Editsin

العقاقير المضادة للميكروبات للاستخدام المجموعي ، مجموعة جليكوببتيد المضادات الحيوية - Edicin (Edicin) تظهر نتائج جيدة في إدارة العمليات المعدية والالتهابات.

[1], [2], [3]

دواعي الإستعمال Editsin

مؤشرات لاستخدام edicyin هي نتيجة لخصائص الفيزيائية والكيميائية من المركبات الكيميائية النشطة فانكومايسين (فانكومايسين).

المؤشرات الرئيسية لاستخدام edicyin هي الأمراض التي تتطور على أساس التهاب الناجمة عن عدوى مختلفة تظهر زيادة الحساسية لفانكوميسين. هذا صحيح بشكل خاص في حالة عدم التسامح أو العلاج غير الفعال مع أدوية مجموعة السيفالوسبورين أو البنسلين.

• الآفة المعدية للنسيج المشترك والعظمي ، على سبيل المثال ، التهاب العظم والنقي.
• تعفن الدم.
• التهاب الأمعاء والقولون هو مرض شائع في الجهاز الهضمي ، حيث يحدث التهاب المفاصل والالتهاب السميكي (التهاب القولون) والشعور (الأمعاء) الرقيقة.
• الأضرار المعدية لانظمة الجهاز التنفسي السفلي والأجهزة ، بما في ذلك الالتهاب الرئوي ، التهاب الشعب الهوائية ، وهلم جرا.
• التهاب الشغاف هو التهاب في القلب الداخلي للقلب (الشغاف).
• التهاب القولون الكاذب القولونية يثيرها المطثية العسيرة.
• العدوى التي تؤثر على مستقبلات الجهاز العصبي المركزي ، على سبيل المثال ، مثل التهاب صغير.
• إصابة البشرة والأنسجة الأخرى.

[4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

الافراج عن النموذج

المركب الكيميائي الفعال الرئيسي في Edicin هو مادة vancomycin hydrochloride. غرام واحد من هذه المادة يتوافق مع 1،000،000 وحدة دولية من فانكومايسين. يتم تحديد محتواه في وحدة الدواء من خلال الأرقام: 0.5 ملغ أو 1.0 ملغ. شكل الافراج عن مركب طبي هو مستخلص طبي مجفف (lyophilizate) يستخدم في صنع دواء سائل للقطرات. يتم إطلاق السائل في قوارير من الزجاج الداكن ، في وقت لاحق معبأة في مربع من الشكل الكلاسيكي.

الدوائية

يتم تحديد الخصائص الدوائية الرئيسية للدواء المعني من خلال المؤشرات الفيزيائية الكيميائية للمركب الكيميائي الفعال الذي يشكل أساس وحدة الدواء ، فانكومايسين. يهدف Farmakodinamika Edicyin إلى تثبيط تطوير وتوزيع الخلايا من النباتات المسببة للأمراض ، وزيادة نفاذية الهياكل القائمة بالفعل. هذه الحقيقة تسمح لمنع تطور جديدة والقضاء على الوحدات الموجودة من العدوى الغازية. هذا يحقق تأثير ويرجع ذلك إلى قدرة فانكومايسين ربط واختراق ببتيدوغليكان -D- ألانين أسيل -D-ألانين، مما أدى إلى فشل جمعية RNA "المعتدي".

الديناميكيات الدوائية للإعداد يعتبر Edicyin نشطًا بيولوجيًا بشكل خاص فيما يتعلق بالسلالات الهوائية الغرامية الهوائية ، بالإضافة إلى السلالات اللاهوائية الجرامية. وتشمل هذه:

1. Actinomyces spp ..
2. Listeria monocytogenes، Streptococcus agalactiae.
3. بكتريا الخناق الوتدية.
4. العقدية النيابة.، بما في ذلك العقدية المقيحة، العقدية البقرية، العقدية الالتهاب الرئوي والعقدية المخضرة، وكذلك السلالات المقاومة لمجموعة البنسلين.
5. المكورات المعوية البرازية.
6. Enterococcus spp ..
7. Staphylococcus spp. ، بما في ذلك الكائنات الحية الدقيقة المقاومة للميثيسيلين ، المكورات العنقودية البشروية ، سلالات المكورات العنقودية الذهبية.
8. كلوستريديوم spp.

