Vankogen

مضاد حيوي سكريوبوليدي للحقن في الوريد ، وتستخدم فقط في أقسام المرضى الداخليين من المؤسسات الطبية. الغرض منه هو علاج العدوى الشديدة ، والمكون النشط هو هيدروكلوريد الفانكوميسين (منتج Amycolatopsis orientalis).

دواعي الإستعمال Vankogen

حالات سريرية شديدة من الأمراض المعدية الناجمة عن الكائنات الحية الدقيقة توعية العنصر النشط، وذلك بسبب عدم وجود فعالية البنسلين، السيفالوسبورين أو غيرها من العوامل المضادة للبكتيريا أو فرط بها في المريض. إنتان جرثومي التهاب البكتيريا في الشغاف ؛ العلاج بالمضادات الحيوية قبل الجراحة لصمام القلب الاصطناعي. التهاب (خراج) في الرئة. الأمراض المعدية والالتهابية في العظام ونخاع العظام والجهاز العصبي المركزي. التهاب الأمعاء.

الافراج عن النموذج

المادة الجافة لمحلول التسريب ، وتعبأ في قارورة تحتوي على 500 و 1000 ملغ من المادة الفعالة.

الدوائية

ويستند تأثير مبيد للجراثيم على تثبيط التخليق الحيوي لغشاء الخلية البكتيرية وانخفاض في قوتها. إن الفانكوميسين هيدروكلوريد يعدل تركيب جزيء حمض الريبونوكلييك من الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض.

العنصر النشط نشطا على البكتيريا إيجابية الجرام: المكورات العنقودية، وخاصة المكورات العنقودية والبشرة (سلالات مقاومة للميثيسيلين ضمنا)، العقديات - ß-الانحلالي المجموعة (أ) والمجموعة (ب)، المكورات الرئوية (سلالات مقاومة للبنسلين ضمنا)، العقديات الخضراء، والمكورات المعوية ، الليستيريا، العصي الدفتيريا، كلوستريديا، الفطريات الشعاعية.

يمنع نشاط معظم الكائنات الحية الدقيقة الحساسة لفانكوميسين هيدروكلوريد مع الحد الأدنى من محتوى المصل من هذا الدواء إلى 5 ميكروغرام / مل. بالنسبة لمكورات العنقودية الذهبية المتسامح ، فإن تركيز المستحضر يكون من 10 ميكروغرام / مل إلى 20 ميكروغرام / مل.

الدوائية

لا يتم امتصاص العنصر النشط عمليا في الجهاز الهضمي ، ونتيجة لذلك يتم استخدام حقن بالتنقيط على المدى الطويل (لمدة ساعة) من الفانكوميسين هيدروكلوريد.

أعلى تركيز مصل بعد الحقن يتناسب طرديا مع الجرعة المدارة: تسريب قطرات 500 ملغ من المضاد الحيوي يؤدي إلى تركيز مصل يبلغ حوالي 33 ميكروغرام / مل (1000 مل - 63 ميكروجرام / مل). وبعد 12 ساعة ، يكون المستوى المتبقي لمحتوى العقاقير من 5 إلى 10 ميكروغرام / مل. ترتبط بالالبومين بنسبة 55٪.

يخترق العنصر النشط جيدًا في السائل الخلالي - المفصلي ، الجنبي ، التامور ، وغيرها. يتغلب على حاجز الدم في الدماغ فقط في حالة التهاب الأغشية الدماغية.

حوالي ثلاثة أرباع كمية من مادة يتم القضاء مع الأجهزة البولية من خلال مرشح الكبيبي خلال اليوم الأول، المرضى من كبار السن من 18 عاما دون أمراض الكلى نصف العمر هيدروكلوريد فانكومايسين هي من أربع إلى ست ساعات. في ظل وجود anuria ، يتم تمديد هذه الفترة الزمنية إلى 7.5 أيام.  

الجرعات والإدارة

عمر الطفل للمريض

الجرعة الموصى بها هي 10 ملغ لكل كيلوغرام من وزن جسم الطفل ، تقطر الدواء لمدة ساعة كل ست ساعات.

يبدأ علاج الأطفال حديثي الولادة بجرعة مقدارها 15 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الطفل ، ثم تنخفض الجرعة إلى 10 ملغ لكل كيلوغرام من الوزن كل 12 ساعة خلال الأيام السبعة الأولى بعد الولادة. من اليوم الثامن إلى الشهر من العمر ، يتم إعطاء 10 ملغ لكل كيلوجرام من الوزن بعد ثماني ساعات. قدم بالتنقيط لمدة ساعة.

