الاختيار مستودع

Depo-Provera هو مانع حمل هرموني نوعي. المدرجة في فئة gestagens.

دواعي الإستعمال ديبو بروفيرا

يستخدم الدواء كوسيلة لمنع الحمل على المدى الطويل. كدواء مانع للحمل قصير الأجل ، يمكن استخدام الدواء في مثل هذه الحالات:

• الشركاء الذكور الذين خضعوا لإجراء استئصال الأسهر كوسيلة للحماية حتى تكون عملية استئصال الأسهر فعالة ؛
• النساء اللواتي تم تطعيمهن ضد فيروس الحصبة الألمانية - من أجل منع احتمال الحمل على جزء من نشاط هذا المرض ؛
• النساء في انتظار إجراءات التعقيم.

المراهقون الذين تتراوح أعمارهم بين 12-18 سنة.

يحظر استخدام الدواء قبل فترة الحيض. يتم تعيين أطفاله فقط في الحالات التي تكون فيها وسائل منع الحمل الأخرى غير مقبولة أو غير فعالة.

الافراج عن النموذج

الافراج في شكل تعليق الحقن داخل قارورة أو الحقن جاهزة للاستخدام مع حجم 1 مل. داخل حزمة منفصلة - 1 حقنة أو زجاجة.

الدوائية

ميدروكسي بروجستيرون خلات له خصائص مضادة للاندروجين ، ومكافحة الاستروجين ومكافحة الغدد التناسلية.

الاختبارات، في العملية التي تمت مقارنة التغييرات من حيث كثافة المعادن في العظام في النسيج العظمي من الأشخاص الذين يستخدمون الأدوية، فضلا عن حضور التي أدخلت / م PM حقن (بمعدل 150 ملغ)، يوجد فرق كبير في الكثافة بين فقدان 2- مع المجموعات المذكورة أعلاه بعد عامين من العلاج.

في إطار الاختبار الثاني للمخدرات الخاضع للرقابة ، والذي شاركت فيه النساء البالغات ، استخدمت حقن المخدرات بمبلغ 150 ملغ (كانت مدة العلاج تصل إلى 5 سنوات). في الوقت نفسه ، كان هناك انخفاض متوسط في كثافة العظام في منطقة الفخذ مع العمود الفقري (حوالي 5-6 ٪ مقارنة مع عدم وجود تغييرات كبيرة في هذه القيم في مجموعة المراقبة). كان الانخفاض في القيم المرصودة لكثافة العظام أكثر وضوحًا في فترة السنتين الأولى من تعاطي المخدرات ، وفي السنوات التالية انخفضت حدة المرض. متوسط مؤشرات تغيرات الكثافة في منطقة أسفل الظهر كانت: -2.86٪ (السنة الأولى) ، -4.11٪ (السنة الثانية) ، -4.89٪ (السنة الثالثة) ، -4.93 ٪ (السنة الرابعة) و -5.38٪ (السنة الخامسة). كان متوسط الانخفاض في الكثافة في منطقة عظم الفخذ ، وكذلك عنق الرحم ، مماثلًا للقيم المذكورة أعلاه.

بعد نهاية استخدام الأدوية ، تم زيادة مؤشرات الكثافة بالمقارنة مع الأرقام الأولية التي لوحظت خلال فترة ما بعد العلاج. مع العلاج لفترة طويلة ، لوحظ عادة انخفاض في معدل استرداد مؤشرات الكثافة.

التغيرات في الكثافة لدى الفتيات اللواتي تتراوح أعمارهن بين 12 و 18 سنة.

هذه غير العشوائية المخدرات اختبار مفتوحة على استخدام المخدرات (150 ملغ في فترات من 12 أسبوعا بين العلاجات - في الفترة 240 أسابيع واحدة (أو 4.6 ق)، تليها المعلمات السيطرة postterapevticheskim نسبيا في النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 12-18 سنة وجد أيضا أن حقن الحقن المميتة للدواء أدت إلى انخفاض ملحوظ في مستوى الكثافة المعدنية (مقارنة مع القيم الأولية). في الفتيات اللواتي حقنن ≥4 الحقن على مدى 60 أسبوعًا ، كان متوسط معدل الخفض ضيقًا (تطبيق في الفترة من 240 أسبوعا ، 4.6 سنوات). بالنسبة لعظام الفخذ والرقبة ، كانت متوسط الأرقام لانخفاض الكثافة ، على التوالي ، -6.4 ٪ ، و- 5.4 ٪ .

