فيمبات

Vimpat (lacosamide) هو دواء يستخدم لعلاج الصرع. إنه بمثابة علاج مساعد للسيطرة على نوبات جزئية (بؤرية) لدى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 4 سنوات ، وفي بعض الحالات يمكن وصفها كعلاج أحادي. لاكوزاميد هو تمثيلي للأحماض الأمينية الوظيفية ويعمل عن طريق تثبيت الخلايا العصبية المفرطة ، مما يقلل من تواتر نوبات الصرع.

دواعي الإستعمال فيمباتا

Vimpat (lacosamide) هو دواء مضاد للصرع يستخدم لعلاج بعض أشكال الصرع في البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 سنوات وما فوق. فيما يلي المؤشرات الرئيسية لاستخدامها:

1. نوبات جزئية (بؤرية) مع أو بدون تعميم ثانوي. هذا هو المؤشر الأكثر شيوعًا لوصف Vimpat عندما تبدأ النوبات في جزء واحد من الدماغ ومن ثم قد تنتشر إلى أجزاء أخرى من الدماغ.
2. عامل anadjunctive في علاج النوبات البؤرية. غالبًا ما يتم وصف Vimpat بالاشتراك مع الأدوية المضادة للصرع الأخرى لتعزيز فعالية العلاج.

الافراج عن النموذج

يتوفر Vimpat (lacosamide) في العديد من أشكال الجرعة ، مما يوفر الراحة والمرونة في وصف واستخدام مختلف المواقف السريرية. تشمل أشكال الجرعة الرئيسية لـ Vimpat:

1. أقراص عن طريق الفم: عادة ما تكون أقراص Vimpat متوفرة في جرعات مختلفة مثل 50 ملغ ، 100 ملغ ، 150 ملغ و 200 ملغ. تعد الأجهزة اللوحية مريحة للمرضى الذين يحتاجون إلى علاج طويل الأجل ويتم تصميمهم ليتم أخذهم بانتظام كما يحدده الطبيب.
2. الحل عن طريق الفم: هذا الشكل الجرعة هو سائل ذو تركيز لاكوزاميد يبلغ 10 ملغ/مل ، ويوفر بديلاً للمرضى الذين يواجهون صعوبة في ابتلاع أقراص أو لجرعات دقيقة عند الأطفال. الحل الفموي يسهل تعديل الجرعة الفردية.
3. محلول الوريد: يتوفر Vimpat أيضًا كحل عن طريق الوريد مع تركيز 10 ملغ/مل. يتم استخدام هذا النموذج في الإعدادات السريرية ، خاصةً عندما تكون الإدارة الفموية غير ممكنة أو عند الحاجة إلى تأثير علاجي سريع. يجب أن يتم إجراء الإدارة عن طريق الوريد من قبل أخصائيي الرعاية الصحية.

يعتمد اختيار شكل جرعة Vimpat على العديد من العوامل ، بما في ذلك عمر المريض ، وقدرته على البلع ، والحاجة إلى ظهور سريع لعمل الدواء ، وتفضيل المريض والحالة السريرية.

الدوائية

تعتمد آلية عملها على تفاعلها مع قنوات الصوديوم في الخلايا العصبية. فيما يلي تفسير أكثر تفصيلاً للديناميكا الدوائية وآلية العمل:

1. حظر قنوات الصوديوم: يمنع اللاكوساميد قنوات الصوديوم التي تفتح عادةً استجابةً لإزالة الاستقطاب من غشاء الخلايا العصبية. وهذا يؤدي إلى دخول الصوديوم إلى الخلية من خلال هذه القنوات أثناء التنشيط. يؤدي انخفاض تغلغل الصوديوم إلى انخفاض استثارة الخلايا العصبية وانخفاض احتمال حدوث تصريفات الصرع والانتشار.
2. انتقائية القناة: VIMPAT انتقائية للغاية لقنوات الصوديوم ، مما يعني أنه يتفاعل بشكل تفضيلي مع أنواع معينة من هذه القنوات ، مثل قنوات NAV1.1 و NAV1.7.
3. آليات إضافية: بالإضافة إلى حظر قنوات الصوديوم ، قد يؤثر اللاكوزاميد أيضًا على الأهداف الجزيئية الأخرى ومسارات الإشارة في الخلايا العصبية ، والتي قد تسهم في عملها المضاد للصرع.
4. الفعالية: أثبتت Vimpat فعاليتها في علاج النوبات الجزئية للصرع في كل من العلاج الأحادي وبشكل متواصل مع مضادات الاختلاج الأخرى.
5. خصوصية العمل: نظرًا لآلية العمل والانتقائية لقنوات الصوديوم ، فإن VIMPAT له خصوصية عالية نسبيًا فيما يتعلق بالعمل المستهدف ، والتي قد تسهم في انخفاض الآثار الجانبية وتحسين سلامة الدواء.

