Eligard

Eligard هو التناظرية من gonadoliberin - بمثابة شكل مستودع.

دواعي الإستعمال Eligarda

يتم استخدامه في علاج نوع يعتمد على هرمون البروستاتا.

[1]

الافراج عن النموذج

الافراج في شكل lyophilizate لإعداد حل قدمه طريقة s / c. حجم الحقن مع المخدرات هو 7.5 ، 22.5 ، وكذلك 45 ملغ. داخل الحزمة يحتوي على واحدة من هذه الحقن ، مع استكمال حقنة ثانية - مع مذيب خاص داخلها.

[2]

الدوائية

Leiprorelin هو التناظرية الاصطناعية من GnRH الطبيعية (nonpeptidic). مع الإدارة لفترات طويلة ، فإنه يؤدي إلى إبطاء إطلاق الغدد التناسلية الغدد التناسلية ، ويحول دون عملية الستيرويد الخصوي الذكري. هذا التناظرية له تأثير أقوى من الهرمون الطبيعي ، وتأثيره قابل للانعكاس في حالة إلغاء الدواء. نظرا لاستخدام ليوبرولين مادة في البداية زيادة في مؤشرات LH و FSH، وهو لماذا الرجال لبعض الوقت وزيادة قيم التستوستيرون مع المنشطات الغدد التناسلية، وكذلك DHT.

مع استمرار استمرارية الدورة ، تنخفض مؤشرات FSH مع LH. يتم تقليل قيم التستوستيرون لدى الرجال إلى الإخصاء (≤ 50 نانوغرام / ديسيلتر) لمدة 3-5 أسابيع بعد بدء الدورة. متوسط هرمون التستوستيرون بعد ستة أشهر من العلاج هو:

• 6.1 ± 0.4 نانوغرام / ديسيلتر مع حجم خدمة 7.5 ملغ ؛
• 10.1 ± 0.7 نانوغرام / ديسيلتر مع جرعة مقدارها 22.5 ملغ ؛
• 10.4 ± 0.53 نانوغرام / ديسيلتر مع جرعة مقدارها 45 مجم.

يمكن مقارنة هذه الأرقام مع قيم التستوستيرون بعد إجراء استئصال السحلبية الثنائية.

[3], [4], [5]

الدوائية

بعد إدخال جرعة الدواء الأول لوحظ في وقت لاحق 4-8 ساعات الزيادة في مؤشرات يوبروليد المصل متوسط إلى 25.3 نانوغرام / دل، و 127 نانوغرام / دل، أو 82 نانوغرام / دل بعد تناوله الأدوية، على التوالي، في أجزاء، 7.5، 22.5 ، وكذلك 45 ملغ.

على التكبير الأولي (الخطوة الهضبة هي E-2-28 أيام من الجرعات مع 7.5 ملغ، 3-84 أيام - على 22.5 ملغ وكذلك 3-168 يوما - عند 45 ملغ) لا تزال القيم عنصر ليوبرولين المصل إلى حد ما حالة مستقرة (حوالي 0.2-2 نانوغرام / مل). معلومات عن تراكم المخدرات بعد تكرار الإدارة ليست كذلك.

تخليق المادة مع بروتين البلازما هو 43-49 ٪.

بعد الحقن في الوريد للمتطوعين من الذكور لوحظ ملغ 1ST من خلات ليوبرولين أنه في حالة من مجلسين نموذج متوسط معدل إزالة صلت 8.34 لتر / ساعة مع النهائية لنصف عمر حوالي 3 ساعات.

لم يتم تنفيذ اختبارات لإفراز Eligard.

[6], [7]

الجرعات والإدارة

يجب أن تدار Eligard تحت الجلد مرة واحدة في الشهر بمعدل 7.5 ملغ. يدار مرة واحدة كل 3 أشهر بمعدل 22.5 ملغ ، وبالإضافة إلى ذلك ، مرة واحدة كل ستة أشهر بمعدل 45 ملغ. يشكل محلول الجلد الموجود أسفل مستودع الدواء الذي يضمن الإفراج المنتظم عن المادة الفعالة خلال الفترة المحددة. عملية العلاج طويلة.

