زوبيكون

يتمتع زوبيكون بتأثير مهدئ ومنوم.

دواعي الإستعمال زوبيكونا

يستخدم لعلاج الأرق العرضي قصير المدى، والذي تظهر فيه مشاكل في النوم والاستيقاظ المتكرر في الليل (أو مبكرًا جدًا).

الافراج عن النموذج

يُصدر الدواء على شكل أقراص، ١٠ أقراص في كل شريط. تحتوي العلبة على عبوة أو عبوتين من الدواء.

[ 1 ]، [ 2 ]

الدوائية

زوبيكون دواء منوم سريع المفعول. وهو عضو في مجموعة مشتقات السيكلوبيرولون، وهي مواد ذات تأثير نفسي. تختلف هذه الأخيرة في تركيبها عن أحدث الأدوية المنومة، لكنها تُشبه البنزوديازيبينات في تأثيرها الدوائي. ويتحقق التأثير المنوم من خلال قدرته الخاصة على تخليق البنزوديازيبينات مع النهايات الدماغية، مما يُبطئ النشاط الوظيفي لخلايا الجهاز العصبي المركزي.

لا يتم تصنيع الدواء مع نهايات البنزوديازيبين الطرفية، كما يتم تصنيعه بشكل ضعيف مع نهايات GABA والسيروتونين، والنهايات الأدرينالية α1 وα2 ومستقبلات الدوبامين.

يُقلل الدواء المدة اللازمة للنوم، ويُطيل مدة النوم، ويُقلل من عدد مرات الاستيقاظ ليلاً. بعد تناول الدواء، ينام الشخص بسرعة كبيرة (مع الحفاظ على بنية طبيعية من المراحل والمدة، دون أن تنخفض فترة مرحلة حركة العين السريعة). وبفضل عدم وجود آثار جانبية، يضمن الدواء استقرار القدرة على العمل خلال النهار.

[ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]، [ 6 ]

الدوائية

يُمتص زوبيكون جيدًا وسريعًا. مستوى التوافر الحيوي 75%. عند استخدام جرعة واحدة (7.5 ملغ)، تصل قيم Cmax في البلازما إلى 60 نانوغرام/مل في أقل من 120 دقيقة. مع الاستخدام المتكرر لجرعة 7.5 ملغ على مدى 14 يومًا، تصل هذه القيمة إلى متوسط 5 ساعات (3.8-6.5 ساعات). تخليق البروتين داخل البلازما منخفض جدًا (45% مع قيم بلازما تتراوح بين 25-100 نانوغرام/مل).

يُسجَّل حوالي 4-5% من الدواء في البول دون تغيير. تُفرَز النواتج الأيضية الرئيسية (مشتق أكسيد النيتروجين (12%)، ذو النشاط الدوائي الضعيف، بالإضافة إلى مُكوِّن غير نشط من أكسيد النيتروجين (16%)) عن طريق الكلى. يُفرَز أكثر من 90% من الجرعة المُستخدَمة من الدواء بالكامل من الجسم خلال فترة 5 أيام: مع البول (75%) والبراز (16%).

عند كبار السن، ترتفع قيم التوافر البيولوجي للدواء إلى 94%، كما هو الحال مع نصف العمر (حوالي 7 ساعات)؛ ولا يحدث تراكم للدواء بعد الاستخدام المتكرر.

في الأفراد الذين يعانون من مشاكل في الكبد، يزداد عمر النصف بشكل ملحوظ (11.9 ساعة)، وتمتد فترة الوصول إلى Cmax في البلازما إلى 3.5 ساعات.

يمكن أن ينتقل الدواء إلى حليب الأم (مستوياته هناك تساوي 50% من جرعة المادة التي تتناولها المرأة).

[ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]، [ 11 ]

الجرعات والإدارة

يُستخدم زوبيكون فقط بوصفة طبية. تُؤخذ الأقراص عن طريق الفم ليلاً.

ينبغي على الشخص البالغ تناول قرص واحد (7.5 ملغ) قبل النوم. غالبًا ما تستمر دورة العلاج من 7 إلى 10 أيام متتالية. بناءً على توصية الطبيب، يمكن تمديد الدورة إلى أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع، ولكن يجب أن يتم ذلك تحت إشراف طبي دقيق.

يُنصح كبار السن أو ذوو القدرات العقلية المحدودة بتناول 3.75 ملغ من المادة في البداية. ويمكن زيادة الجرعة لاحقًا إلى 7.5 ملغ، مع مراعاة تحمل الدواء وفعاليته.

يُنصح الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو فشل تنفسي مزمن بتناول 3.75 ملغ من الدواء. وفي بعض الحالات، يمكن زيادة الجرعة إلى 7.5 ملغ عند الحاجة.

