أوروغرافين

ينتمي محلول حقن يوروجرافين إلى فئة عوامل التباين الإشعاعي المحتوية على اليود.

دواعي الإستعمال أوروغرافينا

يستخدم محلول حقن يوروجرافين في تصوير المسالك البولية عن طريق الوريد أو بالرجوع.

يمكن استخدام يوروجرافين أيضًا في جميع إجراءات التشخيص الوعائي، وفي الدراسات المفصلية والقنوات الصفراوية. يُستخدم هذا الدواء بفعالية في تصوير البنكرياس والقنوات الصفراوية بالتنظير الداخلي (ERCP)، وكذلك في فحوصات تصوير القناة اللعابية والناسور، أو تصوير الرحم والبوق.

الافراج عن النموذج

يبدو المحلول المائي للحقن يوروجرافين وكأنه سائل شفاف بدون ظل لون محدد.

المكونات الفعالة في يوروجرافين هي حمض الأميدوتريزويك والميجلومين.

يُعبأ الدواء في أمبولات زجاجية شفافة أو برتقالية اللون، سعة كل منها 20 مل. عشر أمبولات موجودة في وعاء محكم الإغلاق داخل عبوة من الورق المقوى.

من الممكن أيضًا استخدام نوع آخر من التعبئة والتغليف لـ Urografin - 120 أمبولة في صندوق من الورق المقوى ، معبأة في عبوات خلوية كثيفة من عشر قطع.

الدوائية

يساعد اليوروجرافين على تعزيز تباين الصورة: حيث يمتص اليود الموجود في الأميدوتريزوات الأشعة السينية.

يمكن وصف الخصائص الدوائية لـ يوروجرافين على النحو التالي:

• يوروجرافين 60%:
  • تركيز اليود 292 ملغ لكل مل؛
  • الضغط الأسمولي 1.5 ضغط أسمول لكل كيلوجرام _ماء ؛
  • مستوى اللزوجة 7.2 و 4 ميجا باسكال/ثانية عند 20 درجة مئوية و 37 درجة مئوية على التوالي؛
  • مستوى كثافة 1.33 و 1.323 جرام لكل مل عند 20 درجة مئوية و 37 درجة مئوية على التوالي؛
  • مستوى الرقم الهيدروجيني من 6.0 إلى 7.0.
• يوروجرافين 76%:
  • تركيز اليود 370 ملغ لكل مل؛
  • الضغط الاسموزي 2.1 ضغط اسموزي لكل كيلوجرام _ماء ؛
  • مستوى اللزوجة 18.5 و 8.9 ميجا باسكال/ثانية عند 20 درجة مئوية و 37 درجة مئوية على التوالي؛
  • مستوى كثافة 1.418 و 1.411 جرام لكل مل عند 20 درجة مئوية و 37 درجة مئوية على التوالي؛
  • مستوى الرقم الهيدروجيني من 6.0 إلى 7.0.

تم التأكيد تجريبيًا على أن يوروجرافين لا يُسبب طفرات جينية، أو تشوهات خلقية، أو سمية للأجنة، أو جينية. كما لم يُكتشف أي تأثير مسرطن للدواء.

الدوائية

بعد إعطاء يوروجرافين عن طريق الوريد، لا يمكن أن يصل ارتباطه ببروتينات البلازما إلى أكثر من 10%.

بعد خمس دقائق من حقن محلول 60% في الوريد بجرعة 1 مل/كجم من الوزن، يُحدَّد تركيز يوروجرافين في المصل، وفقًا لكمية اليود التي تتراوح بين 2 و3 جم/لتر. بعد ثلاث ساعات من حقن يوروجرافين، يُلاحَظ انخفاض سريع نسبيًا في تركيزه: يتراوح عمر النصف في هذه الحالة بين ساعة وساعتين.

لا يخترق المكون النشط خلايا الدم الحمراء. عند حقنه داخل الأوعية الدموية، ينتشر بسهولة عبر المادة بين الخلايا. لا يخترق الغشاء الدماغي الدموي السليم، ويوجد بكميات ضئيلة في حليب الأم.

تخضع كمية تشخيصية من الدواء لترشيح كلوي كبيبي. يُطرح حوالي 15% من يوروجرافين دون تغيير مع البول خلال نصف ساعة بعد التسريب. ويخرج أكثر من نصف الكمية الإجمالية من الدواء من الجسم خلال ثلاث ساعات.

لا يعتمد توزيع يوروجرافين وإخراجه على كمية الدواء المُعطاة. تؤدي زيادة الجرعة أو زيادتها إلى زيادة أو نقصان مستوى التباين في مجرى الدم. ومع ذلك، نظرًا لزيادة إدرار البول التناضحي مع زيادة الجرعة، فإن تركيز التباين في البول لا يزداد بالتساوي.

