خبير طبي في المقال
منشورات جديدة
الأدوية
فينتافيس
آخر مراجعة: 03.07.2025
تتم مراجعة جميع محتويات iLive طبياً أو التحقق من حقيقة الأمر لضمان أكبر قدر ممكن من الدقة الواقعية.
لدينا إرشادات صارمة من مصادرنا ونربط فقط بمواقع الوسائط ذات السمعة الطيبة ، ومؤسسات البحوث الأكاديمية ، وطبياً ، كلما أمكن ذلك استعراض الأقران الدراسات. لاحظ أن الأرقام الموجودة بين قوسين ([1] و [2] وما إلى ذلك) هي روابط قابلة للنقر على هذه الدراسات.
إذا كنت تشعر أن أيًا من المحتوى لدينا غير دقيق أو قديم. خلاف ذلك مشكوك فيه ، يرجى تحديده واضغط على Ctrl + Enter.
يتمتع دواء فينتافيس بتأثير موسع للأوعية الدموية ومضاد للتجمع على فراش الشريان الرئوي.
دواعي الإستعمال فينتافيزا
يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي المتوسط أو الشديد:
- مرض أيرزا، وكذلك الشكل العائلي من PH؛
- ارتفاع في قيم ضغط الدم بسبب تطور مرض في منطقة النسيج الضام أو تأثير الأدوية أو السموم؛
- ارتفاع ضغط الدم نتيجة تطور الجلطة المزمنة أو الانسداد الرئوي، في الحالات التي لا يمكن فيها إجراء عملية جراحية.
الافراج عن النموذج
تُطلق المادة على شكل سائل استنشاق، داخل أمبولات سعة 2 مل. تحتوي كل نفطة على 30 أمبولة، وداخل العلبة 3 نفطات.
الدوائية
إيلوبروست هو نظير اصطناعي لمادة البروستاسيكلين، وهو المادة الفعالة في الدواء. يُبطئ الدواء عمليات تراكم الصفائح الدموية والالتصاق، بالإضافة إلى إطلاق جزيئات الالتصاق القابلة للذوبان. كما يُؤدي إلى تمدد الأوردة والشرايين الصغيرة، ويزيد من قوة الشعيرات الدموية والأوعية الدموية في الحالات التي تزداد فيها نفاذيتها بتأثير وسطاء مثل الهيستامين أو السيروتونين (يحدث هذا في الدورة الدموية الدقيقة).
يُحفّز الدواء أيضًا مفعولًا داخليًا مُذيبًا للفيبرين، وله تأثير مضاد للالتهابات، إذ يُبطئ التصاق الكريات البيضاء في حالة تلف البطانة، وكذلك تسللها إلى الأنسجة المتضررة. كما يمنع إطلاق عامل نخر الورم ألفا.
بعد إجراء الاستنشاق، يُلاحظ تأثيرٌ مُوسِّعٌ للأوعية الدموية مباشرةً على الشرايين الرئوية، مما يُؤدي لاحقًا إلى تحسُّنٍ ملحوظٍ في معايير مثل ضغط الدم، ومقاومة الأوعية الدموية الرئوية، والنتاج القلبي، بالإضافة إلى تشبع الدم المختلط داخل الأوردة بالأكسجين. ويكون التأثير على ضغط الدم ومقاومة الأوعية الدموية الكلية ضئيلًا.
الدوائية
شفط.
عند استنشاق إيلوبروست لدى الأفراد الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم (جرعة الدواء التي يتم إعطاؤها من خلال القطعة الفموية هي 5 ميكروغرام، ومدة الإجراء في حدود 4.6-10.6 دقيقة)، يتم تسجيل مستوى Cmax في المصل بحلول الوقت الذي يتم فيه الانتهاء من الإجراء وهو 100-200 بيكو غرام/مل.
تنخفض قيم المادة الدوائية مع إخراجها (يتراوح عمر النصف بين 5 و25 دقيقة تقريبًا). بعد 0.5-1 ساعة من انتهاء الاستنشاق، يختفي الدواء من الحجرة المركزية (الحد الأقصى للحساسية المسموح به لهذه الطريقة هو 25 بيكوغرام/مل).
