فلاجيل

يحتوي فلاجيل على المادة الفعالة ميترونيدازول، وينتمي الدواء إلى المجموعة الفرعية من نيترو-5-إيميدازول وله تأثير علاجي على الاختزال الكيميائي الحيوي لمجموعة 5-نيترو من ميترونيدازول باستخدام بروتينات النقل للخلايا الأولية واللاهوائية.

بعد الترميم، تقوم المجموعة المحددة، بالتفاعل مع الحمض النووي للخلايا الميكروبية، بقمع ارتباط الأحماض النووية، مما يتسبب في تحلل خلية البكتيريا المسببة للأمراض. [ 1 ]

2-أوكسي ميترونيدازول (الوحدة الأيضية الرئيسية للميترونيدازول) له أيضًا تأثيرات مضادة للطفيليات ومضادة للميكروبات.[ 2 ]

دواعي الإستعمال فلاجيل

يستخدم (على شكل أقراص) في علاج الأمراض التالية:

• العدوى الأولية (بما في ذلك الشكل خارج الأمعاء من داء الأميبات (خراج الكبد الأميبي أيضًا) وشكلها المعوي، وداء البلانتيديات، وداء الجيارديات ، والتهاب المهبل أو التهاب مجرى البول الناتج عن المشعرات، وداء الليشمانيات البشروي وداء المشعرات)؛
• الآفات المرتبطة بتأثير البكتيريا (تشمل هذه العدوى العظام والمفاصل أو الجهاز العصبي المركزي ( التهاب السحايا أو خراج الدماغ)، التهاب الشغاف الجرثومي، أو الخراج الرئوي، أو الالتهاب الرئوي والإنتان)؛
• العدوى الناجمة عن سلالات من البكتيريا المطثية والبيبتوستربتوكوكس والببتوكوكس (بما في ذلك العدوى التي تصيب أعضاء الحوض (الخراج في قناتي فالوب والمبيضين، والتهاب بطانة الرحم والتهابات القبو المهبلي) والآفات داخل الصفاق (التهاب الصفاق أو خراج الكبد))؛
• التهاب المعدة أو القرحة في الاثني عشر المرتبطة بتأثير الجرثومة الملوية البوابية (العلاج المركب)؛
• التهاب القولون الغشائي الكاذب (المرتبط باستخدام المضادات الحيوية)؛
• الوقاية من المضاعفات خلال فترة ما بعد الجراحة (وهذا ينطبق بشكل خاص على العمليات في منطقة القولون، واستئصال الزائدة الدودية، والإجراءات الشرجية، والتدخلات النسائية).

يتم وصف التحاميل في الحالات التالية:

• العلاج الموضعي لالتهاب المهبل (يشمل ذلك أشكاله المشعرة وغير المحددة)؛
• الوقاية من تشكل العدوى اللاهوائية التي قد تحدث عند إجراء العمليات الجراحية في الصفاق وأعضاء الحوض.

الافراج عن النموذج

يتوفر الدواء على شكل أقراص للإعطاء عن طريق الفم (20 قطعة) وتحاميل مهبلية (10 قطع).

الدوائية

يتطور التأثير المضاد للطفيليات والمضاد للميكروبات لميترونيدازول فيما يتعلق بمعظم البكتيريا المسببة للأمراض، بما في ذلك: المشعرات، الببتوستربتوكوكس مع الأميبا الزحارية، الببتوكوكس، الفيوزوباكتيريا مع اللمبليا المعوية والكلوستريديا، بالإضافة إلى ذلك، سلالات البكتيريا اللاهوائية من الأنواع المكونة للأبواغ وغير المكونة للأبواغ، وكذلك سلالات البكتيريا الإيجابية الفردية.

تم العثور على مقاومة الميترونيدازول في سلالات البكتيريا اللاهوائية الاختيارية والهوائية. [ 3 ]

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم، يُمتص الميترونيدازول بشكل شبه كامل وسريع في الجهاز الهضمي (حوالي 80% خلال ساعة واحدة). لا يؤثر تناول الطعام على امتصاص الدواء. مستوى التوافر الحيوي للدواء هو 100%. بعد تناول 0.5 غرام من الميترونيدازول عن طريق الفم، يبلغ تركيزه في البلازما 10 ميكروغرام/مل بعد ساعة، و13.5 ميكروغرام/مل بعد 3 ساعات.

عمر النصف يتراوح بين ٨ و١٠ ساعات. لا يتجاوز تخليق البروتين في المصل ١٠-٢٠٪ من الجرعة المُستخدمة.