الدوائية

تتميز الحرائك الدوائية لـ Vimpat (lacosamide) بعدة ميزات رئيسية تعكس سلوكها في الجسم بعد الإدارة:

1. الامتصاص: يتم امتصاص اللاكوزاميد بسرعة وكاملة تقريبًا بعد إعطاء الفم ، حيث يصل إلى أقصى تركيز في بلازما الدم بعد حوالي 1-4 ساعات من الإدارة. لا يؤثر الطعام بشكل كبير على امتصاص اللاكوزاميد ، مما يسمح بأخذها بشكل مستقل عن الوجبات.
2. التوزيع: يتم توزيع لاكوزاميد بشكل جيد في أنسجة الجسم مع حجم التوزيع حوالي 0.6 لتر/كجم. الارتباط ببروتينات بلازما الدم منخفض ، حوالي 15 ٪.
3. التمثيل الغذائي: لاكوزاميد يخضع لاستقلاب محدود في الكبد ، مع تشكيل العديد من المستقلبات. ومع ذلك ، فإن لاكوزاميد لم يتغير هو التأثير الرئيسي على الجسم. يحدث التحويل بشكل رئيسي عن طريق السيتوكروم P450 ، وخاصة CYP2C19 ، على الرغم من أن اللاكوزاميد يؤثر على نشاط نظام الإنزيم هذا إلى حد أقل.
4. الإفراز: يتم القضاء على لاكوساميد وأيابها من الجسم بشكل رئيسي مع البول. يتم إفراز ما يقرب من 40 ٪ من الجرعة دون تغيير ، والباقي في شكل المستقلبات. يبلغ متوسط عمر القضاء على لاكوزاميد من الجسم حوالي 13 ساعة ، مما يجعل من الممكن أن يأخذها مرتين في اليوم.

الجرعات والإدارة

يعتمد مسار الإدارة وجرعة Vimpat (lacosamide) على عدد من العوامل ، مثل نوع ودرجة الصرع ، وعمر المريض ووزنه ، ووجود الحالات الطبية الأخرى. فيما يلي توصيات عامة لطريق الإدارة والجرعة:

طريقة التطبيق:

1. الإدارة عن طريق الفم: يتوفر Vimpat كوحات أقراص وحل شفوي. يتم ابتلاع الأجهزة اللوحية بالكامل بالماء ويمكن أن تؤخذ بشكل مستقل عن الوجبات. يتم قياس المحلول عن طريق الفم باستخدام ملعقة قياس أو حقنة ، والتي يتم توفيرها مع الدواء.
2. الإدارة عن طريق الوريد: في بعض الحالات ، عندما تكون بداية العمل السريعة ضرورية أو عندما تكون الإدارة الشفوية غير ممكنة ، قد يتم إعطاء Vimpat عن طريق الوريد. يجب أن يتم ذلك تحت إشراف الموظفين الطبيين.

جرعة:

• البالغين: جرعة البدء المعتادة من Vimpat هي 50 ملغ مرتين يوميًا (100 ملغ/يوم). يمكن زيادة ذلك على مدى عدة أسابيع إلى جرعة صيانة فعالة ، والتي عادة ما تكون من 200 إلى 400 ملغ يوميًا ، مقسمة إلى جرعتين متساويتين.
• الأطفال (4 سنوات من العمر أو أكبر): عادة ما تستند جرعة الأطفال إلى الوزن. تبلغ جرعة البدء المعتادة للأطفال حوالي 1 ملغ/كغ مرتين يوميًا. قد يعدل الطبيب الجرعة اعتمادًا على فعالية الدواء وتحمله.
• المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكلى: يمكن تقليل جرعة Vimpat في المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكلى ، حيث يتم استقلاب الدواء بشكل رئيسي في الكبد.