وأظهرت الدراسات الاستقصائية بعد الانتهاء من العلاج (على أساس المتوسط) أن مستوى الكثافة في المنطقة القطنية عاد إلى معلماته الأولية بعد عام واحد من انتهاء العلاج ، واستعيدت الكثافة في منطقة الفخذ بالكامل بعد 3 سنوات. ولكن من المهم توضيح أن العديد من المرضى رفضوا الاستمرار في المشاركة في الاختبار قبل النهاية. ونتيجة لذلك ، تستند بيانات الاختبار على عدد صغير من الفتيات المعالجات (71 شخصًا بعد 60 أسبوعًا من إكمال الدورة التدريبية ، و 25 فقط - بعد 240 أسبوعًا).

في هذه الحالة عدد من مجموعة علاج التفكك المتباينة التي لم يمر على العلاج أعلاه والمرحلة الأولية لديها قيم مختلفة من كتلة العظام لوحظ زيادة في متوسط مستوى كثافة بعد 240 أسابيع (مقارنة مع الفتيات الذين استخدموا ديبو بروفيرا) - 6.4٪ (أسفل الظهر) ، 1.7 ٪ (عظم الفخذ) و 1.9 ٪ (عنق الفخذ).

[1],

الدوائية

المكون الدوائي النشط الذي يتم إعطائه بالحقن هو عبارة عن ستيرويد بروتينيال ذو تأثير دائم. يتم توفير مدة أطول من التعرض من خلال عملية بطيئة من امتصاص المادة من موقع الحقن. بعد إعطاء 150 ملغم / مل من الدواء ، كان مؤشر البلازما 1.7 ± 0.3 نانومول / لتر. بعد أسبوعين ، كانت هذه القيم 6.8 ± 0.8 nmol / لتر. تم ملاحظة القيم الأولية لتركيز الأدوية في نهاية 12 أسبوع بعد العملية. في أحجام الجرعة الصغيرة ، تعتبر مؤشرات البلازما من ميدروكسي بروجستيرون خلات تعتمد بشكل مباشر على جرعات من المخدرات المستخدمة. لم يلاحظ تراكم المادة داخل المصل.

يفرز العنصر النشط للدواء مع البراز أو البول. عمر النصف البلازما ما يقرب من 6 أسابيع (بعد حقنة واحدة). هناك معلومات حول وجود ما لا يقل عن 11 منتجات الاضمحلال. تفرز جميع العناصر مع البول ، وبعضها في شكل اتحادات.

[2], [3],

الجرعات والإدارة

قبل إجراء الحقن ، يجب التأكد من أن الجرعة المستخدمة من التعليق لها اتساق منتظم تمامًا. للقيام بذلك ، يتم اهتز زجاجة الدواء بعناية قبل الإجراء.

تدار المخدرات في / م ، عميق. من الضروري التأكد من أن الحقن يتم بشكل دقيق في منطقة الأنسجة العضلية (من المستحسن استخدام عضلة الألوية ، على الرغم من أن المتغيرات مع العضلات الأخرى ممكن أيضا ، على سبيل المثال ، دالية).

قبل إجراء العملية ، يتم تنظيف موقع الحقن باستخدام تقنيات قياسية.

الحقن الأول هو 150 ملغ من الدواء. لضمان تأثير منع حمل مناسب لفترة الدورة الأولى من الاستخدام ، يتم إجراء الحقن في أول 5 أيام من الدورة الشهرية القياسية. عند تنفيذ الإجراء وفقا لهذه التعليمات ، لن تكون هناك حاجة إلى تدابير منع الحمل الإضافية.

في الفترة ما بعد الولادة: زيادة الثقة في أن علاج ليس حاملا في ذلك الوقت من الحقنة الأولى هو مطلوب لتنفيذ الإجراء في الفترة من 5 أيام بعد الولادة (معدلة لحقيقة أنه في هذه الحالة أم لا تتغذى على حليب الأم الطفل).

هناك معلومات تُظهر أن النساء اللواتي بدأن بحقن Depo-Provera فور الولادة قد يصبن بنزيف شديد لفترة طويلة. ونتيجة لذلك ، في هذه الفترة من الزمن ، ينبغي استخدام الدواء بحذر. يجب إبلاغ المرضى الذين يقررون استخدام الدواء فور الولادة أو بعد الإجهاض عن المخاطر المحتملة لمثل هذا القرار. وبالإضافة إلى ذلك ، ينبغي الإشارة إلى أنه في الأمهات غير الرضاعة الطبيعية ، يمكن ملاحظة الإباضة بالفعل خلال الأسبوع الرابع بعد عملية الولادة.

يمكن للأمهات المرضعات القيام بالحقن الأول بعد 6 أسابيع على الأقل من ولادة الطفل - وخلال هذه الفترة تم تطوير النظام الأنزيمي للرضيع بشكل كامل. يتم تنفيذ إجراءات إضافية على فترات من 12 أسبوعا.

