توريدون

يتم استخدام مستحضرات الذهب، والتي تشمل تاوردون، لتخفيف حالة المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي.

دواعي الإستعمال توريدونا

منذ أكثر من 80 عامًا، تم استخدام Tauredon لتحسين حالة المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي، بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي عند الأطفال، بالإضافة إلى التهاب المفاصل الصدفي.

الافراج عن النموذج

يُنتج مستحضر تاوردون الذهبي على شكل محلول حقن، وهو سائل طبي شفاف مصفر اللون، المادة الفعالة فيه هي أوروثيومالات الصوديوم. يُعبأ المحلول في أمبولات زجاجية سعة 0.5 مل. تحتوي صفيحة زجاجية شفافة على خمس أمبولات من تاوردون، بينما تحتوي علبة كرتونية على صفيحتين زجاجيتين.

يمكن أن تحتوي الأمبولة الواحدة على جرعات مختلفة من الدواء:

• Tauredon® 10: تحتوي كل أمبولة على 10 ملغ من المادة الفعالة (هذه الكمية تعادل 4.53 ملغ من الذهب).
• Tauredon® 20: تحتوي الأمبولة على 20 ملغ من المادة الفعالة (هذه الكمية تعادل 9.06 ملغ من الذهب).
• Tauredon® 50: تحتوي الأمبولة على 50 ملغ من المادة الفعالة (هذه الكمية تعادل 22.65 ملغ من الذهب).

يعمل ماء الحقن كمكون مساعد.

الدوائية

يتمتع هذا الدواء، المُركّب من الذهب، بالقدرة على تثبيط إنتاج الأجسام المضادة في الخلايا الليمفاوية والخلايا البلازمية. ويُعتبر تاوردون دواءً رئيسيًا في الأنظمة العلاجية المُستخدمة لأمراض المناعة الذاتية.

يعمل Tauredon على تثبيط تنشيط الخلايا الليمفاوية الناجم عن المستضد، ويمنع البلعمة للخلايا الوحيدة والحبيبية، وينظم أغشية الليزوزوم، ويقوي ألياف الكولاجين بملء المناطق المناعية النشطة، مما يمكن أن يعطي زخماً لتطوير عملية المناعة الذاتية.

يجب تناول Tauredon لفترة طويلة: قد لا تظهر العلامات الأولى للتحسن في الحالة إلا بعد 9-17 أسبوعًا من العلاج، بجرعة إجمالية من الذهب تتراوح بين 300-800 مجم.

الدوائية

يُكتشف أعلى تركيز لتاورديون في المصل بعد 3-6 ساعات من تناوله. ويُلاحظ ارتفاع في محتوى الذهب في طبقات أنسجة الجهاز الشبكي البطاني.

تُسجَّل كمية كبيرة نسبيًا من الدواء في الغدد الكظرية وقشرة النسيج الكلوي. وتُلاحَظ كمية ضئيلة من الذهب في أنسجة العضلات والعظام.

يُشكّل تاوردون رابطة شبه كاملة مع بروتينات البلازما. بعد ٢٤ ساعة، يُكتشف حوالي ٧٥٪ من المستوى المُسجَّل بعد ست ساعات من الحقن في الدم.

في المتوسط، يتم إخراج 83-90% من المادة الفعالة من الجسم عن طريق الجهاز البولي، وما يصل إلى 17% فقط مع البراز.

إذا كانت الجرعة الأسبوعية من تاوردون ٥٠ ملغ، فسيتم الوصول إلى توازن تركيز الذهب بعد ٦ أسابيع. إذا أُعطي المريض حقنتين أسبوعيتين بجرعة ٢٥ ملغ، فقد يبلغ مستوى الذهب في المصل قبل الحقنة التالية حوالي ٣.٥ ميكروغرام لكل مل.

يمكن أن يصل عمر النصف لـ Tauredon إلى حوالي 27 يومًا.

الجرعات والإدارة

يُحقن تاوردون بعمق في عضلة الألوية. لا تُطبّق طرق أخرى لإعطاء الدواء.

يجب عدم تعريض محتويات الأمبولة للحرارة.

لا توجد جرعات قياسية من Tauredon: يتم اختيار كمية الدواء بشكل فردي بدقة.

مع مراعاة البيانات الحركية، يبدأ علاج تاوردون بجرعة تجريبية لتقييم مدى تحمّل الدواء واختيار الجرعة المناسبة. بعد ذلك، يُحدد الطبيب جرعة تاوردون المُحافظة، والتي قد تُوفر محتوىً ذهبيًا ثابتًا في الدورة الدموية والأنسجة.

