تاكسوتير

ويستند هذا الدواء على دوسيتاكسيل ، واحدة من العديد من العوامل المضادة للورم ، قلويدات تاكسوتير هو سائل مركزة لحقن الوريد. في كثير من الأحيان ، يستخدم هذا الدواء للعلاج الكيميائي من الخط الثاني ، مع عمليات السرطان المختلفة في الجسم.

يتم إصدار Taxotere في الصيدليات فقط إذا كان هناك وصفة طبية من الطبيب.

دواعي الإستعمال تاكسوتير

 يمكن وصف Taxotere في الحالات التالية:

• كعلاج مساعد لعملية سرطانية في الغدة الثديية ، التي تنطوي على أقرب العقد الليمفاوية في هذه العملية. يتم استكمال العلاج مع مستحضرات الدوكسوروبيسين وسيكلوفوسفاميد ؛
• مع عملية سرطان موضعي في الغدة الثديية ، مع ورم خبيث ، في تركيبة مع إعداد الدوكسوروبيسين وكعلاج أولية العلاج الكيميائي. ممكن العلاج الكيميائي ، سواء من الخط الأول والثاني. يمكن إجراء نظام علاج أحادي الجانب بالاقتران مع capecitabine ، إذا كان العلاج الأولي يتألف من anthracyclines والألكلة الأدوية ووجد أنه غير فعال.
• كما نظام العلاج الكيميائي الأولي لأورام سرطان الثدي مع النقائل والتعبير onco من HER2 بالتزامن مع عقار Trastuzumab.
• لعملية موضعية أو النقيلي غير صغيرة خلية سرطان الرئة (بالاشتراك مع أدوية سيسبلاتين وكاربوبلاتين)، دارة المصدر، أو إعادة معالجة العلاج الكيميائي مع عدم وجود تأثير على حلبة السابقة بما في ذلك العقاقير البلاتيني.
• مع عملية سرطان النقيلي في المبيضين ، إذا وجد أن الشكل السابق من العلاج الكيميائي غير فعال ؛
• مع عملية سرطان الحرشفية المحلية غير صالحة للعمل في الرأس ومنطقة عنق الرحم ، بالاشتراك مع سيسبلاتين و 5-فلورويوراسيل ، كعلاج مبدئي ؛
• مع عملية سرطان صدفي النقيلي في الرأس ومنطقة عنق الرحم كخطة العلاج الكيميائي من الخط الثاني.
• في عملية الخبيثة تعتمد على هرمون النقيلي بالاشتراك مع الأدوية بريدنيزولون وبريدنيزون.
• في عملية الورم الخبيث النقيلي في المعدة (بما في ذلك قسم القلب) ، في شكل العلاج الأولي بالتزامن مع الأدوية Cisplatinum و 5-fluorouracil.

[1]

الافراج عن النموذج

التاكسوتير هو مادة مركزة مخصصة لتصنيع سوائل التسريب.

يتكون التاكسوتير من المكون النشط من دوستاكسيل ومكون إضافي من بوليسوربات 80. تحتوي المجموعة على مذيب سائل على شكل 13٪ من كحول الإيثيل المخفف بالماء للحقن.

يحتوي الدواء على شكل سائل زيتي عديم اللون يتغير لونه من اللون الأصفر إلى البني. يتم وضع الطب المركز في زجاجات:

• 20 ملغ / 0.5 مل.
• 80 ملغ / 2 مل.

قوارير زجاجية ، شفافة. سدادة مطاطية مع حماية من الألمنيوم وغطاء بلاستيكي بلون أخضر أو أحمر.

تحتوي العبوة الواحدة على زجاجة واحدة من الأدوية المركزة وزجاجة واحدة بسائل مذيب. التعبئة الخلوية مختومة مع البولي ايثيلين. بالإضافة إلى ذلك ، تحتوي الحزمة على معلومات توضيحية للدواء.

اسم نظائرها من Taxotere

وفقا ل docetaxel العنصر النشط ، تم اختيار نظائرها التالية من المخدرات Taxotere:

• Vizdok هو دواء التسريب.
• دوزيميدا - الطب المركز لتجهيز محلول التسريب.
• دوزيت - أدوية مركزية ؛
• Docetax هو دواء مركزة لإعداد حل التسريب.
• Docetaxel (Ebeve، Amax، Vista، Farmstandart-Biolek، Teva، Farmeks)؛
• Doctetactin هو التحضير المركزة التسريب.
• Dotserera - دواء مركّز ؛
• Dozet-Health - محلول التسريب
• التاكسوليت هو دواء مركّز.

