ميغارا

Megarei هو وسط تباين paramagnetic.

دواعي الإستعمال Megareya

يتم استخدامه في إجراء إجراءات التصوير بالرنين المغناطيسي في مناطق الحبل الشوكي ، ومعها الدماغ.

يتم في المقام الأول لتحديد الأورام داخل وخارج البطن ، جنبا إلى جنب مع مزيد من التشخيص التفريقي والكشف عن النقائل. بالإضافة إلى ذلك ، يتم استخدامه للكشف عن الأورام الصغيرة أو الأورام التي يصعب تصورها. خيار آخر هو التشخيص إذا كان هناك اشتباه في الانتكاس بعد العلاج الإشعاعي أو إجراء جراحي.

تستخدم بالإضافة إلى ذلك عندما إجراءات العمود الفقري MRI: التشخيص التفريقي للأورام البينية وخارج النقي، وبالإضافة إلى تحديد الجماهير الصلبة في المناطق تتغير بشكل مرضي وتقييم الأورام داخل النقي مدى انتشار.

هناك أيضا إجراءات لتصوير بالرنين المغناطيسي للجسم كله. وتشمل هذه: الجزء الأمامي من الجمجمة، والمنطقة عنق الرحم، والقص مع الصفاق، الغدد الثديية، أجهزة الحوض، المساعدة الإنمائية الرسمية والدورة الدموية بأكمله من الجسم.

المادة الطبية تساعد على الحصول على معلومات تشخيصية تساهم في هذه الوظائف:

• اكتشاف أو استبعاد الالتهابات والأورام والأضرار في منطقة الأوعية الدموية ؛
• تقييم مدى الانتشار ، وما وراء حدود هذه العمليات ؛
• التمييز بين مخطط بيانات الأضرار الداخلية ؛
• تقييم حجم إمدادات الدم من صحية ، وكذلك تغيرت تحت تأثير أنسجة المرض ؛
• التمييز بين الأنسجة التي لها ورم أو أصل دماغي ، بعد العلاج ؛
• تعريف انتكاس النتوء بعد العملية الجراحية ؛
• تنفيذ تقييم نصف كمي للنشاط الكلوي مع التشخيص التشريحي لخاصية المنطقة.

الافراج عن النموذج

الافراج عن الدواء يحدث في شكل سائل الحقن ، في حجم flakonchikah من 10 أو 15 أو 20 مل. يوجد داخل الصندوق زجاجة واحدة.

الدوائية

حمض Gadopentetova هو عنصر متناقض من طبيعة paramagnetic ، المستخدمة في إجراءات التصوير بالرنين المغناطيسي. يعزّز تباين هذا المكوِّن نتيجة لملح di-N-methylglucamine (وهو مزيج من الجادولينيوم وحمض الخماسي (DTTP)).

عند استخدامها أثناء التصوير بالرنين المغناطيسي تسلسل مسح كل منها (على سبيل المثال، طريقة T1 مرجح لتدور الصدى) التي تسببها الأيونات من انخفاض كلمة المدير العام للفترة من الاسترخاء من النوع تدور شعرية (يحدث داخل وفي متحمس للدولة من الأنوية الذرية) يزيد من كثافة إشارة المنبعثة. ونتيجة لذلك ، هناك زيادة في مستوى التباين في صورة الأنسجة الفردية.

إن ملح di-meglumine لحمض gadopentetic هو مركب ذو مستوى عالٍ من النشاط المغنطيسي. تساهم في انخفاض ملحوظ في وقت الاسترخاء ، حتى في ظل ظروف الاستخدام في تركيز منخفض. إن معلمة الكفاءة المغنطيسية هي التأثير على عملية الاسترخاء ، التي يكشف عنها مستوى التأثير فيما يتعلق بمدة استرخاء البروتونات السبينية الشوكية داخل البلازما. هذا الرقم هو ما يقرب من 4.95 l / mmol / s. في هذه الحالة ، يكون الاعتماد على قوة شدة المجال المغناطيسي صغيرًا جدًا.

يشكل DTPA رابطة قوية مع أيون البطل المغنطيسي ، الذي يتمتع بثبات مرتفع للغاية تحت ظروف الجسم الحي ، وكذلك في المختبر (logK = 22-23).

