Magnilek

Magnetec - إعداد حمض gadopentetova ، وتستخدم في إجراء التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI).

[1]

دواعي الإستعمال Magnilek

يستخدم حل Magnilek للعلاج بالرنين المغناطيسي (MRI) في الدماغ والحبل الشوكي:

• من أجل تحديد والتشخيص التفريقي للأورام السحائية ، العصب (والشموع العصبي الشامل) ، الأورام الغازية (مثل الأورام الدبقية) ، الانبثاث.
• للكشف عن الأورام الصغيرة والأورام التي يصعب تصورها.
• في التشخيص التفريقي للأنواع التالية من الأورام: أرومة وعائية ، والأورام الوبائية ، والأورام الغدية الصغيرة من الغدة النخامية.
• لتحديد انتشار داخل القحف الأولية (الأورام غير الدماغية).
• تشخيص تكرار الورم بعد الجراحة أو العلاج الإشعاعي.  

يستخدم حل Magnilek لتصوير الرنين المغناطيسي الشوكي (MRI) للتشخيص التفريقي وتقييم انتشار الأورام داخل النقي وخارج الأمعاء.

مع التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) من الجسم كله ، يتم استخدام المخدرات:

• عندما درست جزء الوجه الجمجمة، منطقة الرقبة والصدر والبطن والصدر والحوض والجهاز الحركي والأوعية الدموية في الجسم كله (لتقييم تدفق الدم في الأنسجة الطبيعية والأنسجة مع التغيرات المرضية، والكشف عن عمليات الأورام، والتهابات وإصابات الأوعية الدموية ).
• في التشخيص التفريقي للأورام والأنسجة الندبية.
• تشخيص تكرار القرص الفقري بعد حدوث تدخل جراحي.
• مع تقييم شبه حيوي للوظيفة الكلوية مع تشخيص تشريحي منطقي.

[2], [3], [4]

الافراج عن النموذج

يتم إصدار الدواء على شكل حل شفاف غير مطلي أو حل بلون أصفر باهت.

المقادير:

• المكون النشط للحل هو gadopentetic acid.
• واحد مل من محلول يحتوي على 469.01 ملغ من حمض gadopentetic في شكل ملح dimeglumine.
• الملحقة هي الماء للحقن.  

  شكل الدواء Magnilek هو كما يلي:

1. محلول للحقن 469.01 ملغم / مل ، زجاجة 10 مل ، رقم 1.
2. محلول للحقن 469.01 ملغم / مل ، زجاجة 20 مل ، رقم 1.
    

[5], [6], [7], [8]

الدوائية

الديناميكية الدوائية للدواء Magnilek هي كما يلي:

• Gadopentetat هو مركب من الجادولينيوم وحمض البنتيك ، الذي يحتوي على سبعة إلكترونات غير مقترحة ، والتي تحدد خصائصه البارامغناطيسية.
• الملح dimiglumin من حمض gadopentetic هو مجمع كلاب مستقر ، الذي يحتوي على ماء hydrophilicity وخصائص قوية مغناطيسية قوية.
• مجمع كلاب ليس ساما. لم يتم استيعاب المكون العضوي للمجمع من قبل الجسم ، ولا ينفصل المعدن.
• بعد الحقن الوريدي ، يتحلل المحلول dimeglumic للحمض gadopentetic ويشكل أيونات meglumine و gadopetate.
• يمتد مركب كلاب محبة للماء بشكل حصري إلى السائل خارج الخلوي ولا يدخل حاجز هيماتو الدماغ الخلوي السليم. ولذلك ، فإن الاتصال غير قادر على تراكم خلايا المخ مع الأداء الطبيعي أو في الخلايا ، مع وجود اختلاف عن الأداء العادي ، ولكن مع حاجز هيماتو الدماغية سليمة.
• انتهاك لحاجز الدم في الدماغ ويحفز الأوعية الدموية من أملاح حمض dimegluminovoy gadopentetovoy تراكم الأنسجة في الأنسجة التالية - الأورام الخبيثة في خراجات في الفترة تحت الحاد احتشاء عضلة القلب.

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

الدوائية

الدوائية من Magnetec هي على النحو التالي:

• في المرضى الأصحاء ، يكون الشكل الحرائك الدوائية للعقار المحقون مساوياً لنموذج مرحلتين مفتوحين بمتوسط عمر نصف يبلغ حوالي 0.2 ساعة ومتوسط 1/2 طن من حوالي ساعة ونصف.
• يفرز حوالي ثمانين في المئة من كمية الدواء المتلقاة في البول في غضون ست ساعات بعد تناولها ؛ حوالي 93 في المئة حل - في غضون 24 ساعة. مع البراز يتم استنتاجها أقل من 0.1 في المئة في غضون خمسة أيام.
•  
• يُخترق حمض Gadopentetova بكميات صغيرة (حوالي 0.04٪ من إجمالي كمية الدواء الذي يتم تناوله) إلى حليب الثدي.

