Imovane

Imovan هو مهدئ المنومة.

[1], [2], [3]

دواعي الإستعمال Imovane

يشار إليها في أشكال قاسية من اضطراب النوم: في حالة الأرق المؤقت أو الظرفية.

[4]

الافراج عن النموذج

يتم إنتاجه في أقراص ، على نفطة من 20 قطعة. حزمة واحدة تحتوي على 1 لوحة نفطة.

[5], [6]

الدوائية

ينتمي Zopiclone إلى فئة من cyclopyrrolones ولديه تقارب لمجموعة الصيدلانية من البنزوديازيبينات. الدوائية مادة ذات خصائص مماثلة لتأثير مركبات أخرى من هذه المجموعة: تعمل المخدرات مهدئ للأعصاب، ارتخاء العضلات، ومنوم ومهدئ ومضاد وعلاوة على ذلك amnestikom (الذين يعانون من اضطرابات الذاكرة).

ومن المقرر أن عملها (أ مستقبلات محددة)، التي تمتد إلى مستقبلات GABA أوم معقدة الجزيئات داخل النظام العصبي المركزي (هذه هي BZ1، وBZ2، التي تعدل عملية فتح قناة اللازمة لمرور أيونات الكلور) هذه الخصائص.

وفقا للبيانات المعمول بها ، من المعروف أن استخدام زوبيكلون في إطالة عمر البشر ، وبالإضافة إلى ذلك يزيد من جودته ويقلل من تواتر الاستيقاظ المبكر أو الليلي. ويرجع هذا الإجراء إلى خصائص مخطط كهربية الدماغ ، والتي تختلف عن الوظائف الكامنة في البنزوديازيبينات.

أظهرت اختبارات Polysomnographic أن المادة الفعالة للدواء يقلل من مدة المرحلة الأولى ويطيل المرحلة الثانية من النوم. بالإضافة إلى ذلك ، فإنه يدعم أو يطيل مراحل ما يسمى "النوم العميق" (المراحل الثالث والرابع) ويساهم في مراحل النوم المتناقضة أو BDG.

[7], [8], [9],

الدوائية

يكون امتصاص المكون النشط سريعًا جدًا: يصل ذروة ذروة البلازما إلى 1.5-2 ساعة ، وتساوي 30 و 60 و 115 نغ / مل مع إضافة 3.75 و 7.5 و 15 ملغ. مستوى التوافر البيولوجي هو ما يقرب من 80 ٪. لا تتأثر معدلات الامتصاص بالتعدد ووقت الاستخدام ، وكذلك جنس الشخص المتلقي للدواء.

يتم توزيع المادة عن طريق السفن ويتم تنفيذها بسرعة كبيرة. التوليف مع بروتين البلازما منخفض نوعًا ما (حوالي 45٪) ، وغير مشبع أيضًا. ولذلك ، فإن خطر التفاعلات الدوائية بسبب الاستبدال في مجال تخليق البروتين هو الحد الأدنى.

انخفاض في مؤشرات البلازما في الفترة الفاصلة من جرعات من 3.75-15 ملغ من الجرعة نفسها لا يعتمد. عمر النصف ما يقرب من 5 ساعات.

البنزوديازيبينات ، وكذلك عناصر مماثلة تمر عبر المشيمة و BBB ، وبالإضافة إلى ذلك يمكن أن تفرز في حليب الثدي. هناك أوجه تشابه في الحرائك الدوائية للمادة داخل البلازما وحليب الأم. في المئة ، نسبة الجرعة التي يستهلكها الطفل في عملية الرضاعة الطبيعية هي 0.2٪ من المادة التي تستهلكها الأم في 24 ساعة.

الأيض الكبدي المكثف للمادة يتم أيضا. المنتجان الرئيسيان للاضمحلال هما N-oxide (pharmacoactive in animals) ، وكذلك مشتقات N-demethatives (في الحيوانات غير نشطة). وتبلغ فترة نصف العمر الظاهرية لهذه المواد التي تم الكشف عنها أثناء إفراز البول حوالي 4.5 ، وأيضا 7.5 ساعة ، على التوالي. هذه الملاحظة هي في اتفاق كامل مع حقيقة أنه عند تلقي المتكررة 15 ملغ لمدة 2 أسابيع لا يوجد تراكم ملموس من الأيضات. أظهرت اختبارات الحيوانات عدم زيادة في نشاط الإنزيم ، حتى في حالة الجرعات العالية.

