Zarsio

لدى Zarcio مجموعة واسعة من التطبيقات. وغالبا ما تستخدم للحد من مدة قلة العدلات وتواتر نقص العدلات الحموية في المرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي السامة للخلايا. 

دواعي الإستعمال Zarsio

مؤشرات استخدام zarcio هي أساسا استخدام المخدرات خلال استخدام العلاج الكيميائي للأورام الخبيثة. الاستثناء في هذه الحالة هو سرطان الدم النخاعي ومتلازمات خلل التنسج النقوي.

كما يستخدم علاج مع انخفاض في مدة قلة العدلات في المرضى الذين تلقوا العلاج myeloablative مع مزيد من زرع نخاع العظام. يستخدم الدواء أيضا في تعبئة الخلايا الجذعية المحيطية أيضا في العلاج النشط المثلي.

ويستخدم على نطاق واسع في قلة العدلات الوراثية أو مجهول السبب لدى الأطفال والبالغين. وإذا كان العدد المطلق للعدلات هو 0.5 × 10 ⁹ / لتر أو أقل.

كما يشار العلاج على المدى الطويل من الأدوية مع زيادة في عدد neutrophils للحد من وتيرة ومدة الآثار غير المرغوب فيها. على وجه الخصوص ، إذا كان كل هذا يرتبط مع مضاعفات المعدية.

تطبيق الدواء وكإجراء وقائي للالتهابات البكتيرية وعلاج قلة العدلات المستمرة. لا سيما في المرضى الذين لديهم مرحلة متقدمة من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية ، إذا كان الآخرون قادرين على العلاج لا تعطي التأثير المطلوب. لدى Zarcio مجموعة واسعة من التطبيقات. 

[1], [2]

الافراج عن النموذج

الافراج عن شكل من المخدرات - وهو حل لحقن في الوريد وتحت الجلد. المنتج عديم اللون أو مع مسحة صفراء طفيفة. عادة ما تكون شفافة ، ولكن يمكن تغيير شكله إلى حد ما. تعتبر الانحرافات البسيطة هي القاعدة.

في حقنة واحدة تحتوي على 500 مل من المخدرات. المادة الفعالة الرئيسية هي filgrastim. المكونات الإضافية هي حمض الغلوتاميك ، السوربيتول ، البولي سوربات ، الماء وهيدروكسيد الصوديوم.

يباع الدواء في بثور ، والتي توضع في حزم بطاقة. في واحد حقنة تحتوي على 0.5 مل من المادة الفعالة. الزجاج "سفينة" هو عديم اللون ، والذي يسمح لك بالتحقق من مقدار المحتوى ورؤية بياناته الخارجية.

يتم إنتاج المنتج حصرا في شكل حل. لا يوجد "تغليف" آخر. هذا الدواء يحتوي على مجموعة واسعة من الاستخدامات. لذلك ، يكون أكثر فاعلية في استخدامه في شكل حل يدار عن طريق الوريد أو تحت الجلد. Zarcio هو علاج جيد في مكافحة الآثار السلبية للعلاج الكيميائي. 

[3], [4]

الدوائية

إعداد Farmakodinamika - المادة الفعالة هي filgrastim. وهو ينتمي إلى عدد من البروتينات غير الغليكوزيلية عالية النقاء ، والتي تتكون من 175 من الأحماض الأمينية. يتم إنتاج المكون مع سلالة K12 Escherichia coli.

في الجينوم ، من خلال هندسته الوراثية ، يتم إدخال جين (G-CSF) جين المحفز مستعمرة مستعمرة (G-CSF) للإنسان. وهي قادرة على تنظيم إنتاج وإطلاق العدلات من نخاع العظام إلى الدم المحيطي. قد يترافق استخدام هذه المادة الفعالة مع زيادة كبيرة في عدد العدلات في السرير الوعائي خلال 24 ساعة.