ينتقل الميترونيدازول بسرعة إلى سوائل الأنسجة (بما في ذلك الكلى والكبد والصفراء والرئتين والجلد والإفرازات المهبلية واللعاب والسائل النخاعي والسائل المنوي) وحليب الثدي، ويعبر أيضًا المشيمة.

يتعرض حوالي 30-60% من الدواء للتغيرات أثناء العمليات الأيضية من خلال الهيدروكسيل والأكسدة والغلوكورونيد.

يتم إخراج 40-70% من الميترونيدازول عن طريق الكلى (35% لا يتغير).

في حالة الإصابة بأمراض الكلى، قد يؤدي الاستخدام المتكرر للميترونيدازول إلى تراكمه في المصل.

عندما يتم إعطاء الدواء عن طريق المهبل بجرعة 0.5 جرام، فإن الامتصاص الجهازي يكون حوالي 20٪؛ والقيم داخل البلازما تكون حوالي 12٪، مقارنة بنفس الجرعة المفردة التي يتم تناولها عن طريق الفم.

يخضع أقل من ٢٠٪ من الدواء لعملية تخليق البروتين. يبلغ عمر النصف، مع الاستخدام الجهازي ووظائف الكبد السليمة، من ٨ إلى ١٠ ساعات.

الجرعات والإدارة

مخططات لاستخدام الأجهزة اللوحية.

يتم تناول الأقراص عن طريق الفم.

لعلاج داء الأميبا، يجب على البالغين تناول 1.5 غرام من الدواء يوميًا (مقسمة الجرعة إلى 3 جرعات). مدة العلاج 7 أيام.

في حالة الإصابة بداء الجيارديا، يُعطى الطفل الذي يتراوح عمره بين 6 و10 سنوات 375 ملغ من المادة يوميًا، والطفل الذي يتراوح عمره بين 10 و15 عامًا 0.5 غرام، والبالغ 0.75-1 غرام. يستمر العلاج لمدة 5 أيام.

تتطلب داء المشعرات (التهاب مجرى البول أو التهاب المهبل عند النساء والتهاب مجرى البول عند الرجال) جرعة واحدة مقدارها 2 جرام أو دورة علاجية - بجرعة يومية مقدارها 0.5 جرام (مقسمة إلى جرعتين) ومدة علاج تبلغ 10 أيام.

في حالة التهاب المهبل غير المحدد، يتم استخدام 0.5 جرام من فلاجيل يوميًا (مقسمة إلى جرعتين)؛ يستمر العلاج لمدة أسبوع واحد.

لعلاج العدوى اللاهوائية، من الضروري استخدام 1-1.5 جرام من الدواء يوميًا.

في حالة وجود خلل شديد في وظائف الكلى (مستوى التسريب أقل من 10 مل في الدقيقة)، من الضروري تقليل الجرعة اليومية إلى النصف.

مخططات استخدام التحاميل.

يُسمح للنساء البالغات فقط باستخدام التحاميل. يجب إدخال التحاميل عميقًا في المهبل.

لعلاج التهاب المهبل الناتج عن المشعرات، استخدمي تحميلة واحدة (٠٫٥ غرام) يوميًا مع أقراص فلاجيل. يستمر العلاج لمدة ١٠ أيام.

لعلاج التهاب المهبل غير النوعي، استخدمي تحميلة واحدة مرتين يوميًا (غرام واحد لكل جرعة). يستمر العلاج أسبوعًا واحدًا. عند الحاجة، يمكنكِ أيضًا استخدام الدواء عن طريق الفم.

ومن الضروري أن يتم تطبيق نفس العلاج على الشريك الجنسي للمرأة، بغض النظر عما إذا كان يعاني من علامات واضحة للمرض أم لا.

يمكن استخدام فلاجيل لمدة أقصاها 10 أيام، ويمكن تكرار الدورة بحد أقصى 2-3 مرات في السنة.

• تطبيق للأطفال

يمنع استعمال الأقراص لمن هم دون سن 6 سنوات، والتحاميل لمن هم دون سن 18 سنة.

استخدم فلاجيل خلال فترة الحمل

لا ينبغي وصف دواء فلاجيل أثناء الرضاعة الطبيعية أو الحمل.

موانع

من موانع استعمال التحاميل والأقراص:

• الآفات العضوية في الجهاز العصبي المركزي؛
• أمراض الدم (بما في ذلك تاريخ الإصابة بنقص الكريات البيض)؛
• عدم تحمل شخصي للإيميدازول؛
• فشل الكبد (عند استخدام جرعات كبيرة).

