جاتيلين

"جاتيلين" هو دواء من مجموعة الفلوروكينولون، وهو عامل مضاد للبكتيريا واسع الطيف فعال ضد عدد كبير من الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض المختلفة.

دواعي الإستعمال جاتيلين

يعد الدواء "جاتيلين" فعالاً في الأمراض المعدية والالتهابية في الجهاز التنفسي والجهاز البولي التناسلي التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للمادة الفعالة الرئيسية للمضاد الحيوي.

يستخدم لعلاج التهاب الشعب الهوائية الحاد، وتفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن (عملية التهابية في الشعب الهوائية تنطوي على مكون معدي) وفي علاج المرحلة الحادة من التهاب الجيوب الأنفية (التهاب في الجيوب الأنفية يحدث كمضاعفات بعد الأمراض المعدية وإصابات الأنف).

من دواعي استخدام الدواء لعلاج الالتهابات التي تصيب أعضاء الجهاز التنفسي الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع. وبعبارة أوضح، هو التهاب الرئتين الذي يبدأ بتأثير عامل مُعدٍ (المكورات الرئوية، العنقوديات، العقديات، إلخ، حوالي 10-11 نوعًا)، ويحدث خارج المستشفى.

أما بالنسبة للجهاز البولي، فإن مؤشرات استخدام الدواء "جاتيلين" هي التهابات المسالك البولية المعقدة (التهاب الحويضة والكلية الشديد مع الانسداد، التهاب المسالك البولية المرتبط بالقسطرة، وما إلى ذلك) وغير المعقدة (التهاب المثانة الأولي، التهاب الحويضة والكلية الحاد، وما إلى ذلك).

يُستخدم هذا الدواء أيضًا لعلاج الأمراض المنقولة جنسيًا. على سبيل المثال، في علاج التهاب الإحليل السيلاني غير المعقد (عملية التهابية في الإحليل ناتجة عن آفة معدية في جدرانه) والتهاب عنق الرحم (التهاب في الجزء المهبلي من الرحم) من نفس النوع، والناجم عن عدوى بالمكورات البنية، وسيلان المستقيم غير المعقد لدى النساء.

[ 1 ]

الافراج عن النموذج

يمكن العثور على المضاد الحيوي "جاتيلين" على رفوف الصيدليات على شكل:

• محلول للتسريب الوريدي في عبوات سعة 100 مل تحتوي على 200 ملغ من المادة الفعالة،
• محلول للتسريب الوريدي في عبوات تحتوي على 400 ملغ من المادة الفعالة،
• أقراص 200 ملغ،
• أقراص 400 ملغ.

قد يطلق على شكل القرص، اعتمادًا على الجرعة، اسم "Gatilin-200" أو "Gatilin-400".

يتم تقديم "Gatilin-200" على شكل أقراص بيضاء، ثنائية التحدب، مستديرة مع غلاف واقٍ، تحتوي على 200 ملغ من المادة الفعالة.

"جاتيلين-400" - أقراص بيضاء مستطيلة الشكل ذات طبقة واقية وخط كسر على أحد الجانبين، تحتوي على 400 ملغ من عامل مضاد للميكروبات.

المادة الفعالة الرئيسية للدواء هي مادة ذات تأثير مضاد للميكروبات واضح - جاتيفلوكساسين.

المواد المساعدة في شكل أقراص هي: النشا، السليلوز أحادي البلورة، فوسفات الهيدروجين الكالسيوم، ميثيل الصوديوم وبروبيل بارابين، ملح المغنيسيوم وحمض دهني، جليكولات نشا الصوديوم، التلك، فثالات الديبوتيل، بولي إيثيلين جليكول-6000، ثاني أكسيد التيتانيوم وهيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز.

في محلول التسريب، يُضاف إلى الغاتيفلوكساسين الجلوكوز اللامائي، وحمض الهيدروكلوريك المركز، وماء الحقن، وهو ماء مقطر (منقى من جميع الشوائب). إذا احتوى المحلول على 400 ملغ من المادة الفعالة، يُضاف إليه هيدروكسيد الصوديوم.

الدوائية

المادة الفعالة الرئيسية في الدواء، جاتيفلوكساسين، هي مادة مضادة للميكروبات ذات فعالية قوية ضد عدد كبير نسبيًا من الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض. يتكيف جاتيفلوكساسين بكفاءة مع البكتيريا سالبة الجرام وموجبة الجرام.