خارج الكائن الحي ، فان الفانكوميسين ليس له تأثير كبير على الكائنات المجهرية سلبية الغرام ، وممثلي الفطريات ، والأوليات ، والبكتيريا والفيروسات المجهرية.

لا توجد أي معارضة متبادلة بين edicine والمضادات الحيوية من المجموعات الأخرى. الديناميكية الدوائية لل edicyin يظهر أقصى قدر من الفعالية العلاجية مع عامل الحمضية قاعدة الأساس 8. إذا انخفض إلى الرقم الهيدروجيني 6 ، يتم تخفيض جودة النتيجة النهائية بشكل حاد. يبقى الدواء نشطًا فقط على الكائنات المجهرية الممرضة ، ويمر بمرحلة التكاثر.

[13], [14], [15], [16], [17],

الدوائية

يتم امتصاص الدواء المعتمد ، عند إدخاله إلى الجسم ، بشكل ضعيف من خلال الغشاء المخاطي للجهاز الهضمي. في حالة تناول الدواء داخل الصفاق (من خلال الغشاء البريتوني) ، يمكن للحرائك الدوائية من Edicyin تظهر نتيجة الامتزاز النظامي من حوالي 60 ٪.

عندما يكون الجسم المريض من الدواء 30 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم للمريض، له أقصى أرقام عدد يتحدد في الدم من حوالي 10 ملغ / مل. يتم تثبيت مستوى التركيز هذا في نهاية ست ساعات بعد الإعطاء. في حالة الوريد الواردة Editsina هذا المكون العالية التي توفر التأثير العلاجي لوحظ في كثير من الأعضاء البشرية والأنظمة: في الافرازات والجنبية الإراقة، الاستسقاء تجويف البطن السوائل في طبقات الأذن، الافرازات المنطقة التامور في البيئة البيولوجية للمنطقة والزليلي (مشتركة) ، في عنصر زيوت التشحيم لمرشحات البريتوني ، في البول.

الحرائك الدوائية يظهر EDicycine مستوى منخفض من الارتباط لبروتينات بلازما الدم. هذا الرقم هو حوالي 55 ٪. لا يظهر الدواء القدرة على التغلب على حاجز الدم في الدماغ ، ولكن الغزو المشيمي العالي والتغلغل في حليب الثدي. مع التهاب أغشية الدماغ و / أو النخاع الشوكي (التهاب مصغر) ، يتم ملاحظة التركيز العلاجي للدواء في السائل الدماغي الشوكي أو السائل الدماغي الشوكي (السائل النخاعي).

فانكومايسين هيدروكلوريد biotransformayii المستحيل عمليا. إذا كان الكبار الكلى السليمة، والحياة نصف (T _1/2 ) دواء يحصل في الفترة الزمنية من أربع إلى ست ساعات. عندما تاريخ المريض، مثقلة القصور الكلوي المزمن، أو في الحالات التي يكون فيها المدخلات من البول في المثانة (انقطاع البول)، ومعدل استخدام والقضاء على المخدرات من المريض فرمل ويمكن أن تصل إلى 7-8 أيام.  

في حالة العلاج العلاجي ، والتي تنطوي على إدارة متعددة من المخدرات ، فمن الممكن أن تتراكم فانكومايسين.  

خلال اليوم الأول بعد تناول الدواء ، عن طريق الترشيح الكبيبي ، مع البول من خلال الكلى ، يتم إخراج حوالي 75 ٪ من Edicine من الجسم. إذا خضع المريض لعملية استئصال الكلية (إزالة الكلية) ، فإن عملية الانسحاب تباطأ إلى حد ما ، ولا تعرف آلية العزل حتى الآن. ومن المعروف فقط أن كمية معتدلة يترك مع الصفراء. إذا دخل الدواء الجسم عن طريق الفم ، فإنه يكاد يكون قد تمت إزالته بالكامل من كتل البراز وبجرعات صغيرة مع غسيل الكلى البريتوني أو غسيل الكلى.

