جيمسينيرال تي دي

Gemsineral-td هو دواء مضاد لفقر الدم يحتوي على عناصر طبية مختلفة.

دواعي الإستعمال جيمسينيرالا تي دي

يُستخدم للوقاية من تطور فقر الدم الناتج عن نقص حمض الفوليك أو الحديد أو علاجه. يحدث فقر الدم هذا في الحالات والاضطرابات التالية:

• نقص الحديد الغذائي؛
• الرضاعة أو الحمل؛
• داء الأنكلستوما ؛
• النزيف المزمن (نزيف الطمث أو النزيف البواسير).

ويستخدم الدواء أيضًا في حالات زيادة الحاجة إلى المكونات الطبية، الناتجة عن أمراض الحروق، ونقص كلوريد الهيدروجين، ومتلازمة سوء الامتصاص، واعتلال الأمعاء بسبب الغلوتين، وغسيل الكلى، وأيضًا بعد العمليات الجراحية.

يوصف Gemsineral-TD للأشخاص الذين يفقدون الوزن بسرعة، وكذلك لمنع تطور فقر الدم أو علاجه لدى كبار السن الذين يتبعون نظامًا غذائيًا خاصًا.

[ 1 ]، [ 2 ]

الافراج عن النموذج

تُطرح المادة في كبسولات، مُعبأة في صفائح نفطة من ١٠ قطع. تحتوي العلبة على ٣ صفائح نفطة.

الدوائية

جيمسينرال-تي دي علاجٌ مُركّب يُساعد في علاج أو الوقاية من فقر الدم الناتج عن نقص حمض الفوليك أو الحديد. يحتوي على سيانوكوبالامين مع فومارات الحديد، بالإضافة إلى فيتامين ب9.

فومارات الحديدوز مُكوِّن عضوي يحتوي على كمية كبيرة من الحديد العنصري (يصل مؤشره إلى 66.6 ملغ). يُعزز هذا المُكوِّن فعالية الدواء في حالات فقر الدم الناجم عن نقص الحديد.

يعتبر السيانوكوبالامين ضروريًا لتكوين خلايا الدم الحمراء، وكذلك لعمليات ربط الحمض النووي.

يتحول فيتامين ب9 داخل الجسم، متحولاً إلى حمض الفولينيك، ويشارك في عمليات ربط النوكليوتيدات، إلى جانب السيانوكوبالامين، مما يُساعد على نضوج خلايا الدم الحمراء. هذا الحمض ضروري لتقوية مناعة الخلايا.

تمنع التقنية المُحددة لنقل العناصر الفعالة للدواء إلى الاثني عشر حدوث أي تأثير مُهيّج على الغشاء المخاطي للمعدة. يُطلق فومارات الحديد داخل أجزاء الأمعاء التي يكون امتصاصه فيها أعلى (في الجزء العلوي من الأمعاء الدقيقة والاثني عشر). ويحدث ذلك بسبب بطء ذوبان الحبيبات.

الدوائية

تُمتص عناصر Gemsineral-td بسرعة داخل الأمعاء. ويُلاحظ ارتفاع في مستوى الحديد في مصل الدم بعد ساعة واحدة من تناول الدواء.

تسمح تقنية النقل والإطلاق البطيء اللاحق للعناصر النشطة بتجنب التقلبات الحادة في مستويات الحديد في الدم، ويستمر تأثيرها العلاجي لمدة 10-12 ساعة القادمة.

الجرعات والإدارة

أثناء علاج فقر الدم، يحتاج الشخص إلى تناول كبسولة واحدة 2-3 مرات يوميًا لمدة 3-4 أسابيع على الأقل (تعتمد المدة الدقيقة على شدة المرض).

للوقاية يتم تناول الدواء كبسولة واحدة يوميا.