[2], [3], [4]

الدوائية

Taxotere هو وكيل العلاج الكيميائي antitumor على أساس طبيعي (مجموعة taxoid). ويرجع تأثير الدواء إلى تحفيز تراكم التولوبين في الأنابيب الدقيقة المقاومة ، وكذلك لمنع تحللها ، الأمر الذي يؤدي إلى انخفاض كمية التوليولين الموجودة بحرية. لا يؤثر اتصال المكون النشط والميكروتوبولات على عدد البروتوفيلامين.

تشير الاختبارات المعملية إلى أن تاكسوتير يغير شبكة الأوعية الدقيقة ، وهو أمر ذو أهمية كبيرة في المرحلة الخلوية من الانقسام الفتيلي والطور البيني.

يظهر الدواء سمية فيما يتعلق بالخلايا الخبيثة المختلفة. في هذه الحالة ، قد لا يعتمد تأثير Taxotere على وتيرة تطبيق العامل ويتجلى في نطاق واسع من النشاط المضاد للسرطان.

[5], [6], [7], [8], [9]

الدوائية

تعتمد الخصائص الحركية لـ Taxotere على كمية الدواء الذي يتم تعاطيه. الارتباط مع بروتينات البلازما أكثر من 95٪.

خلال الأسبوع ، يفرز المستقلب النشط مع سائل البول والعجول (حوالي 6 ٪ و 75 ٪ على التوالي). يمكن الكشف عن معظم المخدرات ، التي تفرز مع البراز ، لمدة يومين في شكل منتج غير نشط.

مع اضطرابات وظيفية صغيرة في الكبد ، يتم تقليل الإزالة الكلية بنسبة 27 ٪ ، مقارنة مع المؤشر المتوسط.

لا يتغير تطهير العنصر الفعال للدواء مع تراكم صغير للسوائل في الجسم.

[10], [11], [12], [13], [14]

الجرعات والإدارة

لمنع عمليات الحساسية وتراكم السوائل في الأنسجة ، يخضع جميع المرضى (باستثناء المرضى الذين يعانون من سرطان غدي البروستاتا) للتخدير باستخدام الكورتيزون قبل العلاج الكيميائي. مثال على مخطط التخدير:

• ديكساميثازون عن طريق الفم بمقدار 8 ملغ مرتين في اليوم لمدة 3 أيام ؛
• يجب أن تؤخذ الجرعة الأولية من الدواء قبل يوم واحد من بدء العلاج الكيميائي.

في سرطان البروستاتة ، يتم تخدير prednisolone (أو prednisone) مع ديكساميثازون بجرعة 8 ملغ لمدة 12 ساعة و 3 ساعات و 60 دقيقة قبل العلاج الكيميائي.

للحد من خطر حدوث مضاعفات من الدم ، يمكن وصف الإدارة الوقائية لـ G-CSF.

حقن تاكسوتير عن طريق الوريد بالتنقيط ، لمدة ساعة واحدة ، مرة كل 21 يومًا.

• في العلاج المساعد لعملية سرطان في الغدة الثديية من تاكسوتير الجرعات قد يكون 75 ملغ / م 60 دقيقة بعد تطبيق المخدرات دوكسوروبيسين (50 ملغ / متر مربع) وسيكلوفوسفاميد (500 ملغ / متر مربع) كل 21 يوما. يشمل العلاج 6 حقن.

كعلاج مستقل ، يدار Taxotere في 100 ملغ / م 2 مرة واحدة كل 21 يوما. في تركيبة مع الاستعدادات من Doxorubicin (50 ملغم / متر مربع) و Capecitabine (1250 مجم / متر مربع) تدار taxotere في مبلغ 75 ملغم / م² مرة واحدة كل 21 يوما.

في تركيبة مع المخدرات Trastuzumab ، فإن مقدار Taxotere هو 100 ملغ / م 2 مرة واحدة كل 21 يوما.