[18], [19], [20], [21], [22],

الجرعات والإدارة

للحصول على التأثير الطبي اللازم ، يجب تحديد طريقة التطبيق والجرعة من قبل أخصائي. يتم إعطاء Vancomycin للمريض فقط عن طريق الوريد ، غير مسموح بحقن العضلي. لا ينصح بأي حقن بالبولا ، باستثناء الحقن في الجسم من خلال الوريد.

بالنسبة للمرضى البالغين ، عادة ما يتم تحديد جرعة البدء عند 0.5 جم ، ويتم إجراء التدبير البطيء للتسريب في الوريد كل ست ساعات ، ومع إعطاء جرعة مضاعفة من الأدوية (1 جم) ، ثم مرتين في اليوم بفاصل زمني يبلغ اثنتي عشرة ساعة. لا تتجاوز سرعة القطارة 10 ملغم / دقيقة ، ويستغرق الأمر ساعة على الأقل لإدارة الجرعة الأساسية (0.5 جم). يجب ألا يزيد تركيز الفانكوميسين في محلول التسريب عن 5 مجم / مل.

بالنسبة للمرضى الصغار ، تعتمد جرعة الدواء مباشرة على عمر الطفل.

1. بالنسبة لحديثي الولادة الذين لم يبلغوا بعد سبعة أيام ، يتم حساب جرعة البدء بـ 15 مجم لكل كيلوغرام من وزن المريض ، كما يتم تقليل الجرعة إلى 10 مغ / كغ. يتم حقن المخدرات كل اثني عشر ساعة.
2. الرضعة الطبيعية ، الذين لم يتحولوا بعد إلى شهر ، يتم حساب جرعة البدء بـ 10 ملغ لكل كيلوغرام من وزن المريض ، ويتم حقن كل 8 ساعات.
3. الأطفال ، الذين تتراوح أعمارهم من شهر واحد وكبار السن ، يتم احتساب الجرعة اليومية ابتداء من 40 ملغ لكل كيلوغرام من وزن المريض ، مقسمة إلى ثلاث دفعات مع فترة من ثماني ساعات.

يجب ألا يزيد تركيز الفانكوميسين في محلول التسريب على 2.5 - 5 ملغ / مل. لا تتجاوز سرعة القطارة 10 ملغم / دقيقة ، ويستغرق الأمر ساعة على الأقل لإدارة الجرعة الأساسية (0.5 جم).

يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى المقبولة لمريض صغير 15 مغ / كغ. نفس الرقم اليومي يقابل الرقم 60 ملغ لكل كيلوغرام من وزن جسم الطفل ويجب ألا يتجاوز الرقم نفسه للمريض البالغ - لا يزيد عن 2 غرام يومياً.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي كلوي ، فإن تصحيح كمية مادة إديسين المدارة و / أو الفاصل الزمني بين الدفعات أمر إلزامي ، اعتمادًا على مستوى عدم الكفاءة. في هذه الحالة ، يتم تعيين كمية البدء بمعدل 15 ملغ لكل كيلوغرام من وزن المريض. لتحديد الفترة الفعالة ، ولكن الآمنة بين الأدوية المحقونة ، يتم إجراء المراقبة المنتظمة لإزالة الكرياتينين.

من أجل الحصول على التركيز المطلوب من المحلول (50 مجم / مل) ، يجب إذابة 500 مجم من Edicyin في 10 مل من الماء النقي الخاص المستخدم في الإجراءات الطبية. إذا كان الدواء 1 غرام ، ثم يتم أخذ الماء ، على التوالي ، ضعف ذلك.

إذا كان من الضروري الحصول على تركيزات علاجية أقل ، يتم تخفيف 500 ملغ من الفانكوميسين مع 100 مل من مادة مخففة خاصة. 1 غرام ، على التوالي ، 200 مل مخففة. كمادة مخففة ، يتم أخذ 0.9٪ من محلول كلوريد الصوديوم ، أما المستحضر الثاني الذي يستخدم عادة ، فهو عبارة عن محلول جلوكوز 5٪. لا ينبغي أن يكون المكون الكمي للفانكومايسين في المحلول الجاهز أكثر من 5 ملغ / مل.

