال، احتباس البول عند الرجال المسنين.

التمثيل الغذائي: نقص بوتاسيوم الدم، فرط كالسيوم الدم، فرط حمض يوريك الدم، ارتفاع السكر في الدم، انحلال الربيدات، الحماض الاستقلابي.

الجهاز العصبي: الدوخة، والصداع، والتهيج، والقلق، والأرق، والإثارة، واضطراب النوم، والأرق، ورعاش، والارتباك / فقدان الوعي، والهذيان، والنوبات، والهلوسة، وحالة ما قبل الإغماء، واعتلال الدماغ الحاد.

نظام القلب والأوعية الدموية: خفقان، عدم انتظام دقات القلب، انخفاض ضغط الدم، عدم انتظام ضربات القلب، ألم القلب، زيادة وتيرة هجمات الذبحة الصدرية، extrasystole (البطين، فوق البطيني)، وفشل القلب.

الدم والجهاز الليمفاوي: عدم تنسج كريات الدم الحمراء.

الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الوذمة الوعائية، تفاعلات الحساسية والتأقانية، تشنج قصبي.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي، التهاب الجلد التقشري، حكة جلدية، شرى.

اضطرابات عامة: ارتفاع درجة حرارة الجسم، الضعف، الشعور بالحمى واحتقان الوجه، زيادة التعرق، ضيق التنفس.

المعلمات المخبرية: عدم توازن الكهارل، عدم توازن الحمض القاعدي وزيادة مستويات الكرياتينين في الدم.

في معظم الحالات، تقل الآثار الجانبية عندما يتم تقليل جرعة الدواء.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها.

يعد الإبلاغ عن التفاعلات الجانبية المشتبه بها بعد تسجيل المنتج الطبي إجراءً مهمًا. وهذا يسمح بالمراقبة المستمرة لنسبة الفائدة/المخاطر للمنتج الطبي المعني. يجب على المهنيين الصحيين الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها من خلال نظام الإبلاغ الوطني.

جرعة مفرطة

يتم ملاحظة الجرعة الزائدة إذا تجاوز تركيز الثيوفيلين في المصل 20 ملغم / مل (110 ميكرومول / لتر).

أعراض. قد تظهر أعراض حادة بعد 12 ساعة من تناول جرعة زائدة في شكل جرعة ممتدة المفعول.

الجهاز الهضمي: غثيان، قيء (أشكال حادة في كثير من الأحيان)، ألم شرسوفي، إسهال، قيء الدم، التهاب البنكرياس.

الجهاز العصبي المركزي: هذيان، هياج، قلق، خرف، ذهان سام، رعاش، زيادة منعكسات الأطراف وتشنجات، ارتفاع ضغط الدم العضلي. وفي الحالات الشديدة جدًا، قد تتطور الغيبوبة.

نظام القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام دقات القلب الجيبي ، إيقاع خارج الرحم ، عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني والبطين ، ارتفاع ضغط الدم / انخفاض ضغط الدم الشرياني ، انخفاض حاد في ضغط الدم.

الاضطرابات الأيضية: الحماض الأيضي، نقص بوتاسيوم الدم (من خلال نقل البوتاسيوم من البلازما إلى الخلايا يمكن أن يتطور بسرعة وبشدة)، نقص فوسفات الدم، فرط كالسيوم الدم، نقص مغنيزيوم الدم، ارتفاع السكر في الدم، انحلال الربيدات.

أخرى: قلاء الجهاز التنفسي، فرط التنفس، الفشل الكلوي الحاد، الجفاف أو زيادة في المظاهر الأخرى للتفاعلات الجانبية.

علاج. التوقف عن تناول الدواء، وغسل المعدة، والفحم المنشط عن طريق الوريد، والمسهلات الاسموزية (خلال 1-2 ساعة بعد الجرعة الزائدة)؛ غسيل الكلى. السيطرة على مستوى الثيوفيلين في مصل الدم حتى عودة المؤشرات إلى طبيعتها، ومراقبة تخطيط القلب ووظيفة الكلى.

يشار إلى الديازيبام لمتلازمة النوبات.

في المرضى الذين لا يعانون من الربو القصبي، وفي حالة عدم انتظام دقات القلب الشديد، يمكن استخدام حاصرات بيتا الأدرينالية غير الانتقائية. في الحالات الشديدة من الممكن تسريع التخلص من الثيوفيلين عن طريق امتصاص الدم أو غسيل الكلى.

