فيديكس

Videx هو دواء مضاد للفيروسات له تأثير علاجي مباشر. [1]

ديدانوزين ، عند اختباره في المختبر ، يمنع تكاثر فيروس نقص المناعة البشرية داخل الخلايا البشرية المستزرعة جنبًا إلى جنب مع خطوط الخلايا. بمجرد دخول الخلية ، يتم تحويل العنصر إنزيميًا إلى مكونه الأيضي ، dideoxyadenosine-3-phosphate. في تكاثر فيروس الحمض النووي ، يمنع استخدام 2s3'-dideoxynucleoside إطالة السلسلة ، وبالتالي إبطاء عملية التكاثر. بالإضافة إلى ذلك ، يبطئ ddATP عمل النسخ العكسي لفيروس نقص المناعة البشرية ، مما يؤدي إلى تدمير ارتباط الحمض النووي للفيروس. [2]

دواعي الإستعمال فيديكس

يتم استخدامه لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية (بالاشتراك مع الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية الأخرى ). [3]

الافراج عن النموذج

يتم إطلاق الدواء في كبسولات - 10 قطع داخل عبوة خلية ؛ داخل عبوة - 3 عبوات من هذا القبيل.

الدوائية

يستغرق ديدانوزين حوالي 120 دقيقة للحصول على قيم البلازما Cmax ؛ في هذه الحالة ، يتناسب مؤشر Cmax نفسه بشكل مباشر مع حجم الجزء المستلم من الدواء.

متوسط مستوى الديدانوزين داخل السائل النخاعي يساوي 21٪ من قيم البلازما المسجلة في نفس الوقت للمادة.

تستخدم الكبسولات على معدة فارغة ، لأن إدخالها مع الطعام يقلل من قيم Cmax بنسبة 46٪ ، ومستوى الجامعة الأمريكية بالقاهرة بنسبة 19٪.

في البشر ، تمت دراسة عمليات التمثيل الغذائي للديدانوزين بشكل سيئ إلى حد ما. بناءً على البيانات التجريبية ، يُعتقد أنه يتم تحقيقها في البشر من خلال استقلاب البيورينات الداخلية.

عند تناوله عن طريق الفم ، يكون عمر النصف في المتوسط 1.6 ساعة (للأقراص) ، ولكن نظرًا لأن معدل امتصاص المادة من الكبسولات أقل بكثير ، فإن عمر النصف في هذه الحالة سيكون حوالي 50٪ أطول. يبلغ إفراز الدواء في البول حوالي 20٪ من الجزء المستهلك عن طريق الفم.

يساوي مؤشر التصفية داخل الكلى 50٪ من قيمه الإجمالية (0.8 لتر في الدقيقة) - وهذا يؤكد العمليات النشطة للتليف الكيسي والإفراز عبر الأنابيب أثناء الإخراج الكلوي للديدانوزين. بعد شهر واحد من تناول الدواء داخليا ، لم يتراكم ديدانوزين داخل الجسم.

تطبيق على الأشخاص الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

عندما يتم تناوله عن طريق الفم ، فإن فترة نصف العمر تزيد في المتوسط بما لا يقل عن 1.4 ساعة (في حالة وظيفة الكلى الطبيعية) وبحد أقصى 4.1 ساعة (إذا لوحظ خلل وظيفي شديد). داخل السائل البريتوني لغسيل الكلى ، لا يتم تسجيل الدواء ، ولكن أثناء غسيل الكلى ، بعد 3-4 ساعات ، كان مستوى البلازما للديدانوزين في حدود 0.6-7.4 ٪ من الجرعة المقبولة.

في حالة القصور الكلوي (قيم CC أقل من 60 مل في الدقيقة / 1.73 م 2) ، يتم اختيار جرعة الدواء بشكل شخصي.

استخدم في الأشخاص الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد.

يتم تحديد عمليات التمثيل الغذائي للديدانوزين من خلال شدة الخلل الوظيفي الكبدي ، والتي قد تتطلب تقليل جرعة Videx.

