رازول 20

Razol 20 هو إعداد طبي مخصص للاستخدام كمضاد للجلد. عمل المادة الفعالة الدوائية ، الرابيبرازول ، هو أنه يثبط مضخة البروتون بسبب تثبيط إنزيم H + -K + -ATPase في الخلايا الجدارية المعدية. ونتيجة لذلك ، يتم حظر المرحلة النهائية من العمليات التي يتم فيها إنتاج حمض الهيدروكلوريك. يختلف هذا التأثير تبعاً لجرعة الدواء ونتيجة لاستخدامه ، يتعرّض إفراز حمض الهيدروكلوريك القاعدي ، وكذلك إفرازه المحفّز للظهور ، للظلم ، الذي لن تكون الطبيعة مهيجة.

هذا الدواء له صفات مثل القدرة على امتصاصه بالكامل تقريبا في الجهاز الهضمي لأقصر وقت بعد الابتلاع. يحدث فعل الإفراز المضاد للمخدر في الدقائق الستين الأولى ، وبعد 2-4 ساعات بالفعل من اللحظة التي تم فيها أخذ الجرعة الأولية ، لوحظ أقصى انخفاض في انخفاض درجة الحموضة القلوية الحمضية في المعدة. يتم تحقيق الاستقرار الأمثل لمستوى إفراز حمض المعدة تحقق بهذه الطريقة وثابتة بعد 3 أيام من بداية دورة العلاج.

وأخيرًا ، كميزة أخرى في رازول 20 ، يجب الإشارة إلى أن امتصاصه لا يتأثر بالطعام ، والوقت الذي يحدث فيه الطعام أثناء النهار.

دواعي الإستعمال رازول 20

مؤشرات لاستخدام Razol 20 تشير إلى استخدام هذا الدواء أساسا لعلاج الأمراض على المدى القصير ، والتي تشمل على وجه الخصوص: مرض الجزر المعدي المريئي ، يرافقه وجود تقرحات وتقرحات. المريض لديه متلازمة زولينجر إليسون. بالإضافة إلى ذلك ، يستخدم هذا الدواء أيضا كأحد التدابير الوقائية التي تهدف إلى منع الطموح بمحتويات المعدة الحمضية.

بالإضافة إلى ذلك ، يتم تضمين Razol 20 في قائمة وصفات طبية لمرض القرحة المعوية من الاثني عشر أو المعدة في مرحلة تفاقم ومع ظهور النزيف وتطوير تآكل شديد. في مثل هذه الحالات ، من المستحيل استخدام الدواء في شكل جرعته عن طريق الفم ، فمن المستحسن استخدامه كحل للحقن عن طريق الحقن.

وهكذا، مؤشرات رسولي 20 الناجمة أساسا عن وجود المريض في عدد من الأمراض التي تتميز بمستويات مرتفعة من إنتاج حمض المعدة مع إمكانية إطلاقها في الجهاز الهضمي. يتسبب الدواء في وجود ميل إيجابي لاستعادة توازن الحمض والقاعدة في هذه الأعضاء الداخلية.

[1], [2], [3], [4]

الافراج عن النموذج

يتم تقديم نسخة النموذج Razol 20 كمسحوق يتم تحضير محلول للحقن منه. المسحوق عبارة عن كتلة مجففة بالتجميد تمامًا أو بيضاء اللون تقريبًا. وترد كمية من مسحوق 20 ملغ في قارورة زجاجية. في علبة كرتون ، اعتمادًا على العبوة ، توجد زجاجة واحدة (رقم 1) و 10 أجزاء منها - رقم 10.

في سوق المنتجات الطبية ، يتم أيضًا إعداد المستحضر كمسحوق مجفف بالتجميد بكميات كبيرة في زجاجات سعة 20 مل لتحضير محلول الحقن في الحزم رقم 50 ورقم 100 ، على التوالي. يشير الشكل السائب إلى المنتجات الدوائية الجاهزة التي يتم تصنيعها وفقًا لجميع العمليات التكنولوجية الضرورية من قبل جهة تصنيع واحدة ، والتعبئة والتغليف والتعبئة النهائية والتي يمكن تنفيذها من قبل شركة أخرى.