ينبغي تجنب / منع نقص بوتاسيوم الدم. في حالة نقص بوتاسيوم الدم، مطلوب التسريب الوريدي العاجل لمحلول كلوريد البوتاسيوم، ومراقبة مستويات البوتاسيوم والمغنيسيوم في البلازما.

إذا تم استخدام كميات كبيرة من البوتاسيوم، قد يتطور فرط بوتاسيوم الدم أثناء الشفاء. إذا كان مستوى البوتاسيوم في البلازما منخفضًا، فيجب قياس تركيز المغنيسيوم في البلازما في أسرع وقت ممكن.

يجب تجنب الأدوية المضادة لاضطراب النظم التي لها تأثير مضاد للاختلاج، مثل ليدوكائين، في حالات عدم انتظام ضربات القلب البطيني بسبب خطر تفاقم النوبات. يجب استخدام مضادات القيء مثل ميتوكلوبراميد أو أوندانسيترون للقيء.

في عدم انتظام دقات القلب مع الخصم القلبي الكافي، من الأفضل عدم استخدام العلاج.

في حالة الجرعة الزائدة التي تهدد الحياة مع اضطرابات ضربات القلب - إعطاء بروبرانولول للمرضى غير المصابين بالربو (1 ملغ للبالغين و 0.02 ملغم / كغم من وزن الجسم للأطفال). يمكن إعطاء هذه الجرعة كل 5-10 دقائق حتى يعود إيقاع القلب إلى طبيعته، ولكن لا تتجاوز الجرعة القصوى البالغة 0.1 مجم/كجم من وزن الجسم. قد يسبب البروبرانولول تشنجًا قصبيًا حادًا لدى مرضى الربو، لذلك في مثل هذه الحالات يجب استخدام الفيراباميل.

يعتمد العلاج الإضافي على درجة الجرعة الزائدة ومسار التسمم، بالإضافة إلى الأعراض الموجودة.

التفاعلات مع أدوية أخرى

الأدوية التي تزيد من تصفية الثيوفيلين: أمينوجلوتيثيميد، مضادات الصرع (مثل الفينيتوين، كاربامازيبين، بريميدون)، هيدروكسيد المغنيسيوم، إيزوبروتيرينول، الليثيوم، موراسيزين، ريفامبيسين، ريتونافير، سلفينبيرازون، الباربيتورات (خاصة الفينوباربيتال والبنتوباربيتال). قد يكون تأثير الثيوفيلين أيضًا أقل عند المدخنين. في المرضى الذين يتناولون واحدًا أو أكثر من الأدوية المذكورة أعلاه بالتزامن مع الثيوفيلين، من الضروري مراقبة تركيز الثيوفيلين في المصل وضبط الجرعة، إذا لزم الأمر.

الأدوية التي تقلل من تصفية الثيوفيلين: الوبيورينول، الأسيكلوفير، كاربيمازول، فينيل بوتازون، فلوفوكسامين، إيميبينيم، إيزوبرينالين، سيميتيدين، فلوكونازول، فوروسيميد، بنتوكسيفيلين، ديسفلفرام، إنترفيرون، نيزاتيدين، مضادات الكالسيوم (فيراباميل، ديلتيازيم)، أميودارون، باراسيتامول، بروبينسيد، رانيتيدين، تاكرين، بروبافينون، بروبانولول، أوكسبنتيفيلين، أيزونيازيد، لينكومايسين، ميثوتريكسات، زافيرلوكاست، ميكسيلتين، الفلوروكينولونات (أوفلوكساسين، النورفلوكساسين، عند استخدام سيبروفلوكساسين من الضروري تقليل الجرعة بنسبة 60٪ على الأقل، إينوكساسين - بنسبة 30٪)، الماكروليدات (كلاريثروميسين، إريثروميسين)، تيكلوبيدين، ثيابندازول، فيلوكسازين هيدروكلوريد، موانع الحمل الفموية، لقاح الأنفلونزا. في المرضى الذين يتناولون واحدًا أو أكثر من الأدوية المذكورة أعلاه مع الثيوفيلين، يجب مراقبة تركيز الثيوفيلين في المصل ويجب تقليل الجرعة إذا لزم الأمر.

قد ينخفض ​​تركيز الثيوفيلين في البلازما عن طريق الاستخدام المتزامن للثيوفيلين مع الأدوية العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون (Hypericum perforatum).

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للثيوفيلين والفينيتوين إلى انخفاض مستويات الأخير.

الايفيدرين يعزز آثار الثيوفيلين.

ينبغي تجنب الجمع بين الثيوفيلين والفلوفوكسامين. إذا كان من المستحيل تجنب هذا المزيج، فيجب على المرضى تناول نصف جرعة من الثيوفيلين ومراقبة تركيزات البلازما بعناية.