لم يتم الكشف عن جمعية ، وتحول وتفكك حمض gadopentetic.

[15], [16], [17], [18], [19], [20]

الجرعات والإدارة

طريقة تطبيق المغنيسيوم والجرعة التي وصفت فيها هي كما يلي:

• يجب على المريض الامتناع عن تناول الطعام قبل ساعتين من تناول الدواء.
• أثناء الحقن ولمدة نصف ساعة على الأقل ، يجب أن يستلقي المريض على ظهره.
• في الجسم كله والتصوير الجمجمة والرنين المغناطيسي ، يتم إعطاء الدواء للبالغين بجرعة 0.2 مل لكل كيلوغرام من وزن الجسم.
• الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنتين ، يتم وصف الدواء بجرعة 0.2 مل لكل كيلوغرام من وزن الجسم.
• يستخدم الدواء فقط في مستشفى في تنفيذ ومراقبة إجراء طبيب متخصص. قبل الإجراء ، يتم إجراء فحص قياسي للمريض لعدم وجود أجهزة تنظيم ضربات القلب ، يزرع مغنطيسية وغيرها من الإجراءات الاحترازية.
• يتم إعطاء المحلول بواسطة الطريق الوريدي فقط ، ويفضل أن يكون في الأوردة الكبيرة. معدل إدارة المغنيسيوم 10 مل في الدقيقة. بدلاً من الطريق الوريدي ، يمكن استخدام حقن البلعة ، والتي يتم إعطاؤها بمعدل 15 مل في الثانية.
•  يتم كتابة الدواء في حقنة قبل المقدمة. لا تستخدم الحل إذا تغير اللون أو تختفي الشفافية مع ظهور الشوائب. هذا الجزء من الدواء الذي لم يستخدم مع الحقن قابل لإعادة التدوير.
• الحد الأقصى للجرعة الكلية للدواء هو 20 مل.
• بعد الانتهاء من حقن Magnilek's ، يتم إعطاء 5 مل من المحلول الفسيولوجي عن طريق الوريد. يضمن هذا الإجراء الإدخال الكامل للمبلغ المطلوب من الدواء.
• يبدأ الفحص مباشرة بعد إدارة الحل ولا ينتهي بعد أكثر من ساعة. ترجع هذه المصطلحات إلى حقيقة أنه مع التصوير بالرنين المغناطيسي للدماغ ، يتم تسجيل درجة الأمثل من التباين بعد 27 دقيقة من تناول الدواء ، ومع التصوير بالرنين المغناطيسي للحبل الشوكي - بعد 10-30 دقيقة.

• أكثر الدراسات النوعية في التباين هي متواليات النبضات مع الصور الموزونة T.
• إذا لم تكن هناك آفات في الدماغ والحبل الشوكي خلال التصوير المقطعي ، ولكن هناك شكوك (بفضل الصورة السريرية العامة) ، يتم زيادة المستوى التشخيصي للامتحان. يحدث هذا عن طريق حقن المحلول لمدة 30 دقيقة عن طريق إعادة حقن الدواء بجرعة مساوية للجرعة السابقة. في بعض الأحيان ، يمكن زيادة الجرعة المتكررة للمرضى البالغين إلى 0.4 مل لكل 1 كجم من وزن الجسم.

• يتم التحقق من تكرار الأورام واستبعاد النقائل في البالغين عن طريق إعطاء جرعة من Magnileka في كمية من 0.6 مل لكل 1 كجم من وزن الجسم.
• يحدث أن dimeglumine gadopentetate يمكن أن يساعد في تقليل العتبة المتشنجة في المرضى المعرضين لها. لذلك ، خلال هذا الإجراء ، يجب أن يكون هؤلاء المرضى تحت المراقبة المستمرة ، وإذا لزم الأمر ، يتم حقنه بمضادات الاختلاج.
• المرضى الذين لديهم الربو القصبي ، ردود الفعل التحسسية وزيادة الحساسية لعوامل التباين ، قبل استخدام الدواء ، يصف إدارة مضادات الهيستامين و / أو جلايكورتيكويد.
• يمكن للمرضى الذين لديهم حساسية تجاه مكونات الدواء المعروفة لأولئك الماهرين في هذا الفن أن يواجهوا تفاعلات حساسية شديدة ، بما في ذلك صدمة الحساسية. ولذلك ، فمن المستحسن مراقبة المريض بعناية خلال الإجراء ويكون دائما الأدوية الجاهزة التي يمكن أن توقف أعراض فرط الحساسية.  

