CellCept

Cellsept هو الدواء الرئيسي بعد زراعة الأعضاء.

دواعي الإستعمال Sellsepta

يمكنك استخدام الدواء في تركيبة مع الأدوية الهرمونية (الكورتيكوستيرويدات) ومثبطات المناعة (السيكلوسبورين) للبالغين والأطفال من سن الثانية عشرة. المؤشرات هي الوقاية والعلاج العلاجي من رفض الأعضاء مثل القلب والكلى والكبد ، وكذلك زيادة فرص بقاء المرضى.

الافراج عن النموذج

يتوفر الدواء على شكل أقراص أو كبسولات مع نقش. عشر قطع في نفطة. يمكن أن تكون الحزمة من خمسة إلى عشرة لوحات.

الدوائية

لمنع وعلاج رفض الأعضاء المزروعة ، يتم استخدام الدواء بالتزامن مع السيكلوسبورين ، والهرمونات والجلوبيولين المضاد للخلايا.

هذا يساعد على الحد من فعالية العلاج في الأشهر الستة الأولى بعد الزرع، والجرعة اليومية من اثنين غراما يقلل من عدد الوفيات والوفيات من المرضى الذين يعانون من زرع سنة بعد عملية الزرع، مع جرعة يومية من ثلاثة غرامات - العكس يضاعف عدد المرضى الذين سحبت قبل الأوان من الدراسة.

فيما يتعلق الآزوثيوبرين ، مع استقبال سيلسيبتا أقل بكثير من الوفيات والرفض والزرع اللاحق. وهذا يوفر بقاء مماثل في المرضى الذين يعانون من عملية زرع الكلى الأولية.

في الدراسات ما قبل السريرية ، لم يتم الكشف عن الإجراءات المسببة للسرطان ، انخفاض الخصوبة في الفئران ، مع مضاعفة الجرعات الموصى بها. يمكن أن يسبب MMF عدم الاستقرار في الكروموسومات ، فقط في جرعة لها تأثير سام للخلايا.

في الاختبارات على الحيوانات ، يُشار إلى أنه إذا زادت الزرعة تقريبا من 0.5 جرعة والقلب 0.3 مرة ، فإن الجيل الأول (بدون التأثير السام على الأم) يسبب عيوبا إنمائية مختلفة.

في نتائج دراسات علم السموم ، من الملاحظ أن الأجهزة المكونة للدم والجهاز الليمفاوي تتأثر في الغالب.

بيانات السمية غير السريرية تتوافق مع ردود الفعل غير المرغوب فيها للدواء.

الدوائية

بعد تناول الدواء ، تحدث الامتزاز الفوري والتمثيل الغذائي ، وتشكيل مستقلب من مؤسسة التمويل الدولية. التوافر البيولوجي ، عندما يتم تناوله عن طريق الابتلاع مقارنة مع الحقن الوريدي من Cellsept ، هو ما يقرب من 94 ٪ ، ولكن لم يتم الكشف عن التركيز مع هذه الطريقة من الاستقبال.

مؤشرات التركيز (بنسبة أربعين بالمائة) و AUC (بنسبة ثلاثين بالمائة) هي ستة أشهر بعد العملية أعلى من الفترة التي تصل إلى أربعين يومًا بعدها.

استهلاك الغذاء لا يؤثر على امتزاز مؤسسة التمويل الدولية ، ولكن يتم تقليل تركيزه بنسبة أربعين في المئة.

ستة إلى اثنتي عشرة ساعة بعد استخدام الدواء ، تحدث زيادة ثانية في تركيز سيلسيبت. هذا يدل على بداية تسوس الكبد المعوي. إذا كان في نفس الوقت لتعيين Kolestyramin ، انخفاض AUC بنسبة أربعين في المئة. هذا يعني توقف الدورة المعوية الكبدية. تظهر البيانات البحثية أن مؤسسة التمويل الدولية ترتبط ببروتين البلازما.

في عملية الاضمحلال الكبدي المعوي ، يتأيض الدواء تحت تأثير الجلوكوروني ال ترانسفيراز مع تشكيل غلوكورون فينولي.

يحدث الإفراز بشكل رئيسي عن طريق الكليتين (حوالي 93٪) ، منها 87٪ - في شكل IFHC ، و 0.99٪ - IFC. تفرز 6 ٪ المتبقية مع البراز. لا يمكن عزل تركيز كبير من IFPC كثيرا عن طريق غسيل الكلى ، ولكن عادة لا يزيل هذا الإجراء IFC و IFPC. يحبط أسلاف حامض الصفراء إجهاد الكبد والأمعاء.

كما أظهرت الدراسات ، هناك حبتين 500 ملغ تعادل 4 كبسولات 250 ملغ.

