أورسوليف

كبسولات أورسوليف هي أدوية تُوصف لعلاج أمراض الكبد والجهاز الصفراوي. يندرج أورسوليف ضمن فئة الأدوية الليبوتروبية.

دواعي الإستعمال أورسوليفا

يمكن استخدام Ursoliv:

• في حالة حصوات المرارة الكوليسترولية السلبية إشعاعيًا والتي لا يتجاوز قطرها 1.5 سم (مع وجود المرارة عاملة)؛
• لعلاج التهاب المعدة الناتج عن ارتجاع الصفراء؛
• في تليف الكبد الصفراوي الأولي في مرحلة التعويض؛
• للاضطرابات الصفراوية والكبدية على خلفية التليف الكيسي عند الأطفال (الأطفال من سن 6 إلى 18 عامًا).

الافراج عن النموذج

يُنتج أورسوليف على شكل كبسولات. الكبسولات كثيفة وخفيفة (بيضاء تقريبًا، مقاس 0)، وتحتوي على حبيبات مسحوق بيضاء.

كبسولات أورسوليف معبأة في علبة نفطة تحتوي على ١٠ قطع. تحتوي العلبة الكرتونية على خمس علب نفطة.

المادة الفعالة هي حمض أورسوديوكسيكوليك.

الدوائية

قد تتواجد المادة الفعالة في دواء أورسوليف في إفرازات الصفراء لدى الشخص السليم - بكميات صغيرة.

بعد تناول الكبسولة داخليًا، يُخفِّض أورسوليف تركيز الكوليسترول في العصارة الصفراوية، مما يُعيق امتصاصه في التجويف المعوي، ويمنع إطلاق الكوليسترول في القنوات الصفراوية. ويُرجَّح أن ذلك يُؤدِّي إلى تليين حصوات الصفراء ببطء نتيجةً لتشتُّت الكوليسترول وتشكُّل أشكال بلورية سائلة.

من المتعارف عليه بين الصيادلة أن نجاح أورسوليف في علاج أمراض الكبد والقنوات الصفراوية يعود إلى استبدال الأحماض الصفراوية السامة المحبة للدهون جزئيًا بحمض غير سام محب للماء، وهو المادة الفعالة في أورسوليف. يؤدي ذلك إلى تسريع نشاط إفراز خلايا الكبد وتنشيط آليات تنظيم المناعة.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]

الدوائية

بعد تناول كبسولة أورسوليف، تُمتص المادة الفعالة جيدًا في الأمعاء عن طريق النقل النشط والسلبي. ويُقدر معدل الامتصاص بنسبة 60-80%.

بعد عمليات الامتصاص، يحدث اقتران مطلق للأحماض الصفراوية مع عدد من الأحماض الأمينية، وخاصةً مع الجلايسين والتورين. ويتم الإخراج عبر الصفراء.

يمكن أن تصل مؤشرات التخليص خلال المرور الأول إلى 60%.

تبعًا للجرعة اليومية من أورسوليف ودرجة خلل وظائف الكبد، يتراكم المكون النشط في إفرازات الصفراء. كما يُلاحظ انخفاض نسبي في مستوى أحماض أخرى أكثر محبة للدهون.

تحت تأثير البكتيريا المعوية، يُلاحظ تحلل غير كامل للمكون النشط. يُعتبر أحد نواتج التحلل سامًا للكبد، وقد يؤدي إلى تغيرات في أنسجة الكبد، وهو ما أكدته التجارب على الحيوانات. في البشر، تُمتص كمية صغيرة فقط من المكون السام، ثم يُبطل مفعوله تمامًا في الكبد.

يمكن أن يكون عمر النصف البيولوجي للمكون النشط Ursoliv 3.5-5.8 يومًا.

[ 4 ]، [ 5 ]، [ 6 ]، [ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]

الجرعات والإدارة

يمكن وصف Ursoliv في أي عمر تقريبًا.

• لتليين حصوات المرارة الناتجة عن الكوليسترول، يتم وصف حوالي 10 ملغ من أورسوليف لكل كيلوغرام من وزن المريض:
  • وزن يصل إلى 60 كجم – كبسولتان من أورسوليف؛
  • الوزن من 60 إلى 80 كجم - ثلاث كبسولات من أورسوليف؛
  • الوزن من 80 إلى 100 كجم - أربع كبسولات من أورسوليف؛
  • وزن يزيد عن 100 كجم – خمس كبسولات من أورسوليف.

تُؤخذ كبسولات أورسوليف يوميًا ليلًا لمدة تتراوح بين 6 و24 شهرًا. في حال عدم ظهور نتيجة إيجابية للعلاج خلال عام، يُوقف استخدام أورسوليف.

• لعلاج التهاب المعدة الناتج عن ارتجاع المرارة، يُوصف كبسولة واحدة من أورسوليف يوميًا ليلًا لمدة أسبوعين. عند الحاجة، يُمكن للطبيب تكرار العلاج.
• للتخلص من أعراض تليف الكبد الصفراوي الأولي، يُوصف من ثلاث إلى سبع كبسولات من أورسوليف، حسب وزن المريض (حوالي ١٤ ملغ/كغ). خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج، يُؤخذ أورسوليف على مدار اليوم، مع تقسيم الجرعة على ثلاث مرات. بعد تحسن المؤشرات المخبرية لوظائف الكبد، يُمكن الانتقال إلى تناوله مرة واحدة يوميًا ليلًا. تُبلع الكبسولات دون سحقها أو فتحها. في حال حدوث حكة جلدية أثناء العلاج، تُخفّض الجرعة مؤقتًا، ثم تُزاد تدريجيًا.
• في طب الأطفال، لعلاج التليف الكيسي، يجب أن تكون جرعة الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و18 عامًا 20 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا، مقسمة على جرعتين أو ثلاث جرعات. عند الضرورة، يمكن زيادة الجرعة إلى 30 ملغ لكل كيلوغرام يوميًا.

