Oktra

Octra هو هرمون ، وهو ممثل السلسلة الدوائية من هرمونات المهاد من الاستخدام الجهازي. يشير إلى مشتقات octreotide. رمز ATC H01C B02.

لا يتم إصدار Octra إلا عند تقديم وصفة طبية من الطبيب.

دواعي الإستعمال Oktra

• لعلاج ضخامة النهايات - لتخفيف العلامات الرئيسية للمرض والحد من كمية somatotropin و IGF-1 في مجرى الدم ، وخاصة المرضى الذين ليس لديهم التأثير المتوقع للمعالجة الجراحية والإشعاعية ؛
• لعلاج ضخامة النهايات ، إذا لم تكن هناك فرصة لإجراء التدخل الجراحي للمريض ، وأيضا كعلاج داعم الجماع ؛
• ومن أجل التخفيف من الأعراض المرتبطة أورام الغدد الصماء في الجهاز الهضمي: للأورام السرطانية، فيبوما، ورم غلوكاغوني، ورم غاستريني، جزيري، وما إلى ذلك وفي الوقت نفسه، لا تتمتع لطيفة تتعلق انتيتومور المخدرات ولا يلغي وجود ورم مباشرة.
• للعلاج باستخدام السوماتوليبريين (الأورام المصحوبة بفرط إنتاج هرمونات النمو تحت المهاد) ؛
• للوقاية من الآثار الضارة بعد الجراحة في البنكرياس.
• لوقف النزيف ومنع تكرار النزيف من الأوعية المريئية المتأثرة بدوالي الأوردة (بالاشتراك مع العلاج المصلب).

الافراج عن النموذج

يتم إصدار الدواء في أمبولات من 1 مل ، في حزمة من الورق المقوى أو حزمة نفطة ، مع تعليق توضيحي للاستخدام الطبي.

تحتوي كل أمبولة على:

• octreotide 0.1 mg / ml؛
• المكونات الإضافية: مانيتول ، بيكربونات الصوديوم ، حمض اللاكتيك ، الماء للحقن.

 Octra هو سائل بلا لون ورواسب شفافة.

الدوائية

العنصر النشط للدواء هو تناظري لعامل تحرير تثبيط تخليق هرمونات الغدة النخامية ، مع خصائص العلاج الدوائي مماثلة ، ولكن مع العمل لفترات طويلة (لفترات طويلة).

Octra يؤخر زيادة الإنتاج المفرط من somatotropin ، وكذلك المواد التي يتم إنتاجها في جهاز الغدد الصماء في الجهاز الهضمي.

في الحالة الطبيعية ، تكون المادة الفعالة قادرة على كبح تخليق هرمون النمو ، الذي يسببه الأرجينين ، أو المجهود البدني أو حالة نقص السكر في الدم. لا يرافق حقن المخدرات من فرط إفراز هرموني في نوع اقتران متبادل سلبي.

المرضى الذين يعانون من ضخامة النهايات عن طريق إعطاء الدواء يحققوا انخفاضا مطردا في كمية هرمون النمو وتثبيت محتوى IGF-1 (somatomedin C).

في عدد كبير من المرضى ، يقلل أوكترا من شدة أعراض مثل الصداع ، فرط التعرق ، خدر في الجسم والأطراف ، ألم مفصلي ، اعتلال عصبي ، لامبالاة. في بعض الحالات ، ساهم حقن المخدرات في انخفاض في حجم الأورام.

في السرطانات ، يمكن استخدام الدواء لتخفيف الأعراض مثل عسر الهضم والهبات الساخنة. في معظم المرضى ، يتم الجمع بين تخفيف الحالة مع انخفاض في مستوى السيروتونين في الدم وإفراز 5-hydroxindolacetic acid عن طريق الكلى.

مع تدفق الأورام بالإنتاج المفرط لكبار الشخصيات ، فإن استخدام Octr يجعل من الممكن تقليل مظاهر فرط إفراز الأمعاء ، مما يحسن بشكل كبير من جودة حياة المريض. في الوقت نفسه ، يتم تحقيق انخفاض في عدد اضطرابات التبادل الكهربائي ، على سبيل المثال ، محتوى منخفض من البوتاسيوم في الدم. هذا يجعل من الممكن تجنب إدخال المزيد من الخلائط السائلة والإلكتروليتية. وفقا لبيانات التصوير المقطعي ، في كثير من المرضى يلاحظ تثبيط نمو الورم ، أو حتى تراجعه ، ولا سيما من البؤر النقيلي في الكبد. قد يرافق تخفيف المظاهر السريرية تثبيت كبار الشخصيات في الدم.