اعتبارات مهمة:

• يجب أن يشرف الطبيب على الجرعة الأولية والجرعة من قبل الطبيب ، بناءً على الخصائص الفردية للمريض والاستجابة للعلاج.
• قبل البدء في العلاج مع Vimpat ، من المهم مناقشة أي حالات طبية حالية وأدوية تتناولها مع طبيبك لتجنب التفاعلات وتقليل خطر الآثار الجانبية.
• يجب أن يتم التوقف عن العلاج أو تغيير جرعة Vimpat فقط بناءً على نصيحة الطبيب وتحت إشرافه.

استخدم فيمباتا خلال فترة الحمل

يتطلب استخدام Vimpat (لاكوزاميد) أثناء الحمل وزنًا دقيقًا للمخاطر والفوائد المحتملة ، حيث توجد بيانات أمان محدودة حول استخدام هذا الدواء لدى النساء الحوامل. الصرع هو حالة تتطلب علاجًا مستمرًا ، حتى أثناء الحمل ، حيث يمكن أن تشكل النوبات تهديدًا لكل من الأم والجنين النامي. ومع ذلك ، ينبغي وصف أي دواء تم تناوله أثناء الحمل بحذر بسبب الآثار المحتملة على الجنين.

توصيات لاستخدام Vimpat أثناء الحمل:

• استشر طبيبك: قبل البدء في العلاج مع Vimpat أو إذا كنت تخطط للحمل أثناء تناول هذا الدواء ، من المهم استشارة طبيبك. يمكن لطبيبك تقييم مخاطر وفوائد الاستمرار في العلاج مع Vimpat في حالتك الخاصة.
• التسجيل في مسجلات متخصصة: قد يوصي الأطباء بتسجيل حالات الحمل التي تم خلالها استخدام Vimpat في سجلات متخصصة. هذا يساعد على جمع معلومات حول سلامة استخدام الدواء أثناء الحمل ودعم الأمهات الحوامل.
• مراقبة الحالة: إذا تم استخدام Vimpat أثناء الحمل ، فقد تكون هناك حاجة إلى مراقبة وثيقة لصحة المرأة الحامل وتطور الجنين ، بما في ذلك الموجات فوق الصوتية لتقييم تشريح الجنين والنمو.
• علاج الفيتامينات: قد يُنصح النساء الحوامل الذين يتناولن أدوية مضادة للصرع ، بما في ذلك Vimpat ، أن يأخذوا

الآثار على الجنين:

أظهرت الدراسات الحيوانية أن اللاكوزاميد قد يكون له آثار ضارة على تطور الجنين. ومع ذلك ، لا يمكن دائمًا استقراء البيانات من الدراسات الحيوانية إلى البشر. لهذا السبب ، يجب إعطاء Vimpat أثناء الحمل فقط عندما تتجاوز الفائدة المتوقعة للأم المخاطر المحتملة للجنين.

الرضاعة الطبيعية:

لاكوزاميد يخترق حليب الأم ، لذلك ، إذا كان من الضروري استخدام Vimpat أثناء الرضاعة الطبيعية ، فيجب أن تؤخذ المخاطر المحتملة للطفل في الاعتبار. يجب أن يتم اتخاذ قرار التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو الانسحاب/استمرار علاج VIMPAT بالتزامن مع الطبيب.

موانع

تشمل موانع استخدام Vimpat (lacosamide) الشروط والظروف التالية:

1. فرط الحساسية: أي فرط الحساسية المعروفة أو رد فعل تحسسي على اللاكوزاميد أو مكونات أخرى من الدواء هي موانع لاستخدامه.
2. المرضى الذين يعانون من تلف الكبد: يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكبد أو مستويات إنزيم الكبد فوق المعدل الطبيعي. في مثل هذه الحالات ، يجب مراقبة وظيفة الكبد بانتظام أثناء العلاج.
3. المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكلى: في حالة ضعف وظيفة الكلى ، يجب تعديل جرعة Vimpat وفقًا لدرجة ضعف الكلى ومستوى الكرياتينين في الدم.
4. الحمل والرضاعة الطبيعية: قد يكون استخدام Vimpat أثناء الحمل غير مرغوب فيه أو موانع الاعتماد على المؤشرات والمخاطر على الأم والجنين. يمكن أيضًا إفراز الدواء بحليب الأم ، وبالتالي يوصى بتوقف الرضاعة الطبيعية أثناء استخدامه.
5. الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 4 سنوات: لا ينصح باستخدام Vimpat لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 4 سنوات بسبب بيانات السلامة والسلامة المحدودة في هذه الفئة العمرية.
6. المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية: يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، حيث أن بعض الآثار الجانبية ، مثل التغيرات في ECG ومعدل ضربات القلب ، قد تتفاقم.

آثار جانبية فيمباتا

قد يتسبب VIMPAT الدوائي (اللاكوزاميد) في مجموعة متنوعة من الآثار الجانبية التي يمكن أن تحدث بدرجات متفاوتة من الشدة في مرضى مختلفين. فيما يلي بعض الآثار الجانبية المحتملة لـ Vimpat:

1. النعاس: أحد الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هو النعاس أو الشعور بالتعب. هذا يمكن أن يؤدي إلى ضعف التركيز وسرعة التفاعل.
2. الدوار: قد يعاني بعض المرضى من الدوخة أو عدم الثبات عند التحرك.
3. الصداع: يمكن أن يكون الصداع أحد الآثار الجانبية غير السارة لاستخدام Vimpat.
4. انخفاض الشهية: قد يعاني بعض المرضى من انخفاض الشهية أو فقدان الوزن أثناء استخدام الدواء.
5. الغثيان والقيء: قد يعاني بعض المرضى من الغثيان والقيء كآثار جانبية لـ Vimpat.
6. ترنح: يتميز هذا الشرط بضعف التنسيق للحركة وقد يظهر على أنه عدم الثبات عند المشي.
7. تدهور الحالة المزاجية: قد يعاني بعض المرضى من القلق أو التهيج أو الاكتئاب أثناء استخدام Vimpat.
8. مشاكل النوم: قد تحدث اضطرابات النوم ، بما في ذلك الأرق أو الأحلام غير العادية.
9. التغيرات الكهربائية: في بعض الحالات ، قد تتسبب VIMPAT في تغييرات ECG مثل إطالة فاصل QT أو عدم انتظام ضربات القلب الأخرى.
10. الآثار الجانبية النادرة الأخرى: الآثار الجانبية الأخرى مثل التفاعلات التحسسية ، والتغيرات في ضغط الدم ، ومشاكل الكبد ، وما إلى ذلك ممكنة.

جرعة مفرطة

جرعة زائدة من Vimpat يمكن أن تؤدي إلى زيادة في الآثار الجانبية وتطوير مضاعفات خطيرة. فيما يلي بعض الأعراض الممكنة وعواقب جرعة زائدة من Vimpat:

1. الآثار الجانبية المتزايدة: قد يشمل ذلك النعاس ، والدوار ، والصداع ، وانخفاض الشهية ، والغثيان ، والقيء ، والترنح (ضعف التنسيق للحركات) ، وزيادة القلق ، والتهيج ، إلخ.
2. آثار القلب والأوعية الدموية الخطيرة: من الممكن أن يعاني المرضى الذين يعانون من جرعة زائدة من Vimpat عن اضطرابات في إيقاع القلب الخطيرة ، بما في ذلك إطالة فاصل كيو تي ، عدم انتظام ضربات القلب ، وحتى قصور القلب.
3. الجهاز العصبي المركزي: قد تؤدي جرعة زائدة شديدة من Vimpat إلى الاكتئاب في الجهاز العصبي المركزي ، وذلك حتى الغيبوبة والنوبات.
4. الآثار الجهازية الأخرى: قد يشمل ذلك تغييرات في ضغط الدم ، ومشاكل الجهاز التنفسي ، ومشاكل الكلى ، إلخ.

في حالة الجرعة الزائدة المشتبه بها مع Vimpat ، ينبغي الاهتمام الطبي على الفور. عادةً ما يشمل علاج الجرعة الزائدة صيانة الوظائف الحيوية ، ومراقبة نشاط القلب وتوازن المنحل بالكهرباء ، وكذلك علاج الأعراض.