جرعات لاحقة: من الضروري إعطاء الدواء على فترات زمنية مدتها 12 أسبوعًا ، ولكن عند إجراء الحقن بعد مرور أكثر من 5 أيام من الوقت المحدد ، لا يلزم اتخاذ تدابير منع الحمل الإضافية (مثل الحاجز).

قد تتطلب الشركات التابعة للرجال الذين حصلوا على استئصال الأسهر حقنة ثانية من IM (150 مجم) بعد 12 أسبوعًا من الحقن الأول. هذا مطلوب لعدد صغير من النساء - أولئك الذين لم ينخفض عدد الحيوانات المنوية النشطة إلى الصفر.

إذا تجاوز الفاصل الزمني من لحظة الإجراء السابق لأي سبب من الأسباب 89 يومًا (12 أسبوعًا + 5 أيام) ، قبل الإدخال التالي للدواء ، يجب عليك أولاً استبعاد الحمل. علاوة على ذلك ، ستحتاج المرأة إلى استخدام وسائل منع الحمل الإضافية (حاجز) خلال 14 يومًا بعد إدخال جرعة جديدة من الدواء.

عند التبديل من أدوية منع الحمل الأخرى.

يتم استخدام الدواء بطريقة أن تأثير منع الحمل مستمر. ولذلك ، فمن الضروري أن تأخذ في الاعتبار آليات تأثير المخدرات الأخرى (على سبيل المثال ، النساء التبديل من وسائل منع الحمل عن طريق الفم ، فإنه يلزم إدخال الجرعة الأولى من Depo-Provera في فترة 7 أيام بعد تلقي آخر حبوب منع الحمل).

[6], [7]

استخدم ديبو بروفيرا خلال فترة الحمل

لا ينبغي إعطاء Depo-Provera للنساء الحوامل لكل من إجراءات العلاج والتشخيص.

يُطلب من الطبيب إجراء فحص المريض للحمل قبل حقن الحقن الأول.

إن المكون الفعال للدواء مع منتجاته المتحللة قادر على اختراق حليب الأم ، ولكن لا توجد معلومات تسمح له بأن تعتبر خطرة على الطفل. أجريت دراسات استقصائية على الأطفال الذين تعرضوا للدواء خلال فترة الرضاعة ، فيما يتعلق بتأثيره على سلوكهم وتطورهم قبل البلوغ. لم يلاحظ أي مظاهر سلبية.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• وجود عدم التسامح فيما يتعلق بالمكون الفعال للدواء وعناصره المساعدة ؛
• يستخدم كمانع للحمل في حالة وجود مريض يشتبه أو يشتبه في أن الأورام التي تعتمد على هرمون من النوع الخبيث في المنطقة التناسلية أو الثدي ؛
• في وجود أمراض كبديّة حادة (أو في وجودها في حالة سوابق ، عندما لا يتم تطبيع القيم الوظيفية للكبد) ؛
• التنازل عن وحيد أو لتلقي العلاج جنبا إلى جنب مع النساء الاستروجين / الفتيات، الذين لديهم الطابع المرضي نزف الدم من الرحم (حتى يتم توضيح التشخيص هو إمكانية وجود أورام خبيثة نوع في منطقة الأعضاء التناسلية)؛
• استخدام للمرضى المسنين.

آثار جانبية ديبو بروفيرا

يمكن أن يؤدي استخدام Depo-Provera إلى تطوير هذه الآثار الجانبية:

