سم السماريوم 153 سم أوكسابيفور

يتم تطوير وإنتاج الدواء العلاجي الإشعاعي Samarium، 153 sm oxabifor من قبل شركة "Radiopreparat"، التي تعمل على أساس معهد الفيزياء النووية التابع لأكاديمية العلوم في جمهورية أوزبكستان.

حتى وقت قريب، عند تشخيص مرض العظام النقيلي، كان لدى طبيب الأورام دواءان فقط: ⁸⁹ Sr و ³² P، على الرغم من أن الخبرة العالمية في ممارسة طب الأورام تستخدم نظائر لعدد أكبر بكثير من العناصر الكيميائية في علاج هذا المرض. أما اليوم، فهناك دواء جديد يمكنه مساعدة المريض وتخفيف آلامه المتزايدة باستمرار، وهو الساماريوم، 153 sm oxabifor، وهو مستحضر صيدلاني إشعاعي حديث. تزداد متلازمة الألم في آفات العظام مع تقدم المرض، وتصبح امتيازًا طوال فترة العلاج. وفي هذا الاتجاه يعمل الدواء المعني. وبالتوازي مع ذلك، يسمح الدواء المُعطى بإبطاء تطور وانتشار عملية النقائل، وهو أمر مهم في مرض الأورام المتقدم.

دواعي الإستعمال السماريوم 153 سم أوكسابيفورا 153 سم أوكسابيفورا

تُطوَّر أدوية هذه المجموعة الدوائية لتأثير مُركَّز على جسم الإنسان، أي لحل مشكلة مرضية مُحدَّدة. دواعي استخدام السماريوم تُركِّز أيضًا على تخفيف أعراض الألم، التي تتجلى عادةً في أمراض العظام النقيلية (في طب الأورام). كما يُمكِّن هذا الدواء من إبطاء انتشار النقائل في العظام.

مجال آخر لاستخدام دواء السماريوم هو ممارسة طب الروماتيزم. يُستخدم في أمراض الجهاز العضلي الهيكلي المزمنة. يُخفف الدواء أعراض ألم المفاصل (ظهور متلازمة الألم الدورية في المفاصل، في غياب العلامات والأعراض المميزة لتلفها)، مما يؤدي إلى شفاء مستقر. ويُخفف بشكل خاص أعراض الألم الناتجة عن أمراض مثل الفصال العظمي المشوه، والتهاب المفاصل الروماتويدي، وغيرها من الأمراض.

الافراج عن النموذج

استناداً إلى التركيز الدوائي للدواء، وكذلك بسبب انتمائه إلى عوامل النظائر المشعة، فإن شكل إطلاقه هو محلول دوائي، يستخدم للإعطاء عن طريق الوريد.

السماريوم سائل شفاف عديم اللون. يحتوي 1 مل من الدواء على عدة مركبات كيميائية فعالة، تُحدد ديناميكيته الدوائية. هذا هو السماريوم-153 ( ^153Sm )، الذي يتراوح تركيزه بين 240 و1500 ميجا بيكريل، ويُضاف أيضًا إلى أوكسابيفور السماريوم المُرادف، والذي يُمثل بكمية تتراوح بين 25 و100 ميكروغرام، وأوكسابيفور الصوديوم بكمية تتراوح بين 15 و25 ملغ.

هناك أيضًا مواد مصاحبة تُحافظ على الخصائص العلاجية للدواء بمستوى عالٍ، مثل كلوريد الصوديوم، وماء نقي خاص يُستخدم للحقن وتركيب القطارات.

يتوفر هذا الدواء في السوق الدوائية في قوارير سعة 15 مل، بناءً على تركيز المواد الفعالة، ولكن بمستويات مختلفة من التأثير العلاجي: 500 ميجا بيكريل، 1000 ميجا بيكريل، و2000 ميجا بيكريل. كما تُعبأ العبوة التي تحتوي على السائل الدوائي في طقم خاص مُصمم لعزل المواد المشعة.

