يوترويجيستان

يعد دواء البروجسترون Utrozhestan ممثلاً للأدوية الهرمونية المعتمدة على هرمونات الغدد الجنسية، والتي تستخدم في أمراض النساء والتوليد.

دواعي الإستعمال يوترويجيستان

يُستخدم أوتروجستان لتصحيح الاضطرابات المرتبطة بنقص هرمون البروجسترون في الجسم.

• يُستخدم أوتروجستان داخليًا لعلاج الأمراض أو الحالات التالية:
  • متلازمة ما قبل الحيض الشديدة المرتبطة بنقص هرمون البروجسترون؛
  • دورة شهرية غير إباضية أو غير إباضية؛
  • أشكال مختلفة من اعتلال الثدي الليفي الكيسي؛
  • ما قبل انقطاع الطمث؛
  • العلاج البديل أثناء انقطاع الطمث (الهرمونات الاستروجينية مع هرمونات الاستروجين)؛
  • تم تشخيص نقص الطور الأصفر والعقم؛
  • الوقاية من خطر الإجهاض أثناء الحمل في حالة وجود قصور في الجسم الأصفر؛
  • ارتفاع خطر الولادة المبكرة.
• يُشار إلى استخدام Utrozhestan داخل المهبل في الحالات التالية:
  • في حالة السبب الأولي أو الثانوي للعقم مع نقص الجسم الأصفر النسبي أو المطلق (دورات التبويض غير المنتظمة، تقوية مرحلة الجسم الأصفر أثناء بروتوكول التلقيح الصناعي، برنامج التبرع بالبويضات)؛
  • لمنع الإجهاض المعتاد أو خطر إنهاء الحمل بسبب عدم كفاية الطور الأصفر؛
  • لمنع حدوث الولادة المبكرة لدى المرضى الذين يعانون من عنق الرحم القصير، أو لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من الولادة المبكرة؛
  • في حالة وجود صعوبات في الإعطاء الداخلي لـ Utrozhestan (على سبيل المثال، في حالة القيء الشديد).

الافراج عن النموذج

يمكنك شراء الدواء المغلف Utrozhestan من سلسلة الصيدليات:

• جرعة 100 ملغ - كبسولات جيلاتينية مستديرة ومرنة، ذات لون أبيض مصفر؛
• جرعة 200 ملغ - كبسولات جيلاتينية مرنة بيضاوية الشكل، ذات لون أبيض مصفر.

المادة الفعالة هي البروجسترون (100 أو 200 ملغ، على التوالي).

قد يحتوي صندوق من الورق المقوى الناعم على 30 كبسولة من 100 ملغ أو 14 كبسولة من 200 ملغ.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]

الدوائية

يرتبط التأثير العلاجي لـ Utrozhestan بوجود هرمون البروجسترون في الدواء، وهو الهرمون الرائد في الجسم الأصفر، والذي يعزز نمو طبقة بطانة الرحم عالية الجودة عند النساء.

يعمل Utrozhestan على تطبيع تحول الأنسجة المخاطية للرحم من المرحلة التكاثرية إلى المرحلة الإفرازية، وبعد الإخصاب الناجح يساعد الرحم على اكتساب الحالة المثالية لتقوية وتطور البويضة المخصبة.

يقلل أوتروجستان من مستوى الإثارة ويسهل تقلصات عضلات الرحم وقناتي فالوب، دون إظهار النشاط الأندروجيني.

يمنع أوتروزستان إطلاق عوامل إطلاق الهرمون المنشط للجسم الأصفر والهرمون المنبه للجريب في منطقة تحت المهاد، ويمنع تخليق الهرمونات التناسلية ويمنع التبويض.

[ 5 ]، [ 6 ]، [ 7 ]، [ 8 ]

الدوائية

الإعطاء عن طريق الفم.