عمليات التوزيع.
بعد التسريب الوريدي، تراوحت قيم Vss الظاهرة لدى المتطوعين بين 0.6 و0.8 لتر/كجم. وفي نطاق قيم يتراوح بين 30 و3000 بيكوغرام/مل، لا يرتبط التخليق الكلي للإيلوبروست مع بروتين البلازما بالتركيز، ويبلغ حوالي 60%، منها حوالي 75% يتم تخليقها مع الألبومين.
عمليات التبادل.
تُظهر بيانات الاختبارات المعملية تشابهًا في العمليات الأيضية للإيلوبروست داخل الرئتين بعد إعطائه وريديًا واستنشاقه. يشارك معظم العنصر المُعطى وريديًا في العمليات الأيضية، وخاصةً في أكسدة بيتا لسلسلة الكربوكسيل الجانبية.
لا يُطرح أي مكون دوائي غير مُتغير. ناتج التحلل الرئيسي هو تيترانوريلوبروست، وهو موجود في البول بشكل حر ومُقترن. وقد أظهرت التجارب التي أُجريت على الحيوانات أن تيترانوريلوبروست ليس له أي نشاط علاجي.
تشير البيانات التي تم الحصول عليها من الاختبارات المعملية إلى أن بروتين الهيموبروتين P450 يلعب دورًا ضئيلًا في عملية التمثيل الغذائي للإيلوبروست.
إفراز.
غالبًا ما يحدث إفراز المادة أثناء التسريب الوريدي لدى الأفراد الذين يتمتعون بوظائف كلوية/كبدية صحية على مرحلتين، مع متوسط قيم T1/2 من 3 إلى 5 دقائق، و15 إلى 30 دقيقة.
وتبلغ القيم الإجمالية لتصفية الإيلوبروست حوالي 20 مل/كجم/دقيقة، ومن هنا يمكن الاستنتاج أن العنصر النشط يخضع لعمليات أيضية خارج الكبد إضافية.
في السابق، أُجري اختبار توازن الوزن على متطوعين باستخدام إيلوبروست مُعَلَّم بـ 3H. بعد التسريب الوريدي، بلغ معدل إفراز النشاط الإشعاعي الكلي 81%. أُفرز 68% من المادة في البول و12% أخرى في البراز. يحدث التخلص من نواتج التحلل على مرحلتين، بعمر نصفي مُقدَّر يبلغ حوالي ساعتين و5 ساعات (في البلازما) وحوالي ساعتين و18 ساعة (في البول).
مشاكل في وظائف الكلى.
أظهرت اختبارات الإيلوبروست الوريدي أن معدل تصفية الدواء (القيمة المتوسطة - 5 ± 2 مل / دقيقة / كجم) لدى الأفراد الذين يعانون من الفشل الكلوي في المرحلة النهائية والذين يخضعون لإجراءات غسيل الكلى بشكل دوري أقل بشكل ملحوظ من الأفراد الذين يعانون من الفشل الكلوي الذين لا يخضعون لمثل هذه الإجراءات (القيمة المتوسطة - 18 ± 2 مل / دقيقة / كجم).
مشاكل في وظائف الكبد.
لأن معظم الإيلوبروست يُستقلب في الكبد، فإن مشاكل الكبد المختلفة تؤثر على مستويات الدواء في البلازما. أُجريت اختبارات وريدية للدواء على 8 أشخاص مصابين بتليف الكبد. أظهرت بياناتهم أن متوسط معدل تصفية الإيلوبروست حُسب بـ 10 مل/دقيقة/كجم.
الجرعات والإدارة
يتم إعطاء المحلول الطبي المحضر للمريض عن طريق الاستنشاق – من خلال جهاز الاستنشاق.
يجب اختيار نظام العلاج مع مراعاة الخصائص الفردية للمريض. يُجرى العلاج على مدى دورة علاجية طويلة.
أحجام الحصص الموصى بها.
