Ventavis

Ventavis له تأثير توسع الأوعية وتأثير مضاد للجراحة على السرير الشرياني الرئوي.

دواعي الإستعمال Ventavis

يتم استخدامه للعلاج في شكل رئوي من ارتفاع ضغط الدم ، والتي لديها شكل معتدل أو شديد:

• مرض أرسا ، فضلا عن شكل عائلة LH.
• زيادة قيم ضغط الدم ، الناجمة عن تطور المرض في مجال الأنسجة الضامة ، أو تأثير الدواء أو السموم ؛
• زيادة ضغط الدم نتيجة لتطور الخثار المزمن أو PE ، في الحالات التي يكون فيها من المستحيل إجراء عملية جراحية.

الافراج عن النموذج

ويتحقق إطلاق المادة على شكل سائل استنشاق ، داخل أمبولات بحجم 2 مل. تحتوي البثرة على 30 أمبولة من هذا النوع ، ويوجد داخل الصندوق ثلاث بثور.

الدوائية

Iloprost هو التناظرية الاصطناعية من prostacyclin. هو عنصر نشط من المخدرات. يبطئ الدواء من عمليات تجمع الصفائح الدموية والالتصاق ، فضلا عن الإفراج عن جزيئات الالتصاق القابلة للذوبان. وبالإضافة إلى ذلك فإنه يؤدي إلى توسع الشرايين إلى الأوردة، ويزيد من قوة الشعرية والأوعية الدموية عند زيادة نفاذية لها تحت تأثير الوسطاء مثل الهيستامين أو السيروتونين (يحدث هذا داخل الأوعية الدموية الدقيقة).

أيضا ، المخدرات يحفز تأثير fibrinolytic الداخلية ولها تأثير مضاد للالتهابات - يبطئ التصاق الكريات البيض في ضرر endothelium ، فضلا عن تسلل الكريات البيض داخل الأنسجة التالفة. بالإضافة إلى ذلك ، فإنه يمنع الإفراج عن عامل النخر من α- الأورام.

بعد وضع علامة الإجراء استنشاق تنمية تأثير vasodilating المباشر نسبة إلى قناة الشريان الرئوي، بسبب ما يحدث في المستقبل تحسنا كبيرا من المعلمات مثل قيم ضغط الدم، LSS، خرج القلب، ومعها تشبع الدم من الأكسجين الوريدي المختلط في الداخل. التأثير على ضغط الدم والمقاومة الوعائية الشاملة هو الحد الأدنى.

الدوائية

الشفط.

عند استنشاقه الأشخاص iloprost مع القيم زيادة ضغط الدم (PM جرعة حجم تدار من خلال لسان حال من 5 ميكروغرام، ومدة الإجراء - 4،6-10،6 في غضون دقائق) سجلت المصل Cmax في وقت الانتهاء من الإجراءات ويجعل 100-200 pg / ml.

تنخفض قيم المادة المخدرة أثناء طرحها (نصف العمر حوالي 5-25 دقيقة). في الفترة من 0.5-1 ساعة بعد استنشاق دواء لا يلاحظ داخل غرفة المركزية (الحد حساسية طريقة المسموح به هو 25 جزء من الغرام / مل).

عمليات التوزيع.

بعد التسريب الوريدي ، كان Vss الظاهري للمتطوعين 0.6-0.8 لتر / كغ. مع طيف من 30-3000 جزء من الغرام / مل ، لا يرتبط التوليف الكلي لل iloprost مع بروتين البلازما بالتركيز وحوالي 60٪ ، حوالي 75٪ منها هو توليف الزلال.

عمليات الصرف.

وتظهر الاختبارات في المختبر تشابهاً في عمليات التمثيل الغذائي لل iloprost داخل الرئتين مع إعطاء الحقن في الوريد والاستنشاق. معظم العناصر الوريدية متورطة في العمليات الأيضية ، خاصة في أكسدة السلسلة الكربوكسية السلسلة الجانبية.

لا يحدث إفراز عنصر الدواء غير المعدل. المنتج الرئيسي للتحلل هو tetranoriloprost. لوحظ في حالة حرة ومترافق داخل البول. أثبتت التجارب التجريبية التي أجريت على الحيوانات أن tetranoriloprost ليس لديها نشاط علاجي.

تظهر البيانات التي تم الحصول عليها بعد الاختبارات المختبرية أن البروتين الهيموبروي P450 يأخذ جزءًا بسيطًا في عمليات التبادل بالبروستات.

الإفراز.

