سينكودس

المادة الفعالة في سينيكود هي سترات البيوتاميرات، التي تعمل على تثبيط السعال وتختلف عن قلويدات الأفيون في بنيتها وتأثيرها الدوائي.

دواعي الإستعمال سينكودا

العلاج العرضي للسعال (بما في ذلك السعال الجاف) من أصول مختلفة.

الافراج عن النموذج

يحتوي 1 مل من الشراب على 1.5 ملغ من سترات البيوتاميرات؛

المواد المساعدة: محلول السوربيتول 70٪ (E 420)، الجلسرين، سكرين الصوديوم، حمض البنزويك (E 210)، الفانيلين، الإيثانول 96٪، هيدروكسيد الصوديوم 30٪، الماء النقي.

شراب.

الخصائص الفيزيائية والكيميائية الأساسية: محلول شفاف من عديم اللون إلى اللون البني المصفر.

الدوائية

مُسكّن للسعال غير أفيوني المفعول، ذو تأثير مركزي. مع ذلك، لا تزال آلية عمله الدقيقة مجهولة.

يُعتقد أن بوتاميرات يؤثر على الجهاز العصبي المركزي. يُحدث سترات بوتاميرات تأثيرًا غير محدد مضادًا للكولين ومُخففًا للتشنج القصبي، مما يُحسّن وظيفة الجهاز التنفسي. لا يُسبب سينيكود الإدمان أو الاعتماد.

يتمتع سترات البوتاميرات بنطاق علاجي واسع، لذا فإن سينيكود يتحمل جيدًا في الجرعات العلاجية وهو مناسب تمامًا كعلاج للسعال للأطفال.

الدوائية

يُمتص بوتاميرات بسرعة، ويتوزع في الجسم، ثم يتحلل بشكل رئيسي إلى حمض 2-فينيل بوتيريك وثنائي إيثيل أمينو إيثوكسي إيثانول، اللذين لهما أيضًا تأثير مضاد للسعال. يُستقلب حمض 2-فينيل بوتيريك جزئيًا عن طريق الهيدروكسيل. يرتبط كل من بوتاميرات وحمض 2-فينيل بوتيريك بشكل كبير ببروتينات الدم في الجسم.

لم يُؤكَّد تأثير الطعام على التوافر الحيوي. يتناسب أيض البيوتاميرات مع حمض 2-فينيل بوتيريك وثنائي إيثيل أمينو إيثوكسي إيثانول بشكل كامل على مدى جرعة تتراوح بين 22.5 و90 ملغ.

يمكن رصد تركيزات بوتاميرات القابلة للقياس في الدم خلال 5 إلى 10 دقائق بعد تناول جرعات 22.5 ملغ، 45 ملغ، 67.5 ملغ، و90 ملغ. وتصل تركيزات البلازما القصوى خلال ساعة واحدة لجميع الجرعات الأربع، بمتوسط تركيز بلازما أقصى يبلغ 16.1 نانوغرام/مل عند تناول جرعة 90 ملغ.

يتم الوصول إلى متوسط الحد الأقصى لتركيز بلازما حمض 2-فينيل بوتيريك في غضون 1.5 ساعة مع أعلى تعرض ملحوظ بعد 90 مجم (3052 نانوجرام / مل).

يتم الوصول إلى متوسط الحد الأقصى لتركيز البلازما من ثنائي إيثيل أمينو إيثوكسي إيثانول في غضون 0.67 ساعة مع أعلى تعرض ملحوظ بعد 90 مجم (160 نانوجرام / مل).

تُفرز المستقلبات بشكل رئيسي عن طريق الكلى. يُمكن اكتشاف البيوتاميرات في البول لمدة تصل إلى 48 ساعة بعد تناولها. ووفقًا للقياسات، يتراوح عمر النصف للتخلص من البيوتاميرات بين 1.48 و1.93 ساعة، ولحمض 2-فينيل بوتيريك بين 23.26 و24.42 ساعة، ولثنائي إيثيل أمينو إيثوكسي إيثانول بين 2.72 و2.90 ساعة.

لا يوجد أي مؤشر على تأثير الخلل الكبدي والكلوي على المعايير الدوائية الحركية للبيوتاميرات.

الجرعات والإدارة

للإعطاء عن طريق الفم فقط.

الأطفال من 3 إلى 6 سنوات: 5 مل (7.5 ملجم) 3 مرات يوميًا؛ الجرعة اليومية القصوى - 15 مل (22.5 ملجم)؛

الأطفال من 6 إلى 12 سنة: 10 مل (15 ملجم) 3 مرات يوميًا؛ الجرعة اليومية القصوى - 30 مل (45 ملجم)؛

المراهقون الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق: 15 مل (22.5 ملجم) 3 مرات يوميًا؛ الجرعة اليومية القصوى - 45 مل (67.5 ملجم).

البالغون: 15 مل (22.5 ملجم) 4 مرات يوميًا؛ الجرعة اليومية القصوى 60 مل (90 ملجم).

ينبغي غسل كوب القياس وتجفيفه بعد كل استخدام وبعد استخدامه من قبل شخص آخر.

لا يجب أن تتجاوز المدة القصوى للعلاج بدون وصفة طبية أسبوع واحد.

يفضل استخدام الدواء قبل الوجبات.