مخططات الجرعات من Vancogene في فترة ما بعد الولادة

العمر منذ بداية الحمل (أسابيع)	العمر الزمني (أيام)	مصلي كرياتينين² (ملغم / ديسيلتر)	الجرعة (ملغم / كغم)
اقل من 30	لا يزيد عن سبعة	البيانات ليست بالمعلومات	15 في يوم واحد
	من اليوم الثامن للحياة	لا أكثر من 1،2	10 في 12 ساعة
30-36	ليس أكثر من 14	البيانات ليست بالمعلومات	10 في 12 ساعة
	أقدم من 14	ليس أكثر من 0.6	10 في 8 ساعات
	أقدم من 14	0،7-1،2	10 في 12 ساعة
أكثر من 36	لا يزيد عن سبعة	البيانات ليست بالمعلومات	10 في 12 ساعة
	من اليوم الثامن للحياة	ليس أكثر من 0.6	10 في 8 ساعات
	من اليوم الثامن للحياة	0،7-1،2	10 في 12 ساعة

Of - عمر النمو داخل الرحم بالإضافة إلى العمر الزمني؛

² - عند مستوى الكرياتينين في الدم أكثر من 1.2 ملغ / ديسيلتر ، يتم جرع العقار بجرعة 15 مغ / كغ يوميًا ؛

³ - يحتاج هؤلاء المرضى إلى مراقبة مستوى المصل من المادة الفعالة للدواء بانتظام.

الجرعة للمرضى فوق سن 18 سنة

الجرعة الموصى بها لدواء يزيد عمره عن 18 سنة دون أمراض الكلى هي 2000 ملغ يوميا. يمكن أن تدار أربع مرات 500mg أو مرتين 1000 mg ، الحفاظ على فترات زمنية متساوية. يتم تنفيذ حقن بالتنقيط من Vancogene بمعدل 10 ملغ / دقيقة.

للمرضى المسنين و / أو زيادة الوزن ، قد يتم تعديل جرعة الدواء اعتمادا على محتوى البلازما من العنصر النشط.

يتم إعطاء المرضى الذين يعانون من العمليات المرضية في الكلى Vankogen بشكل فردي ، بالاعتماد على كرياتينين المصل.

جرعة من Vincogene للأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي

إزالة الكرياتينين (مل / دقيقة)	جرعة من Vancogene (ملغ / 24 ح)
100	1545
90	1390
80	1235
70	1080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

لا تنطبق الحسابات المذكورة أعلاه على الأشخاص الذين ليس لديهم بول في المثانة. وأوصوا لبدء العلاج مع جرعة من 15 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم المريض لتسريع إنشاء تركيزات الأمثل للفانكومايسين هيدروكلوريد في البلازما. يتم تحديد مستوى مصل داعمة للجرعة التي كتبها محتوى 1،9mg لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميا. المرضى الذين يعانون من ضعف في الوريد بالتنقيط جرعات الحقن الكلى كبيرة دعم Vankogena (250-1000mg) أوصى مرة واحدة كل بضعة أيام، انقطاع البول - 1000MG مرة واحدة مع فاصل من سبعة إلى عشرة أيام.

التحضير والاستخدام

التسريب في الوريد: للتكوين مع كثافة هيدروكلوريد فانكومايسين 50 ملغ / مل في قارورة إضافة 500 مل من العنصر النشط مع 10 مل من الماء للحقن. مع 1000 مل - 20 مل. يجب أن تضعف هذه الصيغة للتسريب من الجلوكوز (5٪) أو متساوي التوتر (0،9٪ كلوريد الصوديوم) إلى كثافة 5 ملغ نشط مادة / مل: مجمع مع 500MG من العنصر النشط مخففة في 100ml من 5٪ محلول الجلوكوز للتسريب (متساوي التوتر 0.9 ٪ كلوريد الصوديوم) ، مع 1000 ملغ - في 200 مل. يمكن أن تبقى حلول التسريب الجاهزة إذا لزم الأمر ، مع مراعاة نظام درجة الحرارة من 2-8 درجة مئوية (في الثلاجة) ، ولكن ليس أكثر من يوم واحد.

يشير التهاب القولون الغشائي الكاذب المرتبط بالمضادات الحيوية ، الذي يسببه Peptoclostridium difficile ، أو التهاب القولون المعوي القولوني ، إلى تناول الدواء داخليا. جرعة البالغين هي 500-1000 ملغ يوميا. ويستند حساب الحضانة على 40 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الطفل في اليوم الواحد. تنقسم الجرعة الواحدة إلى ثلاث أو أربع جرعات. مدة العلاج - من أسبوع إلى عشرة أيام.

يتم تحضير المحلول الفموي عن طريق إذابة المسحوق من القارورة إلى 30 مل من الماء. من الممكن الجمع بين المحلول الناتج مع الشراب السائل أو الإضافات الغذائية لتحسين المذاق. 