إذا تم المخفف الحل إلى التركيز المطلوب دون أي انحراف عن متطلبات، وذلك باستخدام 0.9٪ كلوريد الصوديوم أو الجلوكوز 5٪، وإعداد دواء يمكن تخزينها دون التعرض لخطر فقدان الكفاءة لمدة أسابيع في الثلاجة في 2-8 درجة مئوية.

لا تنسوا أنه قبل أي حقن ، يجب فحص المحلول المحقون بصريا لعدم وجود أجسام غريبة والشوائب ، وكذلك احتمال تغيير لون السائل.

يسمح باستخدام المحضر المجهز للإعطاء الداخلي من خلال الفم (عن طريق الفم) أو ، إذا لزم الأمر ، عبر أنبوب أنفي معدي.

للإعطاء عن طريق الفم ، يتم تحضير المحلول بطريقة مختلفة نوعًا ما: يتم تخفيف 0.5 غرام من القارورة مع 30 مل من الماء العقيم النقي للحقن.

يتم استخدام المضافات الغذائية الخاصة في شكل شراب والعطور لتحسين خصائص الذوق من Edicine في حالة تعيينه كمشروب.

بالنسبة للمرضى البالغين ، يتم وصف الجرعة التي تبدأ عادة بـ 0.5 جم - 1 جم ، المخففة في ثلاث إلى أربع جرعات فموية. مع ضرورة طبية ، يمكن زيادة كمية الدواء ، ولكن يجب أن لا يتجاوز المبلغ اليومي 2 غرام ، مدة الدورة العلاجية هي من سبعة إلى عشرة أيام.

بالنسبة للمرضى الصغار ، يتم حساب الجرعة اليومية على شكل 40 ملغ ، ويتم أخذها للكيلوغرام الواحد من وزن الطفل وتنقسم إلى ثلاثة إلى أربعة مدخلات. مدة العلاج من سبعة إلى عشرة أيام.

يجب على الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في وظائف الكبد (نقص الإنزيم) عدم ضبط جرعة Edicyin.

[35], [36], [37]

استخدم Editsin خلال فترة الحمل

استنادا إلى حقيقة أن فانكومايسين يظهر الغزو المشيمة جيد نوعا ما، وبسهولة تخترق حليب الأم الثدي، واستخدام المخدرات Editsin خلال فترة الحمل، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى، عندما يكون هناك علامة تبويب وتشكيل جميع الأجهزة والأنظمة جثة الرجل في المستقبل، بطلان تماما. تطبيق العلاج حادة في الربع الثاني والثالث من الحمل، لا يمكن تحقيقه إلا في حالة العلامات الحيوية خطيرة عندما مساعدة حقيقية لصحة المرأة تفوق إلى حد كبير من المضاعفات المحتملة التي قد تنشأ في تطور الجنين.

يتم تعيين Edicycine للمجموعة C من فئة إدارة FDA لـ FDA عند استخدام الأدوية من قبل النساء الحوامل. وهذا يعني أن التجارب على الحيوانات أظهرت تأثيرًا سلبيًا للعقار على الجنين ، ولم يتم إجراء أي دراسات ضرورية على النساء الحوامل ، ولكن الفوائد المحتملة المرتبطة باستخدام هذا الدواء في الأم المستقبلية قد تبرر استخدامها ، على الرغم من الخطر على الطفل.

إذا كانت هناك حاجة علاجية للعلاج من أم شابة خلال الفترة التي تغذى فيها طفلها الوليد برضاعة ، فمن المستحسن أثناء الرضاعة التوقف عن إرضاع الطفل مع حليب الأم.

موانع

تأثير النظامية معينة ، مما أدى إلى ظهور أعراض سلبية ، والمخدرات المعنية ليس لها أي تأثير. ولذلك ، فإن موانع استخدام Edicyin غير مهمة ومحدودة في الأمراض التالية:

• زيادة التعصب الفردي لمكونات الدواء.
• عملية الالتهاب في العصب ، والتي توفر وظيفة السمع - التهاب العصب العصبي السمعي.
• الثلث الأول من الحمل.
• وقت تغذية المولود الجديد بحليب الثدي.

[23], [24], [25], [26], [27], [28], [29], [30]

آثار جانبية Editsin

كل كائن حي هو فرد ولديه مستوى خاص من الحساسية. لذلك ، فإن إعطاء مركب كيميائي في الجرعات اللازمة لإنتاج التأثير العلاجي المتوقع قد يؤدي أحيانًا إلى إحداث تأثيرات جانبية على Edicyin.