يُلاحظ ارتفاع في مستويات هرمون البروجسترون في المصل خلال ساعة واحدة بعد امتصاص أوتروزستان من الجهاز الهضمي. ويصل إلى أقصى مستوى ممكن خلال ساعة إلى ثلاث ساعات بعد تناول أوتروزستان عن طريق الفم: بعد 60 دقيقة - 4.25 نانوغرام لكل مل، بعد 120 دقيقة - 11.75 نانوغرام لكل مل، بعد 4 ساعات - 8.37 نانوغرام لكل مل، بعد ست ساعات - 2 نانوغرام لكل مل، بعد ثماني ساعات - 1.64 نانوغرام لكل مل.

المنتجات الرئيسية لاستقلاب البروجسترون هي 20α-هيدروكسي، وσ4α-بريجنانولون، و5α-ديهيدروبروجيستيرون.

يُطرح أوتروزستان مع البول على شكل نواتج أيضية غلوكورونية (المنتج الرئيسي هو 3α,5β-بريغنانيديول). هذه النواتج مُشابهة تمامًا لتلك التي تُكوّن أثناء الإنتاج الطبيعي للجسم الأصفر.

الاستخدام داخل المهبل.

بعد تناوله عن طريق المهبل، يتم امتصاص Utrozhestan بشكل جيد من خلال الأنسجة المخاطية.

يبدأ ارتفاع مستويات البروجسترون في المصل بالظهور خلال الساعة الأولى. ويُكتشف أعلى مستوى ممكن بعد مرور ساعة إلى ثلاث ساعات من تناوله عن طريق المهبل.

بجرعة قياسية (100 ملغ من أوتروزستان قبل النوم)، يُمكن تقريب والحفاظ على مستوى طبيعي ومستقر من البروجسترون في المصل، والذي يبلغ حوالي 9.7 نانوغرام لكل مل. هذا المستوى قريب من مؤشرات البروجسترون في مرحلة الجسم الأصفر من الدورة الشهرية أثناء الإباضة الطبيعية. يُصحح أوتروزستان النضج السليم لبطانة الرحم، ويساعد الجنين على الانغراس.

يؤدي الإعطاء المهبلي لكميات يومية كبيرة من Utrozhestan (أكثر من 200 ملغ) إلى زيادة مستويات هرمون البروجسترون إلى المستويات التي يتم تسجيلها عادة لدى النساء الحوامل في الأشهر الثلاثة الأولى.

تُطابق المستقلبات في المصل والبول تلك الموجودة في النشاط الإفرازي الطبيعي للجسم الأصفر في المبيض. ونتحدث هنا عن منتجات مثل 20α-هيدروكسي، وσ4α-بريغنانولون، و5α-دايهيدروبروجيستيرون.

يتم الإخراج مع البول في 95٪ على شكل منتجات أيضية جلوكورونية، والتي تشمل 3α، 5β-برينانديول.

[ 9 ]، [ 10 ]

الجرعات والإدارة

الإدارة عن طريق الفم لأوتروزستان.

يمكن أن تكون الجرعة اليومية القياسية من Utrozhestan 200-300 ملغ في جرعة واحدة أو جرعتين (على سبيل المثال، 200 ملغ في الليل و 100 ملغ في الصباح).

• في حالة عدم كفاية مرحلة الجسم الأصفر، يتم تناول Utrozhestan لمدة عشرة أيام (عادة من اليوم 17 إلى اليوم 26 من الدورة).
• عند إجراء العلاج البديل خلال فترة ما قبل انقطاع الطمث، يتم استخدام Utrozhestan على خلفية العلاج بالإستروجين، خلال الأسبوعين الأخيرين من كل دورة علاجية.
• لتجنب خطر الولادة المبكرة، يُوصف 400 ملغ من دواء أوتروزستان كل 6-8 ساعات حتى زوال الخطر. بعد تخفيف الأعراض، تُخفّض الجرعة تدريجيًا حتى تصل إلى جرعات أوتروزستان اللازمة - على سبيل المثال، 200 ملغ ثلاث مرات يوميًا. هذه الجرعة مناسبة للمرأة حتى الأسبوع السادس والثلاثين من الحمل.

لا ينصح باستخدام Utrozhestan بعد 36 أسبوعًا.

إعطاء أوتروجستان عن طريق المهبل.