[30], [31], [32], [33],

استخدم Magnilek خلال فترة الحمل

لا ينصح باستخدام ماغنوليا أثناء الحمل. لأنه لا توجد بيانات موثوقة عن تأثير حمض gadopentetic على نمو الجنين. كما أنه من غير المعروف كيف تؤثر المجالات المغناطيسية والكهربائية على تكوين الجنين. لذلك ، خلال فترة الحمل لا ينصح Magnilek وطريقة فحص التصوير بالرنين المغناطيسي.

خلال الرضاعة ، يجب استخدام الدواء وطريقة التصوير بالرنين المغناطيسي فقط للعلامات الحيوية. لأن حمض gadopentetova تفرز في حليب الثدي بجرعات صغيرة. لذلك ، عند اتخاذ Magnilek ، من الضروري حل مسألة انقطاع الرضاعة الطبيعية. يجب أن تكون أقصر فترة توقف الرضاعة الطبيعية على الأقل 24 ساعة بعد إدخال الدواء.
 

موانع

موانع استخدام magnetics متوفرة عند:

• فرط الحساسية للمكونات المابينية.
• الفشل الكلوي الحاد (مع تصفية الكرياتينين أقل من 20 مل في الدقيقة).
• فقر الدم المنجلي.
• عمر الأطفال يصل إلى عامين (حيث لا توجد خبرة في استخدام الدواء للأطفال في هذه الفترة العمرية).
• الحمل.

 مع العناية الخاصة ، ينبغي تطبيق الدواء على المرضى:

• مع مختلف أمراض الكبد و / أو مظاهر انحلال الدم.
• مع مختلف الاضطرابات في وظائف الكلى. في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى ، ينبغي أن يوزن استخدام الدواء بعناية ضد مخاطر الآثار الجانبية. منذ استخدام المغنطيسات لل MRI يمكن أن يسبب الفشل الكلوي الحاد أو اختلال وظائف الكلى.
• مع مختلف أمراض الحساسية والربو القصبي.

[21], [22], [23], [24]

آثار جانبية Magnilek

التفاعلات الجانبية: ترتبط المغنطيسية للمريض بعمل حمض gadopentetic في التصوير بالرنين المغناطيسي. لديهم طبيعة عابرة مع شدة خفيفة أو متوسطة. تم تسجيل ردود الفعل السلبية المطولة للجسم في حالات معزولة.

قائمة ردود الفعل السلبية لإدارة الدواء هي كما يلي:

• من جانب نظام القلب والأوعية الدموية ، كان هناك مظهر - انخفاض ضغط الدم الشرياني ، المد والجزر ، توسع الأوعية ، شحوب الجلد ، والتغيرات في تخطيط كهربية القلب غير محدد ، وريدي ، ألم في الصدر.
• ومن الممكن أيضا حدوث هجمات من الذبحة الصدرية ، عدم انتظام ضربات القلب ، عدم انتظام دقات القلب.
• أعراض الجهاز العصبي ممكنة - الصداع، النعاس، والدوخة، والتهيج، واضطرابات الكلام، والارتباك، hypersthene، مذل، وطنين، ورعاش، والمضبوطات، وضعف البصر (حدوث عيوب المجال البصري).
• على قد يظهر جزء من الجهاز الهضمي - الغثيان والقيء وآلام وتشنجات في المعدة والأمعاء، والإسهال، والعطش، واللعاب، واضطراب الذوق (خصوصا بعد حقن البلعة)، والألم ومذل الأنسجة الرخوة في الفم، الأسنان.
• الجهاز التنفسي قد تواجه - جفاف في الفم والتهاب الحلق وسيلان الأنف والتهاب الحلق والحنجرة، والعطس والتنفس، والحنجرة، والسعال، وضيق في التنفس وانقطاع النفس، وذمة الحنجرة والبلعوم، bronhispazmov، وذمة رئوية، زرقة.