الجرعات والإدارة

إذا كان المريض سيخضع لتصوير المسالك البولية أو تصوير الأوعية الدموية في منطقة البطن، فيجب تنظيف المعدة. قبل يومين من التشخيص، يجب استبعاد الأطعمة التي تسبب الانتفاخ (البازلاء، الفواكه الطازجة، الخضراوات النيئة، الخبز). يُنصح بتناول الطعام قبل الفحص بـ 18 ساعة على الأكثر. يُنصح بتناول ملين في الليلة السابقة للفحص.

إذا لزم الأمر، قد يصف الطبيب المهدئات.

يقوم الطبيب بسحب يوروجرافين في محقنة قبل التشخيص مباشرةً. عادةً ما يكون يوروجرافين عالي الجودة شفافًا أو ذو لون أصفر فاتح. في حال اختلاف لون المحلول أو وجود رواسب فيه، أو في حال تضرر سلامة الأمبولة، يُمنع استخدام الدواء.

إذا تبقى أي محلول بعد العملية، فيجب التخلص منه. لا يُمكن استخدام المنتج المتبقي.

تُحدَّد كمية يوروجرافين المُعطاة لكل مريض على حدة. إذا كان المريض يُعاني من أمراض الكلى أو القلب والأوعية الدموية، فينبغي تقليل جرعة الدواء قدر الإمكان.

عند إجراء تصوير الأوعية الدموية، تُغسل القسطرة باستمرار لتجنب تكوّن الجلطات. في حال حقن يوروجرافين في الأوعية، يُفضّل أن يبقى المريض في وضع أفقي. بعد حقن المحلول، يجب مراقبة حالة المريض عن كثب من قبل الطبيب لمدة نصف ساعة.

إذا كانت هناك حاجة إلى إعطاء جرعة واحدة تزيد عن 300 مل من يوروجرافين، فيجب وصف حقن إضافي من الإلكتروليت.

يُتوقع الحصول على أفضل حقنة مريحة من يوروجرافين بعد تسخين المحلول إلى درجة حرارة 37 درجة مئوية. في هذه الحالة، يُسخّن فقط حجم الدواء المُراد حقنه.

من المستحسن إجراء اختبار Urografin الأولي لتحديد فرط حساسية الجسم لمادة التباين.

يُجرى تصوير المسالك البولية الوريدي بمعدل تسريب ٢٠ مل/دقيقة. في حال كان المريض يعاني من قصور في القلب، يجب ألا تقل مدة التسريب عن ٢٠-٣٠ دقيقة.

الجرعة القياسية للمريض البالغ هي ٢٠ مل من يوروجرافين ٧٦٪ أو ٥٠ مل من يوروجرافين ٦٠٪. ويمكن زيادة الجرعة حسب كل حالة على حدة.

في مرحلة الطفولة، يتم استخدام محلول 76٪:

• من 0 إلى 1 سنة – ما يصل إلى 10 مل؛
• من سنة إلى سنتين – من 10 إلى 12 مل؛
• من سنتين إلى ست سنوات – من 12 إلى 15 مل؛
• من عمر 6 إلى 12 سنة – من 15 إلى 20 مل؛
• بالنسبة للأطفال فوق 12 سنة، يتم استخدام جرعات البالغين.

يجب أن يُجرى حقن يوروجرافين لمدة لا تقل عن خمس دقائق ولا تزيد عن عشر دقائق. في حالة المرضى الذين يعانون من ضعف في نشاط القلب، تُمدد مدة الحقن إلى نصف ساعة.

[ 1 ]

استخدم أوروغرافينا خلال فترة الحمل

لم تؤكد الدراسات التي أُجريت باستخدام المكونات الفعالة لدواء يوروجرافين احتمالية حدوث تأثيرات مشوهة أو سامة للأجنة لمحلول الحقن. ومع ذلك، لا توجد حاليًا خبرة سريرية كافية في استخدام يوروجرافين لدى النساء أثناء الحمل والرضاعة.

ونظراً لعدم رغبة استخدام طريقة الفحص بالأشعة السينية أثناء الحمل بشكل عام، فإنه من المستحيل الجزم بإمكانية استخدام طريقة التباين.

خلال فترة الرضاعة، يتم استخدام يوروجرافين لتصوير التباين فقط وفقًا لمؤشرات صارمة.

موانع

لا يمكن استخدام يوروجرافين في المرضى الذين يعانون من فرط نشاط الغدة الدرقية بشكل كبير، وكذلك في المرضى الذين يعانون من قصور القلب في مرحلة التعويض.