العنصر النشط الرئيسي في Razol 20 هو rabeprazole. في محتويات كل زجاجة هناك 20 ملغ rabeprazole الصوديوم. بالإضافة إلى ذلك ، هذا الشكل من إطلاق هذا الدواء يحتوي على عدد من المكونات الإضافية مثل هيدروكسيد الصوديوم ، مانيتول E 421.

[5]

الدوائية

Farmakodinamika Rasol 20 لديه عدد من الميزات ، المفتاح الأول هو تأثير الدواء على إنزيم H + -K + -ATPase في الخلايا المعوية الجدارية. هو أن الدواء يعمل كمثبط في المرحلة الأخيرة من إنتاج حمض الهيدروكلوريك. ونتيجة لذلك ، يتم تثبيط إفراز حمض الهيدروكلوريك القاعدي والمحفز.

يؤدي ارتباط الرا rabيبرازول في الخلايا الجدارية بواسطة الروابط التساهمية إلى مضخة البروتون إلى انخفاض في مستوى إفراز الحمض ، وهو أمر لا رجعة فيه. يصبح إطلاق الحمض ممكنًا فقط بمشاركة مضخة البروتون المشكلة حديثًا. تأثير الرابيبرازول على الخلية الجدارية في الوقت الذي يتم تنشيطه يحدد الحد الأقصى لدرجة الانخفاض في وظيفة إفرازية.

يتم تحقيق هذا التأثير بسبب إدخال الحقن في الوريد من المخدرات. ونتيجة لذلك ، يتم ربط جزيئات rabeprazole بمضخة البروتون ، مما يؤدي بدوره إلى توقف إنتاج حمض الهيدروكلوريك. في بيئة حمضية في الخلايا الجدارية للمعدة ، يتم تكوين تراكم المادة الفعالة في وقت قصير ، والذي يتم تنشيطه نتيجة لإضافة مجموعة السلفوناميد إليه. سيتم تنشيط السيستين في مضخة البروتون في التفاعل.

عندما تدار عن طريق الوريد ، يتم الكشف عن عمل رازول 20 في غضون ساعة واحدة ويصل إلى أقصى مدى بعد 2 إلى 4 ساعات. تبلغ قيمة متوسط التخليص للتسريب في الوريد بجرعة 20 مل 283 ± 98 مل / دقيقة. يتم وصف نصف العمر لجرعة 20 مل عن طريق الوريد من قبل مؤشر من 1.02 ± 0.63 ساعة ، وبعد التوقف عن استخدام الدواء ، يحدث استعادة النشاط الإفرازي في الفترة من 2 إلى 3 أيام.

Farmakodinamika Rasol 20 هو أن استخدامها في الجرعة اليومية الموضحة من 20 ملغ خلال دورة العلاج في 14 أنها لا تسبب تغييرات في عمل الغدة الدرقية ، لا يؤثر على استقلاب الكربوهيدرات. أيضا لا يتغير تركيز الدواء، والتي تكون موجودة في هرمونات الألدوستيرون في الدم، والجلوكاجون، الكورتيزول، هرمون الغدة الدرقية، البرولاكتين، الرينين، سيكريتين، التستوستيرون، كوليسيستوكينين، هرمون الاستروجين.

[6], [7], [8], [9]

الدوائية

الحرائك الدوائية تتميز Rasol 20 بالتوافر الحيوي المطلق. وهذا يعني أن جزيئات المادة الفعالة الرئيسية للدواء - rabeprazole في كامل 100 ٪ منهم قادرة على الوصول إلى الخلايا الجدارية. تجدر الإشارة إلى أنه لا يوجد اعتماد على درجة التوافر البيولوجي على ما إذا كان يتم إعطاء هذا الدواء مرة واحدة أو بشكل متكرر.

واحدة من السمات الرئيسية هي أن الخصائص الدوائية من Razol 20 متأصلة في الخطية. أي ، اعتمادا على كمية الجرعة ، كل من فترة نصف العمر ، وإزالة وحجم التوزيع ، ليس من المتأصل للخضوع للتغييرات.