يُدخل الدواء بعمق في المهبل قدر الإمكان. قبل إدخال الكبسولة، يجب غسل اليدين جيدًا.

الجرعة اليومية المتوسطة من أوتروزستان هي 200 ملغ، ولكن يمكن تغيير هذه الكمية حسب تقدير الطبيب.

• في حالة عدم انتظام الدورة الشهرية أو اضطرابات الدورة الشهرية الأخرى، يتم وصف 200 ملغ من Utrozhestan لمدة عشرة أيام (غالبًا من اليوم السابع عشر إلى اليوم السادس والعشرين من الدورة).
• في حالة القصور المطلق في مرحلة الجسم الأصفر (مثل التبرع بالبويضات)، يُوصف دواء أوتروزستان بجرعة 100 ملغ في اليومين 13 و14 من الدورة الشهرية المطلوبة. ابتداءً من اليوم 15 وحتى اليوم 25، تكون جرعة أوتروزستان 100 ملغ صباحًا ومساءً. في حال حدوث الحمل، تُزاد جرعة الدواء تدريجيًا (أسبوعيًا) بدءًا من اليوم 26 من الدورة حتى تصل إلى 600 ملغ يوميًا (على ثلاث جرعات). يُتبع هذا النظام حتى اليوم 60 من الدورة.
• يتضمن الحفاظ على مرحلة الجسم الأصفر أثناء التلقيح الصناعي تناول Utrozhestan في المساء بعد نقل الأجنة، بجرعة يومية تبلغ 600 مجم في ثلاث جرعات (200 مجم كل ثماني ساعات).
• ولمنع خطر الإجهاض بسبب نقص الجسم الأصفر، يتم وصف جرعة 200-400 ملغ يوميًا حتى الأسبوع الثاني عشر من الحمل.
• لمنع حدوث الولادة المبكرة لدى المرضى الذين يعانون من عنق الرحم القصير، أو لدى النساء اللاتي تم تشخيص إصابتهن بالولادة المبكرة سابقًا، يتم وصف جرعة يومية من Utrozhestan 200 مجم، في الليل، بدءًا من الأسبوع 22 إلى الأسبوع 36 من الحمل.

[ 14 ]، [ 15 ]، [ 16 ]

استخدم يوترويجيستان خلال فترة الحمل

يُسمح باستخدام أوتروجستان أثناء الحمل، سواء في الأسبوع الأول أو الأسابيع اللاحقة.

حتى الآن، لا توجد معلومات عن حالات الآثار السلبية لدواء أوتروجستان على نمو الجنين.

إذا تم استخدام Utrozhestan في النصف الثاني من الحمل، فمن الضروري مراقبة مستوى وظائف الكبد بانتظام.

لم تتم دراسة إمكانية وصول الدواء إلى حليب الأم، لذلك لا ينصح الخبراء بوصف أوتروجستان للمرضى المرضعات.

هناك معلومات عن زيادة خطر الإصابة بالتخنث - وهو عيب خلقي في مجرى البول عند الأولاد - إذا

يُستخدم أوتروجستان أثناء الحمل للوقاية من الإجهاض المتكرر أو خطر الإجهاض بسبب نقص هرمون الأرومات. يجب على الطبيب تحذير المريضة من ذلك.

موانع

لا يجب عليك البدء بالعلاج باستخدام دواء Utrozhestan في الحالات التالية:

• إذا كنت عرضة لردود الفعل التحسسية بعد تناول الأدوية التي تحتوي على البروجسترون؛
• في أمراض الكبد الشديدة؛
• في حالة وجود ورم محتمل أو تم تشخيصه في الغدد الثديية أو الأعضاء التناسلية؛
• للنزيف المهبلي ذو السبب غير المعروف؛
• في حالة الإجهاض الفاشل أو الجزئي؛
• في حالة الخثار، الانسداد الخثاري؛
• في حالة النزيف الدماغي؛
• في مرض البورفيريا (مرض تكوين الصبغة).

