Genotropin

Genotropin هو دواء من somatotropin - وهي مادة توليفها بمساعدة تقنيات محددة المؤتلف ، على غرار هرمون النمو الوارد في جسم الإنسان.

[1], [2], [3], [4]

دواعي الإستعمال Genotropin

يتم استخدامه في الأطفال في مثل هذه الحالات:

• مشاكل مع النمو ، الناجمة عن عدم كفاية عزل عنصر STG من قبل الجسم ؛
• اضطرابات في عمليات النمو عندما يكون الطفل مريضًا بمتلازمة تيرنر ؛
• مشاكل في النمو في الطفل الذي يعاني من الفشل الكلوي المزمن.
• تحدث في فترة داخل الرحم ، وتأخر النمو ؛
• الناس مع متلازمة برادر ويلي.

يصف الكبار دواء لنقص السوماتوتروبين.

[5]

الافراج عن النموذج

ويتحقق الافراج عن المخدرات باعتبارها lyophilizate مع مذيب لسائل الحقن.

يحتوي المقبض الأول المملوء مسبقًا بحجم 5.3 ملغ على خرطوشة واحدة لغرفتين (في الجزء الأمامي يوجد محل تجميدي ، وفي الجزء الخلفي يوجد مذيب). داخل المربع يوجد قلم واحد من هذا القبيل.

أيضا ، يمكن أن يكون مثل هذا المقبض حجم 12 ملغ. تعبأ المقابض ذات هذه السعة في عبوات في أول قطعة أو 5 قطع.

الدوائية

الأطفال مع عدم كفاية somatropin الداخلية ، فضلا عن أولئك الذين يعانون من متلازمة Prader-Willi ، الدواء يعزز نمو الهيكل العظمي الخطي ويزيد من سرعته.

في كل من البالغين والطفل ، يحافظ الدواء على بنية جسم صحية ، مما يساهم في نمو العضلات وتعبئة الدهون. الأكثر حساسية ل STH هو الأنسجة الدهنية التي لديها نوع من الحشوية.

بالإضافة إلى تحفيز عمليات تحلل الدهون ، فإن المادة تقلل من حجم مرور ثلاثي الغليسريد إلى مخازن الدهون. يرفع عنصر STH مواد IRF-1 ، بالإضافة إلى IRFSB-3 داخل مصل الدم.

جنبا إلى جنب مع هذا ، فإن الدواء له تأثير على عمليات الكربوهيدرات ، وإلى جانب الدهون والتمثيل الغذائي للماء والكهرباء. يساعد STG على تحفيز النهايات الكبدية لـ LDL ، كما يؤثر على البروتينات الدهنية والليبيدات داخل المصل.

بشكل عام ، يمكن استخدام الدواء في الأشخاص الذين يعانون من نقص السوماتروبين يقلل من LDL ، وكذلك البروتين الشحمي B داخل مصل الدم. جنبا إلى جنب مع هذا ، قد يكون هناك انخفاض في قيم الكوليسترول الكلي.

يرفع السوماتوتروبين قيم الأنسولين ، لكن السكريات الصامدة في نفس الوقت تبقى في الغالب كما هي. يمكن أن يعاني الطفل المصاب بنقص القدرة الشريانية على معدة خاوية من نقص سكر الدم ، والذي يختفي عند استخدامه للمخدرات.

يستعيد الدواء كميات سوائل الأنسجة مع البلازما التي تنخفض في حالة عوز STH ، إلى جانب أنه يساعد على الحفاظ على البوتاسيوم مع الصوديوم والفوسفور.

المخدرات يحفز نشاط الأيض العظام. في الأشخاص الذين يعانون من نقص في سوماتوتروبين ، بالإضافة إلى هشاشة العظام مع العلاج لفترات طويلة باستخدام STH ، هناك استعادة كثافة العظام مع بنية معدنية.

استخدام الدواء يعزز القدرة على التحمل البدني والقوة العضلية.

إلى جانب هذا ، يزيد الـ STG من حجم النتاج القلبي ، لكن بنية هذا التأثير لم تتحدد بعد. يمكن لعب دور معين في هذه العملية من خلال تفاقم مقاومة الأوعية المحيطية.

في الأشخاص الذين يعانون من نقص في مكونات STH ، يمكن تسجيل ضعف الخصائص العقلية ، بالإضافة إلى تغيير في الحالة العقلية. المادة يزيد من حيوية ، ويساعد على تحسين الذاكرة ، وبالإضافة إلى ذلك يؤثر على مستوى وسطاء الخلايا العصبية الدماغية.

[6], [7]

الدوائية

الشفط.

التوافر البيولوجي لـ STH ، الذي أدخلته طريقة SC ، هو ما يقرب من 80 ٪ (في كل من المتطوعين والمرضى الذين يعانون من نقص في somatotropin). بعد إعطاء جرعة تحت مستوى 0.035 ملغم / كغم ، تتراوح قيم Cmax داخل بلازما الدم من 13-35 نانوغرام / مل. يستغرق من 3-6 ساعات للوصول إلى هذا المستوى.