إن المستوى المنخفض للتخليص من المادة غير المتغيرة داخل الكلى (القيمة الوسطية 8.4 مل / دقيقة) بالمقارنة مع نفس المعلمة داخل البلازما (232 مل / دقيقة) يدل على أن إفراز زوبيكلون يحدث بشكل رئيسي في شكل منتجات اضمحلال. يتم إخراج حوالي 80 ٪ من المكون من خلال الكليتين على شكل منتجات تحلل حر (N-oxide مع مشتقات N-demethylated) ، وحوالي 16٪ - مع البراز.

[10], [11], [12], [13], [14], [15]

الجرعات والإدارة

هذا الدواء مخصص للإعطاء عن طريق الفم. ابدأ العلاج بأقل جرعة فعالة ، ويحظر الحد الأقصى للجرعة المسموح بها. أيضا ، لا يمكنك شرب أقراص قبل النوم.

الجرعة اليومية من 3.75 ملغ المخصصة فقط للأشخاص ضمن فئة المخاطر الخاصة (الفشل الكلوي، وأمراض الرئة المزمنة، واضطراب وظيفة الكبد) أو المرضى من كبار السن (65 سنة وفي هذه الحالة لزيادة الجرعة إلى قيمة 7،5 ملغ يسمح فقط عند الضرورة القصوى). جرعات يومية قياسية للبالغين حتى سن 65 عامًا - 7.5 ميلي غرام. ممنوع أن تتجاوز هذه القيمة.

يوصى بمدة الدورة العلاجية لفترة قصيرة. المدة القصوى هي 1 شهر ، مع فترة الإلغاء التدريجي للعقاقير شاملة.

المدة الموصى بها لتناول الأجهزة اللوحية في المواقف المختلفة:

• مع شكل الظرفية من الأرق - 2-5 أيام (على سبيل المثال ، خلال فترة السفر) ؛
• مع شكل عابر من الأرق - في غضون 2-3 أسابيع.

في بعض الحالات ، من الضروري تمديد مدة العلاج. في مثل هذه الظروف ، من الضروري إجراء تقييم دقيق لحالة المريض وتقييمها.

[20], [21]

استخدم Imovane خلال فترة الحمل

وقد أظهرت التجارب على الحيوانات أن zopiclone ليس لها تأثير ماسخ. في الوقت الحاضر ، لا توجد معلومات كافية حول تأثير هذا الدواء على جسم المرأة الحامل وحالة الجنين. إذا ما قورنت بعمل المواد المماثلة (البنزوديازيبينات):

• قد يكون هناك انخفاض في النشاط الحركي ، فضلا عن تغيير في وتيرة انقباضات القلب في الجنين (في حالة استخدام المخدرات بجرعات كبيرة في الثلث الثاني أو الثالث) ؛
• في حالة استخدام البنزوديازيبينات في أواخر الحمل، حتى في الجرعات المنخفضة، بعد ولادة الأطفال امتصاص أعراض لاحظ (اضطراب مص ونقص التوتر محوري)، بسبب ما حدث زيادة الوزن غير كافية. هذه المظاهر قابلة للانعكاس ، ولكن يمكن أن تستمر من 1 إلى 3 أسابيع (يعتمد الوقت على عمر نصف البنزوديازيبين). في حالة استخدام جرعات كبيرة في حديثي الولادة ، من الممكن تطوير قمع عكسي لعملية التنفس ، أو انخفاض حرارة الجسم وتوقف التنفس. هناك أيضًا خطر حدوث متلازمة الانسحاب عند الرضيع (يمكن أن يحدث هذا أيضًا إذا لم تكن هناك أعراض للامتصاص). تتجلى هذه المتلازمة عند الرضع في هذا الشكل: بعد وقت قصير بعد الولادة ، هناك هزة ، استثارة مكثفة ، وكذلك حالة من التحريض النفسي. يعتمد توقيت هذه الأعراض على عمر نصف الدواء.