الدوائية

تعمل جميع الأدوية التي تنتمي إلى هذه المجموعة تقريبًا بطريقة مُستهدفة. وتنشأ الديناميكية الدوائية للساماريوم عن تراكم نظير السماريوم-153 في أنسجة عظام الشخص المريض. وفي الوقت نفسه، تتحدد انتقائيته من خلال تراكمه مباشرةً في الأماكن المُصابة بالتكوينات النقيلية. كما يحدث ترسبه في بؤر التهابية مُدمرة تُغير أنسجة عظام جسم الإنسان.

ينتج تأثير الدواء عن إشعاع جسيمات بيتا المنبعثة من نظائر الساماريوم-153 (153 هو رقم كتلة حدده مندلييف ومدرج في جدوله). تؤثر هذه الأشعة على المنطقة المصابة، وكذلك على النهايات العصبية المحيطة بها. يتميز الساماريوم، بفضل خصائصه الدوائية، بفعالية عالية مضادة للتكاثر، وله في الوقت نفسه تأثير مسكن للألم.

كما تصدر نظائر الساماريوم 153 إشعاعات جاما صلبة، مما يجعل من الممكن، باستخدام معدات طبية خاصة مثل كاميرا جاما، تسجيل منطقة التوزيع ومستوى تراكم الدواء.

بعد أن ينهي المريض دورة العلاج بالساماريوم، يظهر التصوير العظمي أن تراكم المكون الدوائي في الأنسجة المصابة أعلى بمقدار مرتين إلى ثلاث مرات من ذلك الذي يستقر في المناطق المتماثلة من جسم الإنسان غير المصابة بالمرض، مما يؤكد انتقائية تأثير هذا الدواء.

تتطابق نتيجة الفحص مع المؤشرات التشخيصية التي أُجريت على أساس مركبات التكنيشيوم-99م المُقوِّية للعظام. يُتيح هذا المؤشر تقديم توصيات بشأن استخدامه عند اختيار طريقة معالجة النويدات المشعة باستخدام أوكسابيفور الساماريوم-153.

الدوائية

تُظهر الحركية الدوائية لدواء الساماريوم أن الفعالية السريرية للدواء تبدأ بالظهور بشكل ملحوظ بعد أسبوعين على الأقل من إجراء إعطاء الدواء المُشع. ويكون التأثير العلاجي نفسه مستمرًا، وقد يستمر من ثلاثة إلى ستة أشهر، وذلك حسب الخصائص الفردية للمريض.

[ 1 ]

الجرعات والإدارة

يُستخدم هذا الدواء في العلاج الطبي كحقن وريدي. ونظرًا لارتفاع إشعاعاته، ولضمان حماية الطاقم الطبي الذي يعمل مع المريض أثناء العملية، يُخفف الساماريوم بمحلول كلوريد الصوديوم (NaCl) بتركيز 0.9%، بكمية تتراوح بين 50 و100 مل، قبل الاستخدام مباشرةً.

1. من أجل إجراء عملية التخفيف المسبق بشكل صحيح، من الضروري إعداد نظام التسريب الوريدي للعمل، وإدخال الإبرة في الوريد والبدء في تنقيط محلول كلوريد الصوديوم.
2. بعد فترة قصيرة من الزمن، يتم إغلاق نظام التنقيط باستخدام مشبك خاص، ويتم حقن كامل الكمية المطلوبة من الساماريوم في حاوية تحتوي على كلوريد الصوديوم باستخدام محقنة طبية.
3. بعد ذلك، يمكن مواصلة التسريب الوريدي، ولكن سيحصل المريض على دواء مشع مخفف.