التفاعلات مع أدوية أخرى

قد تؤثر التفاعلات بين Vimpat (اللاكوزاميد) والأدوية الأخرى على فعالية العلاج وسلامة المرضى. قبل البدء في العلاج مع Vimpat أو إجراء تغييرات على العلاج الحالي ، من المهم مناقشة جميع الأدوية التي تتناولها مع طبيبك ، بما في ذلك الوصفة الطبية والأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية ، وكذلك المكملات الغذائية والعلاجات العشبية. فيما يلي بعض التفاعلات المعروفة لـ Vimpat مع الأدوية الأخرى:

الأدوية التي قد تزيد من تركيز اللاكوزاميد في الدم:

1. حمض فالبرويك: قد يزيد حمض فالبرويك من تركيز اللاكوزاميد في دم المريض ، مما قد يؤدي إلى زيادة العمل وزيادة خطر الآثار الجانبية.
2. Efavirenz: efavirenz ، المستخدم في علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية ، قد يزيد أيضًا من تركيزات اللاكوزاميد في الدم ويتطلب مراقبة دقيقة للآثار الجانبية.

الأدوية التي يمكن أن تقلل من تركيز اللاكوزاميد في الدم:

1. Carbamazepine: عندما يتم أخذها بالتزامن مع كاربامازيبين ، قد يكون لاكوزاميد تأثير علاجي أقل وضوحًا بسبب انخفاض في تركيزه في الدم.
2. فينيتوين: بالإضافة إلى كاربامازيبين ، قد يقلل الفينيتوين من تركيز اللاكوزاميد في الدم ، مما قد يتطلب تعديل الجرعة لتحقيق التأثير العلاجي الأمثل.

تفاعلات أخرى:

• الاكتئاب المركزي: قد تزيد المخدرات التي تقلل من الجهاز العصبي المركزي ، مثل البنزوديازيبينات أو الكحول من التأثير المهدئ لاكوزاميد.
• الأدوية المستقرة بواسطة السيتوكروم P450: قد تؤثر Vimpat على نشاط إنزيمات السيتوكروم P450 ، والتي قد تؤدي إلى تفاعلات مع الأدوية الأخرى المستقرة بواسطة هذه الإنزيمات.
• الأدوية التي تؤثر على إيقاع القلب: قد تزيد اللاكوساميد من آثار الأدوية التي تؤثر على إيقاع القلب ، مثل الأدوية المضادة للإيثرية.

شروط التخزين

قد تختلف ظروف تخزين VIMPAT قليلاً اعتمادًا على شكل الإفراج (الأجهزة اللوحية ، الحل الفموي ، حل للحقن عن طريق الوريد) ، ولكن بشكل عام ، تكون التوصيات كما يلي:

1. درجة حرارة التخزين: يجب تخزين Vimpat في درجة حرارة الغرفة ، بين 15 درجة مئوية و 30 درجة مئوية. تجنب تخزين الدواء في أماكن ذات درجة حرارة عالية أو رطوبة وخارج أشعة الشمس المباشرة.
2. مكان التخزين: تخزين Vimpat في مكان جاف محمي من الضوء ، بعيدا عن متناول الأطفال والحيوانات. بناءً على شكل الجرعة ، تأكد من أن العبوة مغلقة بشكل آمن لمنع التلف أو التلوث.
3. التخلص: يجب التخلص من VIMPAT غير مستخدمة أو منتهية الصلاحية وفقًا للوائح المحلية. لا تتخلص من Vimpat في الصرف الصحي أو القمامة دون التخلص السليم.

قبل استخدام VIMPAT ، تحقق دائمًا من معلومات الحزمة والدواء للحصول على توصيات محددة لتخزين وتاريخ انتهاء الصلاحية. إذا كانت في شك أو إذا كانت هناك تغييرات في ظهور الدواء (مثل التغييرات في اللون أو الاتساق) ، فاستشر الصيدلي أو الطبيب قبل الاستخدام.

مدة الصلاحية

من المهم مراقبة تاريخ انتهاء الصلاحية المعلن لضمان فعالية وسلامة الطب. لا تستخدم Vimpat بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكورة على الحزمة.