سيفادروكسيل

سيفادروكسيل هو دواء مضاد للميكروبات جهازي ينتمي إلى فئة السيفالوسبورينات ومضادات حيوية بيتا لاكتام أخرى.

[ 1 ]، [ 2 ]

دواعي الإستعمال سيفادروكسيل

يستخدم للقضاء على الأمراض المعدية التي تسببها البكتيريا الحساسة للسيفادروكسيل:

• الأمراض المعدية في الجهاز التنفسي السفلي والعلوي؛
• العدوى التي تصيب الجهاز البولي التناسلي؛
• الآفات المعدية للأنسجة الرخوة مع الجلد؛
• الشكل الإنتاني من التهاب المفاصل؛
• التهاب العظم والنقي.

[ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]

الافراج عن النموذج

يُطرح المنتج في كبسولات، وزن كل كبسولة 0.5 غرام، 6 قطع داخل شريط بلاستيكي. تحتوي العبوة على شريطين بلاستيكيين.

[ 6 ]، [ 7 ]، [ 8 ]

الدوائية

سيفادروكسيل مضاد حيوي من فئة السيفالوسبورينات (الجيل الأول)، يُؤخذ عن طريق الفم. تتميز السيفالوسبورينات بقدرتها على إبطاء تخليق العناصر الموجودة في جدران خلايا الميكروبات.

يتمتع الدواء بنطاق واسع من النشاط المضاد للميكروبات. ففي التجارب المخبرية، يعمل ضد العقديات بيتا-الانحلالية، والمكورات العنقودية، والمكورات الرئوية. كما يؤثر على سلالات سلبية وموجبة لإنزيم الكواجولاز، بالإضافة إلى سلالات تُنتج البنسليناز. كما يؤثر على البروتيوس ميرابيليس، والإشريكية القولونية، والكلبسيلا، والباكتيرويديز (باستثناء الباكتيرويدز الهشة)، والموراكسيلا النزلية. ومن بين البكتيريا موجبة الجرام، تُعد الشيغيلا والسالمونيلا وسلالات معينة من المستدمية النزلية حساسة للدواء.

إن العديد من سلالات البكتيريا المعوية (Enterococcus faecalis وEnterococcus faecium) مقاومة لنشاط السيفادروكسيل.

لا يوجد للدواء أي تأثير على العديد من سلالات Enterobacter، وبكتيريا Morgan، وProteus vulgaris، وكذلك Pseudomonas وAcinetobacter calcoаceticus.

[ 9 ]، [ 10 ]، [ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]، [ 14 ]، [ 15 ]، [ 16 ]

الدوائية

يُمتص الدواء بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم. بعد جرعات مفردة مقدارها ٠.٥ و١ غرام، يبلغ متوسط تركيز سيفادروكسيل في المصل حوالي ١٦ و٢٨ ميكروغرام/مل. تُلاحظ قيم الدواء العلاجي في مصل الدم بعد ١٢ ساعة من تناوله. يُطرح أكثر من ٩٠٪ من الدواء دون تغيير في البول.

إن مستوى المضاد الحيوي في البول، بعد تناول الدواء بجرعة 1 جرام، لمدة 20-22 ساعة، يظهر باستمرار قيمًا تتجاوز الحد الأدنى للتركيز المثبط للبكتيريا الحساسة.

[ 17 ]، [ 18 ]، [ 19 ]، [ 20 ]، [ 21 ]، [ 22 ]

الجرعات والإدارة

يُؤخذ الدواء مرة أو مرتين يوميًا. عند تحديد نظام العلاج، تُؤخذ شدة المرض المُعدي وطبيعته وشكله في الاعتبار.

يجب تناول الكبسولات بغض النظر عن الطعام. يُبلع الدواء كاملاً مع الماء.

أحجام الحصص للبالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر ويزنون أكثر من 40 كجم:

• العدوى التي تصيب الجزء السفلي من المسالك البولية (الأشكال غير المعقدة) - تناول 1-2 جرام من الدواء يوميًا (1-2 كبسولة تؤخذ مرتين يوميًا، أو 2-4 كبسولات تؤخذ مرة واحدة يوميًا)؛
• العدوى الأخرى التي تصيب الجزء السفلي من المسالك البولية - تناول 2 جرام من الدواء يوميًا (كبسولتان مرتين يوميًا)؛
• العدوى التي تصيب الأنسجة الرخوة وسطح الجلد - تناول جرعة 1 غرام من الدواء يوميًا (2 كبسولة مرة واحدة يوميًا أو كبسولة واحدة مرتين يوميًا)؛
• التهاب اللوزتين أو التهاب البلعوم – استخدم 1 جرام من الدواء يوميًا (2 كبسولة مرة واحدة يوميًا أو كبسولة واحدة مرتين يوميًا)؛
• العدوى التي تصيب الجهاز التنفسي السفلي والعلوي - تناول 1 غرام من الدواء يوميًا (للأشكال الخفيفة من المرض) أو 1-2 غرام (للأشكال المتوسطة أو الشديدة) (كبسولة واحدة مرتين يوميًا أو 1-2 كبسولة مرتين يوميًا)؛
• التهاب المفاصل القيحي أو التهاب العظم والنقي - تناول 2 جرام من الدواء يوميًا (2 كبسولة مرتين يوميًا).

يُطلب من الأطفال فوق سن السادسة تناول جرعة تتراوح بين 25 و50 ملغم/كغم من وزن الجسم يوميًا (لعلاج التهاب المفاصل القيحي أو التهاب العظم والنقي - 50 ملغم/كغم من وزن الجسم)، على جرعتين. لعلاج التهاب اللوزتين أو التهاب البلعوم أو القوباء، يجب تناول الجرعة اليومية مرة واحدة.

أحجام الحصص للأطفال (على أساس الوزن):

• في حدود 15-20 كجم – كبسولة واحدة مرة واحدة يوميًا*؛
• في حدود 20-40 كجم – كبسولتان مرة واحدة يوميًا* أو كبسولة واحدة مرتين يوميًا.

* حصريًا لعلاج التهاب اللوزتين والتهاب البلعوم والقوباء.

يجب أن يستمر العلاج لمدة 48-72 ساعة على الأقل بعد اختفاء علامات المرض.

يجب الاستمرار في العلاج للعدوى التي تسببها العقدية (الفئة أ) من النوع بيتا الانحلالي لمدة 10 أيام على الأقل.

إذا كان المريض يعاني من مرحلة شديدة من العدوى (على سبيل المثال، مرض مثل التهاب العظم والنقي)، فقد يكون العلاج طويل الأمد ضروريًا - 1-1.5 شهرًا على الأقل.

أحجام الحصص للأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى (قيم CC تصل إلى 50 مل / دقيقة):

• مستوى CC هو في حدود 25-50 مل/دقيقة (الكرياتينين في البلازما هو 14-25 ملغ/مل) - الجزء الأولي: 1 غرام؛ الصيانة - 0.5 غرام؛ الحفاظ على فاصل زمني 12 ساعة بين الجرعات؛
• مؤشر CC في حدود 10-25 مل/دقيقة (مستوى الكرياتينين في البلازما 25-65 ملغ/مل) - الجزء الأولي: 1 غرام؛ الصيانة - 0.5 غرام؛ مراقبة الفاصل الزمني بين الجرعات، وهو 24 ساعة؛
• قيم CC أقل من 10 مل/دقيقة (مستوى الكرياتينين في البلازما أقل من 56 ملغ/مل) - الجرعة الأولية: 1 جم؛ الصيانة - 0.5 جم؛ يجب مراعاة الفاصل الزمني 36 ساعة بين الجرعات.

[ 27 ]، [ 28 ]

استخدم سيفادروكسيل خلال فترة الحمل

يُمنع استخدام سيفادروكسيل من قبل الحوامل والمرضعات.

يتم إفراز جرعات صغيرة من سيفادروكسيل أحادي الهيدرات في حليب الثدي، لذلك إذا كان العلاج ضروريًا، فيجب إيقاف الرضاعة الطبيعية خلال هذه الفترة.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• وجود عدم تحمل للسيفادروكسيل أو السيفالوسبورينات الأخرى، وكذلك لأي مكونات أخرى من الدواء؛
• تاريخ من الحساسية الشديدة للبنسلين أو غيرها من بيتا لاكتامز؛
• الأطفال أقل من 6 سنوات من العمر.