ينبغي استخدام أقل جرعة ضرورية لتحقيق الفعالية لأقصر فترة علاج.

لا تتجاوز الجرعة المحددة.

أطفال

بالنسبة للأطفال أقل من 3 سنوات، لا يتم استخدام الدواء بهذا الشكل الدوائي، يمكنك استخدام شكل دوائي آخر، وهو Sinekod، قطرات فموية للأطفال.

استخدم سينكودا خلال فترة الحمل

لم تُقيَّم سلامة استخدام سينيكود أثناء الحمل أو الرضاعة في دراسات خاصة. ولم تُشير الدراسات على الحيوانات إلى أي آثار ضارة، سواءً مباشرة أو غير مباشرة، على الحمل أو صحة الجنين.

خلال فترة الحمل، لا يجوز استخدام سينكود إلا بوصفة طبية، وفي حال وجود دواعي استعمال مباشرة. إذا كانت الفائدة المتوقعة للحامل تفوق الخطر المحتمل على الجنين، فينبغي مراعاة جرعة فعالة منخفضة ومدة علاج قصيرة.

من غير المعروف ما إذا كانت المادة الفعالة و/أو المستقلبات تنتقل إلى حليب الثدي.

لأسباب تتعلق بالسلامة، ينبغي دراسة فوائد ومخاطر استخدام سينيكود أثناء الرضاعة بعناية. لا يُسمح باستخدام الدواء أثناء الرضاعة إلا بناءً على نصيحة الطبيب إذا رأى أن التأثير الإيجابي المتوقع على الأم يفوق الخطر المحتمل على الطفل. في هذه الحالة، ينبغي مراعاة أقل جرعة فعالة وأقصر مدة علاج.

موانع

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو المواد المساعدة للدواء.

آثار جانبية سينكودا

الجهاز العصبي (فردي: ≥1/10000، <1/1000): الدوخة، النعاس.

الجهاز الهضمي (فردي: ≥ 1/10000، < 1/1000): الغثيان والإسهال.

الجهاز المناعي (فردي: ≥1/10000، <1/1000): صدمة الحساسية المفرطة.

الجلد والأنسجة تحت الجلد (فردي: ≥ 1/10000، < 1/1000): الوذمة الوعائية، الطفح الجلدي، الشرى، الحكة.

جرعة مفرطة

قد تؤدي الجرعة الزائدة من سينيكود إلى ظهور الأعراض التالية: النعاس، والغثيان، والتقيؤ، والإسهال، والدوخة، وانخفاض ضغط الدم الشرياني.

وينبغي إعطاء العلاج الإضافي وفقًا للإشارات السريرية.

لا توجد طريقة محددة لعلاج جرعة زائدة من البوتاميرات. في حال الجرعة الزائدة، يحتاج المريض إلى علاج أعراض المرض ومراقبة وظائف الجسم الحيوية.

التفاعلات مع أدوية أخرى

يجب تجنب الاستخدام المتزامن للأدوية المقشّعة. لم تُدرس الآلية الدقيقة لتفاعله مع أدوية أخرى، ولكن قد تتعزز الآلية الرئيسية لتأثير دواء السعال المثبط بتأثير المثبطات القوية، بما في ذلك الكحول.

شروط التخزين

يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال وبعيدًا عن الأنظار في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.

تعليمات خاصة

وبما أن البيوتاميرات تثبط منعكس السعال، فيجب تجنب الاستخدام المتزامن للأدوية المقشعة، لأن ذلك قد يؤدي إلى ركود المخاط في الشعب الهوائية، مما يزيد من خطر تشنج القصبات الهوائية والتهابات الجهاز التنفسي.

يحتوي الشراب على مُحليات - سكرين الصوديوم والسوربيتول (٢٨٤ ملغ لكل ١ مل)، ولذلك يُمكن إعطاؤه لمرضى السكري. قد يُسبب السوربيتول اضطرابات في الجهاز الهضمي وتأثيرًا مُليّنًا خفيفًا.

السوربيتول مصدر للفركتوز، لذا لا يُنصح باستخدامه للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز. كما يُنصح بعدم استخدامه للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة تتعلق بعدم تحمل اللاكتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

يحتوي هذا الدواء على كمية قليلة (أقل من ١٠٠ ملغ لكل جرعة) من الإيثانول (الكحول)، أي أقل من ١٠٠ ملغ لكل جرعة. يحتوي الدواء على أقل من ١ مليمول من الصوديوم (٢٣ ملغ) لكل جرعة، أي أنه يمكن إهمال محتوى الصوديوم.

إذا استمر السعال لأكثر من 7 أيام، يجب استشارة الطبيب.

يجب على المرضى الذين تتفاقم أعراضهم أو لا تتحسن خلال 7 أيام ويصاحبها حمى أو طفح جلدي أو صداع مستمر إجراء المزيد من التحقيقات لتحديد السبب الكامن وراء هذه الحالة.

يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال وبعيدا عن أنظارهم.

القدرة على التأثير على سرعة رد الفعل عند قيادة النقل الآلي أو الآليات الأخرى

قد يسبب التعب ويؤثر على رد الفعل عند قيادة المركبات أو الآليات الأخرى.

مدة الصلاحية

3 years.