ايزو هيئة التصنيع العسكري

دواء لعلاج أمراض الجهاز القلبي الوعائي. النظر في المؤشرات لاستخدامه ، والآثار الجانبية ، والجرعة والسمات الدوائية الأخرى. الاسم الدولي Isom-micro: isosorbide dinitrate -1،4 3،6-diandrosorbitol-2،5 dinitrate. وهو جزء من مجموعة الأدوية التي تحسن من تدفق الدم واستقلاب عضلة القلب. المخدرات Antianginal مع المادة الفعالة - ثنائي النترات إيزوسوربيد ، ينتمي إلى مجموعة من النترات العضوية. ينشط استرخاء الطبقة الوعائية الملساء للعضلات ، مما يؤدي إلى انخفاض المقاومة المحيطية وتدفق الدم إلى الأذين الأيمن. ويرجع تأثير Antianginal إلى زيادة تجويف الأوعية التاجية وإعادة توزيع تدفق الدم التاجي لصالح المواقع الإقفارية.

دواعي الإستعمال ايزو هيئة التصنيع العسكري

يتم استخدام هذا الدواء لأغراض طبية ولديه مثل هذه المؤشرات للاستخدام:

• الذبحة الصدرية غير المستقرة
• النوبة القلبية الحادة
• فشل البطين الأيسر الحاد
• الذبحة الصدرية الوعائية (Prinzmetal)

وتستخدم أقراص والرش لمنع هجمات الذبحة الصدرية في المرضى الذين يعانون من نقص تروية القلب. فهي فعالة في فشل القلب المزمن ومتلازمة وضوح ارتفاع ضغط الدم الرئوي.

يتم وصف أشكال الحقن من Iso-mics للمرضى الذين يعانون من الحالات الحادة: احتشاء عضلة القلب الحاد ، فشل البطين الأيسر الحاد ، ما قبل احتشاء ، والذبحة الصدرية غير المستقرة.

[1]

الافراج عن النموذج

لدى Iso-mik عدة أشكال للإصدار ، ونظر في كل منها:

• رذاذ

يتم إنتاجه في زجاجات من الزجاج الداكن من 15 مل لكل منهما. يحتوي الهباء تحت اللسان على 375 ملغ من ثنائي النترات إيزوسوربيد.

• أمبولة

التركيز على الحل للتسريب. متوفر في أمبولات من 2 مل أو في زجاجات من 5 مل. في حزمة واحدة من الورق المقوى 10 أمبولات أو 5 زجاجات. 1 مل من المخدرات يحتوي على 10 ملغ من ثنائي النترات إيزوسوربيد.

• حل للحقن

أمبولات من الزجاج الداكن 10 مل لكل منهما ، في الحزمة 10 أمبولات. يحتوي محلول الأمبولة على 10 مجم من ثنائي إيزوسوربيد ثنائي النترات.

• أقراص تحت اللسان

كبسولات في زجاجات البوليمر ، 50 قطعة لكل منهما. يتم الافراج عن أقراص في جرعة من 5 و 10 و 20 ملغ إيزوسوربيد ثنائي النترات. كمواد مساعدة: السوربيتول والسكر.

[2],

الدوائية

Isosorbide ثنائي النترات هو العنصر النشط Iso-mik. ويرتبط الديناميكيات الدوائية مع إطلاق المكونات النشطة لأكسيد النيتريك في العضلات الملساء لنظام الأوعية الدموية. يزيد أكسيد النيتريك من مستوى 3،5 جلاوزين أحادي الفوسفات الحلقي ويعزز تفعيل جوانيليت سيكلس. هذا يساعد على استرخاء العضلات الملساء. تحت تأثير المادة الفعالة ، تستريح المصرات السابقة للشرايين والشرايين أقل بكثير من الأوردة والشرايين الكبيرة.

إيزوسوربيد ثنائي النترات هو موسع محيطي يعمل على الأوعية الوريدية. يقلل من الطلب على الأكسجين عضلة القلب عن طريق توسيع الأوردة المحيطية والحد من تدفق إلى الأذين الأيمن قبل ممارسة الرياضة ، ويقلل من المقاومة الأوعية الدموية الطرفية بعد التمرين.

تقوم المادة الفعالة بإعادة توزيع تدفق الدم التاجي في المنطقة مع انخفاض تدفق الدم. يزيد من التسامح مع المجهود البدني في مرض نقص تروية والذبحة الصدرية. تفريغ عضلة القلب في حالة فشل القلب بسبب الحمل ، وكذلك تقليل الضغط في الدائرة الصغيرة للدورة الدموية.