• رد فعل الأجهزة السمعية مع الجهاز الدهليزي: في بعض الأحيان يتطور الدوار.
• مظاهر الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان هناك ألم في البطن أو ألم. في كثير من الأحيان هناك غثيان أو انتفاخ البطن. من حين لآخر هناك اضطرابات في الجهاز الهضمي. ويلاحظ نزف المستقيم منفردة.
• العمليات المعدية أو الغازية: غالبًا ما يكون هناك التهاب مهبلي ؛
• الاضطرابات الأيضية والاضطرابات الغذائية: في كثير من الأحيان تدهور أو زيادة الشهية. انخفاض أقل / زيادة في الوزن ، فضلا عن احتباس السوائل.
• اضطرابات في عمل ODA والأنسجة الضامة: في كثير من الأحيان هناك ألم في الظهر. في بعض الأحيان تكون هناك تشنجات في العضلات ، ألم مفصلي ، وكذلك ألم في الأطراف. ولعل تطور هشاشة العظام (يشمل هذا النوع من كسور هشاشة العظام) ، وتورم في الإبطين وإضعاف الكثافة داخل أنسجة العظام.
• مظاهر من NA: في كثير من الأحيان هناك صداع. أقل في كثير من الأحيان هناك الدوخة. في بعض الأحيان هناك الصداع النصفي ، والشعور بالنعاس والمغص. في بعض الأحيان ، هناك شلل. ممكن تطوير الإغماء.
• وغالبا ما يلاحظ ألم في القص، وانقطاع الطمث، نزيف بين فترات الطمث، وبالإضافة يوكوررهويا، وآلام في منطقة الحوض والنزيف الرحمي مع فرط الطمث: رد فعل الجهاز التناسلي، وسرطان الثدي. أقل في كثير من الأحيان تنشأ الإفرازات المهبلية، والمهبل جفاف الغشاء المخاطي، لوحظ في عدوى الجهاز البولي التناسلي، تغيير حجم الثدي، عسر الطمث وعسر الجماع والرحم تضخم، كيسات المبيض والدورة الشهرية. من حين لآخر هناك نزيف من الحلمتين وتكثيف في منطقة الغدد الثديية. ولعل ثر اللبن التنمية، نزيف من الطابع المرضي الرحم (تضخيمها، مخففة، أو غير منتظمة)، ومنع عملية الرضاعة، وظهور الخراجات في المهبل أو الصفات، والحمل مماثلة، فضلا عن عدم القدرة على استعادة النشاط التناسلي. هناك احتمال لتآكل عنق الرحم وتطوير الإباضة لفترات طويلة ؛
• اضطرابات الأوعية الدموية: في كثير من الأحيان هناك ومضات الساخنة. أحيانا يكون هناك دوالي ، ارتفاع ضغط الدم ، انسداد رئوي والتهاب الوريد الخثاري. ممكن تطوير DVT والاضطرابات الانسداد التجلطي.
• اضطرابات وظيفة CCC: في بعض الأحيان هناك عدم انتظام دقات القلب.
• المظاهر المناعية: في بعض الأحيان هناك ردود فعل من زيادة الحساسية (على سبيل المثال ، أعراض تأقانية وتأق ، وكذلك وذمة Quincke) ؛
• ردود الفعل من نظام الكبد: في بعض الأحيان هناك مؤشرات مرضية من انزيمات الكبد أو اليرقان. احتمال اختلال وظيفي كبدي
• مظاهر من الطبقة تحت الجلد وأمراض الجلد: في كثير من الأحيان هناك طفح جلدي ، وكذلك حاصة وحب الشباب. في بعض الأحيان يكون هناك التهاب جلدي ، وتورم ، وخلايا ، وحكة ، بالإضافة إلى الشعرانية والكلف والكدمات. ربما ظهور تصلب الجلد وعلامات التمدد على الجلد.
• مظاهر في موقع الحقن والاضطرابات الجهازية: في كثير من الأحيان هناك ردود فعل في موقع إدارة المخدرات (من بينها الخراج والألم) ، وكذلك تشوش الحس ، زيادة التعب والوهن. في بعض الأحيان تتطور الحمى أو ألم في القص. أحيانا يكون هناك خلل ، عطش وشلل. الشلل ممكن في منطقة أعصاب الوجه.
• البيانات من الاختبارات المعملية: في بعض الأحيان هناك شذوذ في مسحات مأخوذة من عنق الرحم. من حين لآخر ، انخفاض تحمل الغلوكوز.
• اضطرابات عقلية: غالبا ما تتميز بشعور من العصبية ، والتهيج أو الاضطراب العاطفي والتغيرات في المزاج ، بالإضافة إلى الاكتئاب والأرق وانعدام الشهية وانخفاض الرغبة الجنسية. في بعض الأحيان يكون هناك شعور بالقلق.
• أورام خبيثة أو حميدة أو غير محددة النوع (وهذا يشمل الاورام الحميدة مع الخراجات): في بعض الأحيان يتطور سرطان الثدي.
• أمراض اللمفاوي وتدفق الدم النظامي: فقر الدم يلاحظ أحيانا. ممكن تطوير dyscrasia الدم.
• استجابة أعضاء الجهاز التنفسي والمنصف مع عظم الصدر: ضيق التنفس ملحوظ أحيانا.

[4], [5]

التفاعلات مع أدوية أخرى

عند الجمع مع aminoglutethimide ، من الممكن حدوث تثبيط كبير للتوافر الحيوي لعقار Depo-Provera.

[8]

شروط التخزين

مطلوب التعليق في مكان لا يمكن الوصول إليه للطفل. لا تجميد. قيم درجة الحرارة بحد أقصى 25 درجة مئوية.

[9], [10]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام Depo-Provera في فترة 5 سنوات من تاريخ إصدار الدواء.