تيربينافين راتيفارم

Terbinafine ratiopharm هو مشتق من الأليلامين مع مجموعة واسعة من التأثيرات المضادة للفطريات. يجب تناول الدواء عن طريق الفم.

عند تناوله بتركيزات منخفضة ، يوضح الدواء نشاط مبيد للفطريات ضد فطريات الخميرة ، والفطريات الجلدية ، وكذلك الفطريات ثنائية الشكل الفردية. التأثير على فطريات الخميرة هو فطريات أو مبيد للفطريات (يحددها نوع الفطريات). [1]

يبطئ الدواء على وجه التحديد المرحلة المبكرة من التخليق الحيوي للستيرول داخل الخلية الفطرية. [2]

دواعي الإستعمال تيربينافين راتيفارم

يتم استخدامه لفطار الأظافر الناجم عن تأثير الفطريات الجلدية.

بالإضافة إلى ذلك ، يتم وصفه في حالة الإصابة بالفطريات الجلدية (التي تصيب القدمين والجذع والساقين والجلد تحت فروة الرأس) والتهابات البشرة المرتبطة بفطريات المبيضات (في الحالات التي يكون فيها موقع الآفة وانتشارها أو قابليتها للاكتشاف من المستحسن إجراء العلاج عن طريق الفم).

الافراج عن النموذج

يباع الإفراج عن الدواء في أقراص بحجم 0.25 جم - 14 قطعة داخل عبوة نفطة ؛ في صندوق - 1 أو 2 من هذه الحزم.

الدوائية

تيربينافين له تأثير علاجي عن طريق تثبيط إيبوكسيديز سكوالين داخل جدار الخلية للفطر. نتيجة لذلك ، هناك نقص في الإرغوستيرول ، ويبدأ السكوالين في التراكم داخل الخلايا ، مما يؤدي إلى موت الخلية الفطرية. لا يتم تضمين إنزيم إيبوكسيديز سكوالين في بنية بروتين الدم P450 ، وهذا هو السبب في أن تيربينافين لا يؤثر على عمليات التمثيل الغذائي للهرمونات أو الأدوية الأخرى.

ثبت أن تيربينافين يعمل ضد الفطريات الجلدية من جنس Trichophyton و microsporum و epidermophyton والفطريات الشبيهة بالخميرة المبيضات (بشكل رئيسي ضد المبيضات البيضاء). [3]

الدوائية

بعد استخدام واحد من 0.25 جم من تيربينافين ، يتم تحديد مستوى البلازما Cmax بعد ساعتين تقريبًا ويساوي 0.97 ميكروغرام / مل. التوليف داخل البلازمية مع البروتين 99٪.

يتراكم الدواء بسرعة داخل طبقة الجلد الكيراتينية المحبة للدهون. يُفرز الدواء أيضًا في الزهم ، ويشكل مستويات عالية داخل الأظافر وبصيلات الشعر. خلال الأسابيع القليلة الأولى من العلاج ، يتراكم العنصر النشط داخل البشرة والأظافر بتركيزات تؤدي إلى تكوين تأثير مبيد للفطريات.

يشارك الدواء في التمثيل الغذائي داخل الكبد. تفرز معظم مكونات التمثيل الغذائي الخاملة (71٪) في البول ، والباقي (22٪) يطرح في البراز. عمر النصف 11-17 ساعة. لا يتطور التراكم داخل الجسم.

يفرز تيربينافين في حليب الثدي.

في الأفراد الذين يعانون من مشاكل في الكبد / الكلى ، قد ينخفض معدل إفراز الدواء.

الجرعات والإدارة

يحتاج الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ، وكذلك البالغين ، إلى استخدام 0.25 جم من الأدوية (قرص واحد) مرة واحدة يوميًا.

مع فطار الأظافر ، تكون مدة الدورة 1.5-3 أشهر وتعتمد على مدة إعادة نمو صفيحة الظفر. في بعض الأحيان ، إذا كان الظفر ينمو ببطء ، يمكن أن تكون دورة العلاج أطول. قد يعتمد حجم فترة العلاج أيضًا على عوامل أخرى - إجراء دورة العلاج المصاحبة ، وعمر المريض وحالة الأظافر في وقت بدء العلاج. غالبًا ما يتطور التأثير السريري بعد عدة أشهر من لحظة العلاج الفطري والانتهاء من دورة العلاج ، وهذا يرجع إلى حقيقة أن الظفر الصحي ينمو مرة أخرى.

الالتهابات الفطرية التي تصيب الجلد الناعم: مدة العلاج في حالة داء الفطريات على القدمين 0.5 - 1.5 شهر ، وفي حالة داء الفطريات في مناطق أخرى من الجلد (السيقان ، الجذع) - 0.5 - 1 شهر. مع فطار الجلد تحت فروة الرأس ، يستمر العلاج لمدة شهر واحد (ولكن في الحالات التي يكون فيها العامل المسبب للعدوى هو M. Canis ، يمكن أن يكون أطول).

استخدم في الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكبد.

نظرًا لعدم إجراء دراسات حول استخدام تيربينافين في الأشخاص المصابين بآفات كبدية في المرحلة النشطة أو المزمنة ، يتم وصفه لهذه المجموعة فقط في الحالات التي يكون فيها التأثير الإيجابي متوقعًا أكثر من المخاطر المحتملة.