يحدث استقلاب الصوديوم rabeprazole في جسم الإنسان في الكبد ، حيث يخضع لعملية التحول الأحيائي ، والتي يتم خلالها تشكيل المستقلبات الرئيسية: حمض الكربونيك و thioether. في كمية صغيرة جدا ، يمكن للمرء أيضا أن يلاحظ وجود نواتج أيضية أخرى: ثيوميثيل ثييويستر ، مرافقة حمض مركبتوريك ، منفاخ.

عمر النصف يتطلب فترة زمنية من حوالي 60 دقيقة. تتعرض 90٪ من الجرعة للبول ، خاصةً في المستقلبين ، وهما: مركب ميركابتوبوريك وحمض كربوكسيلي. إلى حدٍّ ما ، تترك المستقلب جسم المريض براز.

حركية الدواء Rasol 20 في المرضى في سن الشيخوخة يتميز بإطالة أطول. لم يكن لوحظ التأثير التراكمي للدواء.

[10], [11], [12], [13]

الجرعات والإدارة

عند تعيين رازول 20 ، يتم استخدام الطريقة التالية للإعطاء والجرعة من هذا الدواء.

بادئ ذي بدء ، فمن الضروري أن تأخذ في الاعتبار أن الحقن في الوريد والتسريب تظهر حصرا إذا كان من المستحيل استخدامه في شكل جرعات مخصصة للإعطاء عن طريق الفم. عندما يصبح من الممكن وصف مدخول الدواء عن طريق الفم ، يجب إيقاف إدارته عن طريق الوريد.

يجب أن يُعطى المحلول الذي يتم تحضيره للتسريب والحقن فقط عن طريق الوريد عن طريق الجرعة اليومية الموصى بها والتي تبلغ 20 مليجرام.

يتم تحضير محلول الحقن عن طريق إذابة محتويات الأمبولة في الماء المعقم بمقدار 5 مل. ينبغي أن يتم التقديم تدريجيا على مدى فترة من 5 دقائق إلى ربع ساعة.

يوفر إدخال التسريب عملية تحضيرية كهذه: يجب أولاً تذويب محتويات الأمبولة في 5 مل من الماء المعقم ، ثم إضافتها إلى 100 مل من محلول التسريب بنسبة 0.9٪ من كلوريد الصوديوم. يجب أن تكون الفترة الزمنية التي يتم فيها إدارة الدواء 15-30 دقيقة.

هناك شروط معينة لاستخدام حل جاهز: يجب تطبيقه في فترة زمنية لا تتجاوز 4 ساعات من وقت إعدادها. نقطة أخرى مهمة هي أنه لا يُسمح إلا بالدخول إلى حل ، والذي تم التحقق منه مسبقًا للتأكد من عدم وجود رواسب فيه ، سواء تغير لونه ، وما إذا كانت هناك أي تغييرات أخرى. الحل الذي يتم إعداده بشكل صحيح واضح ، عديم اللون ، ولا يجب ملاحظة أي شوائب أجنبية فيه. الحل الذي لم يتم استخدامه خلال المهلة الزمنية قابل لإعادة التدوير.

الجرعة وادارة رازول 20 ، إذا كانت جميع القواعد المنصوص عليها والشروط اللازمة في هذا الصدد ، وضمان فعالية العلاج مع هذا الدواء.

[19], [20]

استخدم رازول 20 خلال فترة الحمل

يشير استخدام رازول 20 أثناء الحمل ، بالإضافة إلى ذلك ، خلال فترة الرضاعة الطبيعية ، إلى موانع الدواء لهذا الدواء.

كما هو مبين في نتائج الدراسات التجريبية التي أجريت خصيصا ، لا يتم الاحتفاظ الدواء تماما عن طريق الحاجز المشيمة ويمكن أن تخترق كمية معينة من خلال ذلك. تجدر الإشارة ، مع ذلك ، أنه لم يتم رصد أي انتهاكات للوظيفة الخصبة أو حدوث تشوهات في عمليات نمو الجنين داخل الرحم.

قد يحدث وجود رازول 20 أو أي مكون من مكوناته الأساسية في حليب الأم للأم المرضعة.