[3], [4]

الدوائية

عند تطبيق أشكال تحت اللسان من Iso-Mik (رذاذ ، أقراص) ، يحدث التأثير العلاجي خلال 2-5 دقائق ويستمر حتى 1-2 ساعات. تشير الدوائية إلى تحقيق أقصى تركيز للبلازما خلال 5-6 دقائق. مع إعطاء بالحقن ، يحدث التأثير في غضون 1-2 دقائق بعد التسريب. وتتميز الأشكال عن طريق الفم من تأثير علاجي لفترة طويلة من 4-5 ساعات. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما في غضون ساعتين ، التوافر البيولوجي من 22 ٪ (في المرحلة الأولى من خلال الكبد).

يتم استقلاب ثنائي النترات إيزوسوربيد في الجسم ويشكل مستقلبين نشطين. يتم سحبها في غضون 5 و 2.5 ساعة. يتم سحب إيزوسوربيد ثنائي النترات خلال 1-5 ساعات بغض النظر عن طريقة الإعطاء. مع مسار طويل من العلاج ، وزيادة نصف عمر القضاء. خلال النهار مع مساعدة من الكلى ، يتم إفراز 80-100 ٪ من الجرعة.

[5], [6]

الجرعات والإدارة

اعتمادا على المؤشرات الطبية وشكل الافراج ، يوصف المريض طريقة للإدارة وجرعة من Iso-mik.

• تؤخذ أقراص تحت اللسان قبل الجهد العاطفي أو البدني المتوقع. يتم الاحتفاظ Dragee تحت اللسان حتى يذوب تماما أو يمضغ. الجرعة الموصى بها: 1-2 جهاز كمبيوتر شخصى. 3-4 مرات في اليوم ، يتم اختيار مدة العلاج من قبل الطبيب.
• يتم غسل الأقراص لأخذ مدخول الفم بمياه شرب نظيفة ، بدون مضغ. كقاعدة عامة ، يصف 10-20 ملغ من الأدوية 2-3 مرات في اليوم ، والجرعة القصوى من 120 ملغ إيزوسوربيد ثنائي النترات في اليوم الواحد. بين الاستقبالات من الضروري مراقبة فاصل زمني من 4 ساعات.
• حل للحل يذوب في محلول التسريب وحقن الوريد بالتنقيط. للقيام بذلك ، استخدم 400 مل من محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر و 50-100 مل من محلول حقن Iso-mic. الجرعة ومدة العلاج تكون فردية لكل مريض.
• يتم التركيز على تحضير محلول التسريب مباشرة بعد التخفيف وحقن الوريد بالتنقيط. تعتمد الجرعة ومدة العلاج على حالة المريض. يتطلب السيطرة على ضغط الدم ومعدل ضربات القلب ، ECG وإدرار البول.
• رش تحت اللسان رش تحت اللسان. عندما يكون من الضروري حقن نفسك والتنفس من خلال الأنف. بين البخاخات البخاخة يجب أن يكون الفاصل الزمني لمدة 30 ثانية. للعلاج يعين 1-2 حقن 3-4 مرات في اليوم.

مع العلاج لفترة طويلة ، فمن الضروري أن تأخذ فترات راحة أسبوعية كل 4-6 أسابيع من الاستخدام ، بغض النظر عن شكل الإفراج عن المخدرات.

[9], [10]

استخدم ايزو هيئة التصنيع العسكري خلال فترة الحمل

لا ينصح تعاطي المخدرات iso-mik خلال فترة الحمل والرضاعة. قد يرتبط الغرض من الدواء في هذه الفترة بمؤشرات الحياة. ولكن في هذه الحالة ، من الضروري النظر في إمكانية تطوير ردود فعل مرضية في الجنين.

في ممارسة طب الأطفال ، لا يتم استخدام الدواء بسبب عدم وجود بيانات موثوقة عن سلامة استخدامها.

موانع

Iso-mik له موانع للاستخدام ، والتي تقوم على رد فعل الفرد من الكائن الحي إلى المادة الفعالة. لا يوصف الدواء في مثل هذه الحالات:

• قصور الأوعية الدموية الحادة
• انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد
• سدادة القلب
• تأمور التامور
• اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي
• صدمة قلبية
• شكل حاد من فقر الدم
• زرق مغلق الزاوية
• الوذمة الرئوية السامة وفرط نشاط الغدة الدرقية
• الصدمة القلبية الدماغية
• السكتة الدماغية النزفية

لا تستخدم أشكال الحقن لفقر الدم الشديد ، وضعف شديد في وظائف الكلى والكبد. مع الرعاية الخاصة ، يوصف الدواء للمرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد تحت ضغط منخفض ، واضطرابات الدورة الدموية الدماغية ، وزيادة الضغط داخل الجمجمة ، وتضيق الأبهر أو التضيق.