تتضمن قائمة الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض الحساسة للجاتيفلوكساسين ما يلي: سلالات مختلفة من عدوى المكورات العنقودية، والمكورات العقدية، وأنواع مختلفة من البكتيريا المعوية، والبروتيس، والبكتيريا الطورية، والكلوستريديا، والكلاميديا، والبكتيريا الميكوبلازما، والمتفطرة السلية، والملوية البوابية وغيرها الكثير.

يعتمد التأثير المضاد للبكتيريا للدواء على تثبيط إنتاج DNA gyrase، وهو إنزيم أساسي يشارك في عمليات انقسام الخلايا وتخليق الجزيئات التي تحتوي على نفس DNA، ونقل المعلومات من DNA إلى RNA، وتصحيح الانقطاعات والأضرار الكيميائية في جزيئات DNA البكتيرية.

كما يعمل الجاتيفلوكساسين على تقليل إنتاج إنزيم مهم آخر في جسم البكتيريا، وهو توبوإيزوميراز الرابع، وهو الإنزيم المسؤول عن الفصل الصحيح للحمض النووي الكروموسومي أثناء انقسام الخلايا.

[ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]

الدوائية

يسمح الامتصاص السريع للجاتيفلوكساسين من الجهاز الهضمي بتناول الأقراص بغض النظر عن تناول الطعام. التوافر الحيوي للمادة الفعالة أقل بقليل من 100% (أو بالأحرى 96%)، ويصل إلى أقصى تركيز له في الدم بعد ساعة ونصف إلى ساعتين من تناول الأقراص.

يتميز الجاتيفلوكساسين بالتوزيع السريع في مختلف سوائل وأنسجة الجسم، وسوف يتجاوز تركيزه في أنسجة الأعضاء "المستهدفة" محتوى المضاد الحيوي في مصل الدم.

يُطرح الدواء من الجسم بشكل رئيسي عن طريق الكلى، ويُطرح 5% فقط منه مع البراز. يُطرح أكثر من 70% من المادة الفعالة في شكلها الأصلي خلال اليومين الأولين.

يمكن أن يتراوح عمر النصف للدواء ما بين 7-14 ساعة، ولا يعتمد على جرعة الدواء أو طريقة إعطائه.

[ 6 ]، [ 7 ]

الجرعات والإدارة

نظرًا لأن تناول جاتلين يمكن أن يسبب ردود فعل تحسسية شديدة في حالة فرط الحساسية له، يوصي الأطباء بشدة بإجراء اختبار جلدي لتحمل الدواء قبل الاستخدام الأول للدواء.

يُنصح بتناول الدواء مرة واحدة يوميًا، ويفضل تناوله في نفس الوقت. لا يؤثر تناول الطعام على فعالية الدواء. الجرعة الواحدة (واليومية أيضًا) من الدواء لمعظم الحالات المرضية هي 400 ملغ (قرص واحد من "جاتيلين-400" أو قرصان من "جاتيلين-200")، ويمكن أن تتراوح مدة العلاج بين 7 و14 يومًا.

بالنسبة لالتهابات المسالك البولية البسيطة، يختلف نظام العلاج. قد يصف الطبيب دورة علاجية لمدة ثلاثة أيام من "جاتلين-٢٠٠" (قرص واحد يوميًا) أو جرعة واحدة من جرعة "صدمة" ٤٠٠ ملغ.

كما أن جرعة واحدة من الدواء بمقدار 400 ملغ فعالة أيضًا في علاج أمراض مثل التهاب مجرى البول السيلاني عند الرجال، وكذلك التهاب المستقيم والتهاب عنق الرحم عند النساء.

الكلى هي المسؤولة الرئيسية عن التخلص من الدواء من الجسم، لذا عند وصف جرعة فعالة وآمنة من الدواء، من الضروري مراعاة المؤشرات الفردية لمعدل تدفق الدم عبر هذا العضو الإخراجي المهم (تصفية الكرياتينين). إذا كان هذا المؤشر طبيعيًا (40 مل/دقيقة) أو مُبالغًا فيه قليلاً، فلا حاجة لتعديل الجرعة. إذا كانت تصفية الكرياتينين أقل من المتوسط (على سبيل المثال، في حالة الفشل الكلوي)، فيجب تغيير الجرعة: تبقى الجرعة الأولية كما هي - 400 ملغ، وتُحدد جميع الجرعات اللاحقة بجرعة 200 ملغ.

لا يلزم تعديل الجرعة في حالة انخفاض تصفية الكرياتينين فحسب، بل أيضًا عندما يكون المريض على غسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني المستمر، وهي طرق لتنقية الدم خارج الكلى في أمراض الكلى الشديدة.