• من جانب الجهاز العضلي الهيكلي ، لوحظت ردود فعل على شكل آلام في الظهر والأطراف ، وآلام مفصلية.
• على جزء من نظام الجلد والأغشية المخاطية قد مظاهر - طفح وحكة ، وخلايا النحل ، والتعرق ، وذمة وعائية.
• مظاهر الحساسية الملحوظ التالية: في بعض الحالات قد يتسبب تأقي أو كائن rekaktsy تأقاني (بما في ذلك ظهور صدمات الحساسية)، ارتفاع الحرارة، فرط التعرق، وتقلبات درجة حرارة الجسم.
• ربما ظهور ردود الفعل المحلية من الطبيعة التالية - في موقع الحقن هناك ظهور أحاسيس البرد أو الحرقان ، الألم ، التورم.
• التغيرات في المؤشرات المعملية - هناك زيادة في محتوى الحديد في بلازما الدم والبيليروبين الكلي للطابع القابل للعكس ، وكذلك زيادة في مستوى الإنزيمات الكبدية.
• ردود فعل أخرى - ظهور الضعف العام في الجسم ، وجع الاسنان ، وزيادة التعب ، والتغيرات في الذوق (والتي يمكن أن تختفي بسرعة).      

 تعليقات خاصة على الآثار الجانبية:

• إذا تم وصف Magnilek للمرضى الذين لديهم فرط حساسية لمكونات الدواء المعروفة لأولئك الماهرين في الفن ، يجب قياس نسبة المخاطرة إلى فائدة إجراء الاختبار بعناية. بما أن استخدام المغنطيسات يمكن أن يسبب تفاعلات تأقية أو تفاعلات فرط الحساسية. قد تحدث تفاعلات أخرى للخصوصية ، على سبيل المثال ، أعراض من الجهاز القلبي الوعائي والجهاز التنفسي والجلدي تصل إلى درجة شديدة من التفاعل ، بما في ذلك الصدمة. تظهر معظم الأعراض في غضون نصف ساعة بعد إدخال الدواء ، على الرغم من أن هناك في بعض الأحيان مظهراً متأخراً.
• قد تظهر على المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أعراض خطيرة وحتى مميتة من فرط الحساسية من درجة حادة لهذا الدواء.
• المرضى الذين يعانون من الربو الشعبي أو الحساسية ، فرط الحساسية للمضادات التباين ، هم في خطر كبير لتطوير أعراض فرط الحساسية إلى Magnilec.

إن تأثير Magnilek على سرعة التفاعل والتحكم في المركبات والروبوتات والآليات الأخرى كما يلي:

• منذ تطبيق الحل قد تثير Magnilek الأفراد المرضى رد فعل نفسية الذي تولى الدراسة، فمن الضروري مؤقتا (ست ساعات على الأقل) إلى الامتناع عن المركبات القيادة أو في السيارات لتكون إدارة واعية.
• ليس من الضروري الانخراط في العمليات التي تتطلب زيادة تركيز الانتباه وسرعة التفاعلات النفسية ، لمدة ست ساعات على الأقل بعد إدخال Magnilec.

[25], [26], [27], [28], [29],

جرعة مفرطة

• الجرعة الزائدة من Magnolia تزيد من ردود الفعل السلبية المذكورة أعلاه.
• hypersmolarity من المخدرات خلال جرعة زائدة يثير ظهور إدرار البول التناضحي ، وزيادة الضغط ، وظهور فرط إفراز الدم والجفاف.
• في حالة الجرعة الزائدة ، يتم استخدام علاج الأعراض. لأن لا يتم تطوير الترياق الخاص للدواء. يمكن إزالة ماينيليك من المريض عن طريق غسيل الكلى. 

[34], [35], [36],

التفاعلات مع أدوية أخرى

تفاعلات Magnileuc مع أدوية أخرى هي كما يلي:

• يمكن للمرضى الذين يستخدمون حاصرات بيتا ، على سبيل المثال ، مع الربو القصبي ، الكشف عن تفاعلات فرط الحساسية للدواء. في هذه الحالة ، يمكن تسجيل التسامح مع العلاج القياسي لرد فعل فرط الحساسية من قبل مضادات بيتا.
• حتى الآن ، لم يتم تحديد أي ردود فعل أخرى مع أدوية أخرى.
• عند التفاعل مع الاختبارات التشخيصية في تحديد كمية الحديد في بلازما الدم باستخدام الباتوفينانتولولين ، يمكن تقليل المؤشر الكمي خلال يوم واحد.  

[37], [38], [39], [40], [41], [42]

شروط التخزين

شروط تخزين Magnilek هي كما يلي:

1. يتم تخزين الحل عند درجة حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية في أماكن محمية من اختراق الضوء والأشعة السينية الثانوية.
2. لا ينبغي تجميد الدواء.
3. قم بتخزين الحل في مكان لا يمكن الوصول إليه للأطفال.

[43]

مدة الصلاحية

الجرف الحياة Magnilek - ثلاث سنوات من تاريخ الإصدار.

[44], [45]