Medopenem

Medopenem هو دواء جهاز مضاد للجراثيم. المدرجة في مجموعة من المضادات الحيوية β-lactam.

[1], [2], [3], [4],

دواعي الإستعمال Medopenema

يتم استخدامه للعلاج في الالتهابات التي يسببها نشاط الميكروبات التي لها حساسية فيما يتعلق بالمخدرات:

• الالتهاب الرئوي (وهذا يشمل شكلها المستشفوي) ؛
• العدوى التي تؤثر على مجرى البول.
• الأمراض في منطقة داخل البطن.
• آفات أمراض النساء (مثل التهاب بطانة الرحم) ؛
• العدوى التي تؤثر على الهياكل الناعمة والبشرة.
• تسمم الدم أو التهاب السحايا ؛
• شكل التجريبية من العلاج في الحالات التي يشتبه الآفة البكتيرية في البالغين الذين يعانون من حمى قلة العدلات (في شكل وحيد أو بالاشتراك مع مضادات الفطريات أو الأدوية مع تأثير مضاد للفيروسات).

Medopenem المستخدمة في وحيد أو في الجمع بين العلاج بالعقاقير المضادة للميكروبات أخرى في البشر مع أشكال العدوى متعدد المكروبات (على سبيل المثال، والتليف الكيسي أو آفات مزمنة في الجزء السفلي من الجهاز التنفسي).

الافراج عن النموذج

يتم إنتاج الدواء في شكل lyophilizate لإنتاج المواد عن طريق الحقن أو التسريب. الزجاجة لديها حجم 500 أو 1000 ملغ. داخل العبوة - 1 زجاجة من هذا القبيل.

الدوائية

Medopenem هو مضاد حيوي carbapenem تدار من قبل طريقة بالحقن. لديه استقرار نسبي فيما يتعلق بتأثير العنصر البشري DHP-1 ، مما يعني أنه لا يحتاج إلى إضافة مادة تؤدي إلى إبطاء نشاط DHP-1.

الدواء له تأثير مبيد للجراثيم ، مما يتداخل مع أهمية لحياة الميكروبات ، عملية ربط أغشية الخلايا. يمر بسهولة جدا في أغشية الخلايا من البكتيريا ، ولها مؤشرات استقرار عالية بالنسبة لجميع lactamases سيرين ، وكذلك تقارب واضح للالبروتينات توليف البنسلين. هذا هو ما يضمن قوة خصائص جراثيم الدواء فيما يتعلق بمجموعة كبيرة من التمارين الرياضية مع اللاهوائيات. غالباً ما تشبه الفهارس الدنيا للجراثيم (MIA) الحد الأدنى من مؤشرات التباطؤ (MIS). في 76 ٪ من الميكروبات ، تكون نسب MIA / MIS 2 أو أقل.

يظهر الدواء الاستقرار عند اختبار حساسيته. تثبت الدراسات في المختبر أنه يحتوي على تفاعل تآزري مع مجموعة متنوعة من المضادات الحيوية. أظهرت الاختبارات في المختبر ، وكذلك في الجسم الحي ، أن الدواء له تأثير ما بعد المضاد الحيوي.

تشتمل مجموعة الأدوية المضادة للبكتيريا في المختبر على معظم السلالات الجرثومية الإيجابية والسلبية ذات الغرام الإكلينيكي ، بالإضافة إلى اللاهوائيات والكروب الهوائية المدرجة أدناه.

التمارين الرياضية إيجابية الغرام:

• العصوية الرقيقة، والخناق الوتدية، liquifaciens المعوية، المكورات المعوية البرازية والمكورات المعوية الطيور والنوكارديا الكويكبات، المستوحدة الليستيريا والنيابة الملبنة؛
• المكورات العنقودية الذهبية (مع بنسليناز حساسية النسبي السلبية والإيجابية)، المكورات العنقودية الكوهنية، المكورات العنقودية البشروية، S.xylosus، رمام المكورات العنقودية الذهبية kapitis، المكورات العنقودية simulans، المكورات العنقودية فارنر، المكورات العنقودية هومينيس، وبالإضافة S.sciuri، S.intermedius والمكورات العنقودية lugdunensis .
• العقدية الرئوية (البنسلين مقاومة أو عرضة نسبيا)، Str.equi، المكورات العقدية المقيحة، Str.bovis، Str.mitior، هين العقديات وStr.milleri، العقدية انقطاع اللبن، العقدية morbillorum، العقدية المخضرة، Str.sanguis، العقدية اللعابية، R .equi والمكورات العقدية من الفئتين G و F.

