Betaʙioferon

Betabiferon هو منبه المناعة من فئة السيتوكينات ، interferons و immunomodulators.

دواعي الإستعمال Betabioferona

يتم استخدامه للقضاء على التصلب المتعدد ، والذي يحدث في شكل تحويل الانتكاس ، ويتميز بحد أدنى من 2 التفاقم خلال السنوات الثلاث السابقة. أيضا ، يجب أن يكون هناك أي أعراض من التقدم المستمر للمرض في الفترات الفاصلة بين تطوير الانتكاسات.

الافراج عن النموذج

يتم إصداره في شكل محلول يستخدم للحقن ، وكذلك في شكل lyophilizate ، والذي يستخدم في تصنيع الحلول.

Betaʙioferon-1B

Betabiferon-1b هو lyophilizate ، ينتج في أمبولات بحجم 0.3 ملغ (أو 9600000 MO) ، 10 قطع لكل علبة. وتشمل المجموعة أيضا مذيب (محلول 0.54 ٪ من كلوريد الصوديوم) في أمبولات بسعة 2 مل ، في كمية من 10 قطعة داخل منطقة الجزاء.

Betaʙioferon-1A

Betabioferon-1a - حل في أمبولات / قوارير بسعة 3،000،000 و 6،000،000 وحدة دولية أو 1،200،000 وحدة دولية. داخل المربع يحتوي على 5 أو 10 زجاجات / أمبولات.

الدوائية

تدخل الإنترفيرون فئة بروتينات سكرية ذات طبيعة ذاتية ولديها مضاد للفيروسات ، ومناعة ، وأيضا تأثير مضاد للتعددية. العنصر النشط من المخدرات هو التسلسل الأصلي من الأحماض الأمينية ، مما يشبه الإنترفيرون البشري الطبيعي. يرتبط استقباله مع استخدام خلايا بعض الثدييات.

تم تقييم فعالية وسلامة المادة في الأشخاص المصابين بالتصلب المنتشر عند استخدام العقاقير في أجزاء من 600000 وحدة دولية ، وكذلك 1،200،000 وحدة دولية ، ثلاث مرات في الأسبوع. جرعة من إعداد ، مما يجعل 12000000 МО ، انخفاض وتيرة (لمدة سنتين تقريبا على 30 ٪) وشدة الانتكاسات من علم الأمراض.

في الفترة من 4 سنوات وكان متوسط الانخفاض في معدل الانتكاس 22٪ في تلك اتخاذ Betabioferon، مقارنة مع الأشخاص الذين أعطوا دواء وهميا 2 سنة. في السنتين التاليتين ، تم استخدام مادة قدرها 6،000،000 وحدة دولية أو 1،200،000 وحدة دولية.

الدوائية

لم يتم دراسة آثار الدواء في علاج التصلب الذي تم نشره بشكل كامل. هناك أدلة على أن هذا الدواء يساعد على الحد من منطقة الآفات ، والتي هي أساس علم الأمراض ، في الجهاز العصبي المركزي. مؤشرات للمادة مع حقن / م أو ق / ج - نفس الشيء.

مع حقن واحد من 60 ميكروغرام ، فإن مستوى الذروة من الدواء في وقت تحديده بوسائل مناعية ما يقرب من 6-10 وحدة دولية / مل. لتحقيق هذه القيمة ، تحتاج إلى معدل 3 ساعات.

أدى تناول الدواء أربع مرات من قبل طريقة SC في الجزء أعلاه في فترات من 48 ساعة في تراكم معتدل للعنصر (ارتفع مؤشر AUC حوالي 2.5 أضعاف).

في إدارة واحدة من هذه المادة في مدة 24 ساعة يزيد عضوا 2-5A النشاط مخلقة في مصل الدم والخلايا، وبالإضافة إلى ذلك، القيم neopterin المصل وβ-2 المكروغلوبولين في التناقص تدريجيا خلال الأيام القادمة 2.

حقن LS لحد تحت الجلد وعضوي تسبب ردود فعل مماثلة. مع إدارة أربع مرات من طريقة n / k المخدرات مع فاصل يساوي 48 ساعة ، يتم الحفاظ على التأثير البيولوجي الموصوف ، وأعراض التسامح إلى المادة لا تتطور.

يمر الانترفيرون بعمليات التمثيل الغذائي داخل الجسم ، وبعد ذلك يفرز في البول ، وكذلك الصفراء.

الجرعات والإدارة

يتم إعطاء Betabiferon-1α بجرعة مقدارها 1،200،000 وحدة دولية مع إدارتها تحت الجلد ، ثلاث مرات في الأسبوع. بالنسبة للأشخاص الذين لا يتحملون هذه الجرعة ، يتم استخدام أجزاء من 6000000 وحدة دولية (أو 2 أمبولات بحجم 3،000،000 وحدة دولية) - نفس طريقة الحقن ونفس التردد في الإدارة. يجب إجراء العلاج تحت إشراف طبيب لديه خبرة في علاج هذا المرض. يجب أن تدار الحل في نفس الوقت ، وفي نفس اليوم من الأسبوع.