وصف للأشخاص الذين يعانون من اضطرابات وظائف الكلى.

يحتاج الأشخاص الذين يعانون من مشاكل مماثلة (CC <50 مل في الدقيقة أو كرياتينين المصل> 300 ميكرولتر / لتر) إلى استخدام نصف جرعة قياسية من 0.5 0.25 جم أقراص (0.125 جم تيربينافين) ، مرة واحدة في اليوم.

• تطبيق للأطفال

لا توجد معلومات بخصوص الاستخدام الفموي للأدوية (0.25 جم أقراص) في طب الأطفال (أقل من 12 عامًا) ، ولهذا السبب لا يتم وصفها للفئة العمرية المحددة ، إلا في الحالات التي تكون فيها فوائد تناولها أكثر احتمالا من مخاطر العواقب السلبية. يتم تحديد مدة العلاج وحجم الحصة من خلال وزن الطفل (على سبيل المثال ، إذا كان الوزن في حدود 20-40 كجم ، فإن نصف حصة البالغين مطلوبة).

استخدم تيربينافين راتيفارم خلال فترة الحمل

نظرًا لعدم وجود معلومات تتعلق بسلامة استخدام Terbinafina-ratiopharm أثناء الحمل ، يتم وصفه فقط في المواقف التي يكون فيها احتمال الفائدة أعلى من مخاطر حدوث مضاعفات.

لأن تيربينافين يفرز في لبن الأم ، فلا ينبغي استخدامه مع الرضاعة الطبيعية.

موانع

هو بطلان لاستخدامه في حالة عدم تحمل شديد لتيربينافين هيدروكلوريد أو عناصر أخرى من الدواء.

آثار جانبية تيربينافين راتيفارم

العلامات الجانبية الرئيسية:

• أعراض عدم التحمل: الشرى وعلامات الحساسية (الغثيان ، انخفاض ضغط الدم ، ضيق التنفس والدوخة) ، المظاهر الجلدية (على سبيل المثال ، TEN أو SJS) ، الحساسية للضوء ووذمة Quincke يمكن ملاحظتها ؛
• الآفات المرتبطة بالجهاز الهضمي: الانتفاخ ، الحموضة المعوية ، القيء ، ثقل المعدة واضطرابات التذوق (حتى فقدانها المؤقت) ؛
• اضطرابات الكبد: التهاب الكبد ، واختلال وظائف الكبد الصفراوي ، وزيادة قيم الإنزيمات داخل الكبد واليرقان.
• مشاكل في نشاط المكونة للدم: قلة الصفيحات أو قلة العدلات ونقص المحببات.
• اضطرابات في عمل الجهاز العصبي: تنمل ، صداع ، تعب شديد واضطرابات حساسية. يتم ملاحظة الاكتئاب أو الخوف بشكل فريد ؛
• أعراض سلبية أخرى: ألم عضلي ، صدفية ، ألم مفصلي ، تساقط الشعر وعدم انتظام الدورة الشهرية.

جرعة مفرطة

في حالة التسمم والقيء والدوخة والألم في المنطقة الشرسوفية والغثيان والصداع.

يتم إجراء غسيل للمعدة ، وتطبيق الكربون المنشط ، وتنفيذ الإجراءات المتعلقة بالأعراض.

التفاعلات مع أدوية أخرى

Terbinafine له تأثير مثبط قوي على إنزيم CYP2D6 ، والذي يجب أن يؤخذ في الاعتبار عند استخدام Terbinafine-ratiopharm بالاشتراك مع الأدوية التي يتم تطوير استقلابها بواسطة إنزيم CYP2D6.

وبالتالي ، في الحالات التي يستخدم فيها المريض مضادات الاكتئاب (MAOI-B ، و tricyclics و SIONZS) أو حاصرات البيتا ، يجب استخدام تيربينافين بحذر شديد. قد يكون من الضروري تغيير الجرعة.

يختلف Terbinafine عن مضادات الفطريات من نوع azole من حيث أنه ليس له أي تأثير عمليًا على القدرة على زيادة أو إبطاء تصفية الأدوية ، والتي يحدث التمثيل الغذائي لها بمشاركة البروتين الهيموبروتين P450 (على سبيل المثال ، tolbutamide مع cycloserine ووسائل منع الحمل عن طريق الفم). في الوقت نفسه ، قد يزداد معدل تصفية تيربينافين مع إدخال الأدوية التي تزيد من معدل التمثيل الغذائي (من بينها ريفامبيسين). في الوقت نفسه ، فإن المواد التي تبطئ من نشاط البروتين الهيموبروتين P450 (على سبيل المثال ، السيميتيدين) تمنع أيضًا عمليات التمثيل الغذائي لتيربينافين. إذا كنت بحاجة إلى الجمع بين هذه الأدوية ، فقد تحتاج إلى تغيير جرعة تيربينافين.

شروط التخزين

يجب إبقاء Terbinafin-Ratiopharm بعيدًا عن متناول الأطفال الصغار. قيم درجة الحرارة - بحد أقصى 25 درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام Terbinafine-Ratiopharm خلال 36 شهرًا من تاريخ تصنيع العنصر الصيدلاني.

النظير

نظائرها من الأدوية هي Lamisil و Terbizil مع Lamikon و Fungotek و Mykofin مع Lamifen.