[ 23 ]، [ 24 ]

آثار جانبية سيفادروكسيل

قد يسبب تناول الكبسولات بعض الآثار الجانبية:

• الآفات المعدية أو الغازية: زيادة في مستوى مسببات الأمراض الانتهازية (الفطريات)، والتي يمكن أن تؤدي إلى تطور داء المبيضات الفموي أو الفطريات المهبلية؛
• اضطرابات في تكوين الدم ووظائف الجهاز الليمفاوي: قد تظهر أحيانًا قلة الصفيحات أو قلة الكريات البيضاء أو العدلات، بالإضافة إلى فرط الحمضات أو ندرة المحببات (بعد تناول الأدوية لفترات طويلة). فقر الدم الانحلالي ذو المنشأ المناعي نادر الحدوث؛
• اضطرابات المناعة: تُلاحظ أحيانًا أعراض داء المصل. قد تتطور أحيانًا حالة من الحساسية المفرطة.
• أعراض تؤثر على الجهاز العصبي المركزي: الدوخة، والشعور بالعصبية أو النعاس، وأيضا الصداع يلاحظ أحيانا؛
• اضطرابات الجهاز الهضمي: ظهور القيء، وأعراض عسر الهضم، والإسهال، والغثيان، والتهاب اللسان وآلام البطن، فضلا عن تطور التهاب القولون الغشائي الكاذب؛
• اضطرابات في الجهاز الصفراوي الكبدي: قد يحدث أحيانًا ركود صفراوي أو فشل كبدي بسبب خلل في وظائف الكبد. بالإضافة إلى ذلك، قد تحدث زيادة طفيفة في نشاط إنزيمات ناقلة الأمين (ALT وAST) والفوسفاتاز القلوي.
• آفات الأنسجة تحت الجلد والجلد: ظهور طفح جلدي، حكة، أو شرى. بالإضافة إلى ذلك، يُلاحظ أحيانًا وذمة كوينكه. نادرًا ما تتطور الحمامي متعددة الأشكال أو متلازمة ستيفنز جونسون.
• اضطرابات في عمل الأنسجة الضامة والجهاز العضلي الهيكلي: في بعض الأحيان يتطور الألم المفصلي؛
• خلل في وظائف البول: في بعض الأحيان يتم ملاحظة التهاب الكلية الأنبوبي الخلالي؛
• مظاهر جهازية: يُلاحظ أحيانًا حمى ناتجة عن تناول الدواء. قد يتطور شعور بالتعب أحيانًا.
• نتائج الاختبارات المعملية: يتم ملاحظة تفاعل كومبس الإيجابي (المباشر وغير المباشر) في بعض الأحيان.

[ 25 ]، [ 26 ]

جرعة مفرطة

أعراض التسمم: ظهور هلوسات وغثيان، بالإضافة إلى اضطرابات خارج هرمية، وفرط ردود الفعل، وغيبوبة، وشعور بالارتباك. كما قد يُلاحظ خلل في وظائف الكلى.

تشمل الإسعافات الأولية للمصاب غسل المعدة، وإجراء غسيل الكلى عند الضرورة. كما يجب مراقبة مؤشرات توازن الماء والأملاح، وتصحيحها عند الحاجة. وفي الوقت نفسه، تُراقب وظائف الكلى.

[ 29 ]، [ 30 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يمنع استعمال الدواء مع المضادات الحيوية القاتلة للبكتيريا (مثل الإريثروميسين، الكلورامفينيكول، التتراسيكلين، والسلفوناميدات)، لأن ذلك قد يسبب تطور أعراض مضادة للبكتيريا.

لا ينصح بتناول سيفادروكسيل مع الأمينوغليكوزيدات أو الكولستين أو بوليميكسين النوع ب أو جرعات كبيرة من الأدوية المدرة للبول (التي تؤثر على عملية إعادة الامتصاص داخل حلقة هنلي) وذلك لأن مثل هذا المزيج يزيد من التأثير السام للكلى.

الاستخدام طويل الأمد للأدوية التي تُبطئ تراكم الصفائح الدموية، بالإضافة إلى مضادات التخثر، يزيد من احتمالية حدوث مضاعفات نزفية. من الضروري مراقبة مؤشرات تخثر الدم بانتظام أثناء العلاج.

قد يقلل السيفادروكسيل من تأثير وسائل منع الحمل الفموية.

عند الجمع مع بروبينسيد، من الممكن حدوث زيادة مستمرة في مستويات سيفادروكسيل في المصل والصفراء.

يؤدي استخدام مدرات البول القوية إلى انخفاض مستوى سيفادروكسيل أحادي الهيدرات في الدم.

يتم تصنيع الدواء مع الكولسترامين، ونتيجة لذلك قد تنخفض توافره البيولوجي.

[ 31 ]، [ 32 ]

شروط التخزين

يُحفظ سيفادروكسيل في مكان مظلم وجاف، بعيدًا عن متناول الأطفال الصغار. يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة ٢٥ درجة مئوية.

[ 33 ]

مدة الصلاحية

يُسمح باستخدام سيفادروكسيل لمدة 3 سنوات من تاريخ تصنيع الدواء.

[ 34 ]