في المرحلة الأولى من العلاج باستخدام Betabioferon-1a ، من أجل الحد من خطر ظهور المظاهر السلبية ، فإنه يلزم استخدام الأدوية بجرعة مقدارها 2،400،000 وحدة دولية - خلال أول 14 يومًا. وعلاوة على ذلك ، في فترة 3-4 أسابيع ، تطبيق حل بجرعة 6000000 وحدة دولية. بدءا من الأسبوع الخامس من العلاج ، يتم حقن المريض إلى 1،200،000 وحدة دولية.

لا توجد معلومات حول ما ينبغي أن تكون مدة الدواء. مطلوب تقييم حالة المريض على الأقل مرة واحدة في 24 شهرا لمدة 4 سنوات من بداية الدورة. يقرر الطبيب تمديد العلاج ، لكل مريض على حدة.

Betabiferon-1β في جرعة من 8000000 وحدة دولية من الحل النهائي يجب أن تدار بالطريقة ، في فترات كل يوم. للحصول على هذا المحلول ، يجب إضافة مذيب 1.2 مل (0.54٪ محلول كلوريد الصوديوم) إلى الأمبولة مع المسحوق. من الضروري الانتظار حتى يتم حل المسحوق الكامل ، دون أن تهتز الأمبولة. من الضروري إجراء فحص شامل للحل قبل الاستخدام. إذا كانت أي جزيئات موجودة في المحلول ، أو تغير لونه ، فلا يمكن استخدامه.

فيما يتعلق بمدة الدورة العلاجية ، خلال التجربة السريرية التي تم التحكم فيها ، تبين أن الدواء استمر في الحفاظ على فعالية الدواء خلال جميع السنوات الثلاث التي أجريت خلالها الملاحظات.

[1]

استخدم Betabioferona خلال فترة الحمل

يحظر استخدام Betabiferon أثناء الحمل.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• التعصب فيما يتعلق الطبيعية أو المؤتلف interferon-β ، وأيضا تحتوي على الزلال أو عناصر أخرى من المخدرات داخل المصل.
• خلال فترة الرضاعة الطبيعية
• شكل حاد من الاكتئاب ، فضلا عن ميل إلى الانتحار.
• الصرع ، إذا لم يكن العلاج أو لا يحقق التأثير المطلوب.

آثار جانبية Betabioferona

في أغلب الأحيان ، يصاب المرضى بمتلازمة شبيهة بالإنفلونزا ، وألم مفصلي مع ألم عضلي ، وقشعريرة ، وغثيان ، وحمى ، وصداع ، وإحساس عام بالضعف. بالإضافة إلى ذلك ، يتم تسجيل المظاهر في موقع الحقن: تورم ، ألم ، احمرار ، أو شحوب في الجلد. يحدث التنخر في بعض الأحيان في مجال إدارة الدواء.

من بين الآثار الجانبية الأخرى:

• القيء وفقدان الشهية وفقدان الشهية والإسهال.
• الدوخة ، والأرق ، فضلا عن مشاعر القلق وعدم الطابع الشخصي ؛
• المضبوطات ، عدم انتظام ضربات القلب أو عدم انتظام دقات القلب.
• احتقان جلدي ومظاهر عدم التسامح ؛
• تغييرات في قيم الاختبارات المعملية - تطوير سرطان الدم أو نقص الصفيحات ومرض اللمفوبينيا ، وبالإضافة إلى ذلك ، زيادة في مستوى γ-HT ، ALAT ، ASAT ، وكذلك AF.

التفاعلات مع أدوية أخرى

Betaʙioferon-1α.

يتطلب الحذر الجمع بين الدواء مع الأدوية والعقاقير لديها مؤشر ضيقة، وكذلك التخليص، الذي يعتمد بشكل كبير على P450 هيموبروتين - مثل مضادات الاكتئاب ومضادات الاختلاج.

لا يمتلك التوافق مع مثبطات العضلات.

Betaʙioferon-1β.

الانترفيرون يضعف نشاط إنزيمات هيموبروتين كبدي تعتمد على P450 (الحيوانات والإنسان).

من الضروري أن تتحد مع الدواء بأكبر قدر ممكن من الوسائل التي لها تأثير على وظيفة المكونة للدم.

[2]

شروط التخزين

يجب الحفاظ على Betabiferon في مكان مظلم وجاف ومغلق من الأطفال الصغار. شروط درجة الحرارة في حدود 2-8 درجة مئوية

[3]

مدة الصلاحية

Betabiferon يمكن استخدامها لمدة 2 سنوات منذ الافراج عن المخدرات. العمر الافتراضي للحل الجاهز هو 3 ساعات كحد أقصى عند درجات حرارة تتراوح بين 2-8 درجة مئوية.