Oktrajd

أوكترايد هو منتج دوائي ، ممثل عن سلسلة العلاج الدوائي لهرمونات ما تحت المهاد من الاستخدام الجهازي. يشير إلى مشتقات octreotide. 

يتم تحرير Oktrayd فقط عند تقديم وصفة طبية من الطبيب.

دواعي الإستعمال Oktrajd

لعلاج ضخامة النهايات (زيادة إنتاج هرمون النمو) - إذا كانت فعالية العلاج الجراحي غير كافية ، وكذلك لدعم الجسم بين الدورات العلاجية ، أو إذا كان من المستحيل إجراء العملية للمريض ؛

• لعلاج أمراض الأورام من نظام الغدد الصماء (الجهاز الهضمي) ، وهي سرطان ، الأنسولين ، VIP ، غاسترين ، الجلوكاجون.
• للعلاج باستخدام السوماتوليبريين (الأورام المصحوبة بفرط إنتاج هرمونات النمو تحت المهاد) ؛
• للوقاية من الآثار الضارة بعد الجراحة في البنكرياس.
• لوقف النزيف ومنع تكرار النزيف من الأوعية المريئية المتأثرة بدوالي الأوردة (بالاشتراك مع العلاج المصلب).

[1], [2]

الافراج عن النموذج

يتم تحرير الدواء في أمبولات من 1 مل ، في صندوق من الورق المقوى ، مع تعليق توضيحي لاستخدام المخدرات.

تحتوي كل أمبولة على:

• octreotide acetate (analogue of octreotide) 100 μg؛
• المكونات الإضافية: 2 ملغ من حمض الأسيتيك ، 2 ملغ من ثلاثي أسيتات الصوديوم ، 7 ملغ من كلوريد الصوديوم ، الماء للحقن حتى 1 مل.

Octread هو سائل شفاف عديم اللون. الأمبولة لديها نقطة زرقاء للعبث وحافة برتقالية بدلا من الانقسام. 

[3], [4]

الدوائية

يتشابه المكون الفعال للدواء مع العامل المنطلق الذي يثبط إنتاج هرمونات الغدة النخامية ، مع خصائص علاجية مماثلة ، ولكن مع عمل مطول (لفترات طويلة).

فرط Okkrayd زيادة إنتاج مفرط من somatotropin ، فضلا عن المواد التي يتم إنتاجها في جهاز الغدد الصماء في الجهاز الهضمي.

في الحالة الطبيعية ، تكون المادة الفعالة قادرة على تثبيط تخليق هرمون النمو ، الذي يسببه الأرجينين ، المجهود البدني أو حالة نقص السكر في الدم. لا يرافق حقن المخدرات من فرط إفراز هرموني في نوع الاتصال المتبادل السلبي.

المرضى الذين يعانون من ضخامة النهايات عن طريق إعطاء الدواء يحققوا انخفاضا مطردا في كمية هرمون النمو وتثبيت محتوى IGF-1 (سوماتوميدن C).

في عدد كبير من المرضى ، يقلل Octread من شدة أعراض مثل الصداع ، فرط التعرق ، خدر في الأطراف ، ألم مفصلي ، اعتلال عصبي ، لامبالاة. في بعض الحالات ، ساهم حقن المخدرات في انخفاض في حجم الأورام.

في السرطانات ، يمكن استخدام الدواء لتخفيف الأعراض مثل عسر الهضم والهبات الساخنة. في معظم المرضى ، يتم الجمع بين تخفيف الحالة مع انخفاض في مستوى السيروتونين في الدم وإفراز 5-hydroxindolacetic acid عن طريق الكلى.

مع الأورام تتدفق مع الإفراط في إنتاج كبار الشخصيات ، يسمح علاج Octreeid للحد من مظاهر فرط فرط الأمعاء ، مما يحسن بشكل كبير نوعية حياة المريض. في الوقت نفسه ، يتم تحقيق انخفاض في عدد اضطرابات التبادل الكهربائي ، على سبيل المثال ، محتوى منخفض من البوتاسيوم في الدم. هذا يجعل من الممكن تجنب إدخال المزيد من الخلائط السائلة والإلكتروليتية. وفقا لبيانات التصوير المقطعي ، في كثير من المرضى يلاحظ تثبيط نمو الورم ، أو حتى تراجعه ، ولا سيما من البؤر النقيلي في الكبد. قد يرافق تخفيف المظاهر السريرية تثبيت كبار الشخصيات في الدم.

