Magnegita

إعداد الاسم التجاري Magnegita (حمض gadopentetovaya) المشار إليها كوكلاء ظليل للأشعة تنتمي إلى مجموعة من وكلاء الدوائية مع ما مجموعه الترميز ATC V08CA01 (المستخدمة في التصوير بالرنين المغناطيسي النووي). في واحد ملليلتر من المحلول يحتوي على مواد فعالة: gadopentetate dimeglumin حوالي 500 ملغ ، الجادولينيوم حوالي 80 ملغ. المكونات الإضافية: ميغلومين وحمض البنتيك والماء. يتم استخدام محلول الحقن لأغراض التشخيص ، وهي:

• في عملية إجراء التصوير بالرنين المغناطيسي للحبل الشوكي والدماغ ؛
• للكشف عن التضيق (تصوير الأوعية الدموية الشرياني) ؛
• مع التصوير المقطعي لأجزاء الجسم - منطقة عنق الرحم والقلب والكبد والكلى وأعضاء الجهاز البولي التناسلي والغدد الثديية والبنكرياس ، وكذلك الجهاز العضلي الهيكلي.

أمبولات بمحلول شفاف عديم اللون (أصفر ، أصفر مائل إلى البني وألوان خضراء مائلة) مسموح به.

[1], [2]

دواعي الإستعمال Magnegita

لا غنى عن مستحضرات تباين المظلة المغنطيسية للتصوير بالرنين المغناطيسي. مؤشرات للماغنيسيوم:

1. فحص الحبل الشوكي والدماغ:

• بهدف التفريق بين عمليات الورم ، بما في ذلك العمليات الصغيرة ، التي يصعب تشخيصها ؛
• الانتكاسات لتشكيل الأورام في حالة ما بعد الجراحة ، أو نتيجة للعلاج بالأشعة ، والكشف عن مواقع ورم خبيث.
• تشخيص مواقع الورم المختلفة (مع ورم غدي من الغدة النخامية ذات الحجم الصغير ، الورم البطاني العصبي ، ورم وعائي وراثي).
• إذا كنت ترغب في تأكيد أو دحض تشخيص سحائي، وهي عملية الورم مع تسلل إلى داخل الخلايا المحيطة بها (مثل الورم)، بأورام في العصب السمعي.
• الاعتراف بالتشكيلات الداخلية والخارجية ؛
• تحسين جودة الصورة للآفات داخل القحف للأصل غير الدماغي. يستخدم المغنيسيوم كمادة إضافية في التصوير بالرنين المغناطيسي في العمود الفقري.
• عندما يكون من الضروري تقييم مدى نمو الورم داخل النخاعي ؛
• الحصول على بيانات عن حجم تكوينات كبيرة في النخاع الشوكي.

2. التصوير بالرنين المغناطيسي مع زيادة في نوعية وتباين الصورة (التشخيص للجزء الأمامي من الجمجمة، والعصابات الرقبة، والقص، البطن، الحوض والثدي والجهاز الحركي)، مما يجعل من الممكن أن نحكم على دولة من السرير الوعائي (باستثناء الشرايين التاجية) :

• تمايز بؤر الالتهاب و أصل الورم ، أمراض الأوعية الدموية.
• تقييم الكلى وعملها ؛
• بهدف الكشف عن انتشار التركيز الممرض ؛
• احتمالية حدوث انتكاس في نزوح القرص الفقري بعد الجراحة ؛
• إذا لزم الأمر ، تشخيص التغيرات الهيكلية الداخلية في علم الأمراض.
• لمساعدة طبيب تشخيص الذي يقيم حالة ما بعد الجراحة من الورم والأنسجة الندبية.
• لتحديد إمدادات الدم من الأنسجة أثناء الأداء العادي وفي مرحلة المرض.

[3], [4]

الافراج عن النموذج

الحل المخدرات Magnegita 10، 15، 20، 30 أو 100 مل، ومعبأة في قوارير الزجاج ومختومة مع سدادة مطاطية والألومنيوم كأب مجعد، قدمت مع غطاء من البلاستيك "الوجه حالا". وتشمل التعبئة والتغليف من الورق المقوى واحدة أو عشر زجاجات تباع مع تعليمات لاستخدامها في لغة الدولة.

هناك شكل من أشكال الافراج عن حجم يصل إلى 20ml في المحاقن الزجاجية ، وضعت في حاويات.