معدل الترشيح في كبيبات الكلى أعلى بنسبة 30 إلى 75 ٪ في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن الشديد في الأفراد الأصحاء. لا توجد بيانات عن الاستخدام المتكرر لـ Cellsept في هذه الفئة من المرضى.

في الأشخاص الذين يعانون من تليف الكبد من الطابع الكحولي ، لا يتم تغيير الدوائية. هذا يسمح لنا أن نذكر أن العمليات المرضية في الكبد parenchyma لن تكون موانع لاستخدام Selsset.

الجرعات والإدارة

الجرعات العلاجية لاستخدام Selsepta:

تحذير:

• زرع الكلى

يجب ألا تزيد الجرعة اليومية عن 3 جرام. ومع ذلك ، أكثر فعالية ، كما تظهر الدراسات ، سوف تأخذ اثنين غرام.

• القلب ، وزرع الكبد

الجرعة اليومية لا تزيد عن 3 غرام.

علاج قسم زراعة الكلى

عليك أن تأخذ ثلاث جرامات في اليوم. يجب أن تؤخذ الجرعة الأولية في أقرب وقت ممكن بعد عملية الزرع.

الناس مع شكل مزمن من الفشل الكلوي. لا تستخدم جرعة من أكثر من اثنين غرام في اليوم.

الناس فوق 65 سنة. أولئك الذين عانوا من عملية زرع الكلى يجب ألا يأخذوا أكثر من 2 جرام.

الأطفال من سن الثانية عشر:

• الوقاية من رفض الكلى المزروعة. مع حجم سطح يصل إلى متر واحد ونصف - جرعة من 750 ملغ 2 مرات في اليوم الواحد ، أكثر من متر ونصف - 2 غرام.
• علاج الرفض من الكلى المزروعة. المعلومات ، وكذلك زرع قلب أو كبد ، غير متوفرة للاستخدام المحتمل.

[1]

استخدم Sellsepta خلال فترة الحمل

Cellsept يزيد بشكل كبير من احتمال حدوث تشوهات داخل الرحم من الجنين (على سبيل المثال ، تطوير غير طبيعي للأجهزة والأنظمة). لذلك ، يجب تحذير المريض الذي يخطط للحمل حول العواقب المحتملة لتناول الدواء.

لا ينبغي أن تبدأ العلاج مع الأدوية حتى تكون هناك نتيجة سلبية دقيقة للحمل. قبل بدء العلاج وبعد ستة أسابيع من ذلك ، يجب على المريض استخدام نوعين من وسائل منع الحمل خلال العلاقات الحميمة أو الامتناع عنهم لمدة العلاج ، حتى لو تم تشخيصها بالعقم.

لا يمكن العلاج من قبل Sellsept أثناء الحمل إلا إذا كان التأثير الإيجابي للأم سيتجاوز الأذى للطفل.

من الضروري أيضًا الاختيار بين الرضاعة الطبيعية والعلاج مع Sellsept ، حيث لا توجد معلومات حول عزل الدواء مع الحليب. ولكن ، ينبغي أن يوضع في الاعتبار أنه أثناء إجراء دراسات في الفئران ، كان لديهم MMP في لبنهم.

موانع

لا ينبغي أن يستخدم الدواء في فترة تفاقم أمراض الجهاز الهضمي وأي حساسية شخصية لمكوناته.

آثار جانبية Sellsepta

بسبب وجود العملية المرضية الرئيسية وتقاسم Cellsept مع أدوية أخرى ، كل الآثار غير المرغوب فيها من العلاج.

في معظم الأحيان ، يمكن العثور على المرضى: الإسهال ، وخفض عدد خلايا الدم البيضاء ، وإصابة الدم والقيء.

تم تسجيل الليمفوما في واحد في المئة من المرضى الذين خضعوا لزرع الأعضاء التي أخذت من Cellsepts جنبا إلى جنب مع غيرها من مثبطات المناعة والذين كانوا تحت إشراف طبي لمدة سنة واحدة على الأقل. تم العثور على سرطان الجلد (باستثناء سرطان الجلد) - في 1.6 - 4.2 ٪ من الحالات ، وأنواع أخرى - ما يصل إلى اثنين في المئة. لم تحدث ملاحظات للمرضى لمدة عامين آخرين تغييرات كبيرة في البيانات عن الأورام الخبيثة التي حدثت بعد زرع الأعضاء.

مع زيادة درجة من كبت المناعة ، يزيد خطر الإصابة بالعدوى التي تحدث لدى الأشخاص الذين يعانون من ضعف شديد في المناعة بشكل متناسب. في معظم الأحيان في هذه الحالة كان هناك: داء المبيضات في الجلد والأغشية المخاطية ، وكذلك القوباء.