يمكن استبدال تناول أقراص بنفس الفعالية والجرعة بإعطائها وريديًا باستخدام قطارة. في هذه الحالة، تكون جرعة الدواء ٤٠٠ ملغ خلال ٤٠-٦٠ دقيقة.

[ 14 ]، [ 15 ]، [ 16 ]

استخدم جاتيلين خلال فترة الحمل

يُحظر استخدام دواء "جاتيلين" أثناء الحمل. أما أثناء الرضاعة الطبيعية، فلا يُمكن استخدام العلاج بالمضادات الحيوية إلا عند الانتقال إلى الحليب الصناعي.

موانع

لا ينصح باستخدام المضاد الحيوي "جاتيلين" لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للمادة الفعالة في الدواء (جاتيفلوكساسين)، أو لأي من المكونات المساعدة المستخدمة في صنع الأقراص ومحلول التسريب.

من موانع استعمال الدواء فرط الحساسية لأدوية أخرى من مجموعة الفلوروكينولون.

كما لا يتم استخدام المضاد الحيوي في ممارسة طب الأطفال، أي لعلاج المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

لا يتم استخدام الدواء على شكل محلول تسريب لعلاج المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بمرض السكري بسبب وجود الجلوكوز في تركيبته.

[ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]، [ 11 ]، [ 12 ]

آثار جانبية جاتيلين

لدواء "جاتيلين" استخدامات متعددة، بل له أيضًا آثار جانبية. هذا لا يعني أن جميعها ستظهر أثناء العلاج. أكثر الآثار الجانبية شيوعًا، والتي تظهر لدى أكثر من 1% من المرضى، هي الصداع والدوار، والغثيان المصحوب غالبًا بالتقيؤ، وآلام البطن، واضطرابات الأمعاء التي قد تصل إلى الإسهال.

في حالات نادرة، تُلاحظ ردود فعل أخرى من مختلف أعضاء وأجهزة الجسم. وبالتالي، قد يتفاعل الجهاز المناعي مع تناول المضادات الحيوية بارتفاع درجة الحرارة، والوذمة الوعائية، والتهاب الأوعية الدموية، والأكزيما. وفي حالات نادرة، تُلاحظ ردود فعل تحسسية.

قد يستجيب الجلد للحقن بحكة، وطفح جلدي، وزيادة الحساسية لأشعة الشمس، وجفاف، وتقشر. أحيانًا، تظهر على المرضى علامات فرط التعرق. وفي حالات نادرة، قد يُصاب المريض بمتلازمة ستيفنز جونسون التحسسية المهددة للحياة إذا كان لديه ميل لردود الفعل التحسسية.

من جانب الجهاز العصبي المركزي، يمكن ملاحظة زيادة الإثارة، والقلق، والحالة القلقة أو الاكتئابية، واضطرابات النوم وحساسية الجسم، وارتعاش اليد، والهلوسة، والتشنجات، والإغماء.

قد يؤثر تناول الدواء على حاسة التذوق والسمع والبصر.

قد يتعرض الجهاز القلبي الوعائي أيضًا لاضطرابات طفيفة: زيادة معدل ضربات القلب، وألم وتورم في الصدر، وتوسع الأوعية الدموية، وارتفاع أو انخفاض ضغط الدم.

قد يُسبب تناول الدواء عن طريق الفم أعراضًا مزعجة في الجهاز الهضمي، مثل: ألم في المعدة، وعسر الهضم، واضطرابات معوية (إمساك أو إسهال)، وحرقة في المعدة، وزيادة في إنتاج الغازات، وقيء. كما قد يُسبب المضاد الحيوي أمراضًا مثل التهاب المعدة، والتهاب البنكرياس، والتهاب الفم، والتهاب اللسان، وظهور تقرحات وفطريات في تجويف الفم.

في حالات نادرة، سيذكرك الجهاز العضلي الهيكلي بنفسه من خلال الألم في العضلات والمفاصل، والتهاب الأوتار وزيادة احتمالية تمزقها تحت الحمل.

قد يُظهر الجهاز البولي الأعراض التالية: التهاب أو خلل في وظائف الكلى، قد يصل إلى فشلها الحاد، واضطرابات التبول، وظهور بلورات ملح ودم في البول (أعلى من المعدل الطبيعي). ومع ذلك، فإن هذه الاضطرابات نادرة جدًا.

بالإضافة إلى ذلك، قد يكون تناول الدواء مصحوبًا بردود فعل أخرى من مختلف أعضاء وأجهزة الجسم: آلام الظهر، معايير مختبر الدم غير الطبيعية، نزيف الأنف ونزيف الرحم، طفح جلدي مختلف على الجلد والأغشية المخاطية، ضيق التنفس، الهلوسة، ضعف الوعي والتفكير، تغيرات في مستويات السكر في الدم، إلخ.

