سيسيرا

ينتمي الدواء Cesera إلى مجموعة من الأدوية المضادة للحساسية، وخاصة حاصرات مستقبلات الهيستامين H¹.

دواعي الإستعمال سيسيرا

• العلاج العرضي لالتهاب الأنف التحسسي المستمر أو الدوري أو التهاب الملتحمة، المصحوب بالحكة وإفرازات الأنف واحمرار الأغشية المخاطية.
• علاج حمى القش أو التهاب الأنف والملتحمة التحسسي الموسمي.
• الطفح الجلدي التحسسي مثل الشرى.
• مظاهر الحساسية الأخرى.

[ 1 ]

الافراج عن النموذج

يُنتج دواء سيزيرا على شكل أقراص، كل قرص مُغلّف بغشاء رقيق. وزن القرص ٥ ملغ.

يتكون القرص من المادة الفعالة ليفوسيتيريزين هيدروكلوريد، بالإضافة إلى مواد إضافية: اللاكتوز، السليلوز الجريزوفولفين، ثاني أكسيد السيليكون، ستيرات المغنيسيوم. يتكون الغلاف الخارجي من هيبروميلوز، ثاني أكسيد التيتانيوم، اللاكتوز، ثلاثي الأسيتين، والماكروغول.

تحتوي العبوة على ١٠ أقراص. قد تحتوي العبوة الكرتونية على ١٠ أقراص، أو ٣٠ قرصًا، أو ٦٠ قرصًا، أو ٩٠ قرصًا. تحتوي كل عبوة كرتونية على تعليمات استخدام سيزر.

يتم إنتاج الدواء في سلوفينيا، نوفو ميستو.

الدوائية

لدواء سيزيرا تأثير معاكس للهيستامين، إذ يحجب مستقبلات الهيستامين البعيدة. ويتشابه هذا الدواء مع ليفوسيتيريزين في خصائصه الرئيسية أكثر من السيتريزين.

يؤثر الدواء على المرحلة المعتمدة على الهيستامين في العملية التحسسية، ويقلل من درجة الحركة الخلوية للخلايا الحمضية، ويمنع إطلاق الجزء السائل من الدم إلى الأنسجة المحيطة، ويمنع إطلاق وسطاء التفاعل الالتهابي.

يمكن للمكون النشط في سيزيرا منع ظهور الحساسية وتخفيف أعراضها، وله تأثيرات مضادة للوذمة ومهدئة. لا يعيق الدواء عمل مستقبلات الكولين والسيروتونين.

الجرعات القياسية من الدواء ليس لها أي تأثير مهدئ تقريبًا.

[ 2 ]

الدوائية

يُمتصّ الدواء بشكل مثالي عند تناوله عن طريق الفم. يصل تركيزه إلى ذروته في البلازما بعد ٥٠-٥٥ دقيقة من تناول سيزر. ويستقرّ بعد يومين. يمكن أن يصل التركيز الأقصى إلى ٢٧٠ نانوغرام/مل بعد استخدام واحد، أو ٣٠٨ نانوغرام/مل مع تناول ٥ ملغ بانتظام مرة واحدة يوميًا. تعتمد درجة الامتصاص على جرعة الدواء فقط، ولا تتغير باختلاف وقت تناول الطعام. مع ذلك، قد يكون تركيز الذروة أقل قليلاً، ويُكتشف لاحقًا.

تصل نسبة ارتباط الدواء ببروتينات البلازما إلى 90%، ويصل التوافر الحيوي للدواء إلى 100%.

أقل من 14% من الكمية المتحصل عليها من الدواء تخضع لمراحل الأيض في الكبد عن طريق عملية أكسدة الأروماتاز، ونزع الألكلة من النيتروجين والأكسجين، واقتران التورين.

يمكن أن يبلغ نصف العمر البيولوجي حوالي 8 ساعات (بخطأ ساعتين). يبلغ متوسط معدل تصفية بلازما الدم 0.63 مل/دقيقة لكل كيلوغرام. يخرج المكون النشط ومستقلباته من الجسم غالبًا عن طريق الترشيح الكلوي (أكثر من 85% من الكمية المستهلكة من الدواء). ويمكن أن يصل الإخراج مع البراز إلى 12-13%.

وقد تم تسجيل حالات تسرب فيها الدواء إلى حليب الثدي.

ينبغي على المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى تقليل جرعة الدواء، مع مراعاة تصفية الكرياتينين. في حالة وجود مشاكل في التبول (احتباس البول)، ينخفض معدل تنقية بلازما الدم بنسبة 80% تقريبًا. يتم التخلص من ما يصل إلى 10% من المادة الفعالة خلال جلسة غسيل كلوي قياسية مدتها أربع ساعات.

[ 3 ]، [ 4 ]

الجرعات والإدارة

يُستعمل سيزيرا عن طريق الفم، بغض النظر عن وقت تناول الطعام. يجب شرب الدواء مع الماء. يُمنع مضغ القرص أو سحقه.

يُوصف للمرضى البالغين والأطفال فوق 6 سنوات جرعة يومية متوسطة قدرها 1 قرص (5 ملغ).

بالنسبة للمرضى المسنين الذين لديهم وظائف كلوية مرضية، تبقى الجرعة اليومية من الدواء كما هي.