في ضوء هذه المعلومات ، لا ينصح باستخدام الدواء في الحمل ، بغض النظر عن طوله.

إذا كان استخدام الأدوية أثناء الحمل ضروريًا ، فيجب وصفه بجرعات صغيرة ، بالإضافة إلى مراقبة الجنين أثناء العلاج لمنع تطور التفاعلات السابقة.

كما يحظر وصف إموفان خلال فترة الرضاعة.

موانع

هو بطلان هذا الدواء في الحالات التالية:

• عندما لا تتسامح مع zopiclone أو أي من المكونات الإضافية للدواء.
• مع فشل في الجهاز التنفسي.
• مع متلازمة توقف التنفس أثناء النوم.
• مع فشل الكبد (أمراض حادة أو حادة أو مزمنة) ، لأن في هذه الحالة هناك خطر من اعتلال الدماغ.
• مع الوهن العضلي الشديد
• في الأطفال ، حيث لم يتم استخدام هذا الدواء لفئة معينة من المرضى.
• في رد فعل تحسسي للأغذية من القمح (باستثناء حالات التعصب من منتجات القمح مع الأمعاء الغلوتين).

[16], [17], [18]

آثار جانبية Imovane

المظاهر غير المرغوب فيها تعتمد على الخصائص الفردية للشخص ، وكذلك جرعة من المخدرات. رد فعل الجانب الرئيسي بعد تناول الدواء ، لوحظ في معظم الأحيان ، هو مرارة في تجويف الفم. بين المظاهر العقلية والعصبية:

• شكل تقدمي من فقدان الذاكرة ، والتي هي قادرة على تطوير وعند استخدام المخدرات في الجرعات العلاجية (احتمال زيادة ظهوره وفقا للزيادة في الجرعة) ؛
• تغيير في الوعي ، وانتهاك ردود الفعل السلوكية ، والشعور بالعدوان ، والتهيج ، وسلوك لا يهدأ أو الوهمية ، وتطوير السكومنامبية ؛
• بعد الانتهاء من العلاج ، من الممكن تطوير الاعتماد النفسي والبدني (أيضا في حالة استخدام الجرعات الموصى بها) مع علامات الانسحاب أو الأرق ؛
• الصداع ، والشعور بالنشوة أو التسمم ، وتطوير تنمل ، والهزات ، وتشنجات العضلات ، واضطرابات التنسيق أو الكلام ، والدوخة ، وظهور مزاج الاكتئاب. يحدث ترنح بشكل متقطع.
• تطوير الهلوسة أو الارتباك ، وظهور الكوابيس في حلم ، وظهور الأرق ، ومشاعر التوتر ، وحالة مضطربة ، قد تتدهور الانتباه أو قد يحدث النعاس (وخاصة في كبار السن) ؛
• الإحباط من الرغبة الجنسية.

من بين الآثار الجانبية الأخرى:

• أعضاء CAS: اضطرابات ضربات القلب.
• الجلد: حكة ، طفح جلدي (قد تكون علامات فرط الحساسية) ، زيادة التعرق ، تطور حمامي متعدد الأشكال ، وكذلك متلازمة Lyell أو Stevens-Johnson. إذا كان المريض لديه مثل هذه العلامات ، يجب عليك على الفور إلغاء استخدام الدواء ؛
• المظاهر الجهازية: الوهن ، انخفاض ضغط العضلات ، التعب ، التعرق الشديد ، قشعريرة.
• أجهزة الجهاز المناعي: Quincke وذمة ، شرى ، مظاهر الحساسية ؛
• الأجهزة المرئية: العين البطيئة أو الشكاوي ؛
• الأجهزة التنفسية: تطور ضيق التنفس.
• أجهزة الجهاز الهضمي: الرائحة الكريهة من الفم، لوحة بيضاء على اللسان، والتقيؤ، والإمساك، وعسر الهضم والغثيان والإسهال، جفاف الأغشية المخاطية الفموية، وزيادة الشهية أو فقدان الشهية.
• تغيير في قيم الاختبارات المعملية: في بعض الأحيان يزيد مؤشر الترانسامينازات أو أ.ف.ف ، مما يؤدي في بعض الأحيان إلى صورة سريرية لاضطراب الوظيفة الكبدية ؛
• العمليات الأيضية: فقدان الوزن.
• الجهاز العضلي والهيكل العظمي: ضعف في العضلات ، فضلا عن شعور ثقل في الأطراف.

