ماجنيكور

ماجنيكور هو عامل مضاد للتخثر ذو خصائص تركيبية، ومكوناته النشطة هي حمض أسيتيل الساليسيليك وهيدروكسيد المغنيسيوم.

[ 1 ]

دواعي الإستعمال ماجنيكور

دواعي استعمال المنتج الطبي Magnicor هي كما يلي:

• يوصى باستخدام ماجنيكور في حالات مرض القلب الإقفاري الحاد، والذبحة الصدرية غير المستقرة، واحتشاء عضلة القلب الحاد.
• يستخدم هذا الدواء في حالة الإصابة بأمراض القلب الإقفارية المزمنة.
• يستخدم هذا الدواء للوقاية الأولية من الجلطات.
• يستخدم الدواء لمنع حدوث جلطات الدم بعد العلاج الأولي.
• يوصى باستخدام ماجنيكور للوقاية الأولية من أمراض القلب والأوعية الدموية، مثل متلازمة الشريان التاجي الحادة لدى المرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية بسبب العوامل المثيرة، وهي:
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني،
• مرض السكري،
• السمنة مع مؤشر كتلة الجسم <30،
• ارتفاع الكوليسترول في الدم،
• في المرضى الذين تقل أعمارهم عن خمسة وخمسين عامًا ولديهم تاريخ من احتشاء عضلة القلب.

الافراج عن النموذج

مُجَمَّع:

• المكونات الفعالة - يحتوي كل قرص على 75 ملغ من حمض أسيتيل الساليسيليك و 15.2 ملغ من هيدروكسيد المغنيسيوم؛
• تشتمل المواد المساعدة على كمية معينة من نشا الذرة، السليلوز الجريزوفولفين، نشا البطاطس، ستيرات المغنيسيوم، خليط طلاء الفيلم الأبيض Opadry II يتكون من هيدروكسي بروبيل إيثيل سليلوز، لاكتوز أحادي الهيدرات، بولي إيثيلين جليكول، ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171)، ترياسيتين.

شكل الإفراج عن الدواء:

• في أقراص مستديرة، محدبة على كلا الجانبين، مغطاة بقشرة تشبه الفيلم ذات لون أبيض أو قريب من الأبيض؛
• الأقراص معبأة في بثور تحتوي على عشر قطع؛
• تحتوي كل عبوة على ثلاث أو عشر بثور.

[ 2 ]

الدوائية

الديناميكية الدوائية لدواء ماجنيكور هي كما يلي:

1. حمض أسيتيل الساليسيليك، وهو أحد مكونات الدواء، له تأثيرات مضادة للالتهابات وخافضة للحرارة ومسكنة للألم ومضادة للصفيحات. تتمثل النتيجة الأساسية لهذا المكون في إبطاء إنتاج البروستاجلاندينات والثرومبوكسانات. كما أن تأثيره المماثل في تخفيف الألم هو إبطاء إنتاج إنزيم السيكلوأكسجيناز. ويتحقق التأثير المضاد للالتهابات عن طريق إبطاء تخليق PGE2، مما يؤدي إلى انخفاض معدل تدفق الدم.
2. بفضل تأثير حمض الأسيتيل ساليسيليك، يُثبّط تخليق البروستاجلاندينات من الفئتين G/H، وهو أمرٌ لا رجعة فيه. يستمر هذا التأثير على هذه المواد حتى بعد التخلص الكامل من حمض الأسيتيل ساليسيليك من الجسم. ويعود ذلك إلى تأثير حمض الأسيتيل ساليسيليك على تخليق الثرومبوكسانات الموجودة في الصفائح الدموية. تُظهر الصورة السريرية لهذا التأثير زيادةً في مدة النزف. ويعود النزيف إلى طبيعته مع مرور الوقت، بعد تكوين صفائح دموية جديدة.
3. يعمل هيدروكسيد المغنيسيوم الموجود في الدواء كمكون مضاد للحموضة وكمادة واقية لظهارة المعدة والأمعاء من التأثير العدواني لحمض أسيتيل الساليسيليك.

