Advagraf

ينتمي Advavraf إلى مجموعة العلاجات الدوائية للمثبطات المناعية (immunosuppressants) ، والتي تستخدم للقمع الاصطناعي للمناعة. الاسم الدولي غير الملكي Tacrolimus. الصانع - Astellas Pharma Europe BV (هولندا)، Astellas Ireland Co.Ltd. (أيرلندا).

أسماء تجارية أخرى: Tacrolimus ، Tacrolimus-Teva ، Prograf ، Fujimitsin.

[1], [2]

دواعي الإستعمال Advagrafa

يستخدم الدواء Advagraf في زراعة الأعضاء لمنع رفض الأعضاء الداخلية المانحة المزروعة - allografts الكبد أو الكلى أو القلب. وكذلك لعلاج البالغين الذين يعانون من أعراض رفض الأجسام المضادة بينما لا يتناولون أدوية كبت المناعة بوسائل أخرى.

[3], [4]

الافراج عن النموذج

الافراج عن نموذج: كبسولات عمل لفترات طويلة من 0.5 ملغ ، 1 ملغ و 5 ملغ.

[5], [6]

الدوائية

يوفر التأثيرات الدوائية Advagraf النشطة صياغة المكون تاكروليموس - ماكرولايد الطبيعي makrolaktam ascomycin (تاكروليموس)، شعاويات التي تنتجها السبحية tsukubaensis.

يتم إنهاء تفاعل الرفض من قبل الكائن العضوي للأعضاء أو الأنسجة المزروعة عن طريق كبت تفاعل الخلايا التائية ضد المستضدات HLA الأجنبية ، وكذلك تداخل انتقال إشارات الخلايا التائية عبر قنوات الكالسيوم.

يرتبط Tacrolimus بالبروتين العصاري الخلوي لخلايا اللمفاويات التائية بواسطة macrophylline-12 ويمنع إنزيم calcineurin (CaN). ونتيجة لذلك، قمعت تشكيل السامة للخلايا T الليمفاوية والسيتوكينات (في الإنترليوكينات معينة، وجاما انترفيرون، ويحفز خلايا جهاز المناعة) هو انخفاض وكثافة انتشار الخلايا الليمفاوية B-التي تنتج الأجسام المضادة.

[7]

الدوائية

بعد الابتلاع ، يتم امتصاص المادة الفعالة للدواء Advagraf في الجهاز الهضمي العلوي ، ويدخل مجرى الدم ويربط بروتينات بلازما الدم ، ويأتي الحد الأقصى للتركيز في بلازما الدم بعد ساعتين تقريبًا.

توافر البيولوجي للدواء هو 20-25 ٪. يتراوح معدل تنقية سوائل الجسم من tacrolimus من 4 إلى 6.7 لتر في الساعة (اعتمادا على جهاز الزرع) ؛ عمر النصف حوالي 43 ساعة.

التحول يحدث Advavraf في الكبد والأمعاء. تفرز الأيضات مع الصفراء. في الشكل الذي لم يتغير مع البول والبراز ، لا يتم التخلص من أكثر من 1٪ من المادة الفعالة.

[8], [9], [10],

الجرعات والإدارة

المقصود من ad-glograph للإعطاء عن طريق الفم: مرة واحدة في اليوم ، قبل ساعة من تناول الطعام أو بعد 2.5 ساعة من تناول الطعام ، بالماء.

يتم استخدام advagraf حصرا من وصفة الطبيب ، والذي يحدد جرعة الدواء على حدة. بعد زرع الكلى أو الكبد يكلفه بها 0،2-0،3 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم (مرة واحدة يوميا)، للوقاية من رفض المزروع - من 0.1-0.2 ملغ / كغ (مرة واحدة في اليوم، في الصباح).

خلال إدارة الدواء ، يجب على Advagraf مراقبة مستوى التكروليموس في الدم - للحفاظ على والتركيز العلاجي اللازم للدواء في الجسم.