لا يُعد يوروجرافين مناسبًا لإجراءات تصوير النخاع والبطين والخزان بسبب خطر التأثيرات العصبية السامة.

لا يُنصح بإجراء تصوير الرحم والمبيض للنساء الحوامل والمرضى الذين يعانون من أشكال حادة من التفاعلات الالتهابية في منطقة الحوض.

لا يتم إجراء تصوير البنكرياس والقنوات الصفراوية خلال فترات تفاقم التهاب البنكرياس.

موانع الاستعمال النسبية لـ يوروجرافين هي:

• فرط الحساسية لمستحضرات اليود؛
• اضطرابات شديدة في الترشيح الكبدي أو الكلوي؛
• سكتة قلبية؛
• انتفاخ الرئة؛
• تصلب الشرايين الدماغية؛
• مرض السكري في مرحلة التعويض؛
• فرط نشاط الغدة الدرقية، عقيدات الغدة الدرقية؛
• تشنجات الأوعية الدموية الدماغية.

آثار جانبية أوروغرافينا

عند إعطاء يوروجرافين عن طريق الوريد، تكون الآثار الجانبية في معظم الحالات خفيفة وتختفي تلقائيًا. ومع ذلك، سُجِّلت حالات عديدة بآثار جانبية شديدة.

الأعراض الأكثر شيوعا هي أعراض عسر الهضم وألم البطن والشعور بالحرارة في الجسم.

• قد تشمل أعراض الحساسية وذمة وعائية، والتهاب ملتحمة العين، وسعالاً، وطفحاً جلدياً، والتهاب الأنف. لا تعتمد هذه الأعراض على الجرعة في جميع الحالات. في حال ظهور الأعراض الأولى لتفاعل تأقي، يجب إيقاف إعطاء يوروجرافين فوراً وبدء علاج محدد.

في الحالات الشديدة، قد يصاحب حقن يوروجرافين توسع الأوعية الدموية الطرفية، وخلل في وظائف القلب، واكتئاب الجهاز التنفسي، وحالة من الهياج، وضعف الوعي.

ونادرا ما تم ملاحظة تشنج القصبات الهوائية والحنجرة وانخفاض ضغط الدم.

من بين ردود الفعل العامة، الأكثر شيوعًا هو الشعور بحرارة وألم في الرأس. وفي حالات نادرة، قد تحدث حمى وإغماء.

من الجهاز التنفسي، نلاحظ السعال وصعوبة التنفس، وفي حالات أقل شيوعا، الوذمة الرئوية.

من المحتمل حدوث تسرع أو بطء في دقات القلب، وتقلبات في ضغط الدم، وعدم انتظام في ضربات القلب. نادرًا ما يحدث الانصمام الخثاري واحتشاء عضلة القلب.

من الطبيعي أن تحدث نوبات من الغثيان والقيء.

أثناء تصوير الأوعية الدموية الدماغية، قد تظهر علامات عصبية في شكل دوخة، صداع، تغيرات في الوعي، اضطرابات في الكلام، خلل في الرؤية، تشنجات، رعشة في الأطراف، نعاس.

تعتبر السكتة الدماغية من المضاعفات النادرة للغاية.

يمكن أن يسبب الحقن حول الأوعية الدموية من يوروجرافين ألمًا موضعيًا وتورمًا في الأنسجة، دون تطور الخثار والتهاب الوريد.

• الآثار الجانبية نادرة عند إعطاء يوروجرافين داخل التجويف. قد يُلاحظ ارتفاع في مستويات الأميليز أثناء تصوير البنكرياس والقنوات الصفراوية بالتنظير الباطني بالطريق الراجع (ERCP). نادرًا ما يُلاحظ التهاب البنكرياس.

جرعة مفرطة

في حالة تناول كمية كبيرة من محلول يوروجرافين عن طريق الخطأ، يمكن إزالته من الجسم عن طريق غسيل الكلى خارج الجسم.

التفاعلات مع أدوية أخرى

مع الإعطاء المتزامن لـ يوروجرافين وحاصرات بيتا، قد تزداد مظاهر فرط الحساسية.

من المرجح أن تتطور الآثار الجانبية المتأخرة لدى الأفراد الذين يتلقون الإنترلوكين بشكل متزامن.

[ 2 ]، [ 3 ]

شروط التخزين

يُحفظ يوروجرافين في درجة حرارة قياسية، لا تتجاوز مؤشراتها 30 درجة مئوية. يجب حمايته من أشعة الشمس الساطعة، والأشعة السينية، وبعيدًا عن متناول الأطفال.

[ 4 ]

مدة الصلاحية

يمكن تخزين يوروجرافين لمدة تصل إلى 5 سنوات في شكل معبأ.