يمكن أن تحدث الآثار الجانبية بتردد متفاوت وفي حالة العلاج المركب بأدوية مختلفة.

[ 13 ]

جرعة مفرطة

عند إعطاء الدواء بالتنقيط الوريدي في منشأة طبية، يكون احتمال الجرعة الزائدة ضئيلاً للغاية، وهو ما لا ينطبق على تناول الدواء عن طريق الفم دون إشراف طبي أو وصف جرعة فعالة وآمنة غير مناسبة للحالة. لتجنب العواقب الوخيمة، من الضروري مراقبة حالة المريض باستمرار (المؤشرات المخبرية، تخطيط كهربية القلب، إلخ)، خاصةً مع الاستخدام طويل الأمد للدواء (أكثر من 7-10 أيام).

يُستدل على تناول جرعة زائدة من دواء "جاتيلين" بشكل رئيسي باضطرابات في وظائف الجهاز العصبي المركزي. وقد تشمل أعراضها الارتباك، والتشنجات، والذهان. وفي بعض الحالات، يُلاحظ إغماء. كما قد تتزايد الآثار الجانبية الأخرى للدواء، مما يُشير إلى التسمم.

تشمل تدابير الإسعافات الأولية الفعالة غسل المعدة وإجراءات الجفاف (الوقاية من الجفاف عن طريق إدخال كمية كافية من السوائل إلى الجسم أو تناول أدوية خاصة، مثل ريجيدرون).

بعد ذلك، يجب على الطبيب أن يصف علاجًا فعالًا يهدف إلى تخفيف الأعراض غير السارة ودعم الجسم بشكل أكبر.

يُعتبر تنقية الدم من فائض الغاتيفلوكساسين عن طريق غسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني غير فعال. في هذه الحالة، تكون فترة التنقية طويلة جدًا، وتكون النتيجة غير كافية (لا يمكن إزالة أكثر من نصف الجرعة الكاملة للدواء خلال 14 ساعة).

التفاعلات مع أدوية أخرى

يمكن تناول دواء "غاتيلين" دون أي آثار جانبية بالتوازي مع حبوب النوم "ميدازولام"، وموسع الشعب الهوائية "ثيوفيلين"، وخافض سكر الدم "أبو-غليبوريد" المستخدم لعلاج داء السكري من النوع الثاني، ونظائرها من حيث المادة الفعالة. لا يؤثر تناولها المتزامن على خصائصها الدوائية، ولا يتطلب تعديل جرعاتها.

ينطبق الأمر نفسه على دواءَي "سيميتيدين" (مضاد للقرحة) و"كربونات الكالسيوم". يُمكن تناولهما مع أدوية "جاتيفلوكساسين" دون تعديل الجرعة.

ومع ذلك، فإن التفاعلات بين الجاتيفلوكساسين وبعض الأدوية الأخرى قد يكون لها عواقب غير مرغوب فيها.

دواء القلب "ديجوكسين"، المستخدم في علاج أمراض القلب الإقفارية، له تأثير ضئيل على الحرائك الدوائية للجاتيفلوكساسين، إلا أن العلاج المتزامن بهذين الدواءين قد يؤدي إلى ارتفاع مستوى "ديجوكسين" في دم المريض، مما قد يؤدي إلى جرعة زائدة من الدواء. لذلك، من الضروري مراقبة التحاليل المخبرية وحالة المريض لملاحظة ظاهرة التسمم في الوقت المناسب.

يمكن لدواء "بروبينسيد"، المستخدم في حالة ارتفاع مستوى اليوريا في الدم، وكذلك نظائره من حيث المادة الفعالة، أن يسرع من إزالة الجاتيفلوكساسين من جسم المريض، مما يقلل من فعاليته.

عند تناول جاتيلين ومضاد التخثر وارفارين معًا، لم تُلاحظ أي تغيرات ملحوظة في مؤشرات تخثر الدم. مع ذلك، يُنصح بمراقبة معدل تخثر الدم، إذ قد تؤثر المضادات الحيوية الأخرى من مجموعة الكينولون على هذه المؤشرات.

قد يساهم "جاتيلين" في تطور اضطرابات الجهاز العصبي المركزي المختلفة عند تناوله بالتوازي مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

يجب توخي الحذر أيضًا عند وصف الأدوية المضادة لاضطراب النظم أثناء العلاج بـ Gatilin. يُعد تناول هذه الأدوية من الفئتين الثالثة والأولى بالتزامن مع Gatifloxacin خطيرًا نظرًا لزيادة خطر الإصابة باضطراب نظم القلب.