في بعض الحالات ، يمكن زيادة عدد الحمضات و الخلايا القاعدية. صحيح ، قد تكون هذه الظاهرة موجودة قبل العلاج مع هذا الدواء. زيادة في عدد العدلات تعتمد على الجرعة. العدلات الإفراج عن زيادة أو نشاط وظيفي طبيعي. تم تأكيد هذا أكثر من مرة على أساس الاختبارات التي أجريت. بعد توقف العلاج بالعقاقير ، ينخفض عدد العدلات بنسبة 50 ٪ في غضون يومين. إلى القيمة العادية ، يتم إرجاع هذا المؤشر في غضون أسبوع.

لاحظ المرضى الذين يتناولون filgrastim انخفاض في حدوث ومدة قلة العدلات وحمض العدلات. هذا يسمح لهم باستخدام المضادات الحيوية بجرعات متوسطة. بالإضافة إلى ذلك ، تنخفض الحاجة ، في المستشفى لفترة طويلة. بعد العلاج myeloablative ، لم يقل معدل تكرار زيادة درجة الحرارة.

يمكن استخدام الدواء في وحيد حشد الافراج عن الخلايا الجذعية المكونة للدم في مجرى الدم المحيطي. يمكن استخدام PSKK ، الذي تم تعبئته بمساعدة Zarcio ، تسريع انتعاش تكون الدم. بالإضافة إلى ذلك ، هناك انخفاض في شدة ومدة نقص الصفيحات. من الممكن تقليل خطر حدوث مضاعفات نزفية والحاجة إلى نقل كتلة الورم بعد العلاج myeloablative أو myelosuppressive.

يمكن استخدام المخدرات في الأطفال والبالغين الذين يعانون من قلة العدلات الخلقية تحفيز زيادة مطردة في عدد العدلات النشطة في الدم المحيطي. هناك أيضا انخفاض في وتيرة المضاعفات المعدية وغيرها. استخدام دواء Zarcio يسمح للحفاظ على عدد neutrophils ضمن حدود مقبولة. 

[5], [6], [7], [8]

الدوائية

الحرائك الدوائية للدواء - يتم التوزيع في الدوران الجهازي. يتم تحقيق زيادة تركيز المادة الفعالة في بلازما الدم للإعطاء عن طريق الوريد وتحت الجلد في غضون 8-16 ساعة.

كان هناك أيضا علاقة خطية مباشرة ، والتي لوحظت بين الجرعة التي تدار من filgrastim وتركيزها في بلازما الدم. الحديث عن الأرقام الدقيقة في هذه الحالة لا معنى له. يعتمد الكثير على الجرعة المحددة سابقا.

أما بالنسبة لعملية الاشتقاق ، فليس له اعتماد خطي معين. تعتمد سرعة هذه الظاهرة على جرعة الدواء. في الأساس ، يتم إفراز الدواء بمشاركة العدلات. يزيد معدل الإفراز عند الدخول المتكرر للدواء حتى يزداد عدد العدلات.

الاستخدام الطويل الأجل ل Zarcio ، الذي كان 28 يوما ، لم يرافقه تراكم. حتى في هؤلاء المرضى الذين خضعوا لنخاع العظم. بالإضافة إلى ذلك ، كان لديها قيم مقبولة من T _1/2. 

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

الجرعات والإدارة

تعتمد الجرعة والجرعة من Zarzio على حالة الشخص. يتم تنفيذ العلاج مع الدواء عند التفاعل مع أطباء مركز السرطان. استخدام هذا الدواء يمكن فقط هؤلاء الناس الذين لديهم خبرة في ذلك. لذلك ، لا يمكنك تناول الدواء بنفسك.

مع العلاج الكيميائي السامة للخلايا ، يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية للعقار 0.5 مليون وحدة / كلغ من وزن الجسم. أول مرة يتم إعطاء الدواء في موعد لا يتجاوز 24 ساعة بعد العلاج الكيميائي. يتم استخدامه حتى ذلك الحين (يوميا) ، حتى يعود عدد العدلات إلى وضعها الطبيعي. مدة العلاج لا تتجاوز 14 يوما. في الحالات الصعبة للغاية ، ترتفع إلى 38 يومًا. عادة ما يتم ملاحظة زيادة في العدلات في وقت مبكر من اليوم الثاني بعد بدء استخدام المخدرات. يبدأ المرضى الذين يتلقون العلاج myeloablative أخذ الدواء مع 1 مليون وحدة / كغم من وزن الجسم. يتم إعطاء الجرعة الأولى بعد 24 ساعة من العلاج الكيميائي وليس في وقت لاحق من الوقت بعد زرع نخاع العظام. يتم تنفيذ تعديل الجرعة على أساس فردي. يدار الدواء لمدة 30 دقيقة.

