Zeftera

Zephtera هو دواء نظامي مع خصائص مضادة للميكروبات.

دواعي الإستعمال Zeftera

هو مبين في الحالات التالية: القضاء على الالتهابات الجلدية معقدة (بما في ذلك متلازمة القدم السكري في حد ذاته (المصابة)، ضد الذي لا يوجد التهاب العظم والنقي)، والتي كانت سببها الجراثيم الإيجابية الغرام أو سلبية الغرام.

الافراج عن النموذج

وهي متوفرة باعتبارها lyophilizate من حلول التسريب. حجم قنينة زجاجية واحدة مع دواء هو 20 مل. يمكن أن تحتوي الحزمة الواحدة على زجاجة واحدة أو 10 زجاجات.

الدوائية

Ceftobiprole Medokaril - هو دواء مساعد للذوبان في الماء من النوع الذي له نشاط مبيد للجراثيم ضد عدد كبير من البكتيريا إيجابية الجرام، بما في ذلك المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين مقاومة نسبيا للالمكورات الرئوية البنسلين، والأمبيسلين بالإضافة البراز المعوية حساسة نسبيا. وبالإضافة إلى هذا النشاط هو نسبة إلى تعيين الكائنات الدقيقة سلبية الغرام، بما في ذلك سلالات الزنجارية المعوية والزائفة.

يتم تصنيع المكون الفعال بإحكام مع عدد من الميكروبات الهامة سلبية الغرام والجرام إيجابية وكذلك PBP. ويتم تصنيع Ceftobiprole مع العنقوديات PBP2a (بما في ذلك المقاومة للميثيسيلين المكورات العنقودية الذهبية)، وهذا هو السبب أنه فعال ضد المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين.

هناك أدلة على أن السيفوبيوبيول لديه نشاط ضد مجموعة متنوعة من عزلات الميكروبات التالية ، سواء في حالات العدوى في المستشفيات أو في المختبر.

البكتيريا الهوائية (غرام إيجابية): المكورة المعوية البرازية (يعزل حصرا وجود حساسية / المقاومة للفانكومايسين)، المكورات العنقودية الذهبية (يعزل فقط مع المقاومة / الحساسية للميثيسيلين)، المكورات العنقودية، المكورات العقدية انقطاع اللبن، وإلى جانب العقدية القيحية. أيضا، المخثرة سلبي العنقوديات (العزلات التي تقاوم / عرضة للميثيسيلين، من بين تلك المكورات العنقودية الحالة للدم، المكورات العنقودية هومينيس، المكورات العنقودية المترممة، والمكورات العنقودية lugdunensis)، المكورات الرئوية (يعزل التي هي مقاومة / مقاومة معتدلة / حساسية للبنسلين) والعقديات من المخضرة الفئة.

الهوائية الكائنات الحية الدقيقة (سلبية الغرام) الأمعائية المذرقية، كولاي، الكلبسيلة الرئوية، المتقلبة الرائعة، والزائفة الزنجارية. وبالإضافة إلى ذلك، والبكتيريا من جنس tsitrobakter (من بينهم أيضا tsitrobakter فرويند والليمونية koseri)، وكذلك المرياحة الأمعائية، كليبسيلا اوكسيتوكا، نزلي الموراكسيلة والبكتيريا مورغان. جنبا إلى جنب مع هذا ، فإن الميكروبات من جنس نيسيريا ، بروفيدنس وسيريسيسيا مارسيس.

الدوائية

المعلمات الدوائية في البالغين بعد ضخ 1 ساعة واحدة (حجم 500 ملغ) أو متعددة الجرعة (500 ملغ من نفسه)، والتي أدخلت على ضخ 2 ساعة في وقت لاحق كل 8 ساعات، تتشابه في كلتا الحالتين. في المتوسط وتمثيل: أرقام البلازما - 34.2 ميكروغرام / مل (واحد) و33،0 ميكروغرام / مل (متعددة)؛ وكانت قيمة AUC 116 μg.h / ml و 102 ميكروغرام / ساعة. عمر النصف هو 2.85 ساعة و 3.3 ساعة. مستوى التطهير هو 4.46 و 4.98 لتر / ساعة.

يتم زيادة AUC وتركيزات الذروة من ceftobiprole وفقا للزيادة في الجرعة (المدى هو 125 ملغ / 1 غرام). يصل الدواء إلى حالة توازنه في اليوم الأول من الدورة. في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الصحية ، فإن تعاطي الدواء كل 8 أو 12 ساعة لا يسبب تراكم مكون فعال في الجسم.

التوليف مع بروتين البلازما هو 16 ٪ ، ودرجة هذا المؤشر مستقلة عن مستوى تركيز المادة. يبلغ حجم التوزيع الثابت 18 لترًا وهو يساوي تقريبًا حجم السائل خارج الخلوي البشري.

ويتم التحول الأحيائي من ceftobiprole medocaryl إلى عنصر فعال ceftobiprol بسرعة ، وبعد ذلك يتم تحفيزه بواسطة estrasses البلازما. إن مؤشرات الدواء الأولي صغيرة جدا ، فهي موجودة في البول والبلازما فقط أثناء التسريب. يتأثّر المكون النشط بشكل سيئ ، ليصبح منتجًا لا تسوس دوريًا ، ميكروبيولوجيًا خاملًا. مؤشرها منخفض جدا - حوالي 4 ٪ من تركيز سيففتوبيول.

تفرز سيففتوبيول بشكل رئيسي دون تغيير ، من خلال الكليتين ، ونصف عمر المادة حوالي 3 ساعات. الآلية الرئيسية للتخلص هي الترشيح الكبيبي ، وجزء صغير من الجرعة يمر عبر إعادة استيعاب أنبوبي.

وأظهرت الاختبارات قبل السريرية من probenicide أنه لا يؤثر على الخصائص الدوائية من ceftobiprole ، مما يوحي بأن هذا الأخير يفتقر إلى إفراز أنبوبي فعال. لإدارة واحدة من الدواء لوحظ حوالي 89٪ من هذه المادة في ceftobiprole المقنعة البول في شكل نشط (83٪)، والمنتج في الاضمحلال ستار مع حلقة مفتوحة (حوالي 5٪) وعضو medokaril ceftobiprole (أقل من 1٪).

الجرعات والإدارة

يذاب مسحوق الحقن المجفف بالتجميد في 10 مل من الماء ثم في محلول 5 ٪ من الجلوكوز. بعد أن يتم تخفيف المسحوق ، يجب اهتزاز القارورة. لحل كامل من الضروري الانتظار حوالي 10 دقائق. قبل البدء بالتخفيف في محلول التسريب ، يجب عليك الانتظار حتى تستقر الرغوة الموجودة في الخزان.

للقضاء على العمليات المعدية التي تسببها الميكروبات إيجابية الجرام ، فإنه يتطلب إدارة 500 ملغ من الأدوية كل 12 ساعة (على شكل دفعات تستمر لمدة ساعة). في الأشخاص المصابين بمتلازمة القدم السكري (نوع مصاب) ، لم يتم دراسة نظام الإدارة بعد كل 12 ساعة.

كقاعدة ، تستمر دورة العلاج من أسبوع إلى أسبوعين تقريبًا ، اعتمادًا على مكان تطور العملية المعدية ، ومسار علم الأمراض والاستجابة السريرية للمريض.

[1]

استخدم Zeftera خلال فترة الحمل

مع مساعدة من اختبار قبل السريرية كان من الممكن معرفة أن السيفوبيوبيول ليس له نشاط ماسخة ولا يؤثر على وزن الجنين ، التحجر ، وتطوير داخل الرحم. ولكن في الوقت نفسه لم يتم إجراء اختبار لاستخدام المخدرات من قبل النساء الحوامل.

نتائج الاختبار ، التي عن طريقها تأثير الدواء على الجهاز التناسلي للحيوانات تم فحصها ، لا يمكن أن يتم تقريبها إلى النظام البشري. في هذا الصدد ، يسمح Zefter لتعيين حامل فقط في الحالات التي تتجاوز الفائدة المحتملة لصحة الأم من خطر تطوير آثار سلبية للجنين.

موانع

من بين موانع المخدرات:

• عدم تحمل المادة الفعالة أو أي من العناصر المساعدة التي تشكل الدواء ، بالإضافة إلى أنواع السيفالوسبورينات الأخرى ؛
• وجود في تاريخ المريض من الحساسية ضد β-lactams.
• الأطفال دون سن 18 سنة.

عين بحذر في:

• القصور الكلوي (معامل التطهير من الكرياتينين هو أقل من 50 مل / دقيقة) ؛
• نوبات الصرع ؛
• المضبوطات (المتاحة في التاريخ) ؛
• شكل غشائي كاذب من التهاب القولون (متوفر في التاريخ).

آثار جانبية Zeftera

وقد أظهرت التجارب السريرية أن استخدام المخدرات في معظم الأحيان يسبب مثل هذه الآثار الجانبية

يذاب مسحوق الحقن المجفف بالتجميد في 10 مل من الماء ثم في محلول 5 ٪ من الجلوكوز. بعد أن يتم تخفيف المسحوق ، يجب اهتزاز القارورة. لحل كامل من الضروري الانتظار حوالي 10 دقائق. قبل البدء بالتخفيف في محلول التسريب ، يجب عليك الانتظار حتى تستقر الرغوة الموجودة في الخزان.

للقضاء على العمليات المعدية التي تسببها الميكروبات إيجابية الجرام ، فإنه يتطلب إدارة 500 ملغ من الأدوية كل 12 ساعة (على شكل دفعات تستمر لمدة ساعة). في الأشخاص المصابين بمتلازمة القدم السكري (نوع مصاب) ، لم يتم دراسة نظام الإدارة بعد كل 12 ساعة.

كقاعدة ، تستمر دورة العلاج من أسبوع إلى أسبوعين تقريبًا ، اعتمادًا على مكان تطور العملية المعدية ، ومسار علم الأمراض والاستجابة السريرية للمريض.

مثل الغثيان (حوالي 12 ٪) ، مظاهر في موقع إدارة المخدرات (8 ٪) ، بالإضافة إلى القيء والصداع والاسهال (حوالي 7 ٪) ، وعسر خلق (حوالي 6 ٪). عادة ، يكون الغثيان صغيرا جدا ، ويختفي بسرعة ، دون الحاجة إلى إلغاء الأدوية. كان هذا التأثير الجانبي أقل شيوعًا لدى الأشخاص الذين خضعوا لعمليات حقن لمدة ساعتين (حوالي 10٪). الناس الذين أعطوا إجراءات ساعة واحدة ، وهذا المؤشر أعلى - 14 ٪. ردود فعل سلبية أخرى:

• أجهزة الجمعية الوطنية: الدوخة غالبا ما تتطور.
• النسيج والجلد تحت الجلد: هناك بشكل رئيسي ثورانات (papular ، macular ، بالإضافة إلى حطاطات حطاطية وعامة) ، بالإضافة إلى الحكة.
• أجهزة الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان هناك ظاهرة الإسهال ، وهناك فقط التهاب القولون عرضية ، التي تسببها المطثيات الناجمة عن العسيرة.
• الظواهر الأيضية: غالبا ما يتجلى نقص صوديوم الدم.
• الغزوات والعمليات المعدية: عادة ما تتطور الفطريات (في منطقة المهبل والفرج ، وكذلك على الجلد والفم) ؛
• الجهاز المناعي: عادة تفاعلات فرط الحساسية (بين هذه الخلايا وعدم تحمل الأدوية) ؛ أحيانا قد تحدث الحساسية المفرطة ؛
• نظام الكبد: زيادة في بارامترات إنزيمات الكبد (بما في ذلك زيادة في بارامترات AST و ALT).

شروط التخزين

يجب أن يبقى الدواء في درجة حرارة من 2-8 درجة مئوية ، في مكان مغلق من أشعة الشمس. يجب أن تكون العبوة أصلية. يجب ألا يكون موقع التخزين متاحًا للأطفال الصغار أيضًا.

[2]

مدة الصلاحية

Zephter مناسب للاستخدام في غضون عامين من تاريخ إطلاق المنتج الطبي. يمكن تخزين الحل النهائي لمدة ساعة واحدة تحت ظروف درجة حرارة 25 درجة مئوية ، وكذلك لمدة 24 ساعة عند درجة حرارة من 2-8 درجة مئوية.