آثار جانبية فلاجيل

الآثار الجانبية للتحاميل والأقراص:

• قلة الكريات البيضاء أو العدلات؛
• جفاف الفم، التهاب اللسان، القيء أو الغثيان، طعم معدني وفقدان الشهية، وكذلك الإسهال أو الإمساك، التهاب الفم، فقدان الشهية وألم في المنطقة فوق المعدة؛
• كثرة التبول، التهاب المثانة، عسر التبول، سلس البول، تحول لون البول إلى البني المحمر؛
• الحمى، وعدم التنسيق، والصداع، والهلوسة، والدوار، والارتباك، والأرق، والتشنجات، والضعف، والاعتلال العصبي المتعدد (خاصة بعد الاستخدام لفترات طويلة)، وكذلك الرنح، والإثارة الشديدة، والاكتئاب والتهيج؛
• طفح جلدي أو احتقان أو شرى؛
• احتقان الأنف، داء المبيضات، التهاب البنكرياس، تسطيح موجة T في قراءات تخطيط القلب وآلام المفاصل.
• التأثيرات السلبية للشموع:
• حرقة أو تهيج في منطقة القضيب لدى الشريك الجنسي للمريض؛
• زيادة وتيرة التبول؛
• التهاب الفرج؛
• حرقة مهبلية؛
• داء المبيضات المهبلي (يتطور بعد التوقف عن العلاج).

جرعة مفرطة

يسبب التسمم بالميترونيدازول القيء أو الغثيان والترنح، فضلاً عن الاعتلال العصبي المتعدد والتشنجات؛ وتتطلب التدابير الأعراضية.

التفاعلات مع أدوية أخرى

عند استخدامه مع الأدوية التي تحتوي على الإيثانول، يحدث عدم تحمل لها.

يمكن أن يؤدي الجمع بين الميترونيدازول والديسلفرام إلى إثارة تطور أعراض عصبية مختلفة، ولهذا السبب من الضروري استخدام هذه الأدوية بفاصل أسبوعين على الأقل.

يؤدي الجمع مع مضادات التخثر غير المباشرة إلى تعزيز نشاطها، مما يؤدي إلى زيادة مستوى البروثرومبين.

قد يؤدي تناول الدواء بالتزامن مع أدوية السيكلوسبورين أو الليثيوم إلى زيادة قيمها في البلازما.

يمكن أن يثبط السيميتيدين التحولات الأيضية للميترونيدازول، ونتيجة لذلك قد يرتفع مستواه في المصل وقد يزيد خطر ظهور الأعراض السلبية.

قد يؤدي الجمع مع الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومية (الفينوباربيتال أو الفينيتوين) إلى زيادة إفراز الميترونيدازول، مما يؤدي إلى انخفاض مستواه في البلازما.

يقلل فلاجيل من معدلات تصفية 5-فلورويوراسيل ويزيد من مستويات بوسولفان في المصل، مما يزيد من سمية هذه الأدوية.

يمنع استخدام الميترونيدازول مع مرخيات العضلات غير المستقطبة (بروميد فيكورونيوم).

شروط التخزين

يجب تخزين فلاجيل في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام أقراص فلاجيل خلال فترة 5 سنوات من تاريخ تصنيع المنتج العلاجي، أما مدة صلاحية التحاميل فهي 4 سنوات.

نظائرها

نظائر الدواء هي جينوفورت، زالين، وأتريكان مع تينيدازول، بالإضافة إلى جينالجين، ليفارول، ونيتاسول، وكانديد، وكيتوكونازول مع نيو-بينوتران. كما تشمل القائمة كلوتريمازول، كانديبين، فونجينال، وميكوجال.

المراجعات

تلقى فلاجيل آراءً متباينة. تشير بعض التعليقات إلى فعاليته العلاجية العالية، ولكن هناك أيضًا تقارير يُشير فيها المرضى إلى ظهور آثار جانبية شديدة بشكل متكرر عند استخدامه.

تجدر الإشارة إلى أن استخدام الميترونيدازول غالبًا ما يسبب مظاهر سلبية مختلفة، وأحيانًا شديدة، (ضعف، حمى، دوار، ألم في المعدة، قيء أو غثيان، شرى، إلخ)، ولكن بسبب الفعالية العالية للعلاج والتكلفة المنخفضة للدواء، فإن هذا لا يمنعه من البقاء وسيلة علاجية شائعة إلى حد ما.