• مع عملية سرطان الرئة غير الخلايا الصغيرة ، يتم استخدام Taxotere في مبلغ 75 ملغ / م 2 ، سواء مع العلاج من جانب واحد وبالاقتران مع الأدوية البلاتينية ، مرة واحدة كل 21 يوما.
• في سرطان المبيض النقيلي ، ويستخدم Taxotere في جرعة من 100 ملغ / م 2 مرة واحدة كل 21 يوما.
• في ورم الخلايا الحرشفية الموضعي محليا ، تدار مناطق الرأس والعنق من تاكسوتير بمبلغ 75 مجم / م 2. في يوم واحد ، مع دواء ، تدار سيسبلاتين في 75 ملغ / م 2 لمدة 60 دقيقة ، مع مزيد من انخفاض 5-فلورويوراسيل 750 ملغ / م 2 يوميا لمدة خمسة أيام. يتم تطبيق هذا النظام مرة واحدة في 21 يومًا ويمكن تكراره حتى 4 مرات.
• في عملية الخلايا الحرشفية المنتشرة في الرأس ومنطقة عنق الرحم ، تدار تاكسوتير بمبلغ 100 ملغ / م 2 مرة كل 21 يوما.
• مع عملية استئصال سرطان هرموني النقيلي في البروستات ، تدار تاكسوتير في 75 ملغ / م 2 مرة واحدة كل 21 يوما. يؤخذ بريدنيزولون عن طريق الفم 5 ملغ مرتين في اليوم لكامل العلاج الكيماوي.
• عندما تتم عملية سرطان النقيلي في المعدة (بما في ذلك في قسم القلب) تدار Taxotere في مبلغ 75 ملغ / م 2 مرة واحدة كل 21 يوما. وفي اليوم نفسه ينبغي أن تدار سيسبلاتين بالتنقيط بمبلغ 75 ملغ / متر مربع، على ضخ ساعة protyazhenii1-3، مع الإدارة مزيد من 5 FU بمبلغ 750 ملغ / متر مربع (ضخ يوميا لمدة 5 أيام).

يتم تخفيف المادة المركزة مبدئيًا في السائل المذاب الذي يأتي مع المستحضر.

قبل أن تخفف الدواء ، يجب إحضاره إلى درجة حرارة الغرفة. عند التقليب ، لا تهتز القارورة ، ولكن معكوسة وممسوكة لمدة 45 ثانية ، ثم تترك لمدة 5 دقائق حتى يذوب تماما.

قبل بدء التسريب ، من الضروري التأكد من أن المستحضر نظيف ولا يحتوي على تعكر ورواسب.

[16], [17]

استخدم تاكسوتير خلال فترة الحمل

يحظر على المضاد المضاد للورم Taxotere لوصف للمرضى الحوامل والمرضعات.

قبل وأثناء العلاج ، يجب أن تستخدم الأدوية موانع الحمل ، والتي تستخدم أيضا بعد 3 أشهر من نهاية العلاج الكيميائي.

إذا أصبحت المرأة حاملاً خلال فترة العلاج الكيميائي ، فهي ملزمة بإخطار الطبيب المعالج فورًا.

وقد أظهرت التجارب السريرية أن Taxotere له تأثير السمية الوراثية ويمكن حتى أن تزيد من سوء نوعية الحيوانات المنوية الذكرية. لذلك ، من الضروري ، على حد سواء ، من النساء والرجال ، أثناء العلاج بالعقار وخلال ستة أشهر بعد الدورة العلاجية ، اتخاذ تدابير لمنع المفهوم المحتمل للطفل. في بعض الأحيان ، إذا خطط الزوجان في المستقبل لإنجاب أطفال ، فمن المستحسن إجراء الحفظ بالتبريد للحيوانات المنوية قبل بدء العلاج الكيميائي.

موانع

مع بعض الأمراض والظروف ، يمكن اعتبار العلاج مع Taxotere مستحيلاً:

• على مستوى العدلات في مجرى الدم المحيطي أقل من 1500 لكل ميكرولتر ؛
• مع اضطرابات وظيفية كبيرة من الكبد.
• في فترة الحمل والرضاعة الطبيعية للطفل.
• في الأطفال والمراهقين دون سن 18 ؛
• في احتمالية عالية لرد فعل تحسسي فيما يتعلق بمكونات الدواء.