[7]

آثار جانبية ايزو هيئة التصنيع العسكري

أثناء تطبيق Iso-mik ، قد يصاب بعض المرضى بتأثيرات جانبية. ردود الفعل غير المرغوب فيها هي نتيجة للمكون النشط - ثنائي النترات إيزوسوربيد:

• نظام القلب والأوعية الدموية: hyperemia من الوجه والجزء العلوي من الجسم ، هجمات stenocardia ، نقص الأكسجة على المدى القصير ، وخفض الضغط الشرياني ، وعدم انتظام دقات القلب الانعكاسي ، والانهيار.
• الجهاز الهضمي: جفاف الفم والغثيان والقيء والحرق والوخز في الفم والحرقة واسترخاء العضلة العاصرة.
• الجهاز العصبي المركزي: الضعف ، ومشاكل النوم ، وانخفاض حدة البصر ، والصداع والدوخة ، نقص تروية الدماغ.

بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن تحدث تفاعلات الحساسية الجلدية (الحكة ، والحرق ، والاحمرار) ، والتسامح مع النترات. عند استخدام Isom-micro ، لا يُنصح بالمشاركة في العمل الذي يتطلب المزيد من الاهتمام وإدارة الآليات التي قد تكون غير آمنة. هذا يرجع إلى حقيقة أن هذا الدواء يمكن أن يسبب الدوخة ، وانخفاض حدة البصر.

[8]

جرعة مفرطة

جرعات عالية من الدواء يمكن أن يؤدي إلى تطور جرعة زائدة. في معظم الأحيان هذه هي علامات انخفاض ضغط الدم الشرياني وعدم انتظام دقات القلب المنعكس. الجرعة الزائدة يمكن أن تسبب ميثيموغلوبينية الدم ، والصداع الشديد ، والغثيان ، وخفقان القلب.

• مع انخفاض حاد في ضغط الدم ، من الضروري إدخال محلول متساوي التوتر من كلوريد الصوديوم. هذا سوف يساعد في استعادة حجم الدم المتداول.
• في انخفاض ضغط الدم الشديد ، Noradrenaline ، يستخدم الدوبامين.
• مع ميثيموغلوبين الدم ، تؤخذ عن طريق الفم 1 غرام من حمض الاسكوربيك ، والعلاج بالأكسجين والإدارة عن طريق الوريد من 50 مل من محلول الأزرق 1 ٪ ميثيلين شفويا.

نظرًا لعدم وجود ترياق محدد ، يتم الإشارة إلى علاج الأعراض والإجراءات الرامية إلى الحفاظ على الأداء الطبيعي لنظام القلب والأوعية الدموية. 

[11],

التفاعلات مع أدوية أخرى

يمكن استخدام Iso-mik في العلاج المعقد لأمراض الجهاز القلبي الوعائي. التفاعل مع أدوية أخرى ممكن مع التعيين الطبي المناسب.

• يمكن للدواء زيادة سمية ديهدروتغوتامين وزيادة تركيزات البلازما.
• موانع تجمع بين مع sildenafil والنترات.
• يقلل من فعالية أدوية الهيبارين والمخدرات.
• عندما تستخدم مع sympathomimetics ، يقلل التأثير antianginal.
• وكلاء الخافضة للضغط وvasodilating، حاصرات بيتا الأدرينية وحاصرات قنوات الكالسيوم، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، مضادات الذهان، الكحول الإيثيلي وغيرها من المخدرات تعزيز الخصائص الخافضة للضغط من ثنائي النترات إيزوسوربيد.

عند استخدام حلول للإعطاء في الوريد ، لا يوصى باستخدام أنظمة الحقن المصنوعة من البولي فينيل كلوريد أو البولي يوريثين. يسمح للأنظمة الزجاجية والبولي إثيلين ، polytetrafluoroethylene.

[12], [13], [14]

شروط التخزين

يجب حفظ جميع أشكال إطلاق إيزو-ميكي في عبواتها الأصلية ، بعيداً عن النار المفتوحة ، محمية من الرطوبة وأشعة الشمس. يجب ألا تتجاوز درجة حرارة التخزين الموصى بها 25 درجة مئوية.

[15]

مدة الصلاحية

إيزو-ميك في شكل رذاذ تحت اللسان لديه مدة صلاحية من 48 شهرا من تاريخ الصنع. يمكن استخدام محلول الحقن والتركيز على محلول للتسريب ولأقراص لمدة 36 شهرًا. في نهاية هذه الفترة ، يجب عدم استخدام الدواء ويجب التخلص منه.

[16]