غالباً ما يحدث إفراز المادة عن طريق الحقن الوريدي في الأفراد الذين لديهم نشاط كلوي / كبد صحي في مرحلتين ، متوسط قيم T1 / 2 التي تتراوح بين 3-5 دقائق ، وأيضاً من 15 إلى 30 دقيقة.

القيم الإجمالية للتطهير من iloprost ما يقرب من 20 مل / كغ / دقيقة ، والتي يمكن الاستنتاج منها أن العنصر النشط يخضع لعمليات التمثيل الغذائي خارج الكبد إضافية.

في السابق ، تم إجراء اختبار فيما يتعلق بتوازن الوزن بين المتطوعين ، في حين تم استخدام iloprost 3-H المسمى. بعد الانتهاء من التسريب الوريدي ، كان معدل إفراز مجموع النشاط الإشعاعي 81 ٪. مع البول ، تم طرح 68 ٪ من المادة ، و 12 ٪ أخرى - مع البراز. يتم التخلص من منتجات الاضمحلال في مرحلتين ، عمر النصف المحسوب لمدة ساعتين و 5 ساعات تقريبًا (مع البلازما) وحوالي 2 و 18 ساعة (مع البول).

مشاكل في النشاط الكلوي.

وأظهرت الاختبارات المتعلقة الوريد من Iloprost أن في الأشخاص الذين يعانون شكل محطة الفشل الكلوي، والتي يتم اختبارها دوريا علاج غسيل الكلى، ومستوى التخليص PM (متوسط قيمة - 5 ± 2 مل / دقيقة / كغ) هو أقل بكثير من ذلك في الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي الذين ليسوا تخضع لمثل هذه الإجراءات (يعني قيمة 18 ± 2 مل / دقيقة / كجم).

مشاكل مع وظيفة الكبد.

يرجع ذلك إلى حقيقة أن معظم iloprost يتعرضون لعملية التمثيل الغذائي الكبدي ، مشاكل مختلفة في أداء الكبد تؤثر على المعلمات البلازما من المخدرات. في اختبارات للاستخدام عن طريق الوريد من المخدرات تشارك 8 أشخاص يعانون من تليف الكبد. وأظهرت بياناتهم أن متوسط مستوى إزالة iloprost وفقا للحسابات كان يساوي 10 مل / دقيقة / كجم.

الجرعات والإدارة

يتم إعطاء الحل الطبي الجاهز للمريض في شكل استنشاق - من خلال البخاخات.

يجب اختيار نظام العلاج ، مع الأخذ بعين الاعتبار الخصائص الفردية للمريض. يتم العلاج من خلال دورة طويلة.

أبعاد أجزاء الجرعة الموصى بها.

لاستنشاق الأول ، مطلوب 2.5 ميكروغرام iloprost ، والتي تدار على المريض من خلال جهاز الاستنشاق خاص. إذا كان تعاطي المخدرات لا يسبب أي مضاعفات للمريض ، يتم زيادة حجم الجزء إلى 5 ميكرو جرام ، ثم الحفاظ على هذه الجرعة بإجراءات استنشاق جديدة. إذا كان استخدام المحلول يسبب مضاعفات ، فمن الضروري التوقف عند جرعة 2.5 ميكروغرام.

يتم إجراء إجراءات الاستنشاق خلال 6-9 مرات في اليوم (مع مراعاة الخصائص الفردية للمريض والتحمل للأدوية).

مع الأخذ في الاعتبار الجرعة اللازمة من الدواء ، تدار من خلال جهاز الاستنشاق أو البخاخات ، ومدة الإجراء من 4-10 دقائق.

الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات في النشاط الكبدي.

الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكبد قد خفضت إزالة iloprost. لتجنب التراكم المفرط للأدوية على مدار اليوم ، يجب أن يتم تحديد الجزء الأولي في هؤلاء المرضى بحذر. مطلوب منه إجراء معايرة دقيقة للجزء الأولي ، مع فترات بين الاستنشاق لمدة 3-4 ساعات.

حجم الجرعة الأولية هو 2.5 ميكروغرام ، والفاصل الزمني بين الإجراءات هو 3-4 ساعات (وبالتالي ، لا يتم أخذ أكثر من 6 استنشاق في اليوم). بعد ذلك ، يمكنك تقليل طول الفترات الزمنية بين الإجراءات بعناية ، مع الأخذ في الاعتبار كيفية تحمل المريض للدواء.

إذا لزم الأمر في الزيادة الإضافية للجرعة إلى 5 مكغ ، فإن الفترات الفاصلة بين الاستنشاق يجب أن تدوم من 3-4 ساعات ، ثم يمكن تقليلها تبعاً للتفاوت. التراكم اللاحق للدواء بعد بضعة أيام من العلاج غير محتمل إلى حد ما ، لأنه لا يلزم استخدامه في الليل.

