بي إمونوفرون 1 ب

و1B دواء-imunoferon (اسم الدولي - إنترفيرون بيتا-1B، نظائرها - Betaferon، Betaseron، Avonex، infibeta، ekstavia، Ronbetal وآخرون) المخصصة لمجموعة من فيروسات pharmacotherapeutic وكلاء، والمحفزات الحيوية، السيتوكينات ومناعة. يتم توفير إجراءاتها الدوائية من خلال إنترفيرون إنسانيًا معادًا صناعياً (مؤتلف).

[1]

دواعي الإستعمال بي إمونوفرون 1 ب

يستخدم B-imunoferon 1b لعلاج الانتكاسات المتعددة لمرض التصلب المتعدد لتقليل تكرار التفاقم السريري. من المستحسن لأشكال التدريجي الثانوي من التصلب المتعدد مع وجود الانتكاسات أو الهجمات الحادة. يمكن وصفه في أول الأعراض المعزولة سريريا ، وتشخيصها على أنها المرحلة الأولى من التصلب المتعدد ، لمنع زيادة درجة الآفة.

يمكن استخدام الدواء في التصلب المتعدد مع دورة إعادة التقدمية تقلل من معدل تطور المرض الذي يؤدي إلى الإعاقة.

[2], [3]

الافراج عن النموذج

شكل هذا الدواء هو مسحوق جاف (lyophilizate) لإعداد محلول للحقن ؛ 1 قارورة تحتوي على 9600000 وحدة دولية من إنترفيرون بيتا -1b. إلى التحضير تطبيق مذيب - حل كلوريد الصوديوم من 0.54 ٪.

[4]

الدوائية

B imunoferon 1B هو المغير المناعة الخلوية، ويتم تحديد النشاط البيولوجي في أن غير الغليكوزيلاتي بروتين الانترفيرون بيتا-1B بربط مستقبلات معينة على بعض الخلايا البشرية، مما يقلل من قابلية ويعزز التفكك.

هناك افتراض أن التصلب المتعدد له مسببات فيروسية. الوصول إلى جسم الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات في الجهاز المناعي ، يسبب الفيروس استجابة غير كافية من نظام المناعة لديهم. يبدأ الجهاز المناعي في إنتاج الأجسام المضادة التي تدمر مادة القشرة الناعمة للألياف العصبية - المايلين. الدوائية في وimunoferon 1B استنادا إلى حقيقة أن الانترفيرون بيتا-1B يمنع إنتاج الإنترفيرون جاما وينشط وظيفة الخلايا اللمفاوية التائية في الدم المحيطي - المنظمين الرئيسية للاستجابة المناعية. ونتيجة لذلك ، يتم إضعاف التأثير السلبي للأجسام المضادة على المايلين.

استقرار حالة حاجز هيماتو الدماغية ، B-imunoferon 1b له تأثير مضاد للالتهابات.

الدوائية

1-8 ساعات بعد إعطاء B-imunoferon 1b بجرعة 16 مليون وحدة دولية ، يبلغ أقصى مستوى لها في بلازما الدم حوالي 40 وحدة دولية / مل. التوافر البيولوجي المطلق للدواء هو ما يقرب من 50 ٪.

مع الحقن تحت الجلد ، والتي يتم تنفيذها كل يوم ، لا لوحظ زيادة في مستواه في بلازما الدم. بعد إدخال الجرعة الأولى من الدواء (8 مليون وحدة دولية) ، فإن مستوى هذه المنتجات الجينية والعلامات ، مثل النيوبترين ، β 2 ميكروغلوبولين وسيتوكين IL-10 ، يزداد بشكل ملحوظ بعد 6-12 ساعة. يتم ملاحظة الحد الأقصى من محتوى الإنترفيرون بيتا 1b في بلازما الدم على الأقل بعد 40 ساعة ، بحد أقصى في خمسة أيام.

الجرعات والإدارة

الجرعة الواحدة المعيارية من B-imunoferon 1b هي 8000000 وحدة دولية من المحلول الجاهز ، والذي يتم إعطاؤه تحت الجلد - كل يوم. يتم تحضير محلول الحقن مباشرة قبل التلاعب ، والذي يتم إدخال مذيب إليه في قارورة المسحوق - 1.2 مل من محلول كلوريد الصوديوم (بدون أي اهتزاز إضافي يجب أن يذوب المسحوق تمامًا).

