سيبيفو

سيبيفو دواء مضاد للفيروسات. لنستعرض دواعي استخدامه الرئيسية، وخصائصه العلاجية، وجرعته، وآثاره الجانبية.

هذا الدواء فعال ضد فيروس التهاب الكبد الوبائي ب. يتميز هذا المرض الفيروسي بتلف أنسجة الكبد والتهاب حاد. ينتقل المرض عن طريق الكائنات الدقيقة الضارة من شخص لآخر. يتميز التهاب الكبد الوبائي ب بمسار حاد، والذي ينتهي بالشفاء مع العلاج المناسب. وإلا، يصبح المرض مزمنًا وقد يؤدي إلى الوفاة.

دواعي الإستعمال سيبيفو

المؤشرات الرئيسية لاستخدام سيبيفو هي علاج التهاب الكبد المزمن ب. يوصف الدواء للمرضى البالغين الذين يعانون من تكاثر فيروسي مؤكد وعملية التهابية نشطة في الكبد.

[ 1 ]

الافراج عن النموذج

يتوفر سيبيفو على شكل أقراص. الأقراص مغلفة بغلاف معوي، وهي بيضاء وبيضاوية الشكل. تحتوي كل كبسولة على 600 ملغ من المادة الفعالة - تيلبيفودين. السواغات هي: سليلوز دقيق التبلور، بوفيدون، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم، ستيرات المغنيسيوم، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني اللامائي. يتوفر الدواء في عبوات كرتونية تحتوي على 14 قرصًا في شريط واحد.

[ 2 ]

الدوائية

المادة الفعالة في سيبيفو هي تيلبيفودين. تعتمد الديناميكية الدوائية للدواء على فعالية هذا المكون ضد العامل المُعدي. تيلبيفودين هو نظير اصطناعي للثيميدين النوكليوسيدي. يؤثر على بوليميراز الحمض النووي لفيروس التهاب الكبد الوبائي ب. يتم فسفرته بنشاط بواسطة الكينازات الخلوية، ليصل إلى شكل ثلاثي الفوسفات النشط بعمر نصف خلوي يبلغ حوالي 14 ساعة.

[ 3 ]، [ 4 ]

الدوائية

تعتمد عملية الامتصاص والتوزيع والاستقلاب والإخراج على الحركية الدوائية. بعد تناول جرعة واحدة من تيلبيفودين ٦٠٠ ملغ، يُلاحظ امتصاص كامل. يصل إلى أقصى تركيز له في بلازما الدم بعد ساعتين من تناوله. ويستقر تركيزه في مصل الدم خلال ٥-٧ أيام من الاستخدام المنتظم للأقراص. لا يعتمد الامتصاص والتأثير الجهازي على تناول الطعام. ارتباطه ببروتينات البلازما منخفض، وتوزيعه متساوٍ بين الأنسجة والأعضاء.

بعد الوصول إلى أقصى تركيز، يبدأ نصف العمر، ويستمر من 40 إلى 49 ساعة. يُطرح التيلبيفودين دون تغيير في البول. يُطرح حوالي 42% من الجرعة الواحدة خلال 7 أيام.

[ 5 ]

الجرعات والإدارة

لعلاج التهاب الكبد الوبائي المزمن "ب" والوقاية منه، يُنصح باستخدام 600 ملغ من سيبيفو. تعتمد طريقة الإعطاء والجرعات على شدة الحالة المرضية، لذا يصفها الطبيب المعالج لكل مريض على حدة. إذا وُصف الدواء لمرضى غسيل الكلى، تُؤخذ الأقراص بعد العملية. يعتمد مسار العلاج على نتائج العلاج في الأيام الأولى من تطبيقه.

[ 11 ]، [ 12 ]

استخدم سيبيفو خلال فترة الحمل

لا توجد بيانات سريرية حول سلامة سيبيفو أثناء الحمل. لا يُنصح باستخدامه إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. كما لا يُنصح باستخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية.

موانع

يحتوي دواء سيبيفو على موانع الاستعمال التالية:

• المرضى هم تحت سن 18 سنة.
• الحمل والرضاعة.
• عدم تحمل الفرد لمكونات المنتج.

يُوصف الدواء بحذر خاص للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى والكبد، وبعد زراعة الكبد، وللأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

[ 6 ]، [ 7 ]

آثار جانبية سيبيفو

في حال عدم استخدام سيبيفو بشكل صحيح، قد تظهر آثار جانبية مختلفة. غالبًا ما تظهر الآثار الجانبية بالأعراض التالية:

• الصداع والدوخة.
• تنميل.
• السعال وفشل الجهاز التنفسي.
• الغثيان، آلام البطن، اضطرابات الأمعاء.
• ردود الفعل التحسسية الجلدية.
• تشنجات عضلية وألم في الجانب.
• زيادة التعب.

وقد لوحظت لدى بعض المرضى حالات شديدة من تفاقم التهاب الكبد الوبائي ب بعد التوقف عن تناول الدواء.

[ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]

جرعة مفرطة

قد يُسبب استخدام جرعات زائدة من التيلبيفودين أعراض جرعة زائدة، والتي تتجلى في آثار جانبية أكثر وضوحًا. للعلاج، يُنصح بوقف الدواء والعلاج الداعم للأعراض.

[ 13 ]، [ 14 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

في كثير من الأحيان، تُستخدم مجموعة من الأدوية المختلفة لعلاج التهاب الكبد الوبائي المزمن ب. يجب مراقبة تفاعلات الدواء مع الأدوية الأخرى بدقة. يُفرز سيبيفو بشكل رئيسي عن طريق الكلى، لذا قد يرتفع تركيز التيلبيفودين عند تناوله بالتزامن مع أدوية تؤثر على وظائف الكلى.

لا تتغير الخصائص الحركية الدوائية للدواء عند استخدامه مع لاميفودين، أو ديبيفوكسيل، أو بيجينترفيرون ألفا 2أ، أو سيكلوسبورين. لا يُنصح باستخدام سيبيفو بالتزامن مع إنترفيرون ألفا. مع العلاج الأحادي بنظائر النوكليوسيد/النوكليوتيدات للدواء، أو عند استخدامه مع مضادات الفيروسات القهقرية، قد يحدث تضخم كبدي حاد مصحوب بتدهن الكبد أو الحماض اللبني.

[ 15 ]، [ 16 ]، [ 17 ]

شروط التخزين

وفقًا لشروط التخزين، يجب حفظ الأقراص في مكان محمي من أشعة الشمس والرطوبة وبعيدًا عن متناول الأطفال. يجب ألا تتجاوز درجة حرارة التخزين 30 درجة مئوية. يؤدي عدم الالتزام بهذه التوصيات إلى تدهور الدواء مبكرًا.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام سيبيفو لمدة 36 شهرًا من تاريخ الإنتاج. تاريخ انتهاء الصلاحية مُدوّن على العبوة الكرتونية للدواء وعلى شريط الأقراص. بعد هذه الفترة، لا يُنصح بتناول الأقراص.