ملح دي ميغلومين ملوث بشدة في الماء ، كونه مركب ذو قيمة عالية للماء. وفي نفس الوقت ، فإن معامل توزيعه بين عناصر n-butanol ، بالإضافة إلى المخزن المؤقت عند مستوى pH من 7.6 ، هو 0.0001. لا يتميز المكون بتخليق بروتين معين وتأثير بطيء على الإنزيمات (على سبيل المثال ، Na ⁺ ، وكذلك K ⁺ ATPase لعضلة القلب). الدواء ينشط النظام التكميلي ، في حين ترك احتمال منخفض للغاية من الحث من أعراض الحساسية.

عند استخدام العقاقير بجرعات أعلى أو مع إجراء حضانة طويل ، يكون للعنصر النشط للدواء تأثير ضئيل في المختبر على مورفولوجيا كريات الدم الحمراء.

بعد حقن السائل ، تكون العملية العكسية قادرة على تحريك انحلال خفيف داخل الأوعية. هذه الحقيقة تفسر الزيادة الطفيفة في قيم الحديد جنبا إلى جنب مع البيليروبين داخل مصل الدم ، التي لوحظت في بعض الأحيان في الساعات القليلة الأولى بعد تناول الدواء.

الدوائية

يشبه نشاط ملح 2-meglumine داخل الجسم تلك الموجودة في السندات الحيوية الخاملة الأخرى ، التي لها مستوى عال من الحشو المائي (مثل الأنولين أو المانيتول).

عمليات التوزيع.

بعد الحقن ، يمر العنصر بسرعة داخل المنطقة خارج الخلية. عندما كمية الجرعة إلى 0.25 مليمول / كجم (أو Δ0،5 مل / كغ)، بعد استمرار لعدة دقائق خلال التوزيع المبكر عنصر مؤشر على النقيض من داخل البلازما تنخفض إلى المعلمات مشابهة لمعدل إفراز الكلى مع عمر نصف تقريبا 1.5 ساعة.

في حجم جزء من 0.1 ملمول / كجم (أو Δ0.2 مل / كجم) ، بعد 3 دقائق بعد إعطاء السوائل ، كان مؤشر البلازما 0.6 ملمول / لتر ، وبعد ساعة واحدة ، 0.24 مللي مول / لتر.

بعد أسبوع واحد بعد حقن المادة المشعة جينيا في جسم الكلاب والجرذان ، تم تسجيل أقل بكثير من 1٪ من الجرعة المستخدمة. ولوحظ ارتفاع معدلات الأدوية داخل الكلى - في شكل مركبات غير متحلقة GD.

لا تمر المادة الفعالة عبر GEB و GBB السليم. يتم إخراج كمية صغيرة من العقاقير التي تمر عبر المشيمة ودخول دم الجنين بسرعة.

الإفراز.

يحدث إفراز العنصر غير المعدل من خلال الكلى ، وهذه العملية تساعد على الترشيح الكبيبي. جزء من الطب الذي يستخرج extrarenally صغير للغاية.

تفرز حوالي 83 ٪ من جزء من خلال الكلى بعد 6 ساعات بعد إجراء الحقن. تم العثور على حوالي 91 ٪ من الجرعة في اليوم الأول في البول. في اليوم الخامس بعد العملية ، تفرز أقل من 1 ٪ من المخدرات مع البراز.

إن مستوى تخليص المادة داخل الكلى هو 120 مل / دقيقة / 1.73 م ² ، والتي يمكن مقارنتها بمؤشر إزالة الأنسولين أو 51 عنصر Cr-EDTA.  

المعلمات من المخدرات في الأشخاص ذوي الإعاقة.

يتم إخراج الدواء بالكامل من الجسم عن طريق الكلى حتى في حالة حدوث اضطراب في عملهم (قيم CC أعلى من 20 مل / دقيقة). يزداد عمر النصف نظرًا لقوة شدة الاضطراب. في الوقت نفسه ، لا توجد زيادة في حجم القضاء خارج الكبد.

بعد فترة طويلة من المصل نصف عمر (حوالي 30 ساعة)، في حالة اضطرابات وظائف الكلى الشديدة (مستويات QC أقل من 20 مل / دقيقة)، والمخدرات يمكن الاستدلال على ذلك من الجسم باستخدام غسيل الكلى خارج الجسم.

[1], [2]

الجرعات والإدارة

يتم إعطاء الدواء حصرا بالطريق الوريدي.

تعليمات عامة.

من الضروري اتباع الاحتياطات المقبولة بشكل عام خلال التصوير بالرنين المغناطيسي: يجب على الطبيب التأكد من أن المريض ليس لديه غرسات مغنطيسية ، أو جهاز تنظيم ضربات القلب ، وهكذا.