مخطط الاستخدام.

لكل استنشاق جديد ، مطلوب أمبولة جديدة مع الحل. يتم صب محتوياتها في البخاخات قبل بدء الإجراء. يجب اتباع التعليمات الخاصة بالتنظيف والنظافة الخاصة بالمنتج الطبي.

إذا بقيت كمية معينة من المحلول بعد الإجراء ، يجب صبها.

استخدم Ventavis خلال فترة الحمل

يجب على النساء المصابات بنمط رئوي من ارتفاع ضغط الدم تجنب الحمل ، لأن هذا يمكن أن يسبب تفاقم خطر يهدد الحياة في علم الأمراض. في الوقت الحاضر ، هناك القليل جدا من المعلومات حول استخدام VENTAVIS في النساء الحوامل. يُسمح باستخدام عقار في الحمل فقط في الحالات التي يكون فيها الاستفادة منها أكثر توقعًا من تطور المضاعفات في الجنين.

بما أنه لا توجد معلومات حول ما إذا كان iloprost يفرز مع منتجاته في حليب الثدي ، إذا كان هناك حاجة إليها ، يجب أن تمتنع عن الرضاعة الطبيعية طوال فترة العلاج.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• وجود حساسية قوية تجاه iloprost أو عناصر أخرى من المخدرات ؛
• الحالات المؤلمة ، والتي قد يزيد من تأثير Wentawis نسبة إلى الصفائح الدموية من احتمال النزيف (من بينها ، تفاقم قرحة المعدة أو الأمعاء ، نزيف داخل الجمجمة ، أو الصدمة) ؛
• شكل غير مستقر من الذبحة الصدرية ، وكذلك مرض القلب التاجي الحاد.
• حدث خلال الأشهر الستة الماضية من احتشاء عضلة القلب ؛
• قصور القلب ، وجود شكل اللا تعويضية ، مع عدم وجود إشراف طبي مناسب ؛
• عدم انتظام ضربات القلب في درجة حادة.
• وجود اشتباه في ركود الدم داخل الرئتين.
• مضاعفات الطبيعة الدماغية (السكتة الدماغية والنوبة الإقفارية المؤقتة فيما بينها) لوحظت في المريض خلال 3 أشهر السابقة ؛
• شكل رئوي من ارتفاع ضغط الدم المستحث ؛
• عيوب صمامات القلب (يمكن أن تكون قد اكتسبت أو طبيعة خِلقية) ، والتي توجد بها اضطرابات ذات أهمية سريرية في عمل عضلة القلب ، والتي تتطور بشكل مستقل عن LH.

الحذر مطلوب لمثل هذه الانتهاكات:

• اضطراب في الكبد ، فضلا عن الفشل الكلوي في الأشخاص الذين يحتاجون إلى جلسات غسيل الكلى.
• انخفاض قيم ضغط الدم.
• XOBL.
• درجة البكالوريوس في درجة حادة.

آثار جانبية Ventavis

استخدام Vantavis يمكن أن يسبب مثل هذه العلامات السلبية:

• اضطرابات في وظيفة اللمف أو الدم: يحدث النزيف غالبًا. ممكن تطوير نقص الصفيحات.
• المظاهر المناعية: ممكن تطور أعراض التعصب ؛
• مشاكل مع عمل الجمعية الوطنية: في كثير من الأحيان هناك صداع ، أقل قليلا في كثير من الأحيان - الدوخة.
• انتهاكات CAS: في كثير من الأحيان هناك توسع في السفن ، أقل في كثير من الأحيان هناك إغماء أو انخفاض في الضغط ؛
• الاضطرابات التي تؤثر على وظيفة القلب: في كثير من الأحيان هناك زيادة في معدل ضربات القلب أو عدم انتظام دقات القلب.
• المشاكل التي تؤثر المنصف، القص والجهاز التنفسي: غالبا ما يكون السعال، أو ألم في القص، أقل قليلا هناك faringolaringealnye الألم، بحة في الصوت وتهيج في منطقة الحلق. ربما تطور احتقان الأنف ، أو الصفير ، أو تشنج القصبات الهوائية ؛
• اضطرابات الجهاز الهضمي: غالبا ما يكون هناك غثيان ، ونادرا ما - تهيج في منطقة اللسان والغشاء المخاطي للفم (أيضا أحاسيس مؤلمة) ، والتقيؤ والإسهال. اضطراب إدراك الذوق ممكن ؛
• آفات في الطبقة تحت الجلد والبشرة: في كثير من الأحيان هناك طفح جلدي.
• اضطرابات في مجال النسيج الضام والعضلات والهيكل العظمي: في كثير من الأحيان trism الفك أو ألم في منطقة الفك. في كثير من الأحيان ، هناك أيضا ألم في الظهر.
• المظاهر الجهازية والآفات في موقع الحقن: في كثير من الأحيان يحدث الانتفاخ المحيطي.