يُحدد الطبيب المعالج - أخصائي الأورام - طريقة إعطاء الدواء وجرعته. الجرعة الابتدائية الموصى بها هي ١.٥ ميكروكوري لكل كيلوغرام من وزن المريض. بناءً على الحالة السريرية المحددة للمرض، يمكن تعديل كمية المادة الفعالة المُعطاة نزولاً (١ ميكروكوري لكل كيلوغرام من وزن المريض) أو تصاعدياً (٢-١.٥ ميكروكوري لكل كيلوغرام من وزن المريض).

إذا كانت هناك حاجة علاجية، يمكن تكرار إعطاء الساماريوم بعد ثلاثة أشهر من الإجراء الأول.

بناءً على النشاط الإشعاعي للدواء المُستخدم، يُجرى هذا الإجراء فقط في مؤسسة طبية متخصصة مُجهزة بنظام مُحسّن من مرافق العلاج والمرشحات. قد يكون أحد هذه الأماكن مستوصفًا للأورام تابعًا لإقليم. بعد خضوع المريض لهذا الإجراء، لا يُصرف بوله مباشرةً في نظام الصرف الصحي خلال اليومين الأولين، بل يُحفظ لفترة لإجراء عملية فصل النويدات المُشعة.

طوال فترة العلاج بأكملها، من الضروري مراقبة التركيبة والمؤشرات الأخرى لحالة الدم باستمرار.

لا يجوز إعطاء الساماريوم للمرضى الذين لديهم تاريخ من خلل وظائف الكبد والكلى بسبب اضطرابات شديدة.

استخدم السماريوم 153 سم أوكسابيفورا 153 سم أوكسابيفورا خلال فترة الحمل

بسبب نشاطه الإشعاعي، يُمنع منعًا باتًا استخدام الساماريوم أثناء الحمل، وكذلك أثناء إرضاع الأم الشابة لطفلها حديث الولادة. في حال وجود حاجة سريرية لإدراج هذا الدواء في بروتوكول علاج المرأة المرضعة، يجب فطام الطفل ونقله إلى الرضاعة الصناعية.

موانع

لأي دواء دوائي، نظرًا لتأثيره على جسم الإنسان، حدود استخدامه وإدراجه في بروتوكول العلاج. كما توجد موانع لاستخدام السماريوم، تتمثل في القيود التالية:

1. زيادة عدم تحمل جسم المريض لمكونات الدواء.
2. خلل شديد في وظائف الكلى و/أو الكبد.
3. نقص الصفائح الدموية هو انخفاض عدد الصفائح الدموية في بلازما دم المريض (أقل من 100.0x109 ^/ لتر).
4. نقص الكريات البيض هو انخفاض عدد الكريات البيض في بلازما دم المريض (أقل من 2.0x109 ^/ لتر).
5. تثبيط عملية تكوين الدم في نخاع العظم (عملية تكوين وتطور خلايا الدم).
6. هناك عامل آخر يمنع إعطاء الساماريوم وهو إذا كان المريض قد خضع مؤخرًا لعلاج مثبط نخاع العظم.
7. وأيضًا إذا كان هناك احتمال حقيقي لحدوث ضرر ضغطي على العمود الفقري.
8. لا يجوز استخدام الدواء في بروتوكول العلاج للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا وقت العلاج.

آثار جانبية السماريوم 153 سم أوكسابيفورا 153 سم أوكسابيفورا

نظرًا لخصائصه الدوائية، يُعدّ هذا الدواء عدوانيًا للغاية، وقد يُسبب استخدامه أعراضًا جانبية. أما الآثار الجانبية للساماريوم فهي طفيفة جدًا، وتنجم عن:

• الغثيان. قد تستمر هذه الحالة المزعجة ثلاثة أيام من لحظة تناول الدواء، ثم تخف حدتها تدريجيًا. الخيار الثاني لتخفيفها هو إضافة قرص أو قرصين من ميتوكلوبراميد إلى العلاج الداعم، وهو مضاد فعال للقيء يُخفف نوبات الغثيان تمامًا.
• يشعر المريض بألم متزايد لمدة أسبوعين بعد العملية. يحدث هذا الألم نتيجةً لتفاعل الخلايا النسيجية في منطقة الآفة المرضية مع الإشعاع. يمكن تخفيف هذه الأعراض بإضافة ميتاميزول الصوديوم (دواء من مجموعة البيرازولون) إلى بروتوكول العلاج، وهو دواء يتميز، من بين خصائصه، بخصائص مسكنة للألم. إلى جانب ذلك، يمكن وصف أدوية من المجموعة الدوائية لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs).