الدوائية

الحركية الدوائية لدواء ماجنيكور هي كما يلي:

• بعد تناول الدواء عن طريق الفم، تخترق مكوناته الفعالة الدم مباشرةً عبر الغشاء المخاطي للجهاز الهضمي. عند تناول ماجنيكور بعد الوجبات، ينخفض معدل امتصاصه. ينخفض امتصاص المكونات الفعالة لدى المرضى المعرضين للصداع النصفي. يُلاحظ امتصاص أفضل للدواء لدى المرضى الذين يعانون من نقص الكلورهيدريا أو الذين يستخدمون مضادات الحموضة والأدوية متعددة الامتصاص باستمرار.
• يتم ملاحظة الحد الأقصى لمحتوى المواد الفعالة في مصل الدم بعد حوالي ساعة ونصف إلى ساعتين من تناول Magnicor.
• يتم امتصاص هيدروكسيد المغنيسيوم في الغشاء المخاطي للأمعاء الدقيقة بمعدل منخفض وبجرعات صغيرة.
• يتراوح ارتباط حمض الأسيتيل ساليسيليك ببروتينات المصل بين 80 و90%. تبلغ نسبة توزيع المكونات الفعالة في ماجنيكور لدى المرضى البالغين 170 مل لكل كيلوغرام من وزن الجسم. تتميز الساليسيلات بسرعة ارتباطها بالبروتينات وانتقالها السريع إلى جميع الأعضاء والأجهزة. يخترق حمض الأسيتيل ساليسيليك الحاجز المشيمي والحاجز الدموي الدماغي ببراعة، ويتواجد في حليب الأم أثناء الرضاعة بكميات كبيرة.
• يرتبط المغنيسيوم ببروتينات المصل بشكل أقل (حوالي ٢٥ إلى ٣٠٪). في هذه الحالة، ينتقل في جميع أنحاء الجسم ويستطيع اختراق حاجز المشيمة. يظهر بعض المغنيسيوم في حليب الأم خلال فترة الرضاعة.
• يتحول حمض الأسيتيل ساليسيليك في ظهارة المعدة إلى مكونه الأكثر نشاطًا، وهو الساليسيلات. عند امتصاصه عبر الأغشية المخاطية، يتحول حمض الأسيتيل ساليسيليك إلى حمض الساليسيليك بسرعة كبيرة. مع ذلك، يبقى المكون النشط في بلازما الدم دون تغيير خلال أول عشرين دقيقة بعد تناول ماجنيكور.
• تتحول الساليسيلات إلى نواتج التحويل النهائية في الكبد. يتراوح متوسط عمر النصف للدواء بين ساعتين وثلاث ساعات. في حال تناول ماجنيكور بجرعة كبيرة، يرتفع عمر النصف إلى ٢٤-٣٠ ساعة. تُطرح الساليسيلات غير المتحولة في البول، ويؤثر مستوى حموضة البول على كمية المادة المُفرزة. في التفاعل الحمضي، يُطرح حوالي ٢٪ من الساليسيلات، وفي التفاعل القلوي، تصل النسبة إلى ٣٠٪.
• يتم إخراج بعض الماغنيسيوم من الجسم عن طريق البول، في حين يتم إعادة امتصاص الجزء الآخر من المادة وإخراجه في البراز.
  

الجرعات والإدارة

طريقة الاستخدام والجرعة من ماجنيليك هي كما يلي:

1. قبل البدء بتناول Magnicor، من الضروري استشارة الطبيب المختص الذي سيصف مدة مسار العلاج والكمية اليومية من الدواء بناءً على الصورة السريرية للمرض.
2. تُبلع الأقراص كاملةً. وفي بعض الأحيان، لتسهيل الاستخدام، يُقسّم القرص إلى قسمين، إما مضغًا أو سحقًا.
3. في حالات أمراض القلب الإقفارية الحادة أو المزمنة، يبدأ العلاج بجرعة يومية مقدارها 150 ملغ. وتُعتبر الجرعة اليومية المُحافظة من الدواء لهذه الأمراض 75 ملغ.
4. في حالات احتشاء عضلة القلب الحاد والذبحة الصدرية غير المستقرة، يُنصح ببدء العلاج بجرعة يومية تتراوح بين 150 و450 ملغ. يجب البدء باستخدام الدواء فور ظهور الأعراض الأولى للمرض.
5. ولمنع تكرار الجلطات، تعتبر الجرعة اليومية الأولية من الدواء 150 ملغ، والجرعة اليومية الصيانة هي 75 ملغ.
6. بالنسبة للاستخدام الوقائي الأولي في حالة جلطات الدم، تعتبر الجرعة اليومية من الدواء 150 ملغ.
7. للوقاية الأولية من أمراض القلب والأوعية الدموية (على سبيل المثال، متلازمة الشريان التاجي الحادة) في هؤلاء المرضى الذين لديهم استعدادات لتطوير أمراض القلب والأوعية الدموية، الجرعة اليومية من الدواء هي 75 ملغ.