[5], [6], [7], [8],

الدوائية

لتحسين دقة التمايز بين الحالات المرضية باستخدام طريقة المسح بالرنين المغناطيسي ، تساعد العقاقير التي لها تأثير متباين ، والذي يحال إليه محلول المغنيسيوم. ما أصبح ممكنا بسبب وجود في المادة الدوائية لمجمع الجادولينيوم بحمض البنتيك ، الذي يحتوي على سبعة إلكترونات غير مقترنة. يتجلى الفعل المغنطيسي المستقر بملح ثنائي ميثيل N - ميثيل جلوكامين من gadopentetate. عن طريق أيون الجادولينيوم ، الذي يزيد من شدة الإشارة خلال التصوير المقطعي ، يتم الحصول على صورة واضحة للأنسجة.

تعتمد ديناميكية الدواء على المغنسيت على خصائص حمض DTPA-diethylenetriaminepentaacetic ، الذي يضمن انخفاضًا في وقت استرخاء النوى الشبكية للنواة الذرية المثارة. تعتمد فعالية الفعل المغنطيسي أو القدرة على الاسترخاء على تأثير تركيز صغير من المادة على استرخاء spin-lattice من بروتونات البلازما. يخلق أيون الجادوليني المغنطيسي علاقة قوية مع DTPA ، التي تتميز باستقرار عال.

لدى Gadopentetat خواص محبة للماء عالية ، مما يقلل من إمكانية تفاعل الحساسية. لا يتفاعل الدواء مع بروتين البلازما ، ولا يؤثر على النشاط الأنزيمي ، مما يؤدي إلى قدرته على التحمل الجيد وتفادي الآثار الجانبية العامة والمحلية.

[9], [10], [11], [12]

الدوائية

يتميز حل Magnegita من التوسع السريع في الفضاء خارج الخلية. القدرة على تحديد العمليات الورم والخراجات عضلة القلب تحت الحاد التي كتبها ملك للعامل تباين العزم على التركيز في المناطق مع التغيرات النسيجية - الندوب، والخراجات، أمراض الأوعية الدموية في الشبكة. في هذه الحالة، لا يحدث تركيز الدواء في المناطق الصحية. مادة الدوائية تعطي أي الحدود الدم في الدماغ سليمة (المرتبطة مع الدماغ، وينظم عمليات التمثيل الغذائي بين الجهاز العصبي المركزي والدم) وhistogematogenous (الدم والأنسجة السائل) الحواجز. حمض gadopentetovaya يمر جزئيا من خلال حاجز المشيمة، ومع ذلك، يتم عرضه على الفور. الدوائية Magnegita يشير إلى أن حل له علاقة طفيفة في بروتين البلازما لا يحدث والتمثيل الغذائي لها.

يتم عرض ثنائييغليوم ثنائي النجم في شكله الأصلي من خلال مرشح الكبيبات الموجود في الكليتين ، ويخرج حجم صغير (تصل إلى 1 ٪) من الحل مع كتل العفن وحليب الثدي. عمر النصف القضاء هو 90 دقيقة.

[13], [14], [15], [16], [17], [18],

الجرعات والإدارة

يسمح استخدام المغنيسيوم فقط في ظل ظروف ثابتة تحت إشراف الموظفين من المؤهلات ذات الصلة الذين خضعوا لتدريب خاص ويدركون جميع العواقب السلبية المحتملة بعد الحقن.

تعتمد طريقة الإعطاء والجرعة على نوع الدراسة وعمر المريض:

• المواليد الجدد والرضع حتى العام يحدد الطبيب مدى استحسان استخدام محلول التباين.
• يمكن إعطاء الأطفال دون سن الثانية حتى 0.2 مل / كجم ؛
• في عمر سنتين ، يمكن زيادة الجرعة إلى أقصى قيمة 0.4 مل / كجم.
• بالنسبة للكبار ، تتراوح كمية المحاليل من 0.2 إلى 0.4 مل / كجم ويمكن إعطاؤها بالتتابع في جزأين ، إذا كان تطوير التركيز المرضي أمرًا مشكوكًا فيه ؛
• في بعض الأحيان لزيادة دقة الدراسة ، يزداد الرقم إلى 0.6 مل / كجم (مع النقائل و عمليات الانتكاس لعمليات الورم ، وكذلك لدراسة الأوعية الدموية) ؛
• يتم السماح للأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى بحد أقصى 0.2 مل / كجم من حمض gadopennetova إذا تجاوزت فائدة التصوير المقطعي خطر للمريض (بعد الفحص يتطلب غسيل الكلى).

