Ziromin

Zyromin هو دواء نظامي مضاد للميكروبات من مجموعة lincosamides و macrolides ، وفي الوقت نفسه streptogramins.

دواعي الإستعمال Ziromina

يتم استخدامه لعلم الأمراض من أصل المعدية التي أثارتها بعض البكتيريا الحساسة للمادة أزيثروميسين:

• في الجزء العلوي من الجهاز التنفسي ، وكذلك داخل أجهزة الأنف والحنجرة: التهاب الجيوب الأنفية مع التهاب اللوزتين ، وبالإضافة إلى التهاب البلعوم مع التهاب الأذن الوسطى (كلا الأمراض - في شكل حاد) ؛
• في الجزء السفلي من الجهاز التنفسي: التهاب في الرئتين (شكل غير نمطي أو جرثومي) وتفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن.
• تحت الجلد وطبقة الجلد: المرحلة الأولى من داء لايم ، عدة بيوديرماتس من الدرجة الثانوية ، بالإضافة إلى القوباء أو الحمرة. جنبا إلى جنب مع هذا ، يمكن وصفه عند القضاء على حب الشباب العادي في شكل سهل.
• الأمراض المنقولة بالاتصال الجنسي: الأمراض مثل التهاب عنق الرحم أو التهاب الإحليل (مع أو بدون مضاعفات) ، التي تسببها الميكروبات المسببة للأمراض Chlamydia trachomatis.

الافراج عن النموذج

الافراج في شكل قرص - 3 قطع داخل حزمة نفطة منفصلة. حزمة من التحضير يحتوي على 1 لوحة نفطة.

الدوائية

المكون أزيثروميسين هو أزاليد ، ممثل عن الفئة الفرعية ماكرولايد. لديه مجموعة كبيرة من النشاط ضد الميكروبات المسببة للأمراض. يتم تصنيع المادة مع الريبوسومات (بالتحديد - مع وحدتها الخمسينية) ، مما يسمح لها بتثبيط عملية ربط البروتين داخل الخلايا البكتيرية ، دون التأثير على ارتباط polynucleotides.

يؤثر الدواء بنشاط على هذه الميكروبات المسببة للأمراض سواء في الاختبارات المختبرية أو في حالة العمليات المعدية السريرية:

• شكل موجب لصبغة من aerobes: المكورات الرئوية مع المكورات العقدية المقيحة والمكورات العنقودية الذهبية ؛
• سلبية الغرام شكل الهوائية: المستدمية النزلية والمستدمية نظيرة، وبالإضافة نزلي الموراكسيلة مع مكورة بنية والمستوحدة الليستيريا التمسك السعال الديكي.
• البكتيريا الأخرى: hlamidofila الالتهاب الرئوي والكلاميديا البكتيريا pnevmofila، وبالإضافة الميورة urealitikum مع الالتهاب الرئوي الميكوبلازما، فضلا عن العامل المسبب للمرض لايم (بوريليا بكتيريا Burgdorfera) والطيرية المتفطرة.

أزيثروميسين لديه نشاط عالية من العمل ضد الكائنات الحية الدقيقة التوكسوبلازما جوندي.

لا يضعف نشاط المكون في وجود الميكروبات التي تنتج β-lactamase.

المقاومة فيما يتعلق دواء خطوات البكتيريا إيجابية الجرام تمتلك نوع (المكورات المعوية البرازية) وبالإضافة إلى ذلك، فإن معظم سلالات من المكورات العنقودية (وجود حساسية ضد ميثيسيلين المادة الفعالة)، واللاهوائية مثل باكتيرويديز الهشة.

الدوائية

العنصر الطبي يمر بسهولة من خلال حاجز hematoparenchymal ، ثم يدخل الأنسجة. في هذه الحالة، داخل أنسجة البولي التناسلي (وهذا يشمل البروستاتا)، والجهاز التنفسي، وفي نفس الوقت داخل الرئتين والأنسجة الرخوة في الجلد نشهد زيادة، مقارنة مع الأدوية المعلمات البلازما (10-50 مرات)، وداخل التركيز المعدية، وهذا الرقم 24-34 ٪ أعلى من الأنسجة الداخلية في المناطق الصحية.

تمر المادة داخل خلايا الأغشية (لذلك الدواء فعال جدا أثناء معالجة العدوى التي تسببت بها مسببات الأمراض المنقولة بالخلايا). ينتقل إلى موقع العدوى بمساعدة البالعات ، البلاعم ، وكذلك الكريات البيضاء متعددة الأشكال ، ثم يتم إطلاقها هناك في عملية البلعمة.

يتم امتصاص عنصر الحالي بسرعة كبيرة من البلازما إلى الأنسجة مع الخلايا يحدث في الخلايا البلعمية وتحركات أخرى لمنطقة حيث يقع مركز المعدية، وخلق داخل الأنسجة المتضررة ومستقر تركيز عالية الجرعة (يتم تخزينها في الفترة من 5-7 أيام بعد ميل تطبيق الإغلاق HP).

المادة مستقرة داخل الوسط الحامضي ، وهي أيضا محبة للدهون. مستوى التوافر البيولوجي للدواء هو 34 ٪.

وتتكون قيمة الذروة (بمقدار 0.4 مجم / لتر) بعد 2-3 ساعات ، ويبلغ حجم حجم التوزيع 31.1 لتر / كجم. يتناسب تخليق البروتين عكسًا مع قيم العنصر داخل الدم ويصل إلى قيم تتراوح بين 7 و 7٪. إن أخذ اللوح مع الطعام يزيد من قيم الذروة بنسبة 23٪ ، لكن مستوى AUC يظل دون تغيير.

يتم إفراز الأزيثروميسين بشكل أساسي دون تغيير - 50٪ مع الصفراء ، و 6٪ أكثر مع البول. داخل الكبد ، يتم تفتيت المادة ، وفقدان نشاطها.

إزالة المادة داخل البلازما 630 مل / دقيقة. الدواء له عمر نصف طويل من 34-68 ساعة. في الرجال في سن الشيخوخة (في غضون 65-85 سنة) ، فإن الخصائص الدوائية تبقى دون تغيير. في النساء ، يرتفع مؤشر ذروة الدواء (بنسبة 30-50 ٪). ولكن في عمر النصف الأول من عمر الأطفال ، تكون قيم الذروة ومستوى أدوية AUC أقل من البالغين.

الجرعات والإدارة

يجب استهلاك أقراص الدواء قبل الوجبات اليومية (حوالي 60 دقيقة) أو بعدها (بعد 120 دقيقة) ، وذلك لأن تناول الطعام يتداخل مع امتصاص الأدوية. يتم تناول الدواء مرة واحدة في اليوم ، يجب ابتلاع الجهاز اللوحي بدون مضغ.

حجم الجرعة للبالغين والأطفال الذين يزنون أكثر من 45 كجم وكبار السن:

• في علاج الانتهاكات في مجال أجهزة الأنف والحنجرة: وفقا للحبة الأولى (0.5 غرام) كل يوم في فترة 3 أيام ؛
• الاضطرابات داخل الجهاز التنفسي: تأخذ كل يوم للحبوب الأولى (0.5 غرام) لمدة 3 أيام.
• تلف الأنسجة الرخوة مع سطح الجلد: في فترة 3 أيام ، تأخذ 1 قرص (0.5 غرام) يوميا.
• في مرحلة أولية من مرض لايم: الكبار - يوم استقبال أول 2 حبة (1 غرام) Ziromina، وكذلك على مدى 2-5 أيام الأولى - اللوحة الأولى (0.5 غرام). الدورة كاملة تستمر 5 أيام.
• للقضاء على حب الشباب الشائعة: للدورة تحتاج إلى تناول كمية 6 غرامات من الدواء. نظام المعالجة القياسي هو تناول 1 قرص في اليوم (0.5 غم / يوم) خلال الأيام الثلاثة الأولى ، ثم أخذ 0.5 غ / أسبوع لمدة 9 أسابيع قادمة ؛
• التهاب الإحليل غير النوعية غير المعقدة أو عنق الرحم الناجمة عن نشاط جرثومة المتدثرة الحثرية: من الضروري أن تأخذ 2 حبة من الأدوية مرة واحدة (1 غرام من مادة) مرة واحدة.

مع الفشل الكلوي.

لم يتم إجراء اختبار لتأثير الدواء على الأشخاص الذين لديهم قيم QC <40 مل / دقيقة ، لذا يجب التعامل مع هذه الفئة من الأشخاص الذين يتم علاجهم بحذر شديد.

مع فشل الكبد.

يرجع ذلك إلى حقيقة أن عملية التمثيل الغذائي للمكون النشط من Zyromin يحدث في الكبد ، ويتم إفرازها مع الصفراء ، فمن المحظور وصف الأدوية للأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد بدرجة شديدة.

[1]

استخدم Ziromina خلال فترة الحمل

المادة أزيثروميسين قادرة على التغلب على حاجز المشيمة ، على الرغم من عدم وجود أي تأثير سلبي على الطفل. ولكن تجدر الإشارة إلى أن الاختبارات المقابلة لتحديد تأثير الدواء على النساء الحوامل ، والتي يمكن السيطرة عليها بشكل جيد ، لم يتم تنفيذها بعد.

في هذا الصدد ، يسمح للأزيثروميسين أن يوصف للنساء الحوامل فقط في الحالات التي يمكن فيها توقع أن تكون الفائدة للأم أكبر من مخاطر المضاعفات ، وبالإضافة إلى ذلك ، في غياب الأدوية البديلة المناسبة.

إذا كان من الضروري تناول الدواء أثناء الرضاعة ، فيجب اتخاذ قرار بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية خلال هذه الفترة.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• وجود فرط الحساسية للمادة الفعالة ، وكذلك جميع المكونات الأخرى من المخدرات ، أو غيره من الماكروليدات.
• اضطرابات وظيفية في الكبد / الكلى في درجة شديدة.
• بما أنه من الناحية النظرية يمكن أن يتسبب الدواء في تطور الإرغوتية عندما يقترن بمشتقات الإرغوت ، يجب على المرء التخلي عن مثل هذا المزيج من الأدوية ؛
• يستخدم في الأطفال الذين لا يصل وزنهم إلى 45 كجم.

آثار جانبية Ziromina

يمكن أن يسبب أخذ الأجهزة اللوحية ظهور بعض ردود الفعل الجانبية:

• انتهاكات وظيفة الليمفاوية وتدفق الدم الكلي: يحدث أحيانا نقص الصفيحات. هناك أيضا بيانات معزولة عن فترات قلة العدلات أو ضعف العدلات (على الرغم من أنه في هذه الحالة لم يكن من الممكن تحديد العلاقة السببية مع استخدام Zyromin) ؛
• مشاكل عقلية: أحيانًا تكون هناك مشاعر قلق أو عدوانية متزايدة أو عصبية قوية ، ومعها يمكن أن نتوقع حدوث فرط النشاط.
• لوحظ في بعض الأحيان الشعور بالنعاس، وإلى جانب إغماء، دوخة، الذوقية بالضيق ومستقبلات الشم، ولكن في الوقت نفسه تظهر تشنجات (يمكن أيضا أن يسمى العمل من الماكروليدات الأخرى) والصداع: مظاهره في مجال NA. في بعض الأحيان ، لوحظ الأرق أو الوهن ، وكذلك تنمل ؛
• آفات الأعضاء السمعية: في بعض الأحيان كانت هناك تقارير تفيد بأن الماكروليدات تدمر الوظيفة السمعية. الأفراد الذين تناولوا الدواء طوروا اضطرابات في السمع ، رنين الأذن ، والصمم. تحدث معظم هذه الحالات في اختبارات تجريبية ، عندما يستخدم الأزيثروميسين لفترة طويلة بجرعات عالية. وفقا للتقارير الموجودة عن متابعة المراقبة الطبية ، يمكن الاستنتاج بأن معظم هذه الانتهاكات يمكن عكسها.
• مشاكل مع وظيفة القلب: في بعض الأحيان تنشأ تعزيز إيقاع ضربات القلب، وبصرف النظر عن هذا عدم انتظام ضربات القلب، وذلك بسبب وجود وعدم انتظام دقات القلب البطيني (كما هو موجود، وهذه الاضطرابات هي سبب والماكروليدات الأخرى). هناك رجفان بطيني وحيد ورفرفة ، بالإضافة إلى أن QT مطول وينخفض ضغط الدم.
• اضطرابات في عمل الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان المرضى يصابون بالإسهال والتشنج والآلام (الانزعاج) في البطن والغثيان والقيء. في بعض الأحيان ، لوحظ النفخ ، والبراز فضفاضة ، ومشاكل في الجهاز الهضمي وفقدان الشهية. من حين لآخر يكون هناك تغير في ظل اللسان أو الإمساك. هناك معلومات حول حدوث التهاب البنكرياس ، ميلينا ، مظاهر dyspeptic والتهاب القولون في شكل كاذب ؛
• مظاهر في مجال فيروس نقص المناعة البشرية والكبد: في بعض الأحيان هناك التهاب الكبد و ركود صفراوي داخل الكبد. ولوحظ أيضا نتائج الاختبارات الباثولوجية للوظيفة الكبدية ، والشكل الناخر للالتهاب الكبدي والخلل الكبدي ، مما يؤدي إلى الوفاة في حالات واحدة ؛
• اضطرابات الجلد: في بعض الأحيان هناك أعراض الحساسية الشديدة - على سبيل المثال ، وذمة كوينكي ، حساسية للضوء ، والأرتكاريا. قد تكون هناك آفات جلدية حادة (بما في ذلك الحمامي متعددة الأشكال ، TEN ، بالإضافة إلى متلازمة ستيفنز جونسون). في بعض الأحيان هناك أيضا طفح وحكة.
• تلف بنية العضلات والعظام: في بعض الأحيان يحدث ألم مفصلي.
• اضطرابات وظيفة التبول: في بعض الأحيان يمكن للمرء أن يتوقع تطوير الفشل الكلوي في المرحلة الحادة ، فضلا عن ظهور التهاب الكلية tubulointerstitial.
• آفات الجهاز التناسلي: في بعض الأحيان يكون هناك التهاب المهبل.
• المظاهر الشائعة: في بعض الأحيان ، يعاني المريض من الحساسية المفرطة (وهذا يشمل التورم ، الذي يمكن أن يؤدي إلى الوفاة) ، وداء المبيضات.

مؤشرات الدراسات والتحليلات المختبرية: قد يكون هناك زيادة في البوتاسيوم ، الفوسفوكيناز ، البيليروبين ، وكذلك الفوسفاتيز القلوي ، والكرياتينين في المصل والسكر. قلة الصفيحات ، قلة العدلات أو نقص الكريات البيض يحدث في بعض الأحيان.

جرعة مفرطة

من بين المظاهر القياسية لجرعة زائدة: الإسهال الشديد أو القيء مع الغثيان الشديد ، وبالإضافة إلى ذلك هي مشاكل السمع للشفاء.

عندما تسمم المخدرات ، تحتاج إلى إعطاء المريض تنشيط الفحم ، ومن ثم الانضمام إلى أساليب العلاج الداعمة والأعراض. لا يحتوي الدواء على ترياق.

التفاعلات مع أدوية أخرى

مثل الماكروليدات الأخرى ، فإن عقار Ziromin يثبط بشكل كبير خصائص المواد تريازولام ، الوارفارين والإرغوتامين مع الفينيتوين عندما يقترن بها.

من الضروري توخي الحذر الشديد لوصف الدواء للأشخاص الذين يستخدمون أدوية أخرى لديها القدرة على تمديد مؤشرات QT.

خلال مختلف التجارب مع استخدام المشترك من مضادات الحموضة وZiromina كشفت بعض التغييرات الطفيفة في خصائص الدوائية من أزيثروميسين - مستويات التوافر البيولوجي بقيت على حالها، ولكنها انخفضت قيم الذروة في البلازما بنسبة 30٪. لذلك ، يوصى بتناول الدواء قبل 1 ساعة من إدخال مضادات الحموضة ، أو بعد مرور ساعتين من تقديمها.

الأدوية ذات الصلة الفردية من فئة وكلاء ماكرولايد لها تأثير كبير على عملية التمثيل الغذائي للمركب السيكلوسبورين. نظرًا لعدم إجراء اختبارات المخدرات والدوائية لهذا التفاعل قبل استخدام هذه العقاقير في تركيبة ، فمن الضروري إجراء تقييم دقيق للصورة السريرية الموجودة. إذا تم اتخاذ قرار بشأن مدى ملاءمة مثل هذه المجموعة ، فيجب أن تراقب عن كثب بارامترات السيكلوسبورين وتغيير جرعاتها وفقًا لها.

هناك معلومات عن زيادة في حدوث النزيف بسبب تعاطي المخدرات جنبا إلى جنب مع مضادات التخثر غير المباشرة (مضادات التخثر الفموية الكومارين أو دواء الوارفارين). لذلك ، مع مثل هذه المجموعة ، يوصى بشدة بأن نراقب باستمرار أي تغييرات في أداء PTV.

هناك أدلة على أن الأدوية الفردية من فئة ماكرولايد قادرة على أن يكون لها تأثير كبير على استقلاب عنصر الديجوكسين في الأمعاء. وبسبب هذا ، عند الجمع بين تناول هذه الأدوية ، من الضروري أن تأخذ في الاعتبار احتمال زيادة مستوى الديجوكسين ومراقبة أدائه.

مطلوب الحذر إذا تم استخدام أزيثروميسين جنبا إلى جنب مع terfenadine.

من الضروري الالتزام بفترات زمنية لا تقل عن ساعتين بين استخدام Zyromin و cimetidine.

[2], [3]

شروط التخزين

يُطلب من Zyromin أن يُحفظ في مكان يصعب الوصول إليه للأطفال ويُغلق من أشعة الشمس. درجة حرارة التخزين بحد أقصى 30 درجة مئوية.

[4]

مدة الصلاحية

يسمح باستخدام Ziromin في فترة 5 سنوات من تاريخ تصنيع الدواء.