غالبًا ما يعاني المسنون من القيء أو الشعور بالقلق أو الإثارة ، أو ضربات القلب ، أو الهزة ، أو السكون ، أو فقدان الشهية.

في اختبار ما بعد التسويق ، اتضح أن ردود الفعل هذه مثل الاضطراب السلوكي ، الذي يرتبط بتطور فقدان الذاكرة ، وكذلك الغضب ، يمكن أن يحدث.

بعد نهاية العلاج ، يمكن أن يتطور الانسحاب ، والذي يتجلى من الألم في العضلات ، وشكل ارتجاعي من الأرق ، والهزة ، والشعور بالتهيج ، والقلق ، أو الإثارة القوية. بالإضافة إلى ذلك ، زيادة التعرق ، خفقان ، والصداع ، عدم انتظام دقات القلب ، والارتباك ، والكوابيس في حلم والهذيان. مع رد فعل شديد ، من الممكن تطوير عدم الانفصال اللاإرادي الشفهي ، وإلغاء الشخصية البسيطة ، بالإضافة إلى hyperacusia ؛ أيضا هناك الهلوسة ، شعور بالتنميل مع خدر في الأطراف ، عدم التسامح مع الضوضاء ، والضوء ، والاتصال الجسدي.

بشكل منفصل ، قد يصاب المرضى بنوبات صرع.

[19]

جرعة مفرطة

الجرعة المفرطة يمكن أن تكون مهددة للحياة ، خاصة إذا كان تناول دواء بجرعة كبيرة قد حدث بالاشتراك مع العديد من مثبطات الجهاز العصبي المركزي (الكحول بينهم).

في حالة تجاوز القيمة الموصى بها ، يمكن للدواء أن يوقف وظائف الجهاز العصبي المركزي ، والتي تسبب النعاس ، والتي يمكن أن تصل إلى حالة الغيبوبة (وهذا يعتمد على حجم الجرعة المأخوذة). مع ضعف الجرعة الزائدة ، هناك تباطؤ أو ارتباك.

كانت الحالات الأكثر شدة مصحوبة بتطور انخفاض ضغط العضلات ، وترنح ، و methemoglobinemia ، وقمع وظيفة الجهاز التنفسي ، فضلا عن انخفاض في ضغط الدم. في بعض الحالات ، وصلت إلى الموت.

في حالة حدوث جرعة زائدة بعد أخذ األقراص الداخلية خالل الساعة األولى ، يوصى باستخدام الحث ، بينما في حاالت أخرى ، يلزم غسل المعدة. وعلاوة على ذلك سيكون من المفيد لإعطاء الفحم المنشط المريض - للحد من امتصاص الدواء.

مطلوب من المراقبة عن كثب لعمل الجهاز التنفسي والقلب (نفذت في قسم متخصص لمثل هذه الإجراءات).

في عملية العلاج ، لن يكون إجراء غسيل الكلى مفيدًا ، لأن المكون النشط في Imovan له مؤشر كبير لحجم التوزيع.

لتشخيص أو علاج مادة عرضية / جرعة زائدة عن عمد عن البنزوديازيبين ، يُسمح بإعطاء المريض flumazenil. هذا العنصر له تأثير معاكس للبنزوديازيبينات ، لذلك يمكن أن يثير تطور الاضطرابات العصبية (مشاعر القلق أو الإثارة ، عدم الاستقرار في الطبيعة العاطفية ، والنوبات). على وجه الخصوص ، هذا ينطبق على الصرع.