الجرعات والإدارة

يتم تناول الدواء 1-2 مرات في اليوم. يتم ابتلاع الكبسولات كاملة بدون مضغ. يجب تناولها على معدة فارغة (إما قبل نصف ساعة أو ساعتين بعد الوجبة) ، وشرب ما لا يقل عن 0.1 لتر من الماء العادي (لتحسين امتصاص الأدوية). يحظر فتح الكبسولات ، لأن ذلك قد يقلل من تأثيرها الطبي.

يتم تحديد حجم الحصة اليومية حسب وزن المريض:

• الوزن> 60 كجم - 0.4 جم مرة واحدة في اليوم ؛
• الوزن <60 كجم - 0.25 جم مرة في اليوم.

لم تكن هناك دراسات خاصة لإدخال الكبسولات في طب الأطفال ، ولكن عند استخدام أشكال أخرى من إطلاق الدواء ، كانت الجرعة اليومية المطلوبة (حسب مساحة سطح الجسم) 0.24 جم / م 2 (0.18 جم / م 2 في مع زيدوفودين).

للبالغين الذين يعانون من ضعف كلوي ، من الضروري تقليل الجرعة أو إطالة الفترة الفاصلة بين حقن Videx (مع مراعاة قيم CC).

بوزن> 60 كجم:

• مستوى CC> 60 مل في الدقيقة / 1.73 م 2 - 0.4 جم في اليوم ؛
• في حدود 30-59 مل في الدقيقة / 1.73 م 2 - 0.25 جم في اليوم ؛
• في غضون 10-29 مل في الدقيقة / 1.73 م 2 - استخدم نوعًا مختلفًا من الأدوية.
• بوزن أقل من 60 كجم:
• قيم CC> 60 مل في الدقيقة / 1.73 م 2 - 0.25 جم في اليوم ؛
• مؤشرات في حدود 30-59 مل في الدقيقة / 1.73 م 2 - يتم إعطاء الدواء في شكل مختلف من الإصدار.

يحتاج الأشخاص الذين يخضعون لغسيل الكلى إلى تناول الجزء اليومي بعد العملية. لا جرعة إضافية مطلوبة.

كبار السن.

قبل استخدام الأدوية ، تحتاج إلى فحص وظائف الكلى ، لأن هذه المجموعة لديها مخاطر عالية للإصابة بفشل في وظائف الكلى ، مما يتطلب استخدام جرعة مخصصة.

الأفراد المصابون بالضعف الكبدي.

مطلوب تقليل جرعة الأدوية ، لكن لا توجد مؤشرات محددة لتغيير الجرعة. أثناء العلاج ، تحتاج إلى مراقبة قيم إنزيمات الكبد. إذا كانت هناك زيادة ملحوظة سريريًا في قيمها ، يتم إيقاف العلاج. قد تتطلب الزيادة السريعة في معلمات aminotransferase التوقف التام عن العلاج مع إدخال أي نظائر نيوكليوزيد.

تخطي تناول المخدرات.

إذا تخطيت عن غير قصد وقت استخدام الدواء ، فاستخدم الجرعة المعتادة (يُحظر مضاعفة الجزء كتعويض عن الجرعة المفقودة سابقًا).

• تطبيق للأطفال

في طب الأطفال ، يتم استخدام الدواء في شكل مختلف من الإفراج.

استخدم فيديكس خلال فترة الحمل

عند اختبار ديدانوزين على الحيوانات ، لم يظهر أي آثار سامة للأجنة أو سامة للجنين أو ماسخة.

يتم وصف الأدوية للنساء الحوامل فقط في ظل مؤشرات صارمة وفي الحالات التي تكون فيها فوائد العلاج أكثر احتمالا من مخاطر العواقب السلبية على الجنين.

يجب ألا ترضع النساء المصابات بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية ، لأن هذا يمكن أن يؤدي إلى إصابة الطفل.

موانع

موانع الاستعمال هي عدم تحمل شديد للديدانوزين أو عناصر أخرى من الدواء.