التمارين الرياضية لديها نوع سلبية الغرام:

• الراكدة اللانتراتية، الإيروموناس sorbria، محب للماء الإيروموناس، xylosoxidans المنتصلة، akinetobakteriya بومان، راكدة لفوفية، aeromonads محبة للماء والقلوي البرازية.
• bronhiseptika البورديتيلة، البروسيلا المالطية، الليمونية diversus، العطيفة القولونية، العطيفة eyuni، الليمونية amalonaticus، وبالإضافة الليمونية koseri وtsitrobakter فرويند.
• Enterobacter aerogenes، Enterobacter cloaca، Enterobacter (Pantoea) aglomeran and Enterobacter sakazakii؛
• E. Coli، Escherichia hermannii؛
• (هنا تشمل أيضا سلالات التي هي بالنسبة حساسة للبيتا-lactamases وضد مقاومة الأمبيسلين) الغاردنريلة المهبلية، المستدمية النزلية وعصا Dyukreya Heamophilus نظيرة.
• Helicobacter pylori، meningococcus، gonococcus (وهذا يشمل سلالات حساسة لـ β-lactamases، ومقاومًا لـ spectinomycin) و H. Alvei؛
• Klebsiella pneumonia، Klebsiella ozaenae، klebsiella aerogenes and klebsiella oxytoca؛
• Moraxella cataralis وبكتيريا مورغان.
• بروتايوس عادي ، بروتيوس ميرابيليس وبروتيوس بينيرى ؛
• Providence of Röttger، Stewart's Providence، P.alcalifaciens، Multicidula Pasteurella and Plesiomonas shigelloides؛
• الزائفة الزنجارية، الزائفة الكريهة، الزائفة المقلية، B. الشرهة، الزائفة الفلورسنت، الزائفة الشتوتسرية، بيركهولدر مالوي والزائفة النهمة للحمض.
• السالمونيلا ، من بينها السالمونيلا المعوية والسلمونيلا التيفية ؛
• Serceria marcescenza، Serratia rubidaea and Serratia liquefaciens؛
• Shigella Sonne، Shigella Flexner، Shigella Boyd and the bacterium Grigoriev-Shigi؛
• الكوليرا vibrio ، vibrio paragemolytic ، vibrio vulviphicus واليرقان enterocolia.

اللاهوائية:

• Actinomyces meyeri و Actinomyces odontolyticus؛
• باكتيرويديز-بريفوتيلا-Porphynomonas النيابة، الهشة باكتيرويديز، B.distasonis، العصوانية الشائعة، B.pneumosintes، B.gracilis، ولكن بغض النظر عن ذلك B.coagulans، B.variabilis وB.levii. أيضا B.capsillosis القائمة، B.ovatus، tetayotaomikron بكتيريا، باكتيرويديز الإيغرتية، وبالإضافة B.uniformis وباكتيرويديز الحالة لليوريا.
• P.bivia، P.buccalis، P.melaninogenica، بريفوتيلا الحشوي، P.disiens، P.intermedia، P.oris، بريفوتيلا الفموية، P.buccae، P.rumenicola، بريفوتيلا denticola، P.corporis.
• porphyromonas gingivalis، bifidobacteria and Bilophila wadsworthia؛
• clostridium perfrigence، كلوستريديوم السورديلية، C.bifermentalis، كلوستريديوم sporogenes، C.cadaveris، C.clostridiiformis، C.subterminale، تشعبت كلوستريديوم، C.butyricum والبكتيريا غير ضارة и C.tertium.
• الجرثمة aerofaciens и E.lentum.
• F.mortiferum ، عصا Schmorl ، عصا Plaut و Fosobacterium varium ؛
• M.mulieris، а أيضا Mobiluncus curtisii؛
• peptostreptokokki اللاهوائية، الهضمونية العقدية saccharolyticus، P.magnus، الهضمونية العقدية المكروية، الهضمونية العقدية اللا مخمرة للسكر وكذلك P.prevotii.
• propionibacteria حب الشباب ، propionibacterium granulosum ، و propidibacterium avidum.