في مرحلة الطفولة ، في المرضى الذين يتناولون Sellsept ، يتم تسجيل ردود الفعل السلبية في شكل الإسهال وفقر الدم في كثير من الأحيان أكثر من البالغين (خاصة ما يصل إلى ست سنوات) ، ولكن نوع وتواتر جميع الآثار السلبية مشابهة للبالغين.

في سن الشيخوخة ، يكون خطر تفاعلات الجسم المختلفة غير المرغوب فيها باستخدام سيلسيبت أعلى إلى حد ما من المرضى في سن مبكرة. ولذلك ، ينبغي وصف هذه الفئة من المرضى جرعة أضعف (2 غرام في اليوم).

من بين الآثار الجانبية غير المسجلة ، الأكثر شيوعًا هي:

1. التهاب القولون
2. التهاب البنكرياس
3. التهاب السحايا
4. اعتلال leukoencephalopap من نوع متعدد البؤر
5. شذوذات نمو الجنين

جرعة مفرطة

لم يتم توثيق المعلومات حول جرعة زائدة من المخدرات. لكن الذي تم الحصول عليه خلال البحث يجعل من الممكن التحدث عن احتمال حدوث كبت المناعة.

إذا كان المريض يتطور ندرة المحببات ، يجب أن يتم تخفيض الجرعة فورا أو توقف علاج سيلسيبت. للقضاء ، يمكنك أيضا استخدام Kolestyramin ، وإجراء غسيل الكلى سيكون غير فعال عمليا.

التفاعلات مع أدوية أخرى

1. الأسيكلوفير. مع الفشل الكلوي ، سيؤدي إعطاء المفاصل للأدوية إلى زيادة تركيزها في المصل.
2. غانسيكلوفير. لا يؤثر على الدوائية. ولكن عند استخدامها لمرة واحدة ، فمن الضروري الإشراف الدقيق على حالة المريض من قبل العاملين في المجال الطبي.
3. مضادات الحموضة ، والتي تشمل المغنيسيوم والألمنيوم. تقليل فترة مص Cellsept.
4. كوليستيرامين. يقلل من AUC إلى أربعين في المئة إذا كنت تأخذ واحد ونصف غرام من Sellsept بعد تناول أربع جرامات ثلاث مرات في اليوم ، لمدة أربعة أيام Kolestyramin.
5. السيكلوسبورين. سيلسيبت لا يؤثر على السيكلوسبورين. ولكن مع القبول المشترك ، يتم تخفيض تأثير مؤسسة التمويل الدولية إلى 50 ٪.
6. موانع الحمل الفموية. لا تمارس تأثير Selsept. أثناء اجتياز العلاج بالأدوية ، يجب تطبيق طرق أخرى لمنع الحمل.
7.  نورفلوكساسين ، ميترونيدازول. واحد من الأدوية المضادة للبكتيريا لا يغير من التوافر البيولوجي للدواء. ولكن جرعة واحدة من Cellsept جنبا إلى جنب مع Norfloxacin و Metronidazole تقلل إلى حد كبير من AUC (بنسبة ثلاثين في المئة).
8. ريفامبيسين. مع الاستخدام المتزامن للأدوية ، وزرع الرئة والكلى بمرحلة واحدة ، تحتاج إلى تغيير الجرعة تحت إشراف الطاقم الطبي.
9. أوجمنتين ، سيبروفلوكساسين. مع الجمع بين استخدام Cellsept والعلاج المضاد للبكتيريا مع هذه الأدوية ، يتم تقليل الحد الأدنى للتركيز بنسبة 54 ٪. علاوة على ذلك ، إذا استمر المريض في العلاج ، ينخفض هذا الإجراء ، وبعد اختفاء مدخول المضاد الحيوي.
10. تاكروليموس. ليس له أي تأثير ، فقط في المرضى الذين يعانون من زراعة الكبد المستقرة AUC تنمو بنسبة 20٪ في Tacrolimus.
11. حاصرات قنوات الكالسيوم. هناك زيادة في كثافة MHCI.
12. اللقاحات على قيد الحياة. لا يمكن مشاركتها مع Selsept.

[2]

شروط التخزين

المخدرات تنتمي إلى فئة من الأدوية القوية. يحفظ في مكان مظلم لا يمكن للأطفال الوصول إليه. مراقبة نظام درجة الحرارة لا يزيد عن 30 درجة مئوية.

تعليمات خاصة

التعليقات

أثبتت المخدرات نفسها على أفضل جانب ، وتوزع على نطاق واسع في مختلف عيادات زراعة الأعضاء. تعيينه لمنع رفض الأعضاء الحادة. بفضل Sellsept تحسن كبير في بقاء المرضى بعد الزرع .

مدة الصلاحية

3 سنوات