استخدم جيمسينيرالا تي دي خلال فترة الحمل

خلال فترة الرضاعة أو الحمل، لا يمكن وصف الدواء إلا إذا تم تشخيص نقص الحديد، بعد استشارة الطبيب وتحت إشرافه.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• وجود حساسية عالية للمواد الطبية؛
• زيادة الحديد (وجود داء الهيموسيديريزين أو داء الكروماتوزيا) أو الاستعداد للإصابة به؛
• أنواع أخرى من فقر الدم التي لا تنشأ نتيجة نقص الحديد (الانحلالي، والسيديروكريستيك، واللاتيبس، وكذلك المقاوم للحديد والناجم عن التسمم بالرصاص؛ بالإضافة إلى اعتلالات الهيموغلوبين، والثلاسيميا، وما إلى ذلك)؛
• الشكل الخبيث من فقر الدم؛
• عمليات نقل الدم المتكررة؛
• كثرة كريات الدم الحمراء أو كثرة كريات الدم الحمراء، الأشكال الحادة من الانصمام الخثاري؛
• الأورام، باستثناء الحالات المرتبطة بفقر الدم الضخم الأرومات؛
• تليف الكبد؛
• البورفيريا الجلدية المتأخرة؛
• أمراض الأمعاء الالتهابية الحادة؛
• قرحات متفاقمة في الجهاز الهضمي؛
• تضيق المريء أو أمراض الانسداد الأخرى التي تتطور في الجهاز الهضمي؛
• انسداد معوي أو انسداد معوي؛
• الاستخدام المشترك مع أنواع الحديد الوريدية.

[ 3 ]، [ 4 ]

آثار جانبية جيمسينيرالا تي دي

قد يسبب تناول الكبسولات بعض الآثار الجانبية:

• اضطرابات الجهاز الهضمي: ألم المعدة، وهو شعور بالامتلاء أو الألم في منطقة فوق المعدة أو في البطن، والتقيؤ، والانتفاخ، وفقدان الشهية، والإمساك أو الإسهال، والغثيان، والبراز الأسود، ومع هذا، اسوداد مينا الأسنان؛
• الآفات التي تصيب الأنسجة تحت الجلد والبشرة: حب الشباب، والحكة، والطفح الجلدي على البشرة، والاحمرار، والشرى والطفح الجلدي الفقاعي؛
• خلل في جهاز المناعة: تشنج قصبي أو حساسية مفرطة؛
• مشاكل في عمل الجهاز العصبي: الدوخة، والشعور بالإثارة العصبية والصداع؛
• اضطرابات في منطقة القلب: الألم أو تسرع القلب؛
• أخرى: الشعور بالضعف العام، والتعرق الزائد، والهبات الساخنة، وارتفاع درجة حرارة الجسم.

مع الاستخدام غير المبرر لفترات طويلة للأدوية، قد يتطور داء الهيموسيديريدين.

[ 5 ]، [ 6 ]، [ 7 ]

جرعة مفرطة

قد يؤدي التسمم إلى زيادة أعراض الآثار الجانبية. مع الاستخدام غير المنضبط لدواء Gemsineral-td لفترة طويلة، قد يُصاب المريض بداء ترسب الأصبغة الدموية.

قد يؤدي تجاوز الجرعات المطلوبة من الدواء للعلاج إلى ظهور أعراض الجرعة الزائدة.

في حالات التسمم الحاد بالحديد، يحدث قيء مصحوب بغثيان، وفي حالات التسمم الشديدة، يحدث انهيار مميت. الجرعة القاتلة من الحديد العنصري تتراوح بين 180 و300 ملغم/كغم من المادة. تجدر الإشارة إلى أن جرعة حديد تساوي 30 ملغم/كغم قد تكون سامة لبعض المرضى.

في حالات التسمم الحاد بالحديد، قد تظهر أعراض الاضطراب خلال 10-60 دقيقة أو بعد عدة ساعات. وتشمل الأعراض ألمًا في البطن أو المنطقة فوق المعدة، وغثيانًا، وإسهالًا مع براز أخضر، يتحول لاحقًا إلى لون قار. كما يظهر أيضًا قيء (أحيانًا مصحوبًا بالدم)، وتغوط أسود، وشعور بالضعف أو النعاس، وشحوب البشرة، وزرقة مع زراق الأطراف، وعرق بارد لزج. بالإضافة إلى ذلك، يُلاحظ خمول، وضعف في النبض، وانخفاض في ضغط الدم، وشعور بالارتباك أو التعب، وخفقان القلب، وغيبوبة أو صدمة، وارتفاع في درجة الحرارة، وعلامات فرط التنفس، بالإضافة إلى تشنجات، وخدر، ونخر في الغشاء المخاطي المعوي.

غالبًا ما يُلاحظ التحسن بعد حوالي ٤-٦ ساعات. ثم، بعد ١٢-٤٨ ساعة، قد تحدث صدمة شديدة، مصحوبة بتطور تنفس متقطع، واعتلال تخثر الدم، وقلة البول، وفشل كبدي سام.