وبالتالي، ينبغي اتخاذ قرار حول ما إذا كان الاستخدام المناسب سوف تصب 20 خلال فترة الحمل والرضاعة والرضاعة الطبيعية مع كامل المسؤولية والحذر، نظرت بدقة وزنها بعناية كل "الايجابيات" و "سلبيات". العامل الأساسي في هذه المسألة هو النتيجة الإيجابية الأكبر المتوقعة لتطبيقه على الأم ، بدلاً من احتمال تأثيره الضار على الطفل.

موانع

موانع استخدام الراسبول 20 تعني ، أولا وقبل كل شيء ، أنه لا يجوز إعطاؤه من قبل المرضى الذين لديهم فرط الحساسية لل rabeprazole أو غيرها من المواد الفعالة من مجموعة البنزيميدازول.

بالنسبة لفئة الأدوية غير المقبولة للاستخدام ، يحتوي المستحضر على نوع معين من القصور في وظائف الجهاز التنفسي والكلوي والكبدية التي يمتلكها المريض.

نظرا لعدم وجود خبرة سريرية في علاج الأطفال الذين يعانون من المخدرات مع rabeprazole ، هو بطلان Razol في 20 الأطفال والمراهقين دون سن 18 عاما.

خلال فترة الحمل ، يمكن تبرير استخدام هذا الدواء فقط إذا لم يرتبط تحقيق تأثير إيجابي للأم مع وجود خطر من النتائج السلبية لتطوير الجنين.

عندما تظهر أن المرأة أثناء الرضاعة والرضاعة الطبيعية تستخدم هذا الدواء ، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية للطفل أثناء سير هذا العلاج.

وبالنظر إلى موانع استخدام رازول 20 ، لا يسعنا إلا أن نذكر عددًا من الحالات التي من الضروري فيها تركيز الانتباه على إمكانية استخدامه في ظل بعض العوامل الحالية. لذلك يستبعد الغرض من المخدرات ، وتشخيصها وتحديدها في سرطان المعدة في المعدة. إن العناية الخاصة بالعلاج باستخدام هذا العلاج في مراحله المبكرة تدعى أيضاً بالاختلالات الكلوية والكبدية الشديدة.

[14], [15]

آثار جانبية رازول 20

قد تحدث الآثار الجانبية لرسول 20 كشكل من أنواع مختلفة من الأعراض التي تحدث من مختلف أجهزة وأنظمة الجسم البشري.

الجهاز الهضمي لديه التفاعلات الدوائية الضارة التالية: حدوث جفاف الفم، قلس، والغثيان، والتقيؤ، وحدوث آلام في البطن، والانتفاخ والإمساك تتطور. يزيد من نشاط الترانساميناسات الكبد. ظواهر عسر الهضم ممكن ، ونادرا جدا - التهاب الفم ، التهاب المعدة ، وفقدان الشهية.

في الجهاز العصبي المركزي ، قد تحدث مثل هذه الانتهاكات لنشاطها مثل حدوث الصداع والدوار ، أو حالة مضطربة ، أو الأرق ، أو العكس. لا يستبعد أن المريض يمكن أن يصبح مكتئبا ، يمكن أن تكون مضطربة رؤيته والذوق.

استجابة الجهاز التنفسي تحت تأثير Razol 20 قادرة على أن تصبح مظهر السعال ، تطور التهاب الشعب الهوائية ، التهاب الأنف ، التهاب الجيوب الأنفية والتهاب البلعوم.

هناك احتمالية لردود الفعل التحسسية تجاه استخدام هذا الدواء ، وتظهر كطفح جلدي على الجلد ، في حالات نادرة مصحوبة بالحكة.

يمكن احتفل الأحداث السلبية الأخرى وآلام الظهر، وحدوث متلازمة شبيهة بأعراض الانفلونزا من ألم عضلي، ألم مفصلي والحمى. سجلت الإحصاءات الطبية حالات معزولة حيث، بسبب استخدام المخدرات في المرضى الذين يعانون من زيادة كتلة الجسم ظهرت نزعة إلى التعرق، تقدم العدلات، قلة الصفيحات، زيادة عدد الكريات البيضاء، وleykotsitopeniya.

إذا لوحظت أي آثار جانبية من Razol 20 ، ينبغي وقفها.