استخدام Octread في علاج الجلوكاجون يمكن أن يؤدي إلى القضاء على الطفح ، على الرغم من أن الدواء نفسه ليس له أي تأثير على مسار مرض السكري نفسه. ليس مطلوبا تصحيح الأنسولين وعوامل سكر الدم. في الوقت نفسه مع القضاء على أعراض الإسهال ، قد يزيد وزن الجسم. تحسين الحالة عادة ما تكون دائمة ومستقرة.

عند معالجة gastrinom ، يمكن أن يقلل Octreeid من إنتاج عصير المعدة ، والتي بدورها ستؤثر على عمل الأمعاء. في بعض الأحيان قد يكون هناك انخفاض في مستوى الغاسترين في الدم.

عند علاج الأنسولين ، يقلل Octread من مستوى IRI في الدم. استعدادًا للجراحة ، يمكن للعقار تسهيل استعادة مستويات السكر في الدم واستقرارها.

Okkrayd يسهل أعراض ضخامة النهايات ، وقمع إنتاج somatotropin ، الببتيدات والسيروتونين. في نفس الوقت يتم تسوية مستوى IGF-1.

[5]

الدوائية

1. مع الحقن تحت الجلد ، يحدث استيعاب المكون النشط بسهولة. يتم ملاحظة الحد الأقصى من المحتوى في الدم بعد نصف ساعة.

2. الاتصال مع بروتينات البلازما حوالي 65 ٪ ، مع خلايا الدم - بكميات صغيرة.

3. مؤشرات الإزالة الإجمالية - في حدود 160 مل في الدقيقة الواحدة. عمر النصف هو 100 دقيقة. تفرز كمية الدواء الرئيسية مع البراز ، حوالي 32 ٪ دون تغيير في البول. مع الحقن في الوريد ، يتم سحب الدواء على مرحلتين ، والتي تقابل 10 و 90 دقيقة.

4. في سن الشيخوخة ، قد ينخفض التخليص ، وقد تزيد مدة نصف العمر. في الآفات الكلوية الحادة المزمنة ، قد ينخفض التصفية إلى النصف.

[6]

الجرعات والإدارة

يوصف Okkrayd في شكل الحقن تحت الجلد أو في الوريد.

يشرع الجرعة الأولية في كمية 50 ميكروغرام يوميا (تحت الجلد 1-2 مرات). علاوة على ذلك ، قد يزداد تواتر الحقن والجرعة ، التي يتم تحديدها من خلال التحمل للعقار ، والتأثير السريري والديناميكيات الإيجابية للعلاج.

في كثير من الأحيان ، يتم وصف الحقن تصل إلى 3 مرات في اليوم.

لعلاج ضخامة النهايات ، تدار المخدرات تحت الجلد من 50 إلى 100 ميكروغرام كل 8-12 ساعة. وعلاوة على ذلك ، يتم تحديد الجرعة اعتمادا على نتائج الدراسات الهرمونية ، والتغيرات في الأعراض السريرية ، وحالة المريض. في كثير من الأحيان ، يمكن أن يكون المبلغ اليومي للدواء من 200 إلى 300 ميكروغرام. الحد الأقصى هو 1500 ميكروغرام في اليوم. يتم إنهاء العلاج إذا لم يتحقق التأثير المتوقع بعد ثلاثة أشهر.

لعلاج أورام الغدد الصماء في الجهاز الهضمي يتم تطبيق Oktrayd تحت الجلد ، في البداية 50 ميكروغرام تصل إلى 2 مرات في اليوم. علاوة على ذلك ، يمكن تعديل الجرعة لأعلى ، حتى 100 أو 200 ميكروغرام ، حتى 3 مرات في اليوم.

لمنع مضاعفات ما بعد الجراحة ، تتم إدارة الحل تحت الجلد: 100 ميكروغرام 60 دقيقة قبل فتح البطن ، و 100 ميكروغرام ثلاث مرات في اليوم - بعد العملية (في غضون أسبوع). في بعض الحالات ، يتم مراجعة الجرعة على أساس فردي.

إذا لم يكن للجرعة القصوى المسموح بها التأثير المطلوب لمدة أسبوع ، يتم إلغاء العلاج.