[13], [14], [15], [16]

استخدم Advagrafa خلال فترة الحمل

لا يُنصح باستخدام الدعاية أثناء الحمل ، لأن tacrolimus يخترق المشيمة ، ولم يتم ضمان سلامة الجنين بشكل كامل.

موانع

موانع لاستخدام هذا الدواء هو فرط الحساسية الفردية إلى tacrolimus ، أدوية أخرى من مجموعة الماكروليد أو المكونات الإضافية التي تشكل كبسولات Advagraf.

[11]

آثار جانبية Advagrafa

ومن بين الأحداث السلبية الأكثر شيوعا لوحظ Advagraf: الصداع، آلام المفاصل، الغثيان، الإسهال، ارتفاع ضغط الدم، والهزات، واضطرابات النوم، والفشل الكلوي، وزيادة مستويات الجلوكوز والبوتاسيوم في الدم.

غالبا ما تتجلى آثار جانبية من Advagraf في شكل الدوخة والضوضاء في الأذنين ،

ضيق في التنفس، والتهاب الحلق، والسعال، والتهاب الأنف، عدم انتظام ضربات القلب، وانخفاض ضغط الدم وفقر الدم واضطرابات الدورة الدموية الطرفية، والتغييرات في الدم (نقص الكريات البيض، قلة الصفيحات، زيادة عدد الكريات البيضاء) التشنجات ومذل، تقرحات في الغشاء المخاطي للفم وآلام البطن والتهاب الأمعاء.

ويمكن أيضا أن القيء والانتفاخ والإمساك، والفشل الكلوي الحاد (إلى اعتلال الكلية السام) وانخفاض كمية البول، آفة من خلايا الكبد والمرارة، حكة الطفح الجلدي، وفقدان الشعر، والتعرق المفرط. لاحظت آثار جانبية CNS الاكتئاب، والقلق، والارتباك، ومجموعة متنوعة من الاضطرابات النفسية والعاطفية.

وينبغي أيضا أن يوضع في الاعتبار أن العلاج بالعقاقير المثبطة للمناعة يزيد بشكل كبير من خطر الأورام الخبيثة.

[12]

جرعة مفرطة

Advagraf يظهر الصداع ، ويرتجف من الأطراف ، والغثيان والقيء ، وخلايا النحل ، وهو انتهاك التمثيل الغذائي للبروتين (يزيد من مستوى النيتروجين في الدم في الدم). ربما بداية السبات.

عندما تكون جرعة زائدة من العلاج أعراض - بعد غسل المعدة وأخذ الامتزاز.

[17], [18]

التفاعلات مع أدوية أخرى

زيادة تركيز Advagraf في الدم ، والاستخدام المتزامن للأدوية المضادة للفطريات (فلوكونازول ، الكيتوكونازول ، الخ) ، والمضادات الحيوية من مجموعة الماكروليد.

تخفيض Advagrafa مستوى العلاجية في الدم يساهم في القشرية، الفينوباربيتال، ريفامبيسين، الفينيتوين، كاربامازيبين، ميتاميزول، ديزاينوزي، محضرات أساسها عشبة.

Advagrafa بطء التحول الأحيائي من المخدرات مثل ميفينيتوين يدوكائين، ميكونازول، كينيدين، تاموكسيفين، الإرغوتامين، جيستودين، أولياندوميسين، الكورتيزون، بروموكريبتين. زيادة وقت إزالة Advagraf من الجسم من هيدروكسيد المغنيسيوم والألمنيوم ، السيميتيدين ، سيسابريد وميتوكلوبراميد.

زيادة التأثير السام من tacrolimus على الكلى في نفس الوقت مع الأدوية المضادة للالتهاب غير الستيرويدية والأمينوغليكوزيدات.

[19], [20], [21]

شروط التخزين

شروط التخزين Advagraf: عند درجة حرارة لا تزيد عن 24-25 درجة مئوية.

[22], [23], [24], [25]

مدة الصلاحية

العمر الافتراضي هو 3 سنوات ، بعد فتح حزمة الألومنيوم - 12 شهرا.

[26], [27], [28]