وقد وجد أن stentrofomonas maltophilia و enterococcus fecium و staphylococci ، مقاومة للميثيسيلين ، هي مقاومة ل Medopenem.

الدوائية

على / عن طريق الحقن، وذلك نظرا لحجم أجزاء (500 أو 1000 ملغ)، وطريقة التعاطي (البلعة أو من خلال IV)، قيم Cmax في مصل الدم، على التوالي، 23 م، 45 دقيقة، 49 دقيقة، و 112 gt؛ μg / ml.

تخليق البروتين ، الذي يُجرى داخل البلازما ، هو 2٪. الدواء يمر بسهولة داخل مجموعة متنوعة من السوائل (على سبيل المثال ، السائل النخاعي) والأنسجة. تلاحظ القيم الجراثيم بعد 30-90 دقيقة بعد الحقن.

داخل الكبد ، هناك عمليات التحول الأحيائي الضعيفة التي يتشكل فيها منتج أيضي وحيد (ليس له نشاط دوائي). عمر النصف هو 60 دقيقة.

تفرز معظم المادة من خلال الكليتين (أكثر من 70٪ - في حالة عدم التغيير).

في الأشخاص الذين يعانون من نقص في النشاط الكلوي ، فإن إزالة المخدر تتناسب بشكل مباشر مع انخفاض في QC.

الخصائص الدوائية من الدواء لدى الأطفال مشابهة للبالغين. عمر النصف للأطفال دون سن الثانية حوالي 1.5-2.3 ساعة ؛ هناك أيضًا اعتماد خطي لقيم LS على حجم الجرعة في نطاق 10-40 مجم / كجم.

في الأشخاص المسنين ، ينخفض مستوى تخليص Medopenem ، ويرتبط مع انخفاض في القيم CC المرتبطة بالعمر.

[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13]

الجرعات والإدارة

مخطط للبالغين.

يتم اختيار حجم الجزء ومدة العلاج مع الأخذ في الاعتبار حالة المريض ، وكذلك كثافة ونوع العدوى.

ليوم واحد ، من المستحسن تناول الدواء بهذه الجرعات:

• التهابات في الأعضاء البولية والالتهاب الرئوي، وفي نفس الوقت أثناء الالتهابات النسائية (على سبيل المثال، التهاب بطانة الرحم)، والآفات التي تؤثر على البشرة وتحت الجلد - 0.5 غرام من PM على فترات متساوية إلى 8 ساعات.
• مع التهاب الصفاق أو الالتهاب الرئوي أو المستشفوي عندما يشتبه تطور العدوى في البشر مع تسمم الدم أو قلة العدلات - 1 غرام من المخدرات على فترات 8 ساعات.
• في التليف الكيسي ، يتم استخدام 2000 ملغ من الأدوية على فترات 8 ساعات.
• مع التهاب السحايا ، تحتاج إلى حقن 2000 ملغ من LS مع فواصل 8 ساعات.

كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى، لا بد من تطبيقها للغاية بعناية لوحيد الميروبينيم في الناس مع مراحل شديدة الأمراض وتشخيصها أو الاشتباه في وجود الزائفة الزنجارية في الجزء السفلي من مجاري التنفس.

خلال العلاج مع الزائفة الزنجارية ، من الضروري اختبار باستمرار للحساسية.

نظام الجرعة عند البالغين مع عدم كفاية وظائف الكلى.

بالنسبة للأشخاص الذين لديهم قيم مراقبة الجودة أقل من 51 مل / دقيقة ، يجب تخفيض الجرعة وفقًا للمخطط الموضح أدناه:

• قيم SC داخل 26-50 مل / دقيقة - وحدة جرعة واحدة * ، تطبق مع فترات زمنية تساوي 12 ساعة ؛
• قيم مراقبة الجودة داخل 10-25 مل / دقيقة - 0.5 وحدة جرعة ، مطبقة على فترات 12 ساعة ؛
• CK <10 مل / دقيقة - 0.5 وحدة جرعة تستخدم مع فترة 24 ساعة.