[ 4 ]

استخدم ماجنيكور خلال فترة الحمل

لا يمكن استخدام Magnicor أثناء الحمل إلا بعد استشارة الطبيب المختص.

إذا تجاوزت النتيجة الإيجابية لاستخدام الدواء على جسم الأم خطرَ تعريض نمو الجنين للخطر، يُوصف الدواء للاستخدام في الثلثين الأول والثاني من الحمل (من الشهر الأول إلى الشهر السادس). في الوقت نفسه، يُستخدم ماجنيكور بكميات ضئيلة فقط - تصل إلى 100 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم، مع مراقبة مستمرة من قِبَل طبيب مختص.

لا ينبغي استخدام Magnicor خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل.

موانع

موانع استعمال ماجنيكور هي كما يلي: لا ينبغي استخدامه في الحالات التالية:

• فرط الحساسية لمكونات الدواء (حمض الساليسيليك ومشتقاته).
• قرحة المعدة في المرحلة الحادة من المرض.
• يوجد خطر كبير لحدوث نزيف (مع نقص فيتامين ك، فقر الدم، قلة الصفيحات الدموية).
• فشل الكبد الشديد.
• خلل شديد في وظائف الكلى (بمعدل ترشيح كبيبات أقل من عشرة مل في الدقيقة).
• مظاهر واضحة لقصور القلب.
• الربو أو وذمة كوينك التي تحدث نتيجة تناول الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية أو استخدام الساليسيلات في علاج الأمراض.
• الثلث الثالث من الحمل وفترة الرضاعة.
• فترة العمر تصل إلى 12 سنة.

آثار جانبية ماجنيكور

تنقسم الآثار الجانبية لدواء ماجنيكور إلى مجموعات على النحو التالي:

1. شائعة جدًا (أكثر من حالة واحدة من كل عشر حالات).
2. شائع (أكثر من واحد من كل مائة، أقل من واحد من كل عشرة).
3. غير شائعة (أكثر من حالة واحدة في الألف، أقل من حالة واحدة في المائة).
4. نادرة (أكثر من حالة واحدة في عشرة آلاف، أقل من حالة واحدة في ألف).
5. نادرة جدًا (أقل من حالة واحدة في عشرة آلاف)، نظرًا للمظاهر المعزولة.

الآثار الجانبية لدواء ماجنيكور:

فيما يتعلق بالجهاز الدوري والجهاز الليمفاوي -

• شائع جدًا - ظهور نزيف حاد، وتباطؤ في تراكم الصفائح الدموية؛
• غير شائع - ظهور نزيف كامن؛
• نادرًا ما يكون شائعًا - حدوث فقر الدم (مع الاستخدام المطول للدواء)؛
• نادرًا جدًا - ظهور نقص الثرومبين في الدم (بسبب استخدام جرعات كبيرة من الدواء)، قلة الصفيحات، قلة العدلات، ندرة المحببات، فقر الدم اللاتنسجي، كثرة الحمضات.

فيما يتعلق بالجهاز العصبي المركزي -

• ومن الأعراض الشائعة ظهور الصداع النصفي والأرق؛
• غير شائع - ظهور الدوخة (الدوار)، النعاس، اضطرابات النوم، طنين في الأذنين؛
• نادرًا ما يكون شائعًا - حدوث نزيف داخل المخ، وتغيرات عكسية في حدة السمع والصمم (مع أقصى قدر من تعاطي المخدرات).

متعلق بالجهاز التنفسي -

• شائع - ظهور تشنجات قصبية (في مرضى الربو).

فيما يتعلق بالجهاز الهضمي –

• شائع جدًا - ظهور حرقة المعدة والارتجاع؛

• شائع - ظهور آفات تآكلية في الجهاز الهضمي العلوي، والغثيان، وعسر الهضم، والتقيؤ، والإسهال؛
• غير شائع - ظهور قرحات في الجهاز الهضمي العلوي، بما في ذلك القيء الدموي وحركات الأمعاء اللزجة؛
• نادرًا ما يكون شائعًا - ظهور نزيف في الجهاز الهضمي وثقوب؛

• نادرًا جدًا - ظهور التهاب الفم، التهاب المريء، آفات سامة مع قرح الجهاز الهضمي السفلي، تضيقات، التهاب القولون، تفاقم متلازمة القولون العصبي.