الإفراز.

عمر النصف من المادة بعد الحقن في الوريد في الأشخاص الذين يعانون من نقص STH هو حوالي 0.4 ساعة. ولكن مع تطبيق تحت الجلد يمكن زيادة هذا الفاصل الزمني حتى 2-3 ساعات. قد يرتبط الاختلاف المرصود بامتصاص متأخر من موقع الحقن أثناء الحقن.

[8], [9], [10], [11]

الجرعات والإدارة

يتم تحديد جرعات مادة الدواء وطريقة الاستخدام بشكل منفصل لكل طفل. يدار الحقن تحت الجلد ، ولكل إجراء جديد ، يجب تغيير موقع الحقن لتجنب ضمور الشحميات.

اضطراب النمو بسبب عدم تخصيص STH في الطفل.

في كثير من الأحيان ، من المتوقع أن تكون الجرعة من 0.025-0.035 ملغم / كغم أو 0.7-1.0 ملغم / م ² في اليوم. أيضا ، هناك بيانات عن استخدام المخدرات في أجزاء أعلى.

إذا استمرت أعراض GDR وفي مرحلة المراهقة ، يجب أن يستمر العلاج حتى يتحقق تطور جسدي كامل (مؤشرات كتلة العظام ، وكذلك بنية الجسم). فمن الضروري للسيطرة على عملية لتحقيق المطلوب القيم ذروة الكتلة العظمية، الذي يعرف بأنه علامة كمية T> -1 (التوحيد فيما يتعلق متوسط مستوى ذروة الكتلة العظمية في الإنسان البالغ قياسها باستخدام 2 للطاقة الأشعة السينية نوع قياس امتصاص، والتي تأخذ بعين الاعتبار الجنس البشري والانتماء العرقي ). هذا هو واحد من الأهداف الطبية الرئيسية في الفترة الانتقالية.

مخططات العلاج عند البالغين.

حجم الجرعة الأولية لدى شخص بالغ مصاب بنقص STH هو 0.15-0.3 مجم (حوالي 0.45-0.9 وحدة دولية) في اليوم. في هذه الحالة ، يتم اختيار جرعة الصيانة بشكل منفصل ، مع الأخذ بعين الاعتبار جنس وعمر المريض. ونادرا ما يتجاوز 1.3 ملغ مارك (4 ME) في اليوم الواحد.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن المرأة قد تحتاج إلى جرعة أعلى من الرجل. بما أن الإنتاج الفيزيولوجي السليم للسيوماتوتروبين يتناقص مع التقدم في العمر ، يمكن تخفيض جزء الأدوية بالتناسب مع العمر.

يمكن استخدام الأعراض السريرية وكذلك السلبية واختيار مؤشرات IGF-1 داخل مصل الدم كدليل أثناء اختيار أحجام الخدمة.

يدار هذا الدواء بجرعة 5.3 ملغ (من 16 وحدة دولية) و 12 ملغ (من 36 وحدة دولية) تحت الجلد باستخدام مقبض طريق الحقن - على التوالي، №5،3 و№12. بعد إدخال الخرطوشة داخل الحاقن ، تتم عملية تمييع الدواء تلقائيًا. في هذا الوقت ، لا ينبغي أن تهتز الحل.

[16], [17], [18], [19], [20], [21]

استخدم Genotropin خلال فترة الحمل

عدد البيانات السريرية المتعلقة باستخدام Genotropin لدى النساء الحوامل محدودة. ولهذا السبب ، من الضروري في هذه الفترة إجراء تقييم دقيق للحاجة إلى تعاطي المخدرات والمخاطر الحالية.

عندما يتطور الحمل بشكل طبيعي ، تنخفض قيم السوماتوتروبين في الغدة النخامية بشكل ملحوظ بعد الأسبوع العشرين ، حيث يتم استبدالها بالكامل تقريبا بالمواد المشيمية في الأسبوع الثلاثين. وبسبب هذا ، تعتبر الحاجة إلى العلاج البديل مع Genotropin في الثلث الثالث من الحمل منخفضة.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• وجود علامات نمو الورم ، بما في ذلك النمو غير المنضبط من الأورام داخل الجمجمة التي هي حميدة (يجب أن تكتمل معالجة antitumor قبل استخدام Genotropin) ؛
• الحالات المرضية الحرجة في الحالة الحادة التي تنشأ في المرضى بسبب الإجراءات الجراحية داخل الصفاق أو في القلب المفتوح ، وبالإضافة إلى ذلك ، أثارتها الصدمات المتعددة والقصور التنفسي الحاد ؛
• السمنة في درجة حادة (مع زيادة الوزن / زيادة نسبتها لأكثر من 200٪) أو أشكال شديدة من الاضطرابات التنفسية لدى الأشخاص الذين يعانون من متلازمة برادر ويلي ؛
• إغلاق مواقع نمو المشاشية في منطقة العظام الأنبوبية ؛
• وجود عدم التسامح بالنسبة لأي عنصر من عناصر الدواء.