* يتم تجميعها على أساس وحدات جرعة تساوي 0.5 و 1 و 2 غرام.

يمكن تنفيذ إفراز Medopenem مع غسيل الكلى. إذا كانت هناك حاجة إلى تعاطي المخدرات لفترات طويلة ، يجب إعطاء وحدة جرعة واحدة (فيما يتعلق بشدة ونوع الآفة) في نهاية جلسة غسيل الكلى. هذا مطلوب لاستعادة قيم البلازما فعالة طبيا من المخدرات.

الناس الذين كانوا في غسيل الكلى البريتوني ، لم يكن يستخدم الدواء.

أجزاء للطفل.

يحتاج الأطفال في الفئة العمرية من 3 أشهر إلى 12 سنة إلى تناول 10-20 مغ / كغ من المادة على فترات 8 ساعات ، نظراً لنوع ودرجة شدة الآفة وحالة المريض وحساسية الممرض. الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم ، تحتاج إلى تعيين جرعات للبالغين.

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4-18 سنة مع التليف الكيسي ، وبالإضافة إلى ذلك ، مع تفاقم الآفات المزمنة في الجزء السفلي من الجهاز التنفسي ، تعيين أجزاء من 25-40 ملغ / كغ مع فترات كل 8 ساعات. لعلاج التهاب السحايا ، تحتاج إلى استخدام 40 ملغ / كغ مع فترات كل 8 ساعات.

طرق استخدام المخدرات.

يجب اهتزاز السائل المحضر قبل الاستخدام.

يدار البلعة لمدة 5 دقائق ، ويكون التسريب حوالي 15-30 دقيقة.

لخدعة البلعة ، يتم تخفيف المادة باستخدام الماء المعقم عن طريق الحقن (5 مل لكل 0.25 جم من المستحضر) ، مما يعطي تركيزًا يساوي 50 مجم / مل. يصبح السائل النهائي عديم اللون (أو له لون أصفر باهت) ويكون شفافًا.

لتصنيع الأدوية يتم تصنيعه باستخدام سوائل تسريب متوافقة (حجم 50-200 مل مطلوب). من بين المواد الطبية المتوافقة:

• 0.9 ٪ محلول كلوريد الصوديوم.
• 5 ٪ أو 10 ٪ من محلول الجلوكوز.
• 5 ٪ محلول الجلوكوز تستكمل مع بيكربونات الصوديوم 0.02 ٪.
• 5 ٪ محلول الجلوكوز مع 0.9 ٪ كلوريد الصوديوم.
• محلول جلوكوز 5 ٪ مع كلوريد الصوديوم 0.225 ٪.
• محلول جلوكوز بنسبة 5٪ مع كلوريد البوتاسيوم بنسبة 0.15٪.
• 2.5 ٪ أو 10 ٪ من محلول مانيتول.

استخدم Medopenema خلال فترة الحمل

يحظر استخدام الدواء أثناء الحمل أو الإرضاع ، باستثناء الحالات التي يكون فيها من المرجح أن تكون فوائد المرأة أكثر توقعًا من تطور الجنين أو الطفل من العواقب الوخيمة. استخدم الدواء فقط تحت إشراف الطبيب المعالج.

طوال فترة العلاج ، من الضروري إلغاء الرضاعة الطبيعية للطفل.

موانع

هو بطلان أن يصف للأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية للدواء.