من المهم أن نفهم أن البيانات المتعلقة باستخدام Magnegetic في التصوير المقطعي للجسم كله في الأطفال دون عامين من العمر محدودة للغاية.

[22], [23], [24]

استخدم Magnegita خلال فترة الحمل

وتجدر الإشارة إلى أنه لا توجد معلومات كافية عن تطبيق وتشغيل Magneghit خلال فترة الحمل. تشير البيانات التجريبية التي تم الحصول عليها عن طريق اختبار الدواء على الحيوانات إلى وجود تأثير سلبي على الأعضاء التناسلية.

يمكن استخدام Magnetite أثناء الحمل إذا كانت الحاجة إلى فحص التصوير المقطعي تتجاوز المخاطر المحتملة. بعد وزن الخطر المحتمل على الجنين النامي في الرحم ، يعطي الطبيب رأياً حول إمكانية المسح وإجراءات التحكم الضرورية.

هناك القضاء الجزئي على gadopentetate dimegluminum من خلال الحليب خلال الرضاعة. لا تتجاوز نسبة الدواء أربعمائة من الجرعة الأولية ، والتي عادة لا تشكل خطرا على الطفل. في أي حال ، يجب أن تتم إدارة الحل تحت إشراف الطبيب المعالج ، حيث أن هناك آثار جانبية من الجهاز العصبي المركزي ، ونظام القلب والأوعية الدموية في الأم والطفل. لهذا السبب ، لا يوصى بالاستمرار في التغذية لمدة 12 ساعة بعد التصوير بالرنين المغناطيسي.

موانع

تتطلب الخطة المتوسطة الأجل مع وكيل التباين الالتزام بالقواعد التالية:

• يجب أن لا يكون لدى المرضى الذين خضعوا للدراسة أجهزة عصبية وقاتل ، ومضخات الأنسولين ، وكذلك الغرسات المغنطيسية ؛
• استخدام المغنيسيوم ممكن فقط عن طريق الوريد ومرة واحدة ، بالضرورة في حالات ثابتة ؛
• يسمح الوجبة الأخيرة قبل ساعتين على الأقل من الفحص ؛
• يجب أن يتم حقن المحلول في موضع الاستلقاء ، ثم لمدة نصف ساعة ، يلزم مراقبة مستمرة للمريض (خلال هذه الفترة ، تحدث جميع التغييرات الجانبية المحتملة) ؛
• يتم تعيين المهدئات مع زيادة استثارة قبل التصوير المقطعي ، والتي تمنع خطر الإجراءات السلبية ؛
• يجب أن يزود التلاعب بالأدوية والمعدات الخاصة التي تساعد الأفراد المؤهلين لتقليل وتجنب ردود الفعل السلبية (في حالات الاعتلال التنفسي ، والتشنجات ، وما إلى ذلك).

موانع استخدام المغنسيت تتعلق بعدم تحمل الفرد لأحد مكونات المحلول الدوائي ، وكذلك المرضى الذين يعانون من خلل وظيفي كلوي حاد. تتجلى فرط الحساسية من خلال التفاعلات من الأدمة والجهاز التنفسي والجهاز القلبي الوعائي. الظواهر السلبية ، كقاعدة عامة ، تحدث في غضون نصف ساعة بعد إدخال مغن مغني ، في كثير من الأحيان هناك تأخر الظروف المرضية. لذلك ، الناس الذين هم عرضة للمظاهر الحساسية الذين لديهم تاريخ من الربو القصبي ، تمثل مجموعة خاصة من المخاطر. يستخدم الحذر في تحضير المغنسيت في مرضى الصرع بسبب خطر حدوثه وتقوية النوبات. لجميع الأشخاص ، ولا سيما أكثر من 60 عاما ، قبل إدخال عامل التباين ، فمن المستحسن للتحقق من أداء الكليتين.