توصيات لاستخدام المخدرات في نطاق 0.14-1.5 T مستقلة عن مستوى الجهد المجال المغناطيسي.

يتم إعطاء الجزء المطلوب من المحلول عن طريق الوريد عن طريق طريقة النفاثة ، باستخدام حقن البلعة. عند الانتهاء ، يمكن بدء إجراء التصوير بالرنين المغناطيسي.

يرجع ذلك إلى حقيقة أن القيء مع الغثيان غالبا ما تصبح آثار جانبية لاستخدام أي عوامل التباين في التصوير بالرنين المغناطيسي ، وبعد العملية ، يحتاج المريض على الأقل 2 ساعة لرفض الأكل للحد من احتمال الطموح.

حالات القلق الشديد أو التحريض ، بالإضافة إلى الألم الشديد يمكن أن تزيد من احتمالية ظهور الأعراض السلبية أو تحفيز التأثيرات المرتبطة بعامل التباين. مثل هؤلاء المرضى يجب وصف المهدئات.

إجراءات التصوير بالرنين المغناطيسي في العمود الفقري أو الجمجمة.

يجب على الأطفال البالغين من العمر سنتين بالإضافة إلى البالغين استخدام هذه الجرعات من Megarei:

• في الحالات القياسية ، من أجل زيادة التباين ، بالإضافة إلى حل مشاكل التشخيص السريري ، فإن إعطاء الجرعة المحسوبة وفقاً لنظام 0.2 مل / كجم سيكون كافياً ؛
• في الحالات عند عرضه الجزء المذكور أعلاه من المخدرات، وتم الكشف عن هزيمة على التصوير بالرنين المغناطيسي (ولكن الشك السريري خطير من وجودها هناك)، والحاجة إلى إعادة إدخال نفس الجرعة لتصبح تشخيص أكثر دقة. يمكن إعطاء أدوية البالغين وفقًا لمخطط 0.4 مل / كجم لمدة نصف ساعة بعد الإجراء الأول. يتم إجراء الفحوصات اللاحقة فور الحقن.

عندما يتم حقن شخص بالغ مع جرعة متزايدة من المخدرات (0.6 مل / كجم) ، يصبح من الممكن إجراء تشخيص أكثر دقة ، والتي ستستبعد النقائل أو تكرار تطور ورم.

الحد الأقصى لحجم البالغين هو 0.6 مل / كجم ، وحجم الطفل 0.4 مل / كغ.

فحص التصوير بالرنين المغناطيسي للجسم كله.

الكبار ، وكذلك الأطفال ، تدار المخدرات في الجرعات التالية.

في كثير من الأحيان ، من أجل الحصول على تباين جيد للكشف عن الآفات المرغوبة ، فإنه يكفي لإعطاء الدواء بجرعة 0.2 مل / كغ.

في حالات محددة ، على سبيل المثال ، في الأورام المرضية ذات درجة منخفضة من الأوعية الدموية أو انخفاض مستوى المرور في البيئة خارج الخلية ، قد تكون هناك حاجة إلى جزء من 0.4 مل / كغ للحصول على التباين المطلوب. وعلى وجه الخصوص ، يتعلق هذا باستخدام تتابعات T1 المرجحة نسبياً في المسح.

لاستبعاد تطور الآفات أو تكرار الأورام ، من الممكن إعطاء جرعة من 0.6 مل / كغ (بالغ) - وهذا سيزيد من دقة التشخيص.

لتصور الأوعية مع الأخذ بعين الاعتبار المنطقة التي يتم فحصها ، وكذلك طريقة التحقيق ، يمكن للبالغين حقن الدواء بجرعة تصل إلى 0.6 مل / كغ.

يبلغ الحد الأقصى لحجم البالغين المسموح به 0.6 مل / كجم ، وبدل الطفل 0.4 مل / كجم.

[5]

استخدم Megareya خلال فترة الحمل

الحمل.

لا توجد معلومات عن إجراء الاختبارات السريرية باستخدام Megarea أثناء الحمل. لا تظهر بيانات الاختبارات التي أجريت على الحيوانات وجود خُثار ماسخة أو غيرها من الخصائص الانسمامية عند إعطاء الدواء إلى فرد حامل.

لكن وصف الدواء للنساء الحوامل يجب فقط بعد إجراء تقييم شامل لعلاقة المنفعة واحتمالية النتائج السلبية.

فترة الرضاعة.

يفرز الدواء مع حليب الأم في الحد الأدنى من الحجم (ليس أكثر من 0.04 ٪ من الجزء المدارة). تبين التجربة السابقة أنه في هذا التركيز لا تهدد المادة حالة الرضيع.