آثار جانبية فيديكس

عند علاج المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ، من الصعب للغاية التمييز بين المظاهر السلبية المرتبطة بتناول Videx والتأثير السلبي للأدوية الأخرى المستخدمة معًا ، وكذلك الأعراض السلبية المرتبطة بالمرض نفسه. من بين العلامات الجانبية المصادفة:

• الخلل الوظيفي في NS: غالبًا ما تكون هناك مظاهر عصبية من النوع المحيطي (من بينها اعتلالات الأعصاب) ، وكذلك الصداع ؛
• مشاكل في الجهاز الهضمي: الإسهال بشكل رئيسي. الانتفاخ والغثيان وجفاف الفم وآلام البطن والقيء وفشل الكبد والتهاب الكبد تتطور أيضًا في كثير من الأحيان ؛
• آفات الطبقات تحت الجلد مع البشرة: غالبًا ما تظهر الطفح الجلدي ؛
• اضطرابات جهازية: وهن أو تعب.
• اضطرابات التمثيل الغذائي: مرض السكري ، فرط أو نقص السكر في الدم ، والحماض اللبني.
• مشاكل في الأعضاء المرئية: تصبغ من نوع الشبكية ، جفاف الغشاء المخاطي للعين والتهاب العصب الذي يؤثر على العصب البصري.
• اضطرابات المناعة: أعراض الحساسية.
• الالتهابات: التهاب الغدد اللعابية.
• علامات أخرى: قشعريرة ، ألم مفصلي ، ثعلبة ، فقر دم ، مظاهر تأقانية ، فقدان الشهية وألم عضلي ، بالإضافة إلى التهاب يصيب الغدد اللعابية ، انحلال الربيدات ، نقص الصفيحات أو نقص الكريات البيض ، اعتلال عضلي ، فرط بيليروبين الدم وزيادة قيم حمض اللاكتيك في الدم ؛
• تغيير في قراءات الاختبار: زيادة في قيم المصل من الفوسفاتيز القلوي ، ALT مع AST ، الليباز والأميلاز.

جرعة مفرطة

تشمل الأعراض السريرية للجرعة الزائدة فرط حمض يوريك الدم ، والتهاب البنكرياس ، واختلال وظائف الكبد ، واعتلال الأعصاب المتعددة ، والإسهال.

في حالة الاستخدام غير المقصود لجزء يتجاوز الجرعة اليومية ، يتم إجراء غسل المعدة بالماء وتناول الفحم المنشط. لا يوجد ترياق للديدانوزين. مع التسمم الكبير ، لوحظ اختلال وظيفي كبدي وفرط حمض يوريك الدم. مع مثل هذه الاضطرابات ، يتم إجراء غسيل الكلى (تؤدي جلسة مدتها 3-4 ساعات إلى انخفاض في مستوى ديدانوزين بنسبة 20-30 ٪) ، بالإضافة إلى الإجراءات العرضية.

التفاعلات مع أدوية أخرى

يؤدي الاستخدام المنهجي المشترك للدواء مع ganciclovir (أو تناول ديدانوزين قبل ساعتين من ganciclovir) إلى إطالة مدة بقاء ديدانوزين داخل بلازما الدم حتى 111 ٪ في المتوسط.

أدى الجمع بين Videx و itraconazole أو ketoconazole إلى إطالة مدة الإقامة داخل البلازما للديدانوزين ومعاييره بنسبة 30 ٪.

قد يؤدي استخدام الدواء مع المواد التي يمكن أن تسبب التهاب البنكرياس أو اعتلال الأعصاب المتعدد إلى زيادة احتمالية الإصابة بالأعراض السامة الموصوفة. يجب مراقبة المرضى الذين يستخدمون مثل هذه التركيبات الدوائية عن كثب.

يزيد إدخال الدواء مع تينوفوفير من الإفراز الجهازي للأول ومتوسط قيمه داخل البول.

شروط التخزين

يجب حفظ Videx في مكان محمي من اختراق الأطفال الصغار. قيم درجة الحرارة - لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام Videx في غضون 24 شهرًا من تاريخ تصنيع الدواء.

النظير

نظائرها من المخدرات هي Fadinosin مع Didanosine.