يمكن استخدام Octra في العلاج مع الجلوكاجون يؤدي إلى القضاء على الطفح ، على الرغم من أن الدواء نفسه ليس له أي تأثير على مسار مرض السكري. ليس مطلوبا تصحيح الأنسولين وعوامل سكر الدم. في الوقت نفسه مع القضاء على أعراض الإسهال ، قد يزيد وزن الجسم. تحسين الحالة عادة ما تكون دائمة ومستقرة.

في علاج gastrinomas ، قد يقلل Octra من إنتاج عصير المعدة ، والتي بدورها سوف تؤثر على عمل الأمعاء. في بعض الأحيان قد يكون هناك انخفاض في مستوى الغاسترين في الدم.

عند علاج الأنسولين ، يخفض Octra مستوى IRI في الدم. استعدادًا للجراحة ، يمكن للعقار تسهيل استعادة مستويات السكر في الدم واستقرارها.

أوكترا يسهل أعراض ضخامة النهايات ، في حين لا يزيل المرض نفسه.

[1]

الدوائية

مع الحقن تحت الجلد ، يحدث امتصاص المكون النشط بسرعة وكامل. يتم ملاحظة الحد الأقصى من المحتوى في الدم بعد نصف ساعة.

تبلغ نسبة التفاعل مع بروتينات البلازما حوالي 65٪ ، مع وجود خلايا الدم - بكميات صغيرة.

إجمالي الإزالة هو في حدود 160 مل في الدقيقة الواحدة. عمر النصف هو 100 دقيقة. تفرز كمية الدواء الرئيسية مع البراز ، حوالي 32 ٪ دون تغيير في البول. مع الحقن في الوريد ، يتم سحب الدواء على مرحلتين ، والتي تقابل 10 و 90 دقيقة.

في المسنين ، قد ينخفض التخليص ، وقد تزيد مدة نصف العمر. في آفات الكلى الحادة المزمنة ، وكذلك مع تليف الكبد ، قد يكون النصف التخليص. 

[2]

الجرعات والإدارة

يمكن أن تدار أوكترا في شكل الحقن تحت الجلد أو في الوريد.

يشرع الجرعة الأولية في كمية 1 مل يوميا (تحت الجلد). علاوة على ذلك ، قد يزداد تواتر الحقن والجرعة ، التي يتم تحديدها من خلال التحمل للعقار ، والتأثير السريري والديناميكيات الإيجابية للعلاج. في كثير من الأحيان ، يتم وصف الحقن تصل إلى 3 مرات في اليوم.

لعلاج ضخامة النهايات ، يتم استخدام المحلول تحت الجلد من 0.5 إلى 1 مل كل 8-12 ساعة. وعلاوة على ذلك ، يتم تحديد الجرعة اعتمادا على نتائج الدراسات الهرمونية ، والتغيرات في الأعراض السريرية ، وحالة المريض. في كثير من الأحيان ، يمكن أن تكون الكمية اليومية من الدواء 0.3 ملغ. كمية الحد هو 1.5 ملغ يوميا. يتم إنهاء العلاج إذا لم يتحقق التأثير المتوقع بعد ثلاثة أشهر.

لعلاج أورام الغدد الصماء في الجهاز الهضمي ، يستخدم Octra تحت الجلد ، في البداية في 0.05 ملغ إلى 2 مرات في اليوم. علاوة على ذلك ، يمكن تعديل الجرعة إلى 0.1 أو 0.2 ملغ ، حتى 3 مرات في اليوم.

لمنع مضاعفات ما بعد الجراحة ، يتم إعطاء الحل تحت الجلد: 0.1 مجم 60 دقيقة قبل فتح البطن ، و 100 ميكروغرام ثلاث مرات في اليوم بعد الجراحة (في غضون أسبوع). في بعض الحالات ، يتم مراجعة الجرعة على أساس فردي.

إذا لم يكن للجرعة القصوى المسموح بها التأثير المطلوب لمدة أسبوع ، يتم إلغاء العلاج.

من أجل وقف النزيف من المريء المصاب بدوالي الأوردة ، يستخدم أكترا في الوريد عن طريق السقوط لمدة 5 أيام. معدل الإدارة هو 50 ميكروغرام في الساعة ، بشكل مستمر.