[ 11 ]، [ 12 ]

آثار جانبية يوترويجيستان

عند تناول كبسولات Utrozhestan داخليًا، من الممكن حدوث الآثار الجانبية التالية:

• شائع: اضطرابات الدورة الشهرية، انقطاع الطمث، نزيف مهبلي غير منتظم، صداع؛
• غير شائع: عدم الراحة في الغدد الثديية، النعاس، نوبات قصيرة المدى من الدوخة، عسر الهضم، ركود الصفراء، حكة الجلد؛
• نادرة: حالة اكتئاب، طفح جلدي مثل الشرى، الكلف.

بالإضافة إلى ذلك، قد يتم ملاحظة آثار جانبية أخرى، مثل تغيرات في الرغبة الجنسية، ومتلازمة ما قبل الحيض، وارتفاع درجة حرارة الجسم، واضطرابات النوم، وتجلط الأوردة، والوذمة، وتقلبات الوزن، واضطرابات الجهاز الهضمي، وردود الفعل التحسسية.

قد يكون الدوار أو النعاس علامة على انخفاض مصاحب في مستويات هرمون الإستروجين. تتحسن حالة المرضى بشكل ملحوظ بعد تقليل جرعة أوتروزستان المتناولة، أو بعد زيادة جرعة الإستروجين.

إذا تم البدء في مسار العلاج بـ Utrozhestan في الأيام الأولى من دورة شهرية جديدة، فقد يتم ملاحظة انخفاض في مدة الدورة أو ظهور نزيف غير دوري.

عند تناول الدواء عن طريق المهبل، قد تتطور ردود فعل تحسسية، تتجلى في شكل إحساس بالحرقان والحكة والتورم واحمرار الجلد والأغشية المخاطية.

[ 13 ]

جرعة مفرطة

تشمل علامات تناول كميات زائدة من أوتروزستان زيادة الآثار الجانبية، فضلاً عن ظهور عسر الطمث، ونزيف الرحم، والحالات النشوة.

في حالة تناول جرعة زائدة يجب اتخاذ الإجراءات التالية:

• في حالة حدوث النعاس أو الدوار، يجب تقليل الجرعة اليومية من Utrozhestan، أو تناوله فقط في الليل لمدة 10 أيام لكل دورة؛
• في حالة حدوث نزيف أو نزيف، يجب تعديل نظام العلاج وتأجيل تناول Utrozhestan إلى تاريخ لاحق (على سبيل المثال، في اليوم التاسع عشر بدلاً من اليوم السابع عشر)؛
• في حالة تناول جرعة زائدة أثناء العلاج التعويضي قبل انقطاع الطمث، يجب مراقبة مستويات هرمون الاستروجين لدى المرأة.

[ 17 ]، [ 18 ]، [ 19 ]، [ 20 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

عند تناول هرمون الاستروجين أثناء فترة ما قبل انقطاع الطمث، يوصف أوتروجستان في موعد لا يتجاوز اليوم الثاني عشر من الدورة.

قد يتطلب الجمع بين أوتروزستان مع ناهضات بيتا الأدرينالية تقليل جرعة هذا الأخير.

يمكن أن يحدث زيادة في عملية التمثيل الغذائي لـ Utrozhestan بسبب أدوية مثل حبوب النوم، ومضادات الاختلاج، وGriseofulvin، وRifampicin، وما إلى ذلك.

يمكن لبعض المضادات الحيوية (على سبيل المثال، سلسلة التتراسيكلين) أن تغير توازن البكتيريا الدقيقة في الأمعاء، مما قد يؤدي بدوره إلى اختلال الدورة الستيرويدية المعوية الكبدية.

قد يتغير التوافر البيولوجي لـ Utrozhestan مع التدخين المنتظم واستهلاك الكحول.

[ 21 ]، [ 22 ]، [ 23 ]

شروط التخزين

يمكن تخزين أوتروجستان في درجات حرارة تتراوح من +18 إلى +25 درجة مئوية، بعيدًا عن متناول الأطفال، في أماكن مظلمة وجافة.

[ 24 ]

مدة الصلاحية

يتم تخزين Utrozhestan لمدة تصل إلى 3 سنوات.

[ 25 ]