نظراً لاحتمالية ظهور أعراض التسمم، يجب تقديم المساعدة اللازمة للمريض فوراً. بإبطاء عملية إطلاق الحديد، يمكن منع الامتصاص القوي، مما يزيد من مدة الإجراءات المضادة. في حالة تناول كمية كبيرة من الكبسولات عن طريق الخطأ، يجب على المصاب شرب الحليب وتناول البيض النيء، مما يؤدي إلى تكوين مركبات حديد غير قابلة للذوبان في الجهاز الهضمي، مما يُسهّل إخراج الحديد من الجسم. كما يمكن إخراج الكبسولات من المعدة عن طريق التقيؤ.

إجراءات طبية محددة.

يجب فحص قيء المريض بحثًا عن كبسولات. إذا كان عدد الكبسولات المُزالة قليلًا، يلزم غسل المعدة باستخدام محلول كلوريد الصوديوم 0.9% أو محلول كربونات الصوديوم المائي 1%، بالإضافة إلى وصف مُليّن للمريض. بالإضافة إلى ذلك، يُجرى تصويرٌ بالأشعة السينية للصفاق لتحديد عدد الكبسولات المتبقية في المعدة. إذا لم تتحقق النتيجة المرجوة بعد استخدام جميع الطرق المذكورة أعلاه، فقد يلزم إجراء عملية جراحية.

الطريقة الأنسب لتقييم شدة الحالة هي فحص مستويات الحديد في المصل ومستوى FSBS. إذا تجاوزت مستويات الحديد في المصل مستوى FSBS، فقد يُشتبه في حدوث تسمم عام.

قد يلزم استخدام ديفيروكسامين للعلاج. يُستخدم العلاج بالاستخلاب بالديفيروكسامين في الحالات التالية:

• عند تناول جرعة قاتلة محتملة (180-300+ ملغ/كغ)؛
• قيم الحديد في المصل أكبر من 400-500 ملغ/ديسيلتر؛
• مستوى الحديد في المصل أعلى من مستوى ISR، أو يظهر المريض علامات التسمم الشديد بالحديد مثل الصدمة أو الغيبوبة.

في حالات التسمم الحاد، يُعطى المريض 5-10 غرامات من ديفيروكسامين عن طريق الفم (يجب إذابة 10-20 أمبولة في الماء العادي) لتخليق الحديد غير الممتص من الجهاز الهضمي. وللتخلص من الحديد الممتص، تُعطى المادة عن طريق العضل (12 غرامًا) على فترات تتراوح بين 3 و12 ساعة. في الحالات الشديدة، التي تُصاحبها حالة صدمة، يُعطى المريض غرامًا واحدًا من الدواء عن طريق الوريد باستخدام قطارة، وتُتخذ التدابير العلاجية.

لدى الأطفال الصغار، يكون خطر التسمم الحاد بالحديد مرتفعًا للغاية. ويُعتبر تناول غرام واحد من الدواء مُهددًا للحياة.

إذا لزم الأمر، يتم إجراء إجراءات تهدف إلى علاج الحماض والصدمة.

يخضع الأشخاص الذين يعانون من انقطاع البول أو قلة البول لجلسات غسيل الكلى الدموي أو غسيل الكلى البريتوني.

التفاعلات مع أدوية أخرى

يتأثر امتصاص أملاح الحديد بشكل متبادل وقد يضعف عند استخدامه مع التتراسيكلينات.

قد تنخفض شدة امتصاص الحديد في الجهاز الهضمي عند دمج Gemsineral-TD مع Almagel والكالسيوم والسيميتيدين والفوسفات، بالإضافة إلى أملاح الألومنيوم والمغنيسيوم والأحماض العضوية والأدوية التي تحتوي على إنزيمات البنكرياس.

يؤدي الجمع بين المادة مع الكاربامازيبين، وسائل منع الحمل الهرمونية، الفينوباربيتال، وكذلك فالبروات الصوديوم، بيريميثامين، تريميثوبريم وسلفاسالازين، وكذلك مع مضادات حمض الفوليك والتريامتيرين إلى انخفاض في التوافر البيولوجي لحمض الفوليك.

[ 8 ]، [ 9 ]

شروط التخزين

يُحفظ Gemsineral-td في مكانٍ بعيدٍ عن متناول الأطفال. تتراوح درجة الحرارة بين ٢٥ درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يُسمح باستخدام Gemsineral-TD لمدة 24 شهرًا من تاريخ تصنيع المادة العلاجية.

تطبيق للأطفال

يُحظر استخدام Gemsineral-TD في طب الأطفال - الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.

نظائرها

ومن الأدوية المماثلة للدواء الأدوية Ranferon-12 و Ferro-Folgamma.