• قد يكون هذا قمة تتجلى في مثل هذه الأعراض:
  • تدهور السمع.
  • ظهور مرافقة الضوضاء غير سارة المستمر.
  • الغثيان ، مع كثافة قوية تستثير منعكسة مقيئ.
  • وظيفة معززة من الغدد المنتجة للعرق.
  • خفقان القلب.
• قلة العدلات الطبيعة القابلة للانعكاس.
• الإسهال.
• Eosinophilia - زيادة في المستوى الكمي من الحمضات في بلازما الدم.
• التهاب القولون الغشائي الكاذب هو علم الأمراض الخطيرة في القولون ، حيث يتطور كمضاعف للعلاج بالمضادات الحيوية.
• طفح ، حكة.
• نقص الصفيحات - انخفاض في عدد الصفائح الدموية أقل من 150 * 109 / لتر ، والذي يصاحبه نزيف متزايد ومشاكل مع وقف النزيف.
• نقص الكريات البيض - انخفاض في المستوى الكمي من الكريات البيض أقل من 4،0 * 109 / لتر.
• حالات نادرة من ندرة المحببات - انخفاض حاد في محتوى الخلايا المحببة في الدم (أقل من 1x109 / لتر ، المحببة العدلة أقل من 0.5x1x109 / لتر).
• رد الفعل بعد الحقن من الجسم مع الإدارة السريعة للدواء.
• السمية الكلوية ، في حالات نادرة شاملة ، إلى الاستفزاز من القصور الكلوي.
• مع الاستخدام المطول للجرعات الكبيرة أو الجمع مع aminoglycosides ، هناك إمكانية لنمو النيتروجين في اليوريا ، وكذلك تركيزات البلازما من الكرياتينين.
• نادرا ما يمكن أن يحدث التهاب الكلية الخلالي. يمكن الحصول على مثل هذه النتيجة إذا كان المريض يعاني من خلل وظيفي في الكلى أو يتم إعطاء أحد الأمينوغليكوزيدات بشكل متوازٍ.
• التهاب الجلد التقشري.
• الدوخة.
• تشنج عضلات الشعب الهوائية والأنسجة العضلية في الظهر والرقبة.
• التهاب ، مما يؤدي إلى تدمير جدران الأوعية الدموية (التهاب الأوعية الدموية).
• احتقان.
• إنحلال البشرة النخري السمي هو استجابة الجسم لحقن الدواء.
• انخفاض ضغط الدم.
• الحمى.
• إذا تم انتهاك متطلبات التسريب ، فقد يكون هناك رد فعل محلي على المدخلات:
  • التهاب الوريد الخثاري هو عملية التهابية تؤثر على جدران الأوردة مع تخثر الجلطة الدموية (الجلطة).
  • أعراض الألم في مجال الحقن.
  • عملية نخر الخلايا النسيجية في منطقة التسريب.

[31], [32], [33], [34]

جرعة مفرطة

إذا فشل في إعداد حل للإعطاء عن طريق الوريد أو الفم وخلال عملية التسريب نفسها لتلبية المتطلبات والتوصيات ، يتم تقليل احتمال الحصول على جرعات عالية من المخدرات. ولكن إذا حدث ، على أية حال ، جرعة زائدة ، لأي سبب كان ، فعندئذ يمكنك ملاحظة زيادة في شدة الآثار الجانبية.

في هذه الحالة ، يتم وصف العلاج أعراض. ويمكن أيضا أن تكون نتيجة إيجابية عن طريق ترشيح hemofiltration و hemoperfusion.

[38], [39], [40], [41]

التفاعلات مع أدوية أخرى

في حالة العلاج المعقد غير المؤهل ، من الممكن في كثير من الأحيان مراقبة الحث أو ، على العكس ، تنشيط خصائص دواء معين. لتجنب النتائج غير المتوقعة وتحقيق أقصى قدر من الكفاءة المتوقعة ، من الضروري معرفة عواقب تفاعل Edicyin مع أدوية أخرى. خلاف ذلك ، فمن الممكن إلحاق ضرر لا يمكن إصلاحه على صحة المريض.