يجب استخدام توليفات الثيوفيلين والأدينوزين والبنزوديازيبين والهالوثان واللومستين بحذر خاص. قد يسبب تخدير الهالوثان اضطرابات خطيرة في ضربات القلب لدى المرضى الذين يتناولون الثيوفيلين.

الاستخدام المتزامن للثيوفيلين وكميات كبيرة من الأطعمة والمشروبات التي تحتوي على الميثيل زانتينات (القهوة والشاي والكاكاو والشوكولاتة والكوكا كولا والمشروبات المقوية المماثلة)، والأدوية التي تحتوي على مشتقات الزانثين (الكافيين، الثيوبرومين، البنتوكسيفيلين)، منبهات ألفا وبيتا الأدرينالية ( انتقائي وغير انتقائي)، ينبغي تجنب الجلوكاجون مع الأخذ في الاعتبار تعزيز تأثيرات الثيوفيلين.

الإدارة المشتركة للثيوفيلين مع حاصرات بيتا الأدرينالية قد تعادي تأثيره الموسع للقصبات. مع الكيتامين والكينولون - يقلل من عتبة النوبات. مع الأدينوزين وكربونات الليثيوم ومضادات مستقبلات بيتا - يقلل من فعالية الأخير؛ مع دوكسابرام - قد يسبب تحفيز الجهاز العصبي المركزي.

قد يزيد الثيوفيلين من تأثير مدرات البول والريسيربين.

يجب تجنب الاستخدام المتزامن للثيوفيلين ومضادات مستقبلات بيتا، لأن الثيوفيلين قد يفقد فعاليته.

هناك أدلة متضاربة لتعزيز تأثيرات الثيوفيلين في حالات الأنفلونزا.

قد يؤدي الزانثين إلى تفاقم نقص بوتاسيوم الدم بسبب العلاج بمنبهات مستقبلات الأدرينالية بيتا والستيرويدات ومدرات البول ونقص الأكسجة. وينطبق هذا على المرضى الذين يعانون من الربو الحاد في المستشفى وهناك حاجة لمراقبة مستويات البوتاسيوم في الدم.

شروط التخزين

يحفظ في العبوة الأصلية عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

تعليمات خاصة

يجب إعطاء الثيوفيلين فقط عند الضرورة القصوى وبحذر في الذبحة الصدرية غير المستقرة، وأمراض القلب التي قد يلاحظ فيها عدم انتظام ضربات القلب. في اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي، والخلل الكلوي والكبدي، في فرط نشاط الغدة الدرقية، في البورفيريا الحادة، في إدمان الكحول المزمن وأمراض الرئة، في المرضى الذين لديهم تاريخ من مرض القرحة الهضمية والمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا.

استخدام الثيوفيلين في تصلب الشرايين الشديد، والإنتان ممكن بحذر، تحت إشراف طبي، إذا كانت هناك مؤشرات لاستخدام الثيوفيلين. يرتبط تقييد استخدام الثيوفيلين في الارتجاع المعدي المريئي بالتأثير على العضلات الملساء للعضلة العاصرة للقلب، مما قد يؤدي إلى تفاقم حالة المريض في الارتجاع المعدي المريئي، مما يزيد من الارتجاع.

قد يؤدي التدخين واستهلاك الكحول إلى زيادة تصفية الثيوفيلين وبالتالي انخفاض تأثيره العلاجي والحاجة إلى جرعات أعلى.

أثناء العلاج بالثيوفيلين، من الضروري إجراء مراقبة دقيقة وتقليل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب، وإدمان الكحول المزمن، وضعف الكبد (خاصة في تليف الكبد)، مع انخفاض تركيز الأكسجين في الدم (نقص الأكسجة)، مع الحمى، والمرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي. أو الالتهابات الفيروسية (خاصة الأنفلونزا) بسبب احتمال انخفاض تصفية الثيوفيلين. وفي الوقت نفسه من الضروري مراقبة مستويات الثيوفيلين في البلازما التي تتجاوز المعدل الطبيعي.

المراقبة مطلوبة عند علاج المرضى الذين يعانون من القرحة الهضمية أو عدم انتظام ضربات القلب أو ارتفاع ضغط الدم الشرياني أو أمراض القلب والأوعية الدموية الأخرى أو فرط نشاط الغدة الدرقية أو حالات الحمى الحادة باستخدام الثيوفيلين.

يجب على المرضى الذين لديهم تاريخ من النوبات تجنب الثيوفيلين واستخدام العلاج البديل.