ولنفس السبب وبسبب عدم كفاية دراسة التفاعلات الدوائية، لا ينصح بتناول مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، والأدوية المضادة للذهان، والإريثروميسين، والفينوثيازين ومشتقاته، والسيسابريد بالتوازي مع الجاتيفلوكساسين.

لا يُنصح بتناول الغاتيفلوكساسين والديدانوزين، المُستخدمَين لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية، مع بعض العناصر الدقيقة (مثل مُركّبات الفيتامينات والمعادن أو الأدوية المُخفِّضة لحموضة المعدة). نحن نتحدث هنا عن مُركّبات الحديد والزنك والألمنيوم والمغنيسيوم.

[ 17 ]، [ 18 ]، [ 19 ]

شروط التخزين

للحفاظ على الخصائص الطبية للدواء طوال مدة صلاحيته (سنتان)، وكذلك لمنع العواقب غير المرغوب فيها الأخرى، مثل ابتلاع الطفل للأقراص، أو إتلاف الحاوية التي تحتوي على محلول التسريب، وما إلى ذلك، من الضروري الالتزام بشروط تخزين الدواء المحددة في التعليمات.

إن تخزين الدواء "جاتيلين" في درجة حرارة مناسبة (لا تزيد عن 25 درجة) بعيدًا عن متناول الأطفال وأشعة الشمس سيساعد في حمايتك أنت وعائلتك من المواقف غير المتوقعة.

تعليمات خاصة

قد يُسبب تناول جاتيلين لدى بعض المرضى تغيرات في تخطيط القلب، وخاصةً زيادة فترة QT، خاصةً مع العلاج بالمضادات الحيوية طويل الأمد. لهذا السبب، لا يُوصف الدواء للمرضى الذين يعانون بالفعل من زيادة فترة QT، وكذلك في حالات فرط كالسيوم الدم.

ينبغي توخي الحذر عند وصف الجاتيفلوكساسين للمرضى الذين يعانون من بطء القلب ونقص تروية عضلة القلب الحاد.

في حالة فرط الحساسية للدواء، يُمنع منعًا باتًا العلاج بـ"جاتيلين"، نظرًا لحالاتٍ من العواقب الوخيمة: صدمة تأقية، بل وحتى الوفاة. أي طفح جلدي أو أعراض حساسية أخرى تُشير إلى ضرورة التوقف عن استخدام الدواء.

يعد تعديل الجرعة ومراقبة حالة المريض أمرًا لا مفر منه في حالات الفشل الكلوي.

يمكن أن يسبب الجاتيفلوكساسين، مثل غيره من الكينولونات، تطور متلازمة التشنج، لذلك يتم وصفه بحذر خاص للمرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز العصبي المركزي (الاضطرابات العقلية، الصرع، تصلب الشرايين الوعائي الشديد).

يزيد تناول الغاتيفلوكساسين من خطر تمزق الأوتار، خاصةً مع استخدام الكورتيكوستيرويدات لدى كبار السن. في حال ظهور مثل هذه الأعراض، يجب التوقف عن تناول الدواء.

يجب أيضًا التوقف عن تناول الدواء في حالة ظهور أعراض غير مرغوب فيها مثل فقدان حساسية الجلد، ومتلازمة التشنج، وزيادة الضغط داخل الجمجمة، والذهان، وكذلك إذا كان هناك ارتعاش في اليدين، واضطرابات النوم مع الكوابيس والأرق، والهلوسة، والهذيان، والاكتئاب.

ينبغي أن يُصاحب تناول جاتيلين، كغيره من المضادات الحيوية، تناول أدوية تُنظّم البكتيريا المعوية. وإلا، فهناك احتمال كبير للإصابة بالتهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية أو التهاب القولون الغشائي الكاذب بدرجات متفاوتة من الشدة.

أثناء تناول جاتيفلوكساسين، يجب عليك تجنب شرب الكحول والبقاء تحت أشعة الشمس المباشرة لفترات طويلة من الزمن.

يجب توخي الحذر عند استخدام محلول التسريب. لا يُستخدم إذا كانت العبوة تالفة، أو كانت الرواسب موجودة، أو كان السائل عكرًا.

يؤثر الدواء على سرعة رد الفعل، لذلك يجب الامتناع أثناء العلاج عن قيادة السيارة أو القيام بأعمال تتطلب اهتماما خاصا.

مدة الصلاحية

مدة الصلاحية سنتين.