[ 14 ]، [ 15 ]، [ 16 ]، [ 17 ]

استخدم زوبيكونا خلال فترة الحمل

لا تستخدم أثناء الرضاعة الطبيعية أو الحمل.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• عدم تحمل شديد مرتبط بالدواء أو مكوناته؛
• اضطرابات تنفسية حادة؛
• انقطاع التنفس أثناء النوم؛
• وجود ردود فعل متناقضة تجاه المهدئات والمشروبات الكحولية في التاريخ الطبي للمريض.

[ 12 ]، [ 13 ]

آثار جانبية زوبيكونا

عند استخدامه بالجرعات المطلوبة، يُتحمل الدواء دون مضاعفات، ومع العلاج قصير الأمد، لا يؤثر على الذاكرة أو الجهاز التنفسي أو وظائف الجسم الأخرى؛ وعادةً لا يُسبب الإدمان أو متلازمة الانسحاب أو الاعتماد الجسدي أو النفسي. قد تظهر أحيانًا الآثار الجانبية التالية:

• اضطرابات الجهاز العصبي المركزي: ضعف أو نعاس، كوابيس، دوخة، عصبية أو نشوة، تشوش في الوعي، واضطراب في التنسيق. بالإضافة إلى ذلك، فقدان الذاكرة التقدمي أو اضطرابات أخرى في الذاكرة، انخفاض الرغبة الجنسية، اكتئاب، انخفاض ضغط الدم، وميل إلى العدوانية. قد تحدث أيضًا رعشة، تنمل، تشنج عضلي، واضطراب في الكلام. في حال ملاحظة اضطراب شديد في التنسيق الحركي أو دوخة، فهذا يعني أن المريض يعاني من جرعة زائدة أو عدم تحمل للدواء.
• خلل في وظائف الجهاز القلبي الوعائي: زيادة معدل ضربات القلب؛
• مشاكل في نشاط الجهاز الهضمي: القيء، جفاف الفم مع طعم مرير، الإمساك، احتقان اللسان، أعراض عسر الهضم، وكذلك زيادة أو نقصان الشهية؛
• اضطرابات الجهاز التنفسي: ضيق التنفس؛
• أعراض مرتبطة بالبشرة: ظهور بقع أو احمرار، فرط التعرق. قد يكون الاحمرار علامة على فرط الحساسية للدواء، وفي حال حدوث هذه المشكلة، يجب التوقف عن استخدام الدواء.
• أخرى: الصداع، والقشعريرة، وفقدان الوزن، وعدم وضوح الرؤية، والشعور بثقل في الساقين.

جرعة مفرطة

إن تناول الدواء بجرعة 0.37 جرام قد يسبب النوم لفترات طويلة وتغيم الوعي، وكذلك حالة من الغيبوبة مع الاكتئاب أو الاختفاء التام للردود الفعل.

تُوصف إجراءات علاجية للأعراض. في حالات التسمم الحاد، يُجرى غسل معدة فوري، وحقن سوائل وريدية، ودعم تنفسي باستخدام جهاز. يعمل الفلومازينيل كمضاد للدواء.

[ 18 ]، [ 19 ]، [ 20 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يعمل الدواء على تعزيز التأثير المثبط على الجهاز العصبي المركزي الناتج عن المشروبات الكحولية والتأثير المهدئ للأدوية النفسية ومضادات الاختلاج.

يمكن للأدوية التي تثبط إنزيمات الكبد الفردية (الإريثروسين مع السيميتيدين) أن تعمل على تعزيز خصائص زوبيكون.

[ 21 ]، [ 22 ]، [ 23 ]، [ 24 ]

شروط التخزين

يُحفظ زوبيكون في مكان مظلم وجاف بعيدًا عن متناول الأطفال. تتراوح درجة الحرارة بين ١٥ و٢٥ درجة مئوية.

[ 25 ]، [ 26 ]، [ 27 ]، [ 28 ]، [ 29 ]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام زوبيكون خلال فترة 3 سنوات من تاريخ تصنيع المادة العلاجية.

[ 30 ]، [ 31 ]، [ 32 ]، [ 33 ]، [ 34 ]

تطبيق للأطفال

لا ينبغي وصفه للأطفال (أقل من 18 سنة).

[ 35 ]، [ 36 ]

نظائرها

الأدوية المماثلة لهذا الدواء هي روفين، وزولسانا، وسانفال، وأندانتي مع نيترست، بالإضافة إلى جيبنوجين، وسيلوفين، وبيكلون مع زوبيكلون، ودوبرسون مع نورماسون. كما تشمل القائمة أدوية هيلثي سليب، وسونوفان، وإيفادال، وسونات مع سومنول.

[ 37 ]، [ 38 ]، [ 39 ]، [ 40 ]، [ 41 ]، [ 42 ]