متعلق بالكبد -

• نادرًا ما يكون شائعًا - يرتفع مستوى ناقلة الأمين والفوسفاتيز القلوية في بلازما الدم؛

• نادرًا جدًا - حدوث التهاب الكبد المعتمد على الجرعة من شدة متوسطة في شكل حاد، وهو قابل للعكس، والسبب في ذلك هو زيادة الجرعات اللازمة من الدواء عدة مرات.

فيما يتعلق بالجلد والمناعة –

• شائع - ظهور الشرى، والطفح الجلدي من أنواع مختلفة، والوذمة الوعائية، والتهاب الأوعية الدموية النزفية، والأرجوانية، والحمامي المتعددة الأشكال، ومتلازمة لييل، ومتلازمة ستيفنز جونسون؛
• غير شائع - حدوث تفاعلات الحساسية المفرطة، التهاب الأنف التحسسي.

فيما يتعلق بالنظام الغدد الصماء –

• نادرًا ما يحدث - حدوث انخفاض سكر الدم.

[ 3 ]

جرعة مفرطة

تظهر أعراض الجرعة الزائدة من دواء ماجنيليك على النحو التالي:

1. كمية خطيرة من الدواء، والتي قد تسبب أعراض الجرعة الزائدة، هي كمية الدواء اليومية للبالغين التي تزيد عن 150 ملغ لكل كيلوغرام من وزن جسم المريض.
2. نتيجةً للاستخدام طويل الأمد لكميات كبيرة من الدواء (أكثر من 150 ملغ يوميًا)، قد تظهر أعراض تسمم مزمن متوسط الشدة. قد يحدث أحيانًا دوخة وصداع، وارتباك، وصمم، وطنين في الأذن، وتمدد في الأوعية الدموية، وتعرق، وغثيان، وقيء.
3. يُسبب التسمم الحاد بالدواء الأعراض التالية: قلق مفاجئ، تهوية رئوية مفرطة، قلاء قلوي، ارتفاع حاد في درجة حرارة الجسم، حالة الكيتوزية، الحماض الأيضي. في حالة التسمم الحاد بالدواء، يُثبط الجهاز العصبي المركزي، مما قد يُسبب حالة غيبوبة، وانهيارًا قلبيًا وعائيًا، وتوقفًا تنفسيًا.
4. في حالات التسمم الحاد بالساليسيلات، تحدث غالبًا أعراض فشل الكبد الحاد (مع تجاوز الجرعة اليومية من الدواء 300 مجم لكل كجم من وزن الجسم).
5. الجرعة القاتلة من الدواء هي أكثر من 500 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم.
6. علاج الجرعة الزائدة: في حالة الجرعة الزائدة الحادة، يجب غسل المعدة فورًا ثم استخدام الكربون المنشط. من الضروري استعادة توازن الماء والكهارل لمنع حدوث حموضة الدم، وفقدان السوائل الحاد في الجسم، وفرط الحمى، وفرط بوتاسيوم الدم. في بعض الأحيان، يلزم استخدام الطرق الفعالة التالية لامتصاص السموم من مصل الدم: غسيل الكلى، وتروية الدم، وإدرار البول القلوي.

التفاعلات مع أدوية أخرى

تفاعل ماجنيكور مع الأدوية الأخرى هو كما يلي:

1. عند استخدامه بالتوازي، يزيد Magnicor من فعالية مضادات التخثر - الوارفارين، الهيبارين، كلوبيدوجريل، فينبروكومون والأدوية الخافضة للسكر في الدم.
2. لدى ماجنيكور القدرة على تثبيط التأثير المدر للبول للفوروسيميد، وكذلك السبينولاكتون، ومثبطات ATP.
3. لا تستخدم ماجنيكور مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية. تُقلل مضادات الحموضة من امتصاص الأدوية المذكورة أعلاه.
4. يؤدي استخدام Magnicor بالتوازي مع البروبينسيد إلى تقليل تأثير كلا الدوائين.
5. لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات قوية بين الاستخدام المتوازي لحمض أسيتيل الساليسيليك والمغنيسيوم بسبب انخفاض محتوى المغنيسيوم في Magnicor.

[ 5 ]، [ 6 ]

شروط التخزين

شروط تخزين Magnicor هي كما يلي:

• في العبوة التي تم إصدار الدواء فيها.
• في درجات الحرارة العادية لا تزيد عن خمسة وعشرين درجة.
• في تخزين آمن للأطفال.
  

مدة الصلاحية

تبلغ مدة صلاحية الدواء ماجنيكور، إذا توفرت شروط التخزين السليمة، عامين من تاريخ الصنع.