[22], [23], [24], [25],

التفاعلات مع أدوية أخرى

المشروبات الكحولية تعزز التأثير المهدئ للبنزوديازيبينات ، وكذلك المكونات ذات الصلة. نظرًا لتركيز الانتباه المنخفض في هذه المجموعة ، لا يوصى بالعمل مع آليات مختلفة أو قيادة السيارة.

ينصح بعدم الجمع بين المخدرات والمشروبات الكحولية أو الأدوية التي تحتوي على الكحول في تكوينها.

الجمع مع ريفامبيسين يقلل من فعالية العمل ومستوى البلازما من zopiclone ، لأن هذا يزيد من الأيض الكبدي. وبسبب هذا ، يجب استخدام المواد المذكورة أعلاه فقط في ظل حالة المراقبة السريرية المستمرة للمريض. إذا لزم الأمر ، وصفة الدواء المنومة آخر.

الأدوية الأخرى التي تقمع وظيفة الجهاز العصبي المركزي: مشتقات المورفين (مثل المخدرات مضاد للسعال، والمسكنات، والوسائل المستخدمة في العلاج الاستبدالي خلال القضاء على الإدمان على المخدرات (بالإضافة إلى البوبرينورفين))، الباربيتورات مع مضادات الذهان والمهدئات، المنومات الأخرى، مضادات الاختلاج، المنومات، مضادات الاكتئاب والتخدير، الأدوية الخافضة للضغط (مع وجود تأثير المركزي)، الثاليدومايد مع باكلوفين وpizotifenom، وإلى جانب مضادات الهيستامين الأدوية (H1). جميع المواد المذكورة أعلاه بالتزامن مع Imovanom تعزيز تأثير كابح بشكل خاص على وظيفة الجهاز العصبي المركزي.

جنبا إلى جنب مع هذا ، الاستخدام المتزامن مع مشتقات المورفين ، وكذلك الباربيتيورات يزيد من احتمال قمع وظيفة الجهاز التنفسي (عند تناول الأدوية بجرعات أعلى ، يمكن لهذا الجمع إثارة وفاة المريض).

يمكن للمسكنات الأفيونية أن تزيد الإحساس بالنشوة ، حيث يمكن أن يصبح الشخص مرتبطًا نفسيًا بالمواد المأخوذة.

يتم تنفيذ عملية الأيض زوبيكلون تنطوي P450 هيموبروتين (CYP) 3A4، حيث الجمع الناتج مع مثبطات CYP3A4 مؤشرات عنصر المواد الموجودة في البلازما ويمكن زيادة. يقلل استخدام CYP3A4 مع المحرضات من مؤشر zopiclone داخل البلازما.

عندما يقترن البوبرينورفين ، الذي يستخدم في العلاج البديل من الاعتماد على المخدرات ، يزداد احتمال قمع وظيفة الجهاز التنفسي ، والتي يمكن أن تؤدي في النهاية إلى الموت. من الضروري إجراء تقييم دقيق لمخاطر وفعالية تركيبة الدواء هذه. من الضروري تحذير المريض أنه من الضروري التقيد الصارم بالجرعات التي يحددها الطبيب.

الاستخدام المتزامن مع كلوزابين يزيد من احتمال تعرض المريض لانهيار ، والذي يرافقه توقف القلب أو اكتئاب الجهاز التنفسي.

مزيج من زوبيكلون مع الاريثروميسين، كلاريثروميسين، telithromycin أو نلفينافير، وبالإضافة إلى ذلك مع voriconazole، ريتونافير، يتراكونازول، الكيتوكونازول وقليلا يعزز خصائص مهدئة للimovan العنصر النشط.

[26], [27], [28], [29]

شروط التخزين

يتم تخزين الدواء في مكان لا يمكن الوصول إليه للأطفال الصغار. لا يمكن أن تتجاوز قيم درجة الحرارة 25 درجة مئوية.

[30], [31], [32]

مدة الصلاحية

يُسمح بإستخدام إموفان لمدة 3 سنوات بعد إطلاق الدواء.

[33], [34],