عند تعبئة الخلايا الجذعية في الدم المحيطي ، يجب استخدام 1 مليون وحدة / كجم من وزن الجسم. يتم استخدام الدواء لمدة 5-7 أيام. في بعض الحالات ، مطلوب دورة واحدة إضافية من leukapheresis. الجرعة الموصى بها من المخدرات هي 0.5 مليون وحدة / كجم. بدءا من اليوم الأول من تناول الدواء وتنتهي مع آخر ، حتى يصل مستوى العدلات إلى القيمة المسموح بها. يمكن إعطاؤه للتسريب لفترة طويلة على مدار 24 ساعة.

في حالات قلة العدلات المزمنة والمزمنة ، من الجدير أخذ 1.2 مليون وحدة / كغ. يتم ذلك مرة واحدة أو مقسمة على جرعات. للحصول على قلة العدلات المجهولة السبب أو المتقطعة ، يجب استخدام 0.5 مليون U / kg. بعد 1-2 أسابيع ، يمكن زيادة الجرعة.

عدوى فيروس نقص المناعة البشرية. الجرعة الأولية الموصى بها هي 0.1 مليون وحدة / كجم. نتيجة لذلك ، يمكن أن تزيد إلى 0.4 مليون وحدة / كجم. في حالات نادرة ، يصل الرقم إلى مليون وحدة / كجم. كأثر داعم ، تحتاج إلى تناول 0.3 ملغ / يوم 2-3 مرات في الأسبوع. مع مرور الوقت ، يمكن تعديل الجرعة من Zarcio. 

[17]

استخدم Zarsio خلال فترة الحمل

استخدام Zarsio خلال فترة الحمل محدود. لم يتم تلقي بيانات خاصة بشأن استخدام هذا الدواء. ولكن ، على الرغم من هذا ، هناك مؤشرات تشير إلى احتمال مرور filgrastim من خلال حاجز المشيمة.

أجريت دراسات على الحيوانات ، وخلالها لم يكن استخدام filgrastim يؤدي إلى تأثيرات ماسخة. تم تسجيل عدد كبير من حالات الإجهاض ، ولكن لم يلاحظ أي تشوهات في نمو الجنين.

إذا كان من الضروري استخدام الأدوية للفتيات في هذه الحالة ، فمن الضروري إجراء تقييم حقيقي لمعيار منافع الفائدة. بعد كل شيء ، وليس دائما التأثير العلاجي المتوقع للأم ، يمكن أن تؤثر بشكل إيجابي على نمو الطفل.

لا توجد بيانات حول تغلغل الدواء في حليب الثدي. لذلك ، إذا كانت هناك حاجة لاستخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية ، فيجب إيقاف النشاط الأخير. في أي حال ، يمكنك العثور على طريقة بديلة لحل هذه المشكلة. في كثير من الحالات يوصى بالتوقف عن استخدام Zarcio. 

موانع

موانع لاستخدام zarcio متاحة ، حتى أكثر مما هي عليه. الخطوة الأولى هي استبعاد استخدام الأدوية للأشخاص الذين يعانون من التعصب الوراثي إلى الفركتوز. لأن تكوين الدواء يحتوي على السوربيتول.

إذا كان الشخص يعاني من قلة العدلات الوراثية الوخيمة ، مصحوبًا باضطرابات خلوية خلوية ، فلا تستخدم هذا الدواء. لا ينبغي أن يستخدم العامل لزيادة جرعات العقاقير العلاجية السامة للخلايا التي تتجاوز القاعدة.