هناك تقارير عن تطور نزيف داخل الجمجمة أو الدماغ ، مما أدى إلى الموت.

[1]

جرعة مفرطة

في حالة تسمم المادة ، يمكن أن يكون للمادة تأثير خافض للضغط ، بالإضافة إلى ذلك ، مد والجزر ، والصداع ، والتقيؤ ، والإسهال والغثيان. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يسبب الجرعة الزائدة زيادة في ضغط الدم ، عدم انتظام دقات القلب أو بطء القلب ، وإلى جانب هذا الألم في الظهر أو الأطراف.

للقضاء على الانتهاكات ، يجب التوقف عن إدخال المخدرات ، ومن ثم إجراء إجراءات الأعراض ومراقبة حالة المريض. لا يحتوي الدواء على ترياق.

التفاعلات مع أدوية أخرى

بما أن الاختبارات المتعلقة بتوافق الدواء مع أدوية أخرى لم يتم تنفيذها ، فمن المحظور الخلط بين الأدوية الأخرى مع الاستنشاق.

Iloprost قادرة على تحفيز تأثير خافض للضغط من عقاقير عقاقير الأوعية الدموية وغيرها من الأدوية الخافضة للضغط. ولذلك ، فمن الضروري الجمع بين هذه الأدوية مع Ventavis بحذر ، لأنه مع العلاج قد يكون من الضروري ضبط جرعات هذه الأدوية.

منذ iloprost يمنع نشاط الصفائح الدموية، واستخدام تكنولوجيا المعلومات جنبا إلى جنب مع مضادات التخثر (مثل هذه المشتقات تشمل الكومارين والهيبارين) أو وكلاء المضادة للصفيحات أخرى (بما في ذلك مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، والأسبرين، موسعات PM من فئة النترات ومثبطات PDE) يمكن أن تزيد من احتمال حدوث نزيف.

الأشخاص الذين يعالجون بمضادات التخثر أو مثبطات تجمع الصفائح الدموية الأخرى يجب أن يكونوا تحت الإشراف المستمر للطبيب الذي يراقب معدلات تجلط الدم. الاستخدام السابق للأسبرين بجرعة تصل إلى 0.3 غم / يوم لمدة 8 أيام لا يؤثر على الخصائص الدوائية لل iloprost.

وقد أظهرت التجارب على الحيوانات أن استخدام الدواء يمكن أن يسبب انخفاض في قيم Css البلازما داخل TAP. بيانات من الدراسات التي أجريت في البشر تظهر أي تأثير من ضخ iloprost على الحرائك الدوائية من الديجوكسين عن طريق الفم. أيضا ، لا يؤثر iloprost على خصائص الحرائك الدوائية لل TAP المعينة به.

في التجارب التي أجريت على الحيوانات ، انخفض تأثير توسع الأوعية من المخدرات مع التطبيق المسبق من GCS ، ولكن التأثير المحبط على تراكم الصفائح الدموية لا يزال هو نفسه. من غير المعروف مدى أهمية هذه المعلومات لجسم الإنسان.

في حين لم تجر الاختبارات السريرية، خلال الدراسات في المختبر، يقوم على تقييم الممكنة تأثيرات تأخير iloprost متشابهات الانزيم النشاط هيموبروتين P450 النسبية، فقد وجد أن تثبيط قوية من استقلاب الأدوية بوساطة هذه متشابهات الانزيم أثرت Ventavisa غير مرجح.

[2], [3]

شروط التخزين

مطلوب Ventasis ليتم الاحتفاظ بها في مكان غير متاح للأطفال الصغار. يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة 30 درجة مئوية.

[4]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام Ventavis في غضون 24 شهرًا من إطلاق العامل العلاجي.

تطبيق للأطفال

ونظراً للكمية المحدودة من البيانات المتعلقة باستخدام العقاقير للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة ، يُحظر تخصيصها لطب الأطفال.

النظير

نظائرها من المخدرات هي Ilomedin مع Iloprost.

التعليقات

يتلقى Ventavis تعليقات جيدة من الأشخاص الذين يستخدمون هذا الدواء. يعتقد العديد من الأطباء والمرضى أن لها فعالية عالية في الأدوية. من السلبيات تخصص تكلفة عالية بما فيه الكفاية من المخدرات.