[ 11 ]

استخدم أورسوليفا خلال فترة الحمل

لم تُثبت التجارب التي أُجريت سابقًا على الحيوانات تأثير أورسوليف على القدرة الإنجابية للجسم. ومع ذلك، لم تُجرَ دراسات مماثلة على البشر.

لا تتوفر معلومات كافية حول إمكانية استخدام أورسوليف لعلاج الحوامل. عند دراسة تأثير أورسوليف على الحيوانات، اكتُشفت سمية الدواء الإنجابية في المرحلة الأولى من الحمل. وبناءً على ذلك، لا يمكن للأخصائيين التوصية باستخدام أورسوليف للحوامل. علاوة على ذلك، قبل بدء العلاج، ينبغي على جميع النساء في سن الإنجاب استبعاد الحمل واللجوء إلى وسائل منع حمل موثوقة (يُفضل استخدام موانع حمل غير هرمونية أو منتجات تحتوي على نسبة ضئيلة من الإستروجين).

يُسمح بتناول أورسوليف أثناء الرضاعة الطبيعية، حيث يخترق الدواء حليب الثدي بكميات ضئيلة ولا يمكن أن يكون له أي تأثير سلبي على جسم الطفل.

موانع

لا ينصح باستخدام أورسوليف:

• إذا كنت عرضة للحساسية تجاه تركيبة أورسوليف؛
• في حالة وجود التهاب حاد في الجهاز الصفراوي؛
• مع انسداد القنوات الصفراوية؛
• للمغص الكبدي المنتظم؛
• في حالة وجود تكلسات غير منفذة للأشعة السينية في المرارة؛
• مع ضعف وظيفة الانقباض في المرارة؛
• في حالة فشل عملية فتح الأمعاء الدقيقة، أو في حالة ضعف تدفق الصفراء في حالة تضيق القناة الصفراوية عند الأطفال.

آثار جانبية أورسوليفا

يُعدّ حدوث الآثار الجانبية منخفضًا نسبيًا. ونادرًا ما تُلاحظ الأعراض غير المرغوبة التالية:

• الإسهال أو خروج براز شبه سائل؛
• ألم في منطقة البطن وفي منطقة بروز الكبد.

وقد لوحظت حالات نادرة للغاية من تكلس حصوات المرارة وانتقال تليف الكبد الموجود إلى مرحلة غير معوضة (مع تعافي جزئي في نهاية العلاج).

جرعة مفرطة

احتمال تناول جرعة زائدة من أورسوليف ضئيل، ولكنه موجود. في أغلب الأحيان، بعد تناول جرعات زائدة من أورسوليف، يُلاحظ إسهال، مما يؤدي إلى إخراج المكونات الفعالة للدواء بسرعة من الجسم مع البراز.

في حالة حدوث الإسهال، يتم تقليل كمية أورسوليف المتناولة، وإذا لم يتوقف الإسهال، يتم إيقاف الدواء.

لا تُتخذ أي إجراءات خاصة في حالة الجرعة الزائدة. في بعض الحالات، قد تُستخدم أدوية مُخففة للأعراض، بالإضافة إلى تناول كميات كبيرة من السوائل لموازنة اختلال توازن الماء والشوارد.

التفاعلات مع أدوية أخرى

لا يُنصح بتناول أورسوليف مع مضادات الحموضة، مثل كوليستيرامين، وكوليستيبول، وسميكت، وألماجيل، لأن هذه الأدوية تُضعف امتصاص حمض أورسوديوكسيكوليك في الأمعاء. إذا كان الاستخدام المشترك للأدوية أمرًا لا مفر منه، فيجب الحفاظ على فاصل زمني قدره 120 دقيقة بين كل استخدام.

قد يؤثر أورسوليف على امتصاص السيكلوسبورين في الأمعاء. عند تناول هذا الدواء، يجب مراقبة مستوى السيكلوسبورين في الدم، وتغيير الجرعة عند الضرورة.

قد يؤدي تناول أورسوليف في بعض المرضى إلى ضعف امتصاص السيبروفلوكساسين.

قد يؤدي الجمع بين أورسوليف وروزوفاستاتين إلى زيادة تركيز الروزوفاستاتين في المصل.

من المعروف أن أورسوليف يقلل من الحد الأقصى لتركيز نيترينديبين في المصل لدى المرضى الذين يتمتعون بوظائف الكبد والكلى الطبيعية.

يجب مراقبة حالة المريض أثناء العلاج المتزامن بأورسوليف ونيفيديبين. في بعض الحالات، قد يلزم زيادة جرعة نيفيديبين.

يُشار إلى إضعاف التأثير العلاجي للدابسون عند استخدامه مع أورسوليف.

يمكن للأدوية التي تحتوي على هرمون الاستروجين، وكذلك الأدوية التي تعمل على تطبيع مستويات الكوليسترول في مجرى الدم، أن تزيد من إفراز الكوليسترول في الكبد وتزيد من خطر تكوين الحصوات في النظام الصفراوي.

[ 12 ]، [ 13 ]

شروط التخزين

يُنصح بتخزين دواء Ursoliv في عبوة، بعيدًا عن متناول الأطفال، في درجات حرارة تتراوح من +18 إلى +25 درجة مئوية.

[ 14 ]

مدة الصلاحية

يتم تخزين Ursoliv لمدة عامين، ويقتصر على التاريخ المشار إليه على العبوة.