من أجل وقف النزيف من المريء المصاب بدوالي الأوردة ، تدار أوكتريد عن طريق الوريد عن طريق السقوط لمدة 5 أيام. معدل الإدارة هو 25 ميكروغرام في الساعة.

[9], [10]

استخدم Oktrajd خلال فترة الحمل

حتى الآن ، هناك خبرة عملية غير كافية في استخدام Octraide من قبل النساء الحوامل. فيما يتعلق بالخطر المحتمل على الطفل في المستقبل ، ينتمي العقار إلى الفئة B. لذلك ، يُنصح بإعطاء دواء Octrides أثناء الحمل فقط في الحالات التي يكون فيها الأثر المتوقع على المرأة أعلى من الخطر المحتمل لطفل المستقبل.

لا توجد معلومات موثوقة حول ما إذا كان العنصر النشط من المخدرات يخترق حليب الثدي. لهذا السبب ، يجب توخي الحذر إذا كان من المقرر استخدام Octrides في المرأة المرضعة. 

موانع

فمن الضروري تجنب وصف الدواء مع ميل المريض إلى رد فعل تحسسي للمادة الفعالة للدواء.

حذر للغاية وتحت إشراف إلزامي من قبل الطبيب ، يستخدم Octread أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من مرض السكري وتحصي الصفراوية. 

آثار جانبية Oktrajd

يمكن أن يكون للدواء عدد من الآثار الجانبية:

• الهزال ، هجمات القيء والغثيان ، والتشنجات المؤلمة في المنطقة الشرسوفي ، زيادة تكوين الغاز ، والإسهال ، وتشكيل الأحجار في النظام الصفراوي ؛
• التهاب حاد في البنكرياس ، تحص صفراوي ، اضطرابات في الكبد (التهاب في حمة الكبد دون ركود الصفراء) ، فرط بيليروبين الدم.
• تباطؤ معدل ضربات القلب.
• مرض السكر الكامن ، وأحيانا - ارتفاع السكر في الدم مستقرة ، وأقل في كثير من الأحيان - نقص السكر في الدم ، واضطراب استقلاب الجلوكوز.
• المظاهر التحسسية (الطفح ، احمرار الجلد ، التورم) ؛
• المحلية - وجع في منطقة إدارة المخدرات ، وذمة ، حرقان ، hyperemia.
• نادرا - حاصة عابرة.

[7], [8]

جرعة مفرطة

تم نقل اختبارات الجرعة في كمية 2000 ميكروغرام تحت الجلد ثلاث مرات خلال 2-3 أشهر من قبل المرضى دون مشاكل.

الاستخدام في جرعات أكثر أهمية قد يتسبب في حدوث الأعراض التالية:

• الحد من معدل ضربات القلب ، وفرط نشاط الوجه ، وآلام في البطن وتشنجات ، والإسهال ، والغثيان ، والشعور "معدة فارغة".

الأعراض المذكورة تماما والقضاء نهائيا خلال اليوم بعد إدخال جرعة واحدة من المبالغة في التقدير.

لم يكن إدخال الجرعات العالية مصحوبًا بردود فعل تشكل خطورة على حياة المريض.

في حالة التدبير العرضي لجرعات كبيرة من الدواء ، يمكن وصف العلاج العرضي. 

[11]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يقلل "أكتوبر" من معدل امتصاص السيكلوسبورين والسيميتيدين.

الإدارة المشتركة للعقار يؤدي إلى زيادة في التوافر البيولوجي للبروموكريبتين.

مع إدارة في وقت واحد مع مدرات البول ، ß-adrenoblockers ، حاصرات قنوات الكالسيوم ، وكذلك مع وكلاء سكر الدم ، الأنسولين ، الجلوكاجون ، تعديل الجرعة مطلوب.

وينبغي تطبيق توليفة مع الأدوية التي يتم استقلابها بمشاركة سيتوكروم P150 مع الحذر الشديد. وهذا يشمل عقاقير مثل الكينيدين والتيرنادين. 

[12],

شروط التخزين

يتم تخزين الدواء في الأماكن المظلمة والجافة ، ويفضل في ثلاجة خاصة ، في درجات حرارة تتراوح من +2 درجة مئوية إلى +8 درجة مئوية. يجب عدم السماح للأطفال بتخزين الأدوية.

[13],

مدة الصلاحية

مدة الصلاحية - ما يصل إلى 3 سنوات ، وبعد ذلك يجب التخلص من الدواء.

[14]