[1]

استخدم Vankogen خلال فترة الحمل

لا ينصح هذا الدواء لوصف أثناء فترة الحمل ، والاستثناءات هي الحالات الحيوية. يتم تحديد العنصر النشط في حليب الثدي ، لذلك ، لفترة من الدورة العلاجية من فانكومايسين ، توقف الرضاعة الطبيعية. 

موانع

التهاب العصب القوقعي ، فقدان السمع ؛ أمراض الكلى. الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، والتوعية لمكونات الحل. 

آثار جانبية Vankogen

حقن قصيرة من الدواء في الوريد المرتبطة خطر الحساسية المفرطة، واندفاع الدم إلى الجزء العلوي من الجسم بالتزامن مع الطفح الجلدي على الوجه والعنق والذراعين والساقين وتقلصات متقطعة من الصدر وعضلات الظهر. وكقاعدة عامة ، لا تدوم مثل هذه الظواهر لأكثر من ثلث ساعة ، ولكن ليس دائمًا. من حين لآخر تحدث هذه الظاهرة ومع المعدل الموصى به للتسريب.

أكبر خطر هو الآثار الجانبية للدواء على أجهزة السمع ووظائف الكلى. ظهور أعراض فقدان السمع ، على سبيل المثال ، ضجيج في الأذنين ، هو إشارة لوقف العلاج مع Vancogen بسبب إمكانية حدوث تغييرات لا رجعة فيها في الأذنين.

نادرا ما يتم الكشف عن ضعف كلوي حاد نتيجة العلاج بالعقاقير. ويتجلى ذلك من خلال زيادة في تركيز الكرياتينين البلازما وآزوتيمية. وغالبا ما يتطور مع العلاج بجرعات عالية. حالات واحدة من التهاب الكلية الخلالي معروفة عند الاستخدام المشترك لعوامل مضادة للجراثيم أمينوغليكوزيد أو في الفشل الكلوي في المريض. إنهاء الاستقبال يؤدي إلى استعادة العمل الطبيعي للكلى.

يمكن أن يكون هناك اضطرابات الدم التي يمكن عكسها في شكل انخفاض في تعداد العدلات ، الكريات البيض ، الصفائح الدموية ، زيادة في عدد الحمضات.

من الجلد يمكن ملاحظة خلايا النحل ، حمامي نضحي خبيث ، متلازمة Lyell ، التهاب الأوعية الدموية.

يمكن اعتبار اضطرابات عسر الهضم ، والإسهال لا يمكن السيطرة عليها من أعراض تطوير التعقيم. 

جرعة مفرطة

يتم التعبير عن أعراض جرعة زائدة من المخدرات في تفاقم الآثار الجانبية. التوقف عن إدخالها وإجراء تدابير علاجية وفقا للأعراض.

الأنشطة الموصى بها: إدارة السوائل وتحديد كثافة مصل المادة الفعالة. الترشيح هو المفضل لإزالة كمية زائدة من الدواء. وهو أكثر فعالية من غسيل الكلى في هذه الحالة.

التفاعلات مع أدوية أخرى

حفل استقبال جنبا إلى جنب مع Vankogena الأدوية التي يمكن أن يكون لها آثار سامة على الجهاز العصبي المركزي و / أو الجهاز البولي (يوريجي، سيسبلاتين، أمينوغليكوزيد سلسلة عوامل مضادة للجراثيم، مرخيات العضلات) قد تعزز بعضها بعضا التسمم.

يمكن الجمع بين الأدوية السامة للأذن أن يعزز التأثير السلبي على أعضاء السمع.

يمكن الجمع بين أدوية مضادات الهيستامين تمويه علامات voxogene ototoxicity (tinnitus).

الاستخدام المتزامن مع التخدير يزيد من إمكانية تطوير انخفاض ضغط الدم الشرياني ، الجلد والتفاعلات التأقانية.

يحتوي الفانكوميسين هيدروكلوريد في المحلول على حموضة واضحة لا يمكن إهمالها عندما يكون من الضروري الخلط مع المواد الأخرى.

ليس من المعروف أن المقاومة عبر فينكوجين إلى أدوية أخرى مضادة للبكتيريا.

الجمع مع ليفوميتسين ، هرمونات الستيرويد الاصطناعية ، ميثيسيلين ، إيوفيلان ، المضادات الحيوية لمجموعة سيفالوسبورين ، مشتقات الهيبارين ، الفينوباربيتال. 

[2]

شروط التخزين

يخزن وفقا لنظام درجة الحرارة حتى 25 درجة مئوية. الابتعاد عن الأطفال.

[3]

مدة الصلاحية

مدة الصلاحية 3 سنوات.

الحل جاهز للتسريب مناسب للاستخدام خلال يوم من لحظة التحضير ، بشرط التخزين مع مراعاة وضع درجة الحرارة 2-8 درجة مئوية.