يتم تحديد مدة العلاج مع هذا الدواء من قبل الطبيب.

[7], [8], [9], [10]

استخدم بي إمونوفرون 1 ب خلال فترة الحمل

هو بطلان استخدام B-imunoferon 1B خلال فترة الحمل بسبب عدم وجود دراسات من مادتها المحتملة المسخية. عند وصف هذا الدواء ، يجب إبلاغ النساء في سن الإنجاب بالمخاطر المحتملة للإجهاض التلقائي والحاجة إلى وسائل منع الحمل الموثوقة. لا ينصح باستخدام B-imunoferon 1b في علاج المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

موانع

وتشمل موانع لاستخدام imunoferon B-1B فرط الحساسية للطبيعي أو المؤتلف انترفيرون بيتا-1B، فضلا عن الألبومين البشري، والاكتئاب الشديد ومحاولات الانتحار (التاريخ)، والصرع والأمراض وضعف الكبد والكلى، أي تأثير العلاج من تعاطي المخدرات.

[5]

آثار جانبية بي إمونوفرون 1 ب

في المرحلة الأولى من العلاج مع عقار B-imunoferon 1b ، تحدث الآثار الجانبية التالية: صداع ، حمى ، قشعريرة ، فرط نشاط العضلات ، زيادة التعرق. في موقع الحقن ، وجع ، احمرار وتورم ، ويلاحظ التهاب. ربما ترقق طبقة الأنسجة تحت الجلد ، وأحيانا - تطور نخر الأنسجة.

خلال تطبيق مزيد من الآثار الجانبية للمخدرات imunoferon 1B B قد تؤثر على الجهاز العصبي (الدوخة، والقلق، والعصبية والارتباك وفقدان الذاكرة)، وأيضا أن يسبب التهاب الملتحمة، وعدم وضوح الرؤية والكلام. من جانب نظام القلب والأوعية الدموية ، يتم التعبير عن التأثير السلبي في شكل عدم انتظام ضربات القلب وزيادة ضغط الدم. من الجانب وحالة الدم والدوران المحيطي - في شكل نزيف ، اللمفاوية ، قلة العدلات وكريات البيض. من الجهاز العضلي الهيكلي - في شكل الوهن العضلي الوبيل ، ألم مفصلي ، ألم عضلي ، وتشنجات الأطراف السفلية.

أيضا ، قد تحدث ردود فعل الجهاز الهضمي في شكل الإسهال ، والإمساك والقيء. الانتهاكات المحتملة للدورة الشهرية عند المرأة أثناء انقطاع الطمث.

المرضى الذين يعانون من مرض القلب أو زيادة نشاط الأنزيمات الكبدية يجب إعطاؤهم B-imunoferon 1b بحذر ومراقبة مستمرة للحالة. بالإضافة إلى ذلك ، يؤثر هذا الدواء على القدرة على قيادة المركبات أو العمل مع الآليات.

[6]

جرعة مفرطة

لم يتم وصف جرعة زائدة من B-imunoferon 1b في شكل الحالات السريرية المسجلة.

[11], [12]

التفاعلات مع أدوية أخرى

لم يتم دراسة تفاعل B-imunoferon 1b مع أدوية أخرى ، ولا سيما مع مثبطات المناعة الأخرى ، بما فيه الكفاية حتى الآن. ومع ذلك ، فإن هذا الدواء لا يقلل من فعالية الأدوية الهرمونية المستخدمة في علاج مرض التصلب المتعدد.

عند علاج تفاقم المرض ، يجب توخي الحذر عند وصف الأدوية التي تؤثر على خلايا الدم (عملية تكون الدم).

بالإضافة إلى ذلك ، يتطلب B-imunoferon 1b الحذر في الاستخدام المتزامن للعقاقير التي يعتمد استقلابها على الإنزيمات الكبدية (نظام السيتوكروم P450). وتشمل هذه الأدوية بعض مضادات الاكتئاب ، وكذلك الأدوية لعلاج الصرع.

شروط التخزين

يجب تخزين الدواء B-imunoferon 1b في الثلاجة (في العبوة الأصلية) على + 2-8 درجة مئوية.

مدة الصلاحية

العمر الافتراضي للعقار هو 24 شهرا ، لا يتجاوز وقت التخزين للحل معدة 3 ساعات في نفس درجة الحرارة.

[13], [14], [15]