يتطلب الاستنشاق الأول جرعة ٢.٥ ميكروغرام من إيلوبروست، تُعطى للمريض عبر جهاز استنشاق خاص. إذا لم يُسبب استخدام الدواء أي مضاعفات للمريض، تُزاد الجرعة إلى ٥ ميكروغرامات، ثم تُحافظ على هذه الجرعة خلال عمليات الاستنشاق الجديدة. إذا تسبب استخدام المحلول في حدوث مضاعفات، فيجب التوقف عن استخدامه عند جرعة ٢.٥ ميكروغرام.
يتم إجراء إجراءات الاستنشاق 6-9 مرات في اليوم (مع الأخذ بعين الاعتبار الخصائص الفردية للمريض وتحمل الدواء).
مع الأخذ بعين الاعتبار الجرعة المطلوبة من الدواء الذي يتم إعطاؤه عن طريق جهاز الاستنشاق أو البخاخة، تكون مدة الإجراء في حدود 4-10 دقائق.
الأشخاص الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد.
لدى الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكبد، ينخفض معدل التخلص من الإيلوبروست. لتجنب تراكم الدواء بشكل مفرط خلال اليوم، يجب تحديد الجرعة الأولية بحذر. من الضروري ضبط الجرعة الأولية بدقة، مع فاصل زمني بين الاستنشاقات يتراوح بين 3 و4 ساعات.
الجرعة الأولية هي ٢.٥ ميكروغرام، والفاصل الزمني بين الإجراءات ٣-٤ ساعات (أي لا يُجرى أكثر من ٦ استنشاقات يوميًا). بعد ذلك، يُمكن تقليل مدة الفترات الفاصلة بين الإجراءات بعناية، مع مراعاة مدى تحمّل المريض للدواء.
إذا لزم الأمر زيادة الجرعة إلى ٥ ميكروغرام، يجب أن تستمر الفترات الفاصلة بين الاستنشاقات من ٣ إلى ٤ ساعات في البداية، ثم يمكن تقليلها حسب تحمل المريض. من غير المرجح حدوث تراكم لاحق للدواء بعد عدة أيام من العلاج، لأنه لا ينبغي استخدام فينتافيس ليلاً.
مخطط الاستخدام.
مع كل استنشاق جديد، يجب استخدام أمبولة جديدة من المحلول. يُسكب محتواها في جهاز الاستنشاق قبل الإجراء مباشرةً. يجب اتباع تعليمات تنظيف وتعقيم الجهاز الدوائي بدقة.
إذا تبقى أي محلول بعد العملية، فيجب سكبه.
استخدم فينتافيزا خلال فترة الحمل
ينبغي على النساء المصابات بارتفاع ضغط الدم الرئوي تجنب الحمل، إذ قد يؤدي ذلك إلى تفاقم الحالة المرضية بشكل يهدد الحياة. حاليًا، لا تتوفر معلومات كافية حول استخدام فينتافيس للنساء الحوامل. لا يُسمح بوصف الدواء أثناء الحمل إلا في الحالات التي تكون فيها الفائدة المتوقعة منه أكبر من احتمالية حدوث مضاعفات لدى الجنين.
نظرًا لعدم وجود معلومات حول ما إذا كان الإيلوبروست يفرز مع منتجات تحلله في حليب الأم، فإذا كان استخدامه ضروريًا، فيجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.