مع الاستخدام المتزامن للإشعاع أو العلاج الكيميائي جنبا إلى جنب مع السامة للخلايا. كما يحظر أيضا مرحلة الفشل الكلوي المزمن. يجب على المواليد الجدد عدم استخدام الدواء بأي شكل من الأشكال. وبطبيعة الحال ، فإن الخطر يتألف من أشخاص لديهم حساسية متزايدة للدواء أو مكوناته الرئيسية.

مع الحذر ، ويستخدم الدواء لمتلازمة خلل التنسج النقوي ، سرطان الدم النقوي المزمن و سرطان الدم myeloblastic الحاد الثانوي. هناك خطر خاص في الأشخاص الذين لديهم عدد أقل بشكل ملحوظ من الخلايا السلفية النخاعية. في أي حال ، يمكنك استخدام Zarcio فقط بعد استشارة الطبيب. 

آثار جانبية Zarsio

الآثار الجانبية لل Zarcio ترتبط مع نسبة عالية من العنصر النشط. من جانب جهاز المناعة ، يمكن أن تتجلى التفاعلات التأقية ، الشرى ، الطفح الجلدي ، الوذمة الوعائية ، خفض الضغط وضيق التنفس.

يمكن لأعضاء تكون الدم أن يتصرفوا بشكل سلبي لأخذ الدواء. لذلك ، فإنه يتجلى في شكل فقر الدم ونقص الصفيحات العابر. في كثير من الأحيان يمكنك أن ترى نقص الصفيحات وتضخم الطحال. في حالات نادرة للغاية ، هناك تمزق في الطحال

من جانب الجهاز العصبي ، قد يكون هناك صداع. يمكن أيضًا أن يتفاعل نظام القلب والأوعية الدموية بشكل سلبي. في هذه الحالة ، هناك انخفاض في ضغط الدم ، واضطرابات الأوعية الدموية وفي حالات نادرة للغاية ، مرض انسداد فينيو.

الأجهزة التنفسية: الرعاف ، ونادرا ما الوذمة الرئوية ، وارتشاح في الرئتين ونفث الدم. ضيق محتمل في التنفس ، وظهور نزيف رئوي ونقص الأكسجين في الدم.

من الجلد وملحقاته ، غالبا ما يكون التهاب الأوعية الدموية والطفح الجلدي. في حالات نادرة ، داء الجلدي الحموي. النظام العضلي الهيكلي: غالباً ما يظهر نفسه كمتلازمة ألم في المفاصل والعضلات. هناك أيضا عواقب وخيمة ، مثل هشاشة العظام وتفاقم التهاب المفاصل الروماتويدي.

الجهاز الهضمي يتجلى في كثير من الأحيان في شكل إسهال وتضخم الكبد. من جانب المؤشرات المختبرية ، لا يمكن استبعاد زيادة عكسية في نشاط AP و LDH. في بعض الحالات ، يسبب Zarcio التعب الشديد وردود الفعل المباشرة في موقع الحقن. 

[15], [16]

جرعة مفرطة

الجرعة الزائدة من Zarcio لم يلاحظ مع الأدوية. والحقيقة هي أنها تستخدم فقط تحت إشراف الطبيب. لذلك ، لا يمكن لأي شخص التأثير على إدخال هذا الدواء بأي شكل من الأشكال. على أساس ما ، حالات الجرعة الزائدة ولم يكن.

بطبيعة الحال ، لاستبعاد هذه النقطة ليست ضرورية. على كل حال ، المواقف مختلفة. لذا ، يمكن أن تؤدي الجرعة المحسوبة بشكل غير صحيح إلى تركيز عالٍ من الأدوية في بلازما دم الإنسان. هذا يمكن أن يؤثر سلبا على رفاه المريض.

هذا يدل على أنه لا يمكنك تناول الدواء بنفسك. تعتمد الجرعة مباشرة على حالة الشخص ومرضه. الدواء له مجموعة واسعة من الآثار ويستخدم في كثير من الحالات. لذلك ، فإن تعديل الجرعة يكون فرديًا.

إذا كنت تتبع القواعد الأساسية لتناول الدواء ولا تتجاوز الجرعة المسموح بها ، فلا يمكن أن تكون هناك جرعة زائدة. Zarcio هو دواء قوي يجب استخدامه بحذر ، لأنه من الأسهل بكثير الضرر من القضاء على عواقبه. 