جرعة مفرطة

لقد دخل الساماريوم إلى سوق الأدوية مؤخرًا، لذلك لم يتم حتى الآن وصف الجرعة الزائدة من الدواء المعني بسبب عدم وجود قاعدة بحثية كافية.

[ 2 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

لكل دواء موانع خاصة به، ولكن هذا يتعلق أساسًا باستخدامه في العلاج الأحادي. عند استخدامه في علاجات معقدة، من الضروري، بالإضافة إلى الخصائص الفردية لكل دواء، معرفة خصائص تفاعل السماريوم مع الأدوية الأخرى، وذلك لمنع تدهور حالة المريض وتفاقم تاريخه المرضي ومضاعفاته المرضية.

يجب أن يعرف المتخصص أن الديناميكية الدوائية للعنصر المشع Samarium ¹⁵³ Sm oxabifor متوافقة علاجيًا مع العلاج الكيميائي باستخدام أدويته الخاصة والعلاج الهرموني، وكذلك مع طريقة التأثير على الأورام الخبيثة والهياكل النقيلية بالعلاج الإشعاعي عن بعد.

من الضروري فقط مراقبة حالة المريض بانتظام ومراقبة المؤشرات الرئيسية للدم المحيطي.

شروط التخزين

هذا الدواء غير متاح للبيع. تخضع شروط تخزين الساماريوم لجميع "قواعد تخزين وحصر ونقل المواد المشعة والتخلص من النفايات".

يركزون بشكل رئيسي على ضرورة تخزين أدوية هذه المجموعة من الأدوية المشعة بطريقة تمنع تعريض الكادر الطبي للإشعاع، مما قد يُلحق بهم الضرر. كما يُمكن أن يؤثر هذا الإشعاع على دقة القياسات والدراسات المخبرية.

يجب أن يحتوي المختبر على كمية الدواء اللازمة لإجراء الإجراءات اليومية، وليس أكثر.

يجب حفظ الساماريوم، باعتباره عقارًا يصدر جسيمات بيتا نشطة ويتجلى أيضًا من خلال الأشعة جاما، فقط في خزنة حديدية خاصة، في وجود أشعة جاما نشطة وبطانة من الرصاص، تقع في غرفة المختبر.

من الضروري إجراء مراقبة يومية دقيقة لاستخدام الأدوية في هذه الفئة.

يُنقل هذا النوع من الأدوية، بما في ذلك الساماريوم، في حاويات محكمة الغلق لمنع تسرب الدواء. يجب حماية الموظفين المرافقين للشحنة والبيئة.

يُحظر تمامًا التخلص من مياه الصرف الصحي المشعة في حفر الامتصاص والآبار والبرك المخصصة لتربية الأسماك والطيور المائية، وكذلك في الحقول المروية.

يجب تجهيز مكان التخلص من المواد المشعة بما يتناسب مع ذلك. يُمنع التسرب.

مدة الصلاحية

يُخفَّف هذا الدواء مباشرةً عن طريق التسريب الوريدي. مدة صلاحيته محدودة للغاية، وهي أربعة أيام فقط من تاريخ تصنيع الساماريوم. في حال عدم طلب الدواء خلال الفترة المحددة، يُترَك للتخلص منه وفقًا لجميع المتطلبات المفصلة في قواعد تخزين وتشغيل والتخلص من المواد والمركبات المشعة.