مطلوب زيادة الاهتمام عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من الأرق، وكذلك في الرجال المسنين الذين لديهم تاريخ سابق من تضخم البروستاتا بسبب خطر احتباس البول.

إذا كان الأمينوفيلين (ثيوفيلين-إيثيلينيديامين) مطلوبًا، فيجب على المرضى الذين يستخدمون الثيوفيلين بالفعل مراقبة مستويات الثيوفيلين في البلازما مرة أخرى.

مع الأخذ في الاعتبار استحالة ضمان التكافؤ الحيوي للمنتجات الطبية الفردية التي تحتوي على الثيوفيلين مع تحرر مطول، يجب التحول من العلاج بالمنتج الدوائي نيوفيلين، في شكل أقراص طويلة التحرر، إلى منتج طبي آخر من مجموعة الزانثين مع تحرر مطول. يتم إجراؤها عن طريق معايرة الجرعة المتكررة وبعد التقييم السريري.

أثناء العلاج بالثيوفيلين، يجب توخي الحذر بشكل خاص في حالات الربو الشديدة. في مثل هذه الحالات، يوصى بمراقبة مستوى البوتاسيوم في الدم.

يتطلب تفاقم أعراض الربو عناية طبية عاجلة. في حالة حدوث نوبة ربو حادة لدى مريض يتلقى ثيوفيلين طويل المفعول، يجب إعطاء أمينوفيلين عن طريق الوريد بحذر شديد.

يجب إعطاء نصف جرعة التحميل الموصى بها من أمينوفيلين (عادة 6 ملغم / كغم) بحذر، أي 3 ملغم / كغم.

إذا كان من الضروري استخدام الثيوفيلين في الأطفال الذين يعانون من الحمى أو الأطفال الذين يعانون من الصرع والنوبات المرضية في تاريخهم، فمن الضروري مراقبة حالتهم السريرية بعناية ومراقبة مستويات الثيوفيلين في البلازما. الثيوفيلين ليس الدواء المفضل للأطفال المصابين بالربو القصبي.

يمكن للثيوفيلين أن يغير بعض القيم المختبرية: زيادة الأحماض الدهنية ومستويات الكاتيكولامينات في البول.

في حالة تطور ردود الفعل السلبية، من الضروري التحكم في مستوى الثيوفيلين في الدم.

معلومات هامة عن السواغات.

يحتوي هذا الدواء على اللاكتوز، لذلك لا ينبغي استخدامه في المرضى الذين يعانون من أشكال وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص اللاكتاز أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.

استخدم أثناء الحمل أو الرضاعة.

حمل.

الثيوفيلين يخترق المشيمة.

يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل في حالة عدم وجود بديل آمن، إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. في النساء الحوامل، يجب تحديد تركيز الثيوفيلين في المصل بشكل متكرر ويجب تعديل الجرعة وفقًا لذلك. يجب تجنب الثيوفيلين في نهاية فترة الحمل، لأنه قد يمنع تقلصات الرحم ويسبب عدم انتظام دقات القلب لدى الجنين.

الرضاعة الطبيعية.

يخترق الثيوفيلين حليب الثدي، وبالتالي يمكن الوصول إلى التركيزات العلاجية في المصل عند الأطفال. لا يُسمح باستخدامه في الأمهات المرضعات إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تتجاوز المخاطر التي يتعرض لها الوليد.

قد يسبب الثيوفيلين زيادة في التهيج عند الوليد، ولهذا السبب يجب أن تبقى الجرعة العلاجية من الثيوفيلين منخفضة قدر الإمكان.

يجب أن تتم الرضاعة الطبيعية مباشرة قبل تناول الدواء. يجب مراقبة أي آثار للثيوفيلين عند الرضع بعناية. إذا كانت هناك حاجة لجرعات علاجية أعلى، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

خصوبة.

لا توجد بيانات سريرية عن الخصوبة لدى البشر. الآثار الضارة للثيوفيلين على خصوبة الذكور والإناث معروفة من البيانات قبل السريرية.

القدرة على التأثير على سرعة رد الفعل عند قيادة وسائل النقل الحركي أو الآليات الأخرى.

مع الأخذ في الاعتبار أن المرضى الحساسين قد يعانون من ردود فعل سلبية (الدوخة) عند استخدام المنتج الطبي، يجب عليهم الامتناع عن قيادة المركبات والأنشطة الأخرى التي تتطلب تركيز الانتباه أثناء تناول المنتج الطبي.

مدة الصلاحية

سنتان.