في حالة وجود خلل في وظائف الكلى، يتم اختيار الجرعة وتكرار إعطاء الدواء بشكل فردي، مع الأخذ في الاعتبار تصفية الكرياتينين:

• 30-49 مل في الدقيقة – قرص واحد مرة كل 48 ساعة؛
• 10-29 شهرًا في الدقيقة - قرص واحد مرة واحدة كل 96 ساعة؛
• أقل من 10 مل في الدقيقة - علاج سيزر هو مضاد استطباب.

يتم حساب تصفية الكرياتينين وفقًا للمخطط التالي: 140 ناقص عدد سنوات المريض مضروبًا في عدد كيلوغرامات وزن الجسم وقسمة على 72. يجب ضرب الرقم الناتج في الكرياتينين في المصل (ضرب في 0.85 للمريضات).

في حالة وجود خلل في وظائف الكبد بشكل معزول، لا توجد حاجة لتعديل الجرعة.

تتراوح مدة علاج حمى القش بين 7 و42 يومًا. أما الأمراض المزمنة (مثل التهاب الأنف التحسسي المزمن، والتهاب الجلد التأتبي) فتتطلب علاجًا أطول، قد يصل إلى عام ونصف.

استخدم سيسيرا خلال فترة الحمل

لا يستخدم الدواء سيزارا من قبل النساء الحوامل أو المرضعات.

الأدلة المُثبتة على اختراق الدواء لحليب الأم لا تُجيز استخدامه أثناء الرضاعة. في حال وجود حاجة مُلِحّة لاستخدام الدواء من قِبَل المُرضعة، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية مؤقتًا، مع إمكانية استئنافها بعد انتهاء دورة العلاج بسيزار.

موانع

موانع استعمال سيزيرا

• الميل إلى حدوث رد فعل تحسسي تجاه أي من مكونات الدواء.
• مسار شديد أو معقد من الفشل الكلوي الوظيفي (مع تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل في الدقيقة).
• المرضى الذين يستخدمون غسيل الكلى.
• الأطفال أقل من 6 سنوات من العمر.
• فترة الحمل والرضاعة للطفل.
• اضطراب أيض الجلاكتوز، نقص اللاكتاز (سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز).

يجب تناول الدواء تحت إشراف طبيب مختص، خاصة في حالات القصور الكلوي المتوسط (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل في الدقيقة) وفي سن الشيخوخة (هناك احتمال كبير لانخفاض الترشيح الكلوي).

[ 5 ]، [ 6 ]، [ 7 ]، [ 8 ]

آثار جانبية سيسيرا

تمت ملاحظة الآثار الجانبية التالية لـ Cesera:

• الصداع واضطرابات النوم والضعف العام والعضلي.
• جفاف الغشاء المخاطي للفم، العطش، آلام في منطقة فوق المعدة، أعراض عسر الهضم، نوبات من الغثيان.
• تسرع القلب.
• تغير في حدة البصر.
• صعوبة في التنفس.
• العمليات التحسسية: طفح جلدي مثير للحكة، احمرار، وذمة كوينك.
• تنشيط مؤقت لأنزيمات الكبد.
• بدانة.

[ 9 ]، [ 10 ]، [ 11 ]، [ 12 ]

جرعة مفرطة

علامات الجرعة الزائدة من سيزارا: قد يعاني المرضى البالغين من النعاس، في حين أن الأطفال، على العكس من ذلك، قد يعانون من الإثارة المفرطة والتقلب والسلوك المضطرب، والذي يتطور بعد ذلك إلى حالة من النعاس.

الإجراءات في حالة الجرعة الزائدة: إزالة الأعراض وتقوية الجسم، وتطهير المعدة (يمكنك التسبب في التقيؤ وتناول الأدوية الماصة، مثل الكربون المنشط أو السوربكس).

لا يوجد علاج خاص يمكنه إيقاف أو إضعاف تأثير دواء سيزرا على الجسم.

لا يظهر إجراء غسيل الكلى أي تأثير.

[ 13 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

لم يتم إجراء التجارب السريرية للتفاعلات بين سيزيرا والأدوية مثل الديازيبام، الإريثروميسين، السودوإيفيدرين، الجليبيزيد، السيميتيدين، الأزيثروميسين والسيميتيدين.

يمكن ملاحظة انخفاض في المعدل الإجمالي لتصفية المكون النشط من بلازما الدم مع الإعطاء المنتظم للثيوفيلين (0.4 جرام مرة واحدة يوميًا)، في حين لم تتأثر الخصائص الدوائية الحركية للثيوفيلين عند استخدامه مع سيزيرا.

إن تناول الطعام لا يقلل من درجة امتصاص المادة الفعالة، بل يقلل من معدل الامتصاص.

لدى المرضى الحساسين، قد يؤثر الاستخدام المشترك لسيزارا مع الكحول الإيثيلي والمُثبِّطات على وظيفة الجهاز العصبي المركزي. لا يُعزَّز تأثير الكحول.

[ 14 ]، [ 15 ]، [ 16 ]، [ 17 ]، [ 18 ]، [ 19 ]، [ 20 ]

شروط التخزين

يتم تخزين دواء تشيسيرا في درجة حرارة ثابتة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. يجب إبعاد الأطفال عن أماكن تخزين الدواء.

مدة الصلاحية

تصل مدة الصلاحية إلى 3 سنوات، وبعدها لا ينصح باستخدام الدواء.

[ 21 ]