[19], [20], [21]

آثار جانبية Magnegita

كما تظهر الممارسة السريرية ، فإن الآثار الجانبية قصيرة الأجل وتختلف في مسار معتدل. من أجل منع تطور الظروف التي تهدد الحياة ، من المهم النظر في الآثار الجانبية المحتملة لماجنجيت:

• المظهر العام - ألم من الرأس ، الظهر ، القص ، المفاصل ، الشعور بالضعف والشعور بالضيق ، الحمى ، التعرق الشديد ، الإغماء.
• كشف محليا - تورم ، تفاعلات التهابية ، متلازمة ألم ، نخر ، وريدي أو التهاب الوريد الخثاري.
• اضطرابات في وظائف الجهاز الهضمي - ألم في البطن ، براز رخو ، غثيان ، قيء ، اضطرابات طعم ، زيادة إفراز اللعاب ، تغيرات في التخمر الكبدي ، ونمو بيليروبين في الدم ؛
• الحساسية - التهاب الملتحمة والأنف والعينين وسيلان، والسعال والعطس، وتورم، تحسسي صدمة، طفح جلدي أو احمرار على الجلد، وحكة، والنزلة-تشنج الحنجرة.
• مضاعفات القلب والأوعية الدموية - يتم الكشف عن عدم انتظام ضربات القلب وانخفاض ضغط الدم ، وعدم انتظام دقات القلب وحتى السكتة القلبية ممكنة ؛
• تأثير على الجهاز العصبي المركزي والمحيطي - الصداع، والدوخة، والدوار، والإثارة، وفقدان الوعي، ومشاكل في الكلام والرؤية والسمع، وزيادة التعب والنعاس والتشنجات ومظاهره وهنية، غيبوبة.
• التعرض للتنفس - نقص الأكسجين ، وضيق في التنفس ، والسعال من قوة متفاوتة ، وتورم في الرئة ، ووقف التنفس ؛
• من الجهاز البولي - التبول اللاإرادي ، التبول المتكرر ، زيادة مستويات الكرياتينين مع أمراض الكلى القائمة ، الفشل الكلوي.

يمكن أن يؤثر استخدام المغنتيت على وجود الحديد والبيليروبين في المصل.

جرعة مفرطة

حالات تطبيق إعداد المغنيسيوم تشير إلى أن الجرعة الزائدة في الممارسة السريرية لم يتم الكشف عنها. من الممكن فقط الأعراض السلبية التي يسببها فرط تحسس محلول التباين:

• إدرار البول من النوع التناضحي ؛
• زيادة الضغط في شرايين الرئة.
• الجفاف.
• متلازمة الألم المحلية في السرير الوعائي.
• تفعيل دوران الدم والبلازما ، وتتميز بزيادة في حجمها.

عندما يحدث الفشل الكلوي الحاد ، مطلوب تنقية الدم خارج الكالسيوم (غسيل الكلى).

[25], [26], [27], [28]

التفاعلات مع أدوية أخرى

لا يتم إعطاء بيانات عن تفاعل المغنيسيوم مع أدوية أخرى ، حيث لم يتم إجراء اختبار التوافق. من غير المرغوب فيه استخدام Magnenitol جنبا إلى جنب مع المواد الطبية الأخرى. ومن المعروف أن استقبال المرضى الذين يعانون من حاصرات بيتا على خلفية إدخال حمض gadopennetova يمكن أن يؤدي إلى تفاعل فرط الحساسية. تحتوي مادة التباين على عدد قليل من حمض النتوءات الذي يؤثر على اختبار الدم عند اكتشاف محتوى كمي للحديد (يمكن التقليل من أهمية المؤشرات في غضون 24 ساعة بعد التصوير المقطعي).

في نهاية التصوير بالرنين المغناطيسي ، من المستحسن الامتناع عن القيادة ليوم واحد واستبعاد العمل بآليات خطرة في ضوء الآثار الجانبية المحتملة الملاحظة من الجهاز العصبي المركزي أو القلب والأوعية الدموية ، وكذلك بسبب انخفاض معدل التفاعل.

[29]

شروط التخزين

يتم تخزين حل حقن Magneghite في العبوة الأصلية في درجة حرارة تتراوح بين 5-25 درجة. من غير المقبول الحصول على ضوء الشمس المباشر على الدواء. تشمل ظروف التخزين لـ Magneghit وجود مكان مظلم وبارد حيث لا يمكن للأطفال الوصول إليه.

من المهم تذكر تدابير السلامة:

• استخدام الوريد فقط.
• يتم وضع المادة في حقنة مباشرة قبل التلاعب ؛
• يحظر زيادة استخدام gadopentetova الأحماض غير المستخدمة.

[30], [31], [32], [33], [34]

مدة الصلاحية

العمر الافتراضي للمادة المشبعة بالأشعة هو 3 سنوات ، مع الحفاظ على سلامة التغليف وتلبية متطلبات التخزين المطلوبة. يحظر استخدام عامل الصيدلة Magneghite بعد تاريخ انتهاء الصلاحية ، في حالة تلف زجاجة الزجاج أو الغطاء.