[18], [19]

التفاعلات مع أدوية أخرى

التفاعلات مع أدوية أخرى ممكنة ، ولكن يجب أن يتم ذلك بتوجيه من الطبيب. لذلك ، لم يتم تأسيس سلامة وفعالية إدارة الدواء في نفس اليوم كما تدار العلاج الكيميائي.

الخلايا النخاعية سريعة الانقسام حساسة جدا للعلاج الكيميائي السيتري المثبط للالتهاب ، ولذلك لا ينصح بوصف دواء زاريسيو في غضون 24 ساعة أو بعد الاستعمال. قد تزيد شدة قلة العدلات مع الإدارة المتزامنة للدواء مع الفلورويوراسيل.

من الممكن أن يتفاعل الدواء مع عوامل النمو المكونة للدم والسيتوكينات الأخرى. من الضروري أن تأخذ في الاعتبار حقيقة أن الليثيوم يحفز الإفراج من العدلات. كل هذا يمكن أن يعزز عمل دواء Zarcio. هذا التأثير ممكن مع الإدارة المعقدة للدواء. لم تكن هناك دراسات بشأن هذا.

هناك مخاطر عالية لعدم توافق العقاقير إلى جانب 0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم. لذلك ، لا ينصح Zarcio في هذه الحالة. 

[20], [21]

شروط التخزين

تلعب ظروف تخزين Zarsio دورًا كبيرًا. ولكن ، نظرا لحقيقة أن الدواء يستخدم حصرا في المؤسسات الطبية ، فإنه لا يستحق القلق بشأنه في المنزل.

ولكن ، على الرغم من هذا ، فإنه يستحق اتباع بعض القواعد. درجة حرارة وسائل التخزين لا يجب أن تتجاوز 25 درجة هي معيار مقبول بشكل عام. حافظ على Zarcio في الثلاجة وأكثر حتى لا يمكنك تجميدها.

تحتاج لرصد الرطوبة ، وتلعب دورا هاما في عملية التخزين بأكملها. من المستحسن أن تخصص للدواء مكان جاف ، حيث لن تخترق أشعة الشمس المباشرة.

في مؤسسة طبية ، لن يكون الأطفال قادرين على اختراق الدواء ، ولكن في المنزل على ما يرام. لذلك ، تحتاج إلى حماية الوصول إلى الدواء. بعد كل شيء ، استخدام أطفاله غير مقبول في معظم الحالات ويتطلب جرعة معينة.

تحتاج إلى الاهتمام بمظهر الدواء. يجب ألا يغير الحل لونه ورائحته. إذا حدث هذا ، فعلى الأرجح لم يلاحظ بعض شروط تخزين Zarcio. 

مدة الصلاحية

تاريخ انتهاء الصلاحية مهم ، ولكن فقط إذا تم ملاحظة شروط التخزين بشكل صحيح. من المهم إنشاء نظام درجة حرارة معين. من المستحسن أن لا تتجاوز 25 درجة المسموح بها. الانحراف عن القاعدة أمر ممكن ، لكن ليس مهمًا.

تلعب الرطوبة دوراً كبيراً ، لأنها يمكن أن تؤثر سلباً على الصفات الأساسية للطب. بعد فتح "قارورة" تحتاج إلى استخدام العلاج على الفور. لا تخزن الحل في العراء. ضعه في الثلاجة أو اتركه يتجمد أكثر. هذا ليس دواء يجب تخزينه في مثل هذه الظروف. من المستحسن لحمايتها من أشعة الشمس المباشرة ، وهو معيار هام.

انتبه إلى مظهر المنتج. يجب ألا يكون اللون والرائحة مختلفين عن الطبيعي. خلاف ذلك ، لا يمكنك تناول الدواء. هناك دور مهم تلعبه شروط التخزين ، حيث أن تاريخ انتهاء الصلاحية ، والذي هو 2-3 سنوات ، يعتمد عليها. بعد الوقت المحدد ، لا ينصح بالظهور. 

[22], [23]