عند إجراء معالجة مشتركة مع استخدام عقاقير إضافية ، فمن الضروري أن تأخذ في الاعتبار أيضا موانع أخرى ، التي تتعلق بالعقاقير المساعدة.

[15]

آثار جانبية تاكسوتير

مثل كل العلاج الكيميائي ، يحتوي Taxotere على عدد كبير من الآثار الجانبية:

• نقص العدلات الملحوظة ، التي تحدث على خلفية الحمى ، المضاعفات الإنتانية والالتهاب الرئوي.
• نقص الصفيحات مع احتمال النزيف وفقر الدم ؛
• مظاهر الحساسية (احمرار في الجلد ، والحكة ، وضيق في التنفس ، تشنج قصبي ، طفح جلدي) ؛
• فقدان الشعر ، والطفح الجلدي ، وتصبغ لوحات الأظافر ، onycholysis.
• تورم في الأطراف ، وتراكم السوائل في تجويف البطن ، وذمة معممة ؛
• سوء الهضم ، والتغيرات في أحاسيس الذوق ، والتهاب الغشاء المخاطي للمريء والمعدة والأمعاء.
• قرح الجهاز الهضمي ، والنزيف ؛
• خدر في الأطراف ، والاعتلال العصبي المحيطي ، متلازمة المتشنجة.
• عدم انتظام ضربات القلب ، والتغيرات في ضغط الدم ، زيادة تجلط الدم ، ما قبل احتشاء واحتشاء ؛
• التهاب الكبد ، والالتهاب الرئوي ، وتطوير التليف الرئوي.
• ألم في المفاصل والعضلات ، الوهن العضلي الوبيل.
• التهاب الملتحمة ، التمزق ، ضعف البصر العابر ؛
• تدهور الجلد ، وزيادة التصبغ ، وتحديد نزيف على الجلد ، والآفات الالتهابية من الأوردة.
• ألم في الصدر واحمرار في النخيل والقدمين ، وظاهرة الجفاف.

جرعة مفرطة

تعتبر ظاهرة الجرعة الزائدة غير محتملة ، لأن مثل هذه الحالات تكون مفردة ، حيث يتم احتساب الجرعة بشكل فردي لكل مريض.

يمكن اعتبار علامات استخدام الجرعة الزائدة للجسم:

• وظيفة مظلومة من تكون الدم.
• التهاب المعمم من الأنسجة المخاطية.
• اعتلال الأعصاب المحيطية.

في هذه اللحظة ، لم يتم تحديد الدواء تحييد عمل Taxotere. إذا اشتبه المريض في جرعة زائدة ، فإنه يتم إحالتهم إلى علاج المرضى الداخليين باستخدام الأدوية العرضية والمراقبة المستمرة للوظائف الحيوية الأساسية للجسم. يظهر استخدام عوامل تحفيز المستعمرات (G-CSF). 

[18],

التفاعلات مع أدوية أخرى

ووفقا للدراسات، تبين أن التحول البيولوجي للتاكسوتير قد تختلف مع ما يصاحب ذلك من استخدام العقاقير التي تؤثر على نظام السيتوكروم P450-3A (cyclosporins، الكيتوكونازول، أولياندوميسين، الاريثروميسين). في ضوء ذلك ، يجب على المرء أن يكون حذرا مع الإدارة المتزامنة لمثل هذه الأدوية.

استخدام Taxotere و Doxorubicin: قد تزيد معدلات إزالة Taxotere ، والتي لا تؤثر على فعالية الدواء.

لم يكن هناك تفاعلات دوائية أخرى مهمة سريريًا و Taxotere.

[19], [20], [21]

شروط التخزين

أوصى Taxotere للحفاظ على درجة حرارة في نطاق درجة حرارة +2 درجة مئوية إلى +25 درجة مئوية ، في مكان مظلم ، بعيدا عن متناول الأطفال. يشار إلى العمر الافتراضي على حزمة الدواء.

[22]

مدة الصلاحية

يتم تخزين Taxotere في جرعة من 20 ملغ لمدة تصل إلى سنتين.

يمكن تخزين Taxotere في جرعة من 80 ملغ لمدة تصل إلى 3 سنوات.

يمكن تخزين المحضر المحضر في درجة حرارة تتراوح من +2 درجة مئوية إلى + 8 درجة مئوية لمدة 8 ساعات.

[23], [24],