[4], [5]

استخدم Oktra خلال فترة الحمل

للأسف ، في الوقت الحالي لا توجد خبرة عملية كافية لاستخدام Octra من قبل النساء الحوامل. فيما يتعلق بالخطر المحتمل على الطفل في المستقبل ، فإن الدواء ينتمي إلى الفئة B. وهكذا ، يمكن وصف Octra أثناء الحمل فقط في الحالات التي يكون فيها الأثر المتوقع للمرأة أعلى من الخطر المحتمل لطفل المستقبل.

لا توجد أيضًا معلومات موثوقة حول ما إذا كان العنصر النشط من الدواء يتغلغل في حليب الثدي. لهذا السبب ، يجب توخي الحذر إذا كان من المخطط Octr لمعاملة النساء المرضعات. 

موانع

من الضروري تجنب وصف هذا الدواء إذا كان المريض يميل إلى ردود الفعل التحسسية للمادة الفعالة للدواء.

وهو حذر للغاية وتحت إشراف إلزامي من أخصائي ، يستخدم Octra أثناء الحمل ، الرضاعة الطبيعية ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من مرض السكري وتحصي الصفراوية. 

آثار جانبية Oktra

يمكن أن يكون للعامل الهرموني عدد من الآثار الجانبية:

• فقدان الوزن ، ونوبات من القيء والغثيان ، والتشنجات المؤلمة في منطقة شرسوفي ، وزيادة تكوين الغاز ، والإسهال ، وتشكيل الأحجار في النظام الصفراوي ؛
• الاستجابة الالتهابية في البنكرياس، وأمراض حصوة، واضطرابات الكبد (التهاب الكبد حمة دون ركود الصفراء)، فرط بيليروبين الدم.
• إبطاء إيقاع نشاط القلب ؛
• مرض السكر الكامن ، وأحيانا - ارتفاع السكر في الدم مستقرة ، وأقل في كثير من الأحيان - نقص السكر في الدم ، واضطراب استقلاب الجلوكوز.
• المظاهر التحسسية (الطفح ، احمرار الجلد ، التورم) ؛
• في موقع الحقن - وجع في منطقة إدارة المخدرات ، وذمة ، حرقان ، hyperemia.
• نادرا - تدهور الشعر وفقدانهم.

[3]

جرعة مفرطة

استخدام Octra في جرعات كبيرة يمكن أن يسبب الأعراض التالية:

• تباطؤ معدل ضربات القلب ، وفرط نشاط الوجه ، وآلام في البطن وتشنجات ، والإسهال ، والغثيان ، والجوع.

الأعراض المذكورة تماما والقضاء نهائيا خلال اليوم بعد إدخال جرعة واحدة من المبالغة في التقدير.

لم يكن إدخال الجرعات العالية مصحوبًا بردود فعل تشكل خطورة على حياة المريض.

في حالة التدبير العرضي لجرعات كبيرة من الدواء ، يمكن وصف العلاج العرضي. غسيل الكلى غير مطلوب.

[6]

التفاعلات مع أدوية أخرى

قد يقلل أكترا من معدل امتصاص السيكلوسبورين والسيميتيدين.

الإدارة المشتركة للعقار يؤدي إلى زيادة في التوافر البيولوجي للبروموكريبتين.

مع إدارة في وقت واحد مع مدرات البول ، ß-adrenoblockers ، حاصرات قنوات الكالسيوم ، وكذلك مع وكلاء سكر الدم ، الأنسولين ، الجلوكاجون ، تعديل الجرعة مطلوب.

وينبغي تطبيق توليفة مع الأدوية التي يتم استقلابها بمشاركة سيتوكروم P150 مع الحذر الشديد. لهذه التوليفات غير المرغوب فيها يجب أن يعزى المخدرات كينيدين وتيرفيندين. 

[7], [8]

شروط التخزين

يجب توفير تخزين الدواء في مكان جاف مظلل ، يفضل في ثلاجة خاصة ، في درجات حرارة تتراوح من +2 درجة مئوية إلى +8 درجة مئوية. يجب عدم السماح للأطفال بتخزين الأدوية. 

مدة الصلاحية

مدة الصلاحية - ما يصل إلى عامين ، وبعد ذلك يجب التخلص من المنتج الطبي.