في أغلب الأحيان، في المرحلة الأولى، يصف الطبيب حقنتين من Tauredon في الأسبوع، وفقًا للمخطط التالي:

• تتضمن الحقنة I-III إعطاء 10 ملغ من الدواء (Tauredon 10)؛
• تتضمن الحقنة الوريدية الرابعة والسادسة إعطاء 20 ملغ من الدواء (Tauredon 20)؛
• من حقن VII من 50 ملغ من الدواء (Tauredon 50) مرتين في الأسبوع، أو 100 ملغ مرة واحدة في الأسبوع (جرعتان من Tauredon 50).

يجب الحفاظ على هذه الجرعة من الدواء حتى ظهور تأثير واضح، مع عدم تجاوز الجرعة الإجمالية البالغة 1600 ملغ. في حال الوصول إلى الجرعة القصوى دون حدوث تحسن سريري، يُعتبر الاستمرار في العلاج باستخدام تاوردون غير مناسب.

إذا ظهر تحسن سريري، يُوصف علاجٌ إضافيٌّ بجرعةٍ شهريةٍ مقدارها ١٠٠ ملغ، أو ٥٠ ملغ مرةً كل أسبوعين. ويمكن الاستمرار في هذا العلاج لعدة أشهرٍ أو حتى سنواتٍ، حسب تقدير الطبيب.

في طب الأطفال، يُعطى تاوردون حتى مرحلة التشبع بجرعة ٠٫٧-١ ملغ لكل كيلوغرام من وزن الطفل أسبوعيًا. في خيار العلاج المُحافظ، تُستخدم جرعة ١ ملغ لكل كيلوغرام من وزن الطفل مرة أو مرتين شهريًا.

يتم إيقاف إعطاء تاوردون للأطفال إذا لم يحدث أي تأثير سريري من العلاج خلال 6-9 أشهر.

[ 1 ]

استخدم توريدونا خلال فترة الحمل

الحمل والرضاعة من موانع العلاج بدواء تاوردون.

موانع

• اضطرابات العمليات المكونة للدم.
• خلل في وظائف الكلى وأمراض الكبد الشديدة.
• السل الرئوي في المرحلة النشطة.
• أمراض النسيج الضام الشائعة (أمراض الكولاجين).
• الميل إلى الحساسية، والحساسية المفرطة للمركبات المعدنية الثقيلة والذهب.
• التهاب القولون التقرحي والتهاب القولون.
• مرض السكري مع المضاعفات.
• فترات الحمل والرضاعة.

آثار جانبية توريدونا

يعاني حوالي 30% من المرضى من آثار جانبية عند تناول دواء تاوردون. قد تشمل هذه الآثار:

• التهاب الجلد وقرحة الفم؛
• البروتين في البول؛
• حكة في الجلد؛
• فقر الدم، قلة الكريات البيض، قلة الصفيحات الدموية؛
• ركود الصفراء، خلل في وظائف الكبد، التهاب البنكرياس؛
• زيادة تساقط الشعر، وزيادة رد الفعل تجاه الأشعة فوق البنفسجية.

في بداية العلاج، قد يتم ملاحظة أعراض عابرة مثل زيادة معدل ضربات القلب، والطفح الجلدي، والصداع، والحمى، وانخفاض ضغط الدم، وألم في المنطقة فوق المعدة.

إذا كانت الآثار الجانبية شديدة، فقد يعيد الطبيب النظر في الوصفة الطبية وإلغاء Tauredon.

جرعة مفرطة

الجرعة الزائدة من تاوردون شائعة نسبيًا، حتى مع العلاج الطبيعي. في معظم الحالات، تكون أعراض الجرعة الزائدة أكثر وضوحًا من الآثار الجانبية.

إذا عانى المريض من فقر الدم اللاتنسجي، أو ندرة المحببات، أو قلة الصفيحات الدموية أثناء حقن تاوردون، أو أصيب بالتهاب معوي قولوني، فقد يُوصف له نقل دم يتبعه علاج بالجلوكوكورتيكوستيرويدات. ولتسريع إزالة الذهب من الدورة الدموية والأنسجة، يُوصف ديمركابرول أو هيدروكلوريد أسيتيل سيستئين.

إذا أصيب المريض بتفاعل حركي وعائي مع انخفاض حاد في ضغط الدم، فإن العلاج المضاد للصدمة يكون عاجلاً.

التفاعلات مع أدوية أخرى

غالبًا ما تُسبب حقن تاوردون آثارًا جانبية متعددة. لتجنب زيادة تكرار هذه الآثار، يُنصح بعدم تناول الدواء مع مواد أخرى:

• فينيل بوتازون؛
• الأدوية المضادة للخلايا؛
• ميتاميزول؛
• عوامل مسببة للحساسية للضوء.

قد يضعف تاوردون التأثير العلاجي لـ D-penicillamine.

[ 2 ]، [ 3 ]

شروط التخزين

يُحفظ دواء تاوردون في غرفة مظلمة بدرجة حرارة تتراوح بين ١٥ و٢٥ درجة مئوية. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

[ 4 ]

مدة الصلاحية

يمكن تخزين Tauredon لمدة تصل إلى 3 سنوات من تاريخ الإنتاج.