مساهمة في وقت واحد فانكومايسين مع مثل هذه العقاقير والأدوية مثل مجموعة أمينوغليكوزيد المضادات الحيوية ومدرات البول حلقة، بوليميكسين، أمفوتيريسين B، cyclosporins، سيسبلاتين باسيتراسين أو قادرة على إثارة مشكلة في السمع والتغيرات المرضية في الكلى.

إذا تضمنت معالجة معقدة الأدوية المتعلقة farmakopreparatam سام للكلية أو أعصاب، بالنسبة للجزء الأكبر أنه يشير إلى viomiotsinu، حمض الإيثاكرينيك وبوليميكسين B، كوليستين ، وكذلك  وكلاء العصبي العضلي - حاصرات ، هناك حاجة طبية لمراقبة عن كثب من المريض أثناء العلاج .

Kolestyramin يقلل من الخصائص الدوائية من Edicine. جنبا إلى جنب استخدام التخدير ، يزيد بشكل كبير من احتمال حدوث انخفاض ضغط الدم ، مظاهر أعراض الحساسية في شكل حكة وأرتكاريا. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتبادل الإضافي إلى تطوير احمرار غير طبيعي في الجلد ، مثل المد والجزر ، مثل هيدرامين ، والتفاعل التأقبي للجسم وصدمة الحساسية. ولكن للحد من وتيرة وشدة هذه المظاهر السلبية يمكن أن يكون مع إدخال فانكومايسين بمعدل منخفض جدا (مع أخذ 0.5 غرام من الدواء يمتد أكثر من ساعة) وقبل الحصول على مخدر.

ومن الجدير بالاهتمام الحذر من الاحتياطات الخاصة عند إدخال Edicine إلى الأطفال حديثي الولادة ، وخاصة إذا كانوا أطفالاً مبتسرين. من الضروري أن تتحقق بانتظام من مستوى المادة الفعالة في بلازما الدم.

خلال العلاج الكامل ، من الضروري إجراء دراسات مراقبة دورية:

• رسم صوتي مقارن ، رسم بياني يسمح لك بمراقبة حالة جلسة استماع الشخص.
• رصد رصد حالة الكلى:
  • فحص البول.
  • مؤشرات النيتروجين في اليوريا.
  • تحديد مستوى الكرياتينين.
• ليس من غير الضروري تحديد الرقم الكمي للفانكومايسين في مصل الدم. هذا ينطبق بشكل خاص للمرضى المسنين والمرضى الذين لديهم تاريخ من القصور الكلوي.

[42], [43], [44], [45], [46]

شروط التخزين

للحفاظ على الخصائص الدوائية والدوائية عالية من المخدرات المعنية ، فمن الضروري الوفاء بجميع شروط التخزين من Edicyin بوضوح ، لأن هذا يؤثر بشكل مباشر على مدة العمل الفعال للمخدرات.

 كثيرا ما يتم العثور على ظروف التخزين من Edicyin في تعليمات استخدام العديد من الأدوية الأخرى ، لأنها قياسية تماما.

1. لا ينبغي أن تتجاوز خصائص درجة الحرارة في الغرفة حيث يتم تخزين Edicyin 25 درجة مئوية.
2. لا ينبغي أن يتعرض المنتج لأشعة الشمس المباشرة.
3. يجب ألا يكون العقار متاحًا للباحثين الصغار.
4. يجب تخزين الدواء في غرفة ذات مؤشر رطوبة منخفض.

[47], [48], [49], [50], [51]

مدة الصلاحية

إذا تم استيفاء جميع متطلبات تخزين المستحضر الدوائي لـ Egilok ، فإن تاريخ انتهاء الصلاحية والاستخدام الفعال للأغراض العلاجية يمتد لمدة عامين (أو 24 شهرًا) من تاريخ الإصدار. إذا تم انتهاك واحدة على الأقل من شروط التخزين ، يتم تقليل الفترة الزمنية للاستخدام الفعال للدواء المعني. في نهاية فترة الصلاحية النهائية ، فإن الاستخدام الإضافي للدواء غير مقبول.

[52], [53], [54], [55]