آثار جانبية Medopenema

يمكن أن يؤدي استخدام الأدوية إلى ظهور تأثيرات جانبية مختلفة:

• آفات في الجهاز اللمفاوي والدورة الدموية: في كثير من الأحيان يحدث نقص الصفيحات. في بعض الأحيان ، يحدث فرط الحمضات. ممكن تطوير neutrophilic أو نقص الكريات البيض ، شكل انحلالي من فقر الدم أو ندرة المحببات.
• الاضطرابات التي تؤثر على عمل الجمعية الوطنية: الصداع غالبا ما تتطور. التشنجات تظهر بشكل متقطع. ولعل تطور تنمل ؛
• مشاكل مع وظيفة الجهاز الهضمي: غالبا ما يكون هناك والقيء وآلام البطن والإسهال والغثيان، وبالإضافة إلى ذلك هناك زيادة في الترانساميناسات أو القيم الفوسفاتيز القلوية وLDH في مصل الدم. قد يكون هناك شكل غشائي كاذب من التهاب القولون ؛
• آفات الطبقة تحت الجلد والبشرة: في كثير من الأحيان هناك حكة أو طفح جلدي. احتمالية حدوث حمامي بولييفيوميفي ، شرى ، متلازمة تيشن (TEN) و (ستيفنز جونسون) ؛
• اضطرابات وعلامات جهازية في موقع الحقن: غالبا ما تتطور الألم أو الالتهاب. ربما ظهور داء المبيضات (شكل مهبلي أو فموي) أو التهاب الوريد الخثاري.
• اضطرابات وظيفة النظام الكبدية: في بعض الأحيان لوحظ زيادة في قيم البيليروبين.
• الآفات المناعية: قد تكون هناك علامات على الحساسية المفرطة أو وذمة كوينك.

[14]

جرعة مفرطة

عندما تتطور أعراض التسمم كأعراض جانبية.

يتم استخدام التدابير أعراض وجلسات غسيل الكلى للقضاء على الاضطرابات.

التفاعلات مع أدوية أخرى

من الضروري جداً استخدام الدواء مع الأدوية التي تحمل سمية محتملة للكليتين.

Probenecid هو منافس من مضاد Meropenem فيما يتعلق بالإفراز الأنبوبي ، وبالتالي فإنه يمنع إفراز الكلى ، مما يؤدي إلى تمديد فترة نصف العمر وزيادة في قيم الـ LS للبلازما. لأن مدة وشدة تأثير الدواء ، تطبق دون probenecid ، متطابقة ، يحظر استخدامها في تركيبة.

Medopenem قادر على خفض قيم حمض الفالبرويك داخل المصل. في الأفراد ، يمكن لهذه المؤشرات الوصول إلى مستويات تحت الحلقية.

يستخدم الدواء جنبا إلى جنب مع أدوية أخرى دون أي تفاعل علاجي سلبي (باستثناء probenecid أعلاه).

[15]

شروط التخزين

يجب أن تبقى Medopenem في مكان مغلق من تسلل الأطفال. درجة الحرارة بحد أقصى 25 درجة مئوية.

جاهزًا للإعطاء عن طريق الوريد ، يجب استخدام السائل على الفور ، على الرغم من أن استقرار هذه المحاليل يستمر لفترة من الوقت عند درجات حرارة تتراوح بين 2-8 درجة مئوية وما يصل إلى 25 درجة مئوية.

لا تجمد سائل الحقن النهائي. يمكن استخدام الزجاجات مرة واحدة فقط.

عند تصنيع الأدوية والحقن ، من الضروري اتباع معايير الظروف المعقدة الموجودة.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام Medopenem في غضون 24 شهرا من تاريخ تصنيع الدواء.

تطبيق للأطفال

لا يستخدم Medopenem في الرضع حتى عمر 3 أشهر ، ولكن في نفس الوقت عند الأطفال الذين يعانون من مشاكل في الكلى مع الكبد.

لا توجد خبرة في إعطاء الأطفال الذين يعانون من نقص المناعة ، ولديهم مرحلة أولية أو ثانوية ، وكذلك مع قلة العدلات.

النظير

مناظير الدواء هي الأدوية Merospen، Aris، Mepenem with Europenem، Meronem with Excipenem، and Merobocid، Alopopenem، Romen and Merogram.

التعليقات

تتلقى Medopenem مراجعات جيدة من الناس الذين استخدموه. يوضح الدواء كفاءة عالية حتى في أشكال شديدة من الأمراض. مع مثل هذا التأثير العلاجي النوعي ، لا يعتبر حتى ارتفاع تكلفة الدواء ناقصًا.