إذا كان هناك زيادة في PSA مع التستوستيرون castration ، فمن الضروري لوقف استخدام المخدرات.

من الضروري تغيير موقع إدخال الحل بشكل دوري. من الضروري أيضا تجنب تغلغل الدواء في الوريد أو الشريان.

المعلومات الدوائية حول استخدام الأدوية في الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي أو الكبد ليست كذلك.

عملية صنع الحل.

خلط محتويات المحاقن 2 مباشرة قبل إجراء الحقن. قم بإعداد الخليط بهذه الطريقة:

• الحصول على حزمة الدواء من الثلاجة والاحتفاظ بها في الغرفة بحيث تكون الحزمة مساوية لدرجة حرارتها من حيث درجة حرارتها ؛
• الحصول على الحقن A و B من البثور. بعد ذلك ، أزل من B-syringe مكبسًا صغيرًا ، له محددًا ثانيًا ، يتم بعده سحب مكبس خاص طويل من البثرة باستخدام A-syringe ، وإدخاله في B-syringe.
• إزالة المقابس من كل من المحاقن (داخل A-syringe يحتوي على مذيب ، وداخل B-syringe - lyophilizate medication) وربطها بعناية. ومن ثم يجب أن يكون المحلول مختلطا ، مع التناوب على استخدام مكابس الحقن (60 ضغوط) حتى يتم الحصول على خليط متجانس. الحل المسموح باستخدامه للإعطاء يكتسب لونا أصفر فاتح أو عديم اللون؛
• يتم حقن الخليط النهائي في B-syringe ، ويتم إزالة A-syringe الفارغة ، مما يدفع المكبس إلى النهاية. قد تظهر فقاعات صغيرة أثناء الإجراء. هذه الظاهرة طبيعية تماما ، ولا تؤثر على تشكيل المستودع بعد حقن المخدرات. ثم يتم إدخال إبرة معقمة في B-syringe.
• وبعد ذلك يمكن إعطاء الخليط تحت الجلد. في هذه الحالة ، يجب إدخال الحل النهائي مباشرة بعد إجراء الخلط. إذا لم يتم استخدامه على الفور ، بعد حين لا يمكنك إدخاله. هذا الدواء مخصص للاستخدام الفردي.

[11]

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• الإخصاء بالطريقة الجراحية ؛
• عدم التسامح مع leuprorelin ، وغيرها من ناهضات الهرمون GnRH ، أو مكونات إضافية من المخدرات.
• التطبيق في مرحلة الطفولة أو النساء.

[8]

آثار جانبية Eligarda

نتيجة تعاطي المخدرات ، قد تتطور الآثار الجانبية التالية:

• انتهاكات لوظيفة CAS: زيادة أو نقصان في ضغط الدم ، وظهور الهبات الساخنة ، وتطوير إغماء. في بعض الأحيان ، يمكن أن يحدث الانتفاخ المحيطي ، وضيق التنفس ، والخفقان ، و PE.
• ردود الفعل من PNS والجهاز العصبي المركزي: ظهور الصداع ، والذوق أو اضطرابات الشم ، والدوخة ، وخدر ، والحركات اللاإرادية ، والأرق. في بعض الأحيان ، قد يحدث اكتئاب أو فقدان الذاكرة أو اضطرابات النوم أو الرؤية المختلفة والدوخة الطرفية ، بالإضافة إلى فرط الحساسية الجلدية.
• اضطرابات في وظيفة الجهاز الهضمي: الإسهال ، والتقيؤ ، والغثيان ، والإمساك ، مظاهر عسر الهضم ، والتجشؤ ، وجفاف الغشاء المخاطي للفم ، والانتفاخ وزيادة مستوى ALT ؛
• مظاهر الجهاز التنفسي: مشاكل في التنفس أو سيلان الأنف.
• ردود الفعل من أعضاء الجهاز البولي التناسلي: تطوير نوكتيوريا ، عسر البول أو قلة البول ، وظهور العدوى في القنوات البولية. وبالاضافة الى ألم في الخصيتين أو ضمور، ومشاكل في المسالك البولية، بيلة دموية، تقلصات في المثانة البولية، واحتباس البول الحاد، فضلا عن ضعف الرغبة الجنسية والعجز الجنسي والعقم.
• تعطيل وظيفة الغدد الصماء: تطوير التثدي وحساسية الألم في منطقة الغدد الثديية.
• المظاهر في بنية العضلات والعظام: ألم في الأطراف أو الظهر ، ألم مفصلي ، تشنجات عضلية أو ضعف ، وألم عضلي. في الأشخاص الذين يعانون من الإخصاء من نوع طبي أو جراحي ، قد تتطور ضعف كثافة الأنسجة العظمية. يجب أن يوضع في الاعتبار أن الإدارة المطولة للحل يمكن أن تقلل أيضًا من كثافة العظام وتساهم في تطور هشاشة العظام.
• اضطرابات في نظام المكونة للدم: انخفاض في قيم الهيماتوكريت مع الهيموجلوبين ، انخفاض في عدد كريات الدم الحمراء. من حين لآخر ، يوجد نقص في الكريات البيض أو نقص الكريات البيض.
• انتهاكات krovozvytyvaemosti: إطالة الفاصل الزمني اللازم لتخثر الدم ، فضلا عن زيادة في بارامترات PTV.
• التغييرات في قيم الاختبارات المعملية: زيادة في مستوى CK في الدم ، وكذلك زيادة معدل الدهون الثلاثية.
• المظاهر المحلية: بداية الألم ، الإحساس بالوخز أو الحرق ، وكذلك الاحمرار والحكة والكدمات في موقع الحقن. من حين لآخر تظهر قرح أو تضخم صغيرة في منطقة الإعطاء.
• الآخرين: زيادة الإحساس بالتعب ، الشعور بالضعف الشديد أو التوعك ، بالإضافة إلى ظهور الحاصة والقشعريرة والطفح الجلدي وفرط التعرق وزيادة الوزن والتغيرات في تحمل الجلوكوز.

في المراحل الأولى من العلاج ، قد يكون هناك تفاقم لعلامات المرض.

[9], [10]

شروط التخزين

تحتوي على Eligard في ظروف درجة الحرارة في غضون 2-8 درجة مئوية.

[12]

تعليمات خاصة

اليغارد ، وفقا لشهادة المرضى ، أظهر زيادة في مظاهر المرض في المرحلة الأولى من العلاج. بالإضافة إلى ذلك ، كانت هناك آلام في العظام والدم في البول ، فضلا عن الاضطرابات العصبية. علامات مماثلة تتطور بسبب وميض إفراز هرمونات موجهة الغدد التناسلية. في عملية المعالجة اللاحقة ، يحدث اضطهادهم. خلال الاستخدام المطول ، وفقا لمراجعات فردية ، كانت هناك ومضات ساخنة من شدة معتدلة أو معتدلة ، وكذلك غثيان ، وحرق في منطقة التثقيف والتثدي.

ولكن هذا العلاج هي فريدة من نوعها، لأنه يستخدم نظام Atrigel خاص (نوع البوليمر قابلة للتحلل تستخدم كمذيب)، الذي يعزز تشكيل مستودع المخدرات داخل الطبقة تحت الجلد بين 1-3-6 أشهر ويضمن نتيجة مستقرة. مثل هذا النظام يساعد على خفض مستوى هرمون التستوستيرون في 95 ٪ من تلك المعالجة.

من بين مزايا Eligard ، يجب أن يلاحظ أيضا أنه بسبب استخدام مستودع 6 أشهر ، فإن حدوث المظاهر المحلية ينخفض ، وتختفي الحاجة إلى زيارات متكررة إلى الطبيب.

[13],

مدة الصلاحية

يمكن استخدام Eligard في فترة 2 سنوات من تاريخ الافراج عن المنتج الطبي.