آثار جانبية Megareya

استخدام الدواء يمكن أن يؤدي إلى ظهور آثار جانبية:

• اضطرابات عقلية: يلاحظ المرء إحساس بالارتباك ؛
• مشاكل في عمل الجمعية الوطنية: في بعض الأحيان هناك الصداع ، والدوخة أو عسر الجماع. تنمل الحس ، أو الذهول ، أو الرعاش ، أو الإحساس بالحرقان ، أو النعاس ، والنوبات المرضية (بما في ذلك نوبات الصرع) ، وفقدان الشهية والرأرأة.
• ضعف الوظيفة البصرية: تظهر الشفة وحدها ، والألم في العين ، والتهاب الملتحمة ، وتهيج العين ، بالإضافة إلى تفريغ السائل المسيل للدموع وعيب المجال البصري ؛
• مشاكل مع نشاط القلب: يحدث بشكل متقطع عدم انتظام ضربات القلب، عدم انتظام دقات القلب، إغماء، والصداع النصفي، شحوب، وانخفاض / زيادة قيم ضغط الدم، الذبحة الصدرية، والتباين غير محدد من دلالة على ECG، والموت بسبب احتشاء عضلة القلب أو لأي سبب آخر، غير مؤكد وتوسع الأوعية. أيضا مع التهاب الوريد الخثاري ريدي، الخثار الوريدي العميق ومتلازمة الفضاء بين اللفافات التي هي ضرورية العملية؛
• اضطرابات وظيفة الأوعية الدموية: تتدفق الحرارة ، التهاب الوريد الخثاري ، وأيضًا توسع الأوعية بشكل متقطع ؛
• اضطرابات في النشاط التنفسي: إحساس ملحوظ بشكل متقطع في تهيج الحلق أو ضغط، وضيق التنفس، ألم أو إزعاج في منطقة الحنجرة والحلق، والعطس والسعال وسيلان الأنف، الحنجرة، والتنفس مع صافرة.
• مشاكل في وظيفة الجهاز الهضمي: في بعض الأحيان هناك القيء أو الغثيان. الإمساك طفيف ، عدم الراحة في المعدة ، الغشاء المخاطي للفم الجاف ، الإسهال ، آلام الأسنان أو البطن ، وتشوش الحس والألم الذي يؤثر على الأنسجة اللينة في الفم ؛
• آفات الطبقة تحت الجلدية والبشرة: هناك حكة ، تورم ، شرى ، طفح جلدي ، فرط التعرق ، TEN و erythema. بالإضافة إلى ذلك ، يتم تشكيل البثرات.
• خلل في OA: ألم واحد في الأطراف.
• اضطرابات النشاط السمعي: ألم واحد أو رنين في الأذنين ؛
• المظاهر والاضطرابات الجهازية في موقع الحقن: أحيانًا الشعور بالحرارة أو البرودة ، الألم ، الأعراض المختلفة في موقع الإدارة * ، بالإضافة إلى التهاب الأوعية اللمفاوي الإقليمي. لوحظ وجود آلام واحدة في القص ، تورم في الأطراف أو الوجه ، الحمى ، شعور بالعطش ، إرهاق شديد ، هزات ووعكة عامة. بالإضافة إلى ذلك ، والوهن ، والألم في الحوض ، وتقلصات العضلات تشنجي وتأثيرات تأقانية.

* تنمل ، شعور بالدفء أو البرد ، ألم ، تورم ، نزف ، تهيج واحمرار ، بالإضافة إلى عدم الراحة في موقع الإدارة.

ملحوظ بالإضافة إلى ذلك (خلال اختبارات ما بعد التسويق) الأعراض السلبية:

• اضطرابات تدفق الليمف والدم: لوحظ زيادة في قيم الحديد في الدم.
• اضطرابات المناعة: تم تسجيل أعراض الحساسية أو التأق بشكل فردي ، وكذلك علامات عدم التسامح.
• اضطرابات في النفس: كان هناك شعور واحد من الارتباك في الوعي أو الإثارة.
• مشاكل مع نشاط الجمعية الوطنية: كان هناك إحساس واحد من النعاس ، باروسميا ، غيبوبة ، الكلام والدوخة ؛
• اضطرابات بصرية: ظهرت بشكل متقطع - الدمع وآلام العين ومشاكل الرؤية.
• الاضطرابات السمعية: آلام الأذن المعزولة وفقدان السمع ؛
• اضطرابات القلب: عدم انتظام دقات القلب من حرف منعكس وضعت بشكل متقطع ، وإيقاع نبض القلب تباطأ ، وبالإضافة إلى توقف القلب.
• مشاكل في النشاط الوعائي: كان هناك إغماء واحد ، حالة صدمة ، انخفاض أو زيادة في مستوى ضغط الدم ، بالإضافة إلى تفاعل وعائي مبهمي.
• اضطرابات في وظائف الجهاز التنفسي: وقف قعت بشكل متقطع عملية التنفس، زيادة أو نقصان في التنفس تردد، تشنج قصبي وضعت، واضطراب التنفس الخارجي، تشنج الحنجرة، زرقة، الرئة، البلعوم والحنجرة وذمة والتهاب الأنف.
• اضطرابات تؤثر على عمل الجهاز الهضمي: لوحظ اللعاب منفردة.
• مشاكل في عمل نظام الكبد: تم زيادة مؤشرات إنزيمات الكبد أو البيليروبين داخل الدم بشكل فردي.
• آفات في البشرة مع طبقة تحت الجلد: ظهور واحد من ذمة Quincke.
• اضطرابات وظيفة المساعدة الانمائية الرسمية: ألم مفصلي أو أحاسيس ألم في الظهر تطورت بشكل متقطع ؛
• وأشار زادت بشكل متقطع الأرقام الكرياتينين في مصل الدم * والمثانة البولية أو الفشل الكلوي في المرحلة الحادة، * وبالإضافة إلى ذلك ظهرت فجأة يرغب في ارتكاب التبول.: تعطل مجاري البولية والكلى
• اضطرابات وعلامات الجهازية في مجال العلاج الدوائي: تطور وحيد لفرط التعرق أو الحمى ، زيادة أو نقصان في درجة الحرارة ، بالإضافة إلى أنواع مختلفة من الأعراض في موقع الإدارة **.

* في الأشخاص الذين لديهم تاريخ من اضطرابات وظائف الكلى.

** مثل الوريد مع التهاب الوريد الخثاري ، extravasate ، نخر والتهاب في مجال الإدارة.

في الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي الذي يخضع لغسيل الكلى ، وكثيرا ما لوحظت علامات مؤقتة أو تأخر ، على غرار التهاب (الحمى أو زيادة في بروتين سي التفاعلي) ، خلال استخدام Megarei. في مثل هؤلاء الناس ، تم إجراء إجراءات التصوير بالرنين المغناطيسي باستخدام المخدرات قبل يوم من غسيل الكلى.

هناك تقارير معزولة حول تطوير NSF.

[3], [4]

جرعة مفرطة

في هذه اللحظة لا توجد معلومات حول تطور أعراض التسمم بسبب جرعة زائدة من المادة في الاستخدام السريري.

في اتصال مع hyperosmolality من المخدرات مع التسمم في بعض الأحيان ، يمكن أن تتطور مثل ردود الفعل السلبية: مدر للبول التناضحي ، زيادة في الضغط في الشريان الرئوي ، وبالإضافة إلى الجفاف وفرط الدم.

يحتاج الأشخاص الذين يعانون من فشل كلوي أثناء العلاج إلى مراقبة وظائف الكلى.

في حالة التسمم العرضي أو انخفاض وظيفة الكلى بشكل كبير ، يمكن سحب الدواء من الجسم عن طريق غسيل الكلى.

[6]

التفاعلات مع أدوية أخرى

في حالة تحديد مستوى الحديد في مصل الدم باستخدام إجراءات معقدات (على سبيل المثال، التي تنطوي على batofenantrolina) خلال الأيام الأولى من قيمة الكمية وربما يتم تخفيض - بسبب وجود عامل تباين مجانا DTPA في تكوين الحل.

[7], [8]

شروط التخزين

يجب أن تبقى Megarei في مكان مظلم ، مغلقة من وصول الأطفال. يحظر تجميد المنتج الدوائي. درجة الحرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

[9]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام Megarei لمدة 3 سنوات من تاريخ تصنيع الدواء.

تطبيق للأطفال

Megarey تستخدم لإجراءات في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 سنوات.

لا توجد سوى معلومات محدودة عن استخدام هذه الأداة عند الرضع حتى عمر سنتين.

النظير

المخدرات نظائرها وكلاء Vazovist، Magnevist وGadovist Tomovist مع، وبالإضافة Lantavist، Multihans، Magnilek مع Magnegitoy وOptimark مع Omniskanom.

[10]