[16], [17], [18],

جرعة مفرطة

فيما يتعلق بما يتميز بجرعة زائدة من رازول 20 ، في الوقت الحالي ، لا تتوفر معلومات. يفترض أنه في حالة تجاوز الحد الأقصى للجرعات المسموح بها من الدواء ، ينبغي للمرء أن يتوقع زيادة في شدة الآثار الجانبية التي قد تحدث تحت تأثير هذا الدواء.

لعلاج الآثار الضارة لجرعة كبيرة للغاية ، يلجأ رازول 20 إلى اتخاذ تدابير علاجية من أعراضه.

نظرا لارتفاع درجة ربط الرابيبرازول بالبروتينات في بلازما الدم ، يبدو أن غسيل الكلى لإزالة العقار من جسم المريض غير فعال.

لا يعرف ترياق معين قد يكون مناسبًا عند وجود جرعة زائدة من هذا الدواء حتى الآن.

[21], [22], [23], [24]

التفاعلات مع أدوية أخرى

تعزى تفاعلات راسول 20 مع أدوية أخرى بشكل كبير إلى الخصائص الدوائية للراببرازول كعنصر نشط نشط رئيسي لهذا الدواء.

مثل جميع مثبطات مضخة بروتون الصوديوم الأخرى ، يخضع الرابيبرازول لعملية التمثيل الغذائي تحت تأثير إنزيمات نظام السيتوكروم P450 الكبدي. لم يحدث جذب الرابيبرازول الصوديوم إلى التفاعلات وجود أهمية سريرية شملت أموكسيسيلين، الوارفارين، الديازيبام، الثيوفيلين، والفينيتوين - أي تلك الصيغ التي تؤدي الإنزيمات P450 نظام الأيض.

منذ الرابيبرازول الصوديوم له تأثير، مما يؤدي إلى تعزيز ولفترات طويلة انخفاض في مستوى حمض الهيدروكلوريك الذي تم إنشاؤه هو تفاعل ممكن مع الدواء، في الخصائص التي استيعابهم ومن المقرر أن مؤشر التوازن الحمضي القاعدي في درجة الحموضة في المعدة. وهكذا تشكلت في تركيبة مع تركيز الكيتوكونازول هذا الأخير هو انخفاض بنسبة 33٪ في بلازما الدم، وفيما يتعلق الديجوكسين - 22٪ من الزيادة في تركيز الحد الأدنى. وبناء على ذلك، فإن تطبيق الرقابة المطلوبة صب الاستعدادات المشتركة 20 وأعلاه لتحديد احتمال وجود حاجة لتعديل الجرعة.

المستقلب النشط من كلاريثروميسين بالاشتراك مع الرابيبرازول في البلازما ينتج تركيزًا كبيرًا بنسبة 50٪ للأول ، و 24٪ للثانية. ويعتبر هذا التأثير بمثابة نتيجة إيجابية للتفاعل أثناء استئصال H. Piori.

كجزء من الدراسة السريرية ، تم تحديد أي تفاعلات مع مضادات الحموضة وجود شكل طبي من السوائل. لم يتم أيضًا إثبات الأهمية السريرية للتفاعلات مع الطعام المبتلع.

إن التأثير الذي يمارس على العمليات الأيضية للسيكلوسبورين يشبه تأثير مثبطات أخرى لمضخة البروتون.

نتيجة للدراسات المختبرية على ميكروسوم الكبد البشري ، فقد ثبت أن عملية التمثيل الغذائي للصوديوم rabeprazole يحدث في إطار عمل من نظائر isoenzymes من P450-CYP2C9 ، CYP3A النظام. وبناءً على ذلك ، يمكن القول إن قدرة رازول 20 على التفاعل مع أدوية أخرى منخفضة.

[25], [26], [27]

شروط التخزين

شروط التخزين Razol 20 تنص على أن الدواء يجب أن يكون في مكان لا يمكن الوصول إليه للأطفال ، والذي يحافظ على درجة حرارة ثابتة للبيئة عند 25 درجة مئوية.

[28], [29], [30], [31]

مدة الصلاحية

مدة الصلاحية 20 - 2 سنة من تاريخ الصنع المحدد من قبل الشركة المصنعة على العبوة. لا تستخدم الدواء بعد نهاية هذه الفترة.

[32], [33], [34], [35]