الحذر ضروري عند استخدامه في الأفراد ذوي قيم ICP المرتفعة ، داء السكري ، أو قصور الغدة الدرقية.

[12]

آثار جانبية Genotropin

في البالغين، قد يكون هناك تطور من الأعراض السلبية المرتبطة احتباس السوائل: من بين أولئك ألم عضلي، وذمة شخصية هامشية والساقين فطيرة، تنمل، وألم مفصلي. هذه العلامات غالباً ما تكون ذات كثافة ضعيفة أو متوسطة ، تتطور خلال الأشهر الأولى من العلاج وتمريرها بشكل مستقل أو بعد انخفاض في جرعة الدواء. يتم تحديد تواتر حدوث هذه الاضطرابات جرعة من دواء وعمر المريض، وبالإضافة إلى ذلك قد يكون عكسيا مع السن عندما يكون الشخص قد وضعت نقص هرمون النمو. في الأطفال ، تحدث مثل هذه الاضطرابات نادرا جدا.

من بين الأحداث السلبية الأخرى:

• الاضطرابات التي تؤثر على تشغيل الجهاز العصبي المركزي: في بعض الأحيان هناك زيادة في مستوى برنامج المقارنات الدولية ، وهو حميد. الانتفاخ في العصب البصري يمكن أن يحدث أيضا.
• مشاكل في وظائف الغدد الصماء: في بعض الأحيان يمكن أن يصاب بداء السكري من النوع 2. بالإضافة إلى ذلك ، هناك انخفاض في قيم الكورتيزول في المصل. تعتبر الأهمية العلاجية لهذه الظاهرة محدودة ؛
• آفات في الهيكل العضلي الهيكلي: خلوع أو خلع في الرأس الفخذي ، حيث يوجد ألم في منطقة الركبة مع الورك والعرج. الأشخاص الذين يعانون من متلازمة برادر ويلي قد يعانون من الجنف (لأن الدواء يزيد من معدل النمو). ويلاحظ التهاب المفرد منفردة (ربما يتطور تحت تأثير حافظة m-cresol ، التي هي جزء لا يتجزأ من المخدرات) ؛
• أعراض الحساسية: الحكة والاندفاعات على البشرة.
• المظاهر المحلية: في موقع المقدمة هناك آلام وطفح جلدي وشعور بالخدر ، بالإضافة إلى الحكة والتورم وتضخم الدم مع ضمور الشفة.
• اضطرابات أخرى: يحدث ظهور سرطان الدم بشكل متقطع في الأطفال ، ولكن تواتر تطور سرطان الدم هو مماثل لتلك التي سجلت في الأطفال دون نقص STH.

[13], [14], [15]

جرعة مفرطة

مظاهر التسمم الحاد - تطور نقص السكر في الدم الأول ، وبعد ذلك - ارتفاع السكر في الدم. مع الجرعة الزائدة لفترات طويلة ، قد تحدث حدوث آثار معروفة من فرط من STG الإنسان (مثل العملقة أو ضخامة النهايات).

للقضاء على هذه المظاهر ، فمن الضروري إلغاء الدواء وإجراء إجراءات الأعراض.

[22]

التفاعلات مع أدوية أخرى

مزيج من المخدرات مع GCS يؤدي إلى إضعاف تأثيره التحفيزي فيما يتعلق بعمليات النمو.

مزيج من الجينوتروبين مع هرمون الغدة الدرقية يمكن أن يؤدي إلى ظهور شكل معتدل من التسمم الدرقي.

الدواء مع الاستخدام المتزامن قادر على زيادة معدلات إزالة المركبات التي يتم استقلابها عن طريق الإنزيم CYP3A4 (من بين هذه هي GCS ، الهرمونات الجنسية ، السيكلوسبورين ومضادات الاختلاج). لم يتم بعد دراسة الأهمية السريرية لهذا التأثير.

شروط التخزين

يجب أن يبقى الجينوتروبين في مكان مظلم ومغلقًا من وصول الأطفال. قيم درجة الحرارة في حدود 2-8 درجة مئوية. لا تقم بتجميد كل من المحضر الجاهز والخرطوشة.

مدة الصلاحية

يسمح باستخدام الجينوتروبين في غضون 3 سنوات من إطلاق الدواء. مدة الصلاحية للمنتج النهائي (إذا تم الاحتفاظ بها في الثلاجة بدرجة حرارة تتراوح بين 2-8 درجة مئوية) هي شهر واحد.

[23]

النظير

نظائر الدواء هي مستحضرات Biorostan ، Zomakton ، Somatin و Biosome مع Nutropin ، بالإضافة إلى Grotropin ، Rastan ، Gentropine مع Norditropin و Humatrop.

[24], [25]