موانع
موانع الاستعمال الرئيسية:
- وجود حساسية شديدة تجاه الإيلوبروست أو المكونات الأخرى للدواء؛
- الحالات المؤلمة التي قد يؤدي فيها تأثير فينتافيس على الصفائح الدموية إلى زيادة احتمالية النزيف (بما في ذلك قرحة المعدة أو الأمعاء المتفاقمة، أو النزيف داخل الجمجمة أو الصدمة)؛
- الذبحة الصدرية غير المستقرة، وكذلك أمراض القلب التاجية الشديدة؛
- احتشاء عضلة القلب الذي حدث خلال الأشهر الستة السابقة؛
- قصور القلب بشكل غير معوض، مع عدم وجود إشراف طبي مناسب؛
- عدم انتظام ضربات القلب الشديد؛
- هناك اشتباه في حدوث ركود دموي داخل الرئتين؛
- المضاعفات ذات الطبيعة الدماغية الوعائية (بما في ذلك السكتة الدماغية والنوبة الإقفارية المؤقتة) التي لوحظت لدى المريض خلال الأشهر الثلاثة السابقة؛
- ارتفاع ضغط الدم الرئوي الناجم عن ارتفاع ضغط الدم الرئوي؛
- عيوب صمامات القلب (قد تكون مكتسبة أو خلقية)، والتي يتم على خلفيةها ملاحظة اضطرابات سريرية مهمة في عمل عضلة القلب، والتي تتطور بشكل مستقل عن ارتفاع ضغط الدم الرئوي.
يجب توخي الحذر في الحالات التالية:
- خلل في وظائف الكبد، وكذلك الفشل الكلوي لدى الأشخاص الذين يحتاجون إلى جلسات غسيل الكلى؛
- انخفاض قيم ضغط الدم؛
- مرض الانسداد الرئوي المزمن؛
- الربو الشديد.
آثار جانبية فينتافيزا
قد يؤدي استخدام فينتافيس إلى ظهور الأعراض السلبية التالية:
- اضطرابات في وظائف الليمف أو الدم: يحدث نزيف متكرر. قد يحدث نقص الصفيحات الدموية.
- المظاهر المناعية: من الممكن ظهور أعراض عدم التحمل؛
- مشاكل في عمل الجهاز العصبي: غالبًا ما يظهر الصداع، وفي حالات أقل قليلاً - الدوخة؛
- اضطرابات في عمل الجهاز القلبي الوعائي: غالبًا ما يحدث توسع الأوعية الدموية، ويتم ملاحظة الإغماء أو انخفاض ضغط الدم بشكل أقل تكرارًا إلى حد ما؛
- اضطرابات تؤثر على وظائف القلب: غالبًا ما يكون هناك زيادة في معدل ضربات القلب أو تسرع القلب؛
- مشاكل في المنصف والقص والجهاز التنفسي: سعال أو ألم في منطقة القص غالبًا، وألم بلعومي حنجري، وضيق تنفس، وتهيج في منطقة الحلق أقل شيوعًا. قد يحدث احتقان أنفي، أو صفير، أو تشنج قصبي.
- اضطرابات الجهاز الهضمي: غالبًا ما يحدث غثيان، وفي حالات نادرة، تهيج في اللسان والغشاء المخاطي للفم (مع إحساس بالألم)، وقيء وإسهال. قد يتأثر إدراك التذوق.
- آفات في الطبقة تحت الجلد والبشرة: غالبًا ما يتم ملاحظة الطفح الجلدي؛
- اضطرابات في النسيج الضام والعضلات والهيكل العظمي: غالبًا ما يحدث تشنج الفك أو ألم في منطقة الفك. كما يظهر ألم في الظهر.
- المظاهر الجهازية والآفات في موقع الحقن: غالبا ما يتطور الوذمة الطرفية.
هناك تقارير عن تطور نزيف داخل الجمجمة أو المخ، مما أدى إلى الوفاة.
[ 1 ]
جرعة مفرطة
في حالة التسمم بالمادة، قد يُلاحظ تأثير خافض لضغط الدم، بالإضافة إلى هبات ساخنة، وصداع، وقيء، وإسهال، وغثيان. كما قد تُسبب الجرعة الزائدة ارتفاعًا في ضغط الدم، وتسارعًا أو بطءًا في دقات القلب، بالإضافة إلى ألم في الظهر أو الأطراف.
للقضاء على هذه الانتهاكات، من الضروري إيقاف تناول الدواء، ثم إجراء علاجات أعراضية ومراقبة حالة المريض. لا يوجد ترياق لهذا الدواء.
التفاعلات مع أدوية أخرى
نظرًا لعدم إجراء اختبارات بشأن توافق الدواء مع الأدوية الأخرى، يُحظر خلطه مع أدوية أخرى أثناء الاستنشاق.
قد يُعزز إيلوبروست التأثير الخافض لضغط الدم لموسّعات الأوعية الدموية وغيرها من الأدوية الخافضة لضغط الدم. لذلك، يجب توخي الحذر عند استخدام هذه الأدوية مع فينتافيس، إذ قد يلزم تعديل جرعاتها أثناء العلاج.
نظرًا لأن الإيلوبروست يثبط نشاط الصفائح الدموية، فإن استخدامه مع مضادات التخثر (بما في ذلك مشتقات الكومارين والهيبارين) أو عوامل مضادة للصفيحات الأخرى (بما في ذلك مضادات الالتهاب غير الستيرويدية والأسبرين وموسعات الأوعية الدموية من فئة النترات ومثبطات الفوسفوديستيراز) قد يزيد من احتمالية النزيف.
يجب أن يخضع الأشخاص الذين يتلقون علاجًا بمضادات التخثر أو غيرها من مثبطات تراكم الصفائح الدموية لإشراف طبي مستمر، مع مراقبة مؤشرات التخثر. لا يؤثر الاستخدام السابق للأسبرين بجرعة تصل إلى 0.3 غرام يوميًا لمدة 8 أيام على الخصائص الحركية الدوائية لإيلوبروست.
أظهرت الاختبارات على الحيوانات أن استخدام الدواء قد يُسبب انخفاضًا في قيم Css في البلازما ضمن منشط البلازمينوجين النسيجي. وتُظهر بيانات الدراسات التي أُجريت على البشر أن حقن إيلوبروست لا تؤثر على الحركية الدوائية للديجوكسين الفموي. كما لا يؤثر إيلوبروست على الخصائص الحركية الدوائية لمنشط البلازمينوجين النسيجي المُعطى بالتزامن.
في التجارب على الحيوانات، انخفض تأثير الدواء الموسّع للأوعية الدموية عند استخدامه سابقًا مع GCS، لكن تأثيره المثبط لتجمع الصفائح الدموية ظلّ كما هو. ولا يُعرف مدى أهمية هذه المعلومة لجسم الإنسان.
على الرغم من عدم إجراء اختبارات سريرية، فقد أظهرت الدراسات المختبرية التي أجريت لتقييم التأثير المثبط المحتمل لـ iloprost على نشاط إنزيمات الهيموبروتين P450 أن التثبيط القوي لاستقلاب الدواء بوساطة هذه الإنزيمات تحت تأثير Ventavis غير مرجح.
شروط التخزين
يُحفظ فينتافيس بعيدًا عن متناول الأطفال الصغار. يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة 30 درجة مئوية.
[ 4 ]
مدة الصلاحية
يمكن استخدام فينتافيس خلال 24 شهرًا من تاريخ إصدار المادة العلاجية.
تطبيق للأطفال
بسبب البيانات المحدودة فيما يتعلق باستخدام الدواء لدى الأفراد الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا، يُحظر وصفه للأطفال.
نظائرها
الأدوية المماثلة لهذا الدواء هي Ilomedin و Iloprost.
المراجعات
يحظى فينتافيس بتقييمات إيجابية من مستخدميه. يعتقد العديد من الأطباء والمرضى بفعاليته العلاجية العالية. من عيوبه ارتفاع سعره نسبيًا.
انتباه!
لتبسيط مفهوم المعلومات ، يتم ترجمة هذه التعليمات لاستخدام العقار "فينتافيس" وتقديمه بشكل خاص على أساس الإرشادات الرسمية للاستخدام الطبي للدواء. قبل الاستخدام اقرأ التعليق التوضيحي الذي جاء مباشرة إلى الدواء.
الوصف المقدم لأغراض إعلامية وليست دليلًا للشفاء الذاتي. يتم تحديد الحاجة إلى هذا الدواء ، والغرض من نظام العلاج ، وأساليب وجرعة من المخدرات